Аугментін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Аугментин, 875 мг + 125 мг (1 г), покриті таблетки

Амоксисилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аугментин
• 3. Як застосовувати препарат Аугментин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аугментин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений

Препарат Аугментин є антибіотиком, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції.
Аугментин містить два різних препарати: амоксисилін і клавуланова кислота. Амоксисилін належить до
групи препаратів, званих «пеніцилінами», дії яких іноді може бути зупинено (інактивовано). Другий активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому інактивуванню.
Препарат Аугментин застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і носових синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аугментин

Коли не застосовувати препарат Аугментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися тяжкі алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висипання на шкірі або набряк обличчя або горла.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри) у зв'язку з застосуванням антибіотика.

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Аугментин.

У разі сумнівів перед застосуванням препарату Аугментин зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження і обережність

Перед застосуванням препарату Аугментин обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз
• лікується від захворювання печінки або нирок
• має порушення сечовидільної функції.

У разі сумнівів, чи стосуються вищеозначені обставини пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Аугментин.
У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію в пацієнта.
Залежно від результатів, лікар може призначити препарат Аугментин у іншій дозі або інший препарат.

Обставини, на які слід звернути увагу

Застосування препарату Аугментин може погіршити перебіг деяких захворювань або викликати тяжкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. Слід звертати увагу, чи не спостерігаються у пацієнта певні симптоми під час застосування препарату Аугментин, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. «Обставини, на які слід звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові і сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте про це лікаря або медсестру, оскільки препарат Аугментин може вплинути на результати цих аналізів.

Препарат Аугментин і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
Якщо пацієнт приймає альопуринол (застосовується при подазі), більш імовірно виникнення алергічних реакцій на шкірі.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (застосовується при подазі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Аугментин.
Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Препарат Аугментин може вплинути на дію метотрексату (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Препарат Аугментин може вплинути на дію мікофенолату мофетилу (препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Аугментин може викликати побічні ефекти і симптоми, які можуть вплинути на здатність водіння транспортних засобів.
Не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Аугментин містить натрій

• Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Аугментин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза - 1 таблетка двічі на добу.
• Більш висока доза - 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим слід лікувати препаратом Аугментин у вигляді суспензії для перорального прийому. Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Аугментин у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг. Препарат Аугментин у вигляді таблеток не призначений для застосування у дітей з масою тіла менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Аугментин або інший препарат.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Аугментин

• Препарат слід приймати з їжею.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетки можна розламати уздовж лінії поділу для полегшення ковтання. Обидві частини таблетки слід прийняти одночасно.
• Слід зберігати рівномірні інтервали між прийомами препарату протягом доби не менше 4 годин. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати препарат Аугментин довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої дози препарату Аугментин, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Аугментин, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Зверніться до лікаря якомога швидше. Слід мати при собі картонну упаковку препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск прийому препарату Аугментин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен зробити це, як тільки пригадає. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аугментин

Слід продовжувати приймати препарат Аугментин до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього препарату.

Обставини, на які слід звернути увагу

Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвинах
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або горло (ангіоневротичний набряк), який може викликати труднощі з диханням
• омдленіