Аведол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Aведол, 6,25 мг, таблетки, покриті оболонкою

Aведол, 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Aведол, 25 мг, таблетки, покриті оболонкою

Карведилол

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Aведол і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Aведол
• 3. Як застосовувати препарат Aведол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aведол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Aведол і для чого він призначений

Aведол містить карведилол, який належить до групи препаратів, званих альфа- та бета-адреноблокаторами. Aведол
призначений для лікування високого артеріального тиску та для лікування стенокардії.
Aведол також показаний як допоміжне лікування при серцевій недостатності, покращуючи її
функцію.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Aведол

Коли не застосовувати препарат Aведол:

• якщо пацієнт має алергіюна карведилол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта спостерігається важка серцева недостатність, яка лікується в основному препаратами, що вводяться внутрішньовенно.
• якщо у пацієнта спостерігалася в минулому бронхіальна астмаабо інша захворювання легень.
• якщо у пацієнта спостерігається ненайована серцева недостатністьабо певного типу розлади провідної системи серця(звані блокадою атриовентрикулярного зв'язку другого або третього ступеня, або синдромом хворого синусового вузла).
• якщо у пацієнта спостерігається важка розлад серцевої діяльності(кардіогенний шок).
• якщо у пацієнта спостерігається значне замедлення серцевого ритмуабо дуже низький артеріальний тиск.
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі розлади кислотно-лужної рівноваги(метаболічний ацидоз).
• якщо у пацієнта спостерігається збільшена функція наднирників(феохромоцитома) і вона не лікується жодними препаратами.
• якщо у пацієнта спостерігається зменшення кровотоку в руках і ногах, внаслідок чого вони стають холодними, з'являється більабо інтермітуючий клімакс.
• якщо у пацієнта спостерігається важка хвороба печінки.
• якщо пацієнт лікується препаратами, що вводяться внутрішньовенно, які застосовуються для лікування високого артеріального тискуабо серцевих захворювань(верапаміл або ділтіазем).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Aведол обговоріть це з лікарем.

• якщо у пацієнта спостерігається серцева недостатність з супутніми:
• низьким артеріальним тиском
• розладами кровотоку та кисневого забезпечення серця(ішемічна хвороба серця) та хворобами судин
• і (або) розладами функції нирокУ такому випадку лікар повинен контролювати функцію нирок. Можливо, буде потрібно зменшення дози препарату.
• коли у пацієнта спостерігається цукровий діабет. Застосування препарату Aведол може маскувати симптоми зниження рівня цукру в крові. З цієї причини необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові.
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі розлади дихання, які не лікуються, оскільки Aведол може погіршити труднощі з диханням.
• коли у пацієнта спостерігається хвороба судин.
• якщо пацієнт носить контактні лінзи. Aведол може зменшувати виділення сліз.
• коли у пацієнта спостерігається синдром Рейно(спочатку синюшність пальців рук або ніг, потім блідість і потім червоність з супутнім болем). Aведол може посилювати існуючі симптоми.
• якщо у пацієнта спостерігається гіперфункція щитоподібної залози- збільшена продукція гормонів щитоподібної залози, Aведол може маскувати симптоми цієї гіперфункції.
• якщо застосовується Aведол, а планується хірургічна операціяз застосуванням препаратів для загального знеболювання. Необхідно повідомити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Aведол.
• коли у пацієнта спостерігається замедлення серцевого ритму (менше 55 ударів на хвилину).
• якщо у пацієнта спостерігалися важкі алергічні реакції(наприклад, після укусу комах або після вживання харчових продуктів) або якщо пацієнт пройшов або перебуває на алергологічному лікуванні, оскільки Aведол може зменшувати ефективність препаратів, що застосовуються для лікування алергічних реакцій.
• якщо у пацієнта спостерігається псоріаз.
• якщо у пацієнта спостерігається стенокардіятипу Прінцметала.
• якщо у пацієнта спостерігається феохромоцитома наднирників.

Aведол та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливоповідомити лікаря про застосування наступних препаратів:

• Дігоксин(препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності)
• Рифампіцин(антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
• Циметидин(препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка, рефлюксу та викиду кислоти шлункового вмісту)
• Циклоспорин(препарат, що ослаблює імунну систему організму для захисту від відторгнення трансплантованих органів, також застосовується при ревматичних або дерматологічних проблемах)
• Клонидин(препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску або для лікування мігрені)
• Верапаміл, ділтіазем, аміодарон(препарати, що застосовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму)
• Хінідин, дізопірамід, мексилетин, пропафенон, флекайнід(препарати, що застосовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму)
• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск. Aведол може посилювати дію інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, через подібну дію (наприклад, антагоністи альфа-адренорецепторів)
• Інсулінабо оральні препарати для лікування цукрового діабету(препарати, що знижують рівень цукру в крові), оскільки дія зниження рівня цукру в крові може бути посилена, а симптоми зниження рівня цукру можуть бути масковані
• Препарати для знеболювання(препарати, що застосовуються для знеболювання)
• Симпатоміметики(препарати, що збільшують активність симпатичної нервової системи)
• Похідні дигідропіридину(препарати, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань)
• Нітрати(препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки вони можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску, послаблюючи дію препарату Aведол
• Препарати, що блокують проведення нервово-м'язової діяльності(препарати, що знижують м'язовий тонус)
• Ерготамін(препарат для лікування мігрені)
• Деякі оболілювальні препарати(ністероїдні протизапальні препарати), естрогени(гормони) та кортикостероїди(гормони наднирників), оскільки вони можуть у деяких випадках знижувати артеріальний тиск, послаблюючи дію препарату Aведол
• Препарати, що містять резерпін, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин інгібітори моноамінооксидази(ІМАО) - препарати, що застосовуються для лікування депресії, оскільки вони можуть спричинити подальше сповільнення частоти серцевих скорочень
• Флуоксетин(препарат, що застосовується для лікування депресії)
• Агоністи бета-адренорецепторів з бронходилататорною дією(препарати, що застосовуються для лікування астми), наприклад салбутамол та формотерол.

Aведол з їжею, питтям та алкоголем

Aведол може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існує ризик шкідливої дії препарату на нерозrozenе дитя. Aведол може бути застосований
під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Зегда необхідно проконсультуватися
з лікарем перед застосуванням препарату Aведол під час вагітності.
На підставі результатів досліджень, проведених на годуючих тваринах, встановлено, що препарат
Aведол може проникати до молока матерів і з цієї причини не слід застосовувати препарат під час годування
грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами. На початку
лікування або під час його зміни можуть виникнути головокружіння та втома.
У разі виникнення головокружіння або слабкості після прийому таблетки слід уникати
керування транспортними засобами або роботи, що вимагає особливої уваги.

Препарат Aведол містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Aведол

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки, покриті оболонкою, слід ковтати, запиваємо не менше половини склянки води. Таблетки, покриті оболонкою,
можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Однак рекомендується, щоб пацієнти з серцевою недостатністю
прийом таблеток, покритих оболонкою, під час прийому їжі, щоб зменшити ризик головокружіння
під час раптового встування.

Таблетки Aведол випускаються в наступних дозах: 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг

Високий артеріальний тиск:

Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу)
під час перших 2 днів лікування, а потім 2 таблетки препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 25 мг
карведилолу) один раз на добу. Можна застосовувати також інші доступні дози препарату Aведол.

Стенокардія:

Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу)
двічі на добу під час 2 днів, а потім 2 таблетки препарату Aведол 12,5 мг (що відповідає 25 мг
карведилолу) двічі на добу. Можна застосовувати також інші доступні дози препарату Aведол.

Серцева недостатність:

Зазвичай застосовувана доза становить половину таблетки препарату Aведол 6,25 мг (що відповідає 3,125 мг
карведилолу) двічі на добу під час 2 тижнів. Дозу можна поступово збільшувати під керівництвом лікаря
зазвичай з інтервалом у 2 тижні.
Однак у деяких випадках дозу можна зменшити або збільшити, про що вирішить лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Aведол

У разі прийому більшої дози препарату Aведол, ніж рекомендована, або у разі прийому препарату
дітьми слід повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні для отримання поради
щодо подальших дій.
До симптомів передозування належать оmdlіння, спричинені надмірним зниженням артеріального тиску, сповільнення серцевого ритму та іноді у важких випадках зупинка серця.
Можуть виникнути труднощі з диханням, звуження дихальних шляхів, погане самопочуття, зниження свідомості та напади.

Пропуск застосування препарату Aведол

У разі пропуску дози (або декількох доз) препарату слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перервання застосування препарату Aведол

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем. Лікар призначить припинення препарату Aведол повільно, поступово зменшуючи дозу протягом приблизно 2 тижнів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Більшість побічних ефектів залежить від розміру дози, і симптоми зникають після зниження дози або припинення лікування. Деякі з побічних ефектів можуть виникнути на початку лікування та зникнути спонтанно під час лікування.
Дуже часто(виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (наприклад, під час раптового встування), головний біль
• серцеві захворювання. Симптоми можуть включати болі в грудній клітці, втома, задиха та набряк рук і ніг
• зниження артеріального тиску. Симптомом може бути оmdlіння та головокружіння
• чуття слабкості та втоми.

Головокружіння, головний біль та чуття слабкості та втоми зазвичай є легкими та їх виникнення
більш імовірне на початку лікування.
Часто(виникають у 1 з 10 пацієнтів на 100):

• інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легенів (пневмонія), носа та горла (інфекція верхніх дихальних шляхів). Симптоми можуть включати свистячий дихання, задиха, тиск у грудній клітці та біль у горлі
• інфекції сечовидільної системи, які можуть спричиняти проблеми з виділенням сечі
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія). Симптоми можуть включати чуття втоми, блідість шкіри, чуття серцебиття та поверхневе дихання
• збільшення маси тіла
• збільшення рівня холестерину в крові (встановлено за допомогою аналізу крові)
• втрата контролю рівня цукру в крові у осіб з цукровим діабетом
• чуття депресії
• розлади зору, біль або чуття сухого ока, через зменшення кількості сліз
• сповільнення серцевого ритму
• омdlіння або головокружіння під час встування
• затримання рідини. Симптоми можуть включати загальний набряк тіла, набряк частини тіла, наприклад, рук, ніг, гомілок та ніг, а також збільшення об'єму крові в організмі
• проблеми з кровотоком в руках і ногах. Симптоми можуть включати холодні руки та ноги, блідість, оніміння та біль у пальцях, а також біль у нозі, який погіршується під час ходьби
• проблеми з диханням
• нудота, блювота
• діарея
• розлад шлунка та (або) порушення травлення
• біль у руках, ногах
• проблеми з нирками, включаючи зміни у виділенні сечі.

Недостатньо часто(виникають у 1 з 10 пацієнтів на 1000):

• розлади сну
• омdlіння
• оніміння або поколювання рук і ніг
• проблеми зі шкірою, включаючи висипи, які можуть охоплювати велику частину тіла, висипка-грудочка (кропив'янка), свербіж та сухі плями шкіри
• розлади провідної системи серця
• проблеми з серцем. Симптоми можуть включати болі в грудній клітці та задиха (стенокардія)
• випадання волосся
• розлади ерекції (труднощі з досягненням або утриманням ерекції).

Рідко(виникають у 1 з 10 пацієнтів на 10 000):

• зниження кількості тромбоцитів. Симптоми можуть включати легке утворення синяків та кровотечі з носа
• закупорення носа.

Дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові. Симптоми можуть включати інфекції ротової порожнини, ясен, горла та легенів
• алергічні реакції (гіперчутливість). Симптоми можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, спричинені раптовим набряком горла або обличчя, або набряком рук, ніг та гомілок
• сухість у роті
• розлади функції печінки (встановлено за допомогою аналізу крові)
• у деяких жінок можуть виникнути проблеми з утриманням сечі. Після припинення лікування цей стан покращується
• імпотенція
• висипи шкіри або червоність шкіри, які можуть посилюватися до важких реакцій шкіри, включаючи розлеглу висипу з пухирцями та лущенням шкіри, що виникає особливо у ділянці рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвієвий відшарування шкіри або поліформний еритем).

Aведол також може спричиняти розвиток симптомів цукрового діабету у пацієнтів, які мають дуже
легку форму цукрового діабету, звану «латентним цукровим діабетом».

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 803
Факс: (044) 279-64-50
Електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aведол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер
партії.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Aведол

• Активною речовиною препарату є карведилол. Кожна таблетка містить відповідно 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг карведилолу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон КЛ, повідон К30, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка: ГПМЦ 2910/гіпромелоза 3сП, ГПМЦ 2910/гіпромелоза 6сП, ГПМЦ 2910/гіпромелоза 50сП, діоксид титану (Е 171), триетилцитрат, макрогол 8000, полідекстроза ФсС.

Як виглядає лікарський засіб Аведол і що містить упаковка

Таблетки по 6,25 мг з покриттям: білі, овальні, з лінією поділу з обох сторін і витиснутим «6,25» на одному боці.
Таблетки по 12,5 мг з покриттям: білі, овальні, з лінією поділу з обох сторін і витиснутим «12,5» на одному боці.
Таблетки по 25 мг з покриттям: білі, овальні, з лінією поділу з обох сторін і витиснутим «25» на одному боці.
Таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг можна розділити на рівні дози.
Упаковка містить 30 або 60 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останнього оновлення листківки: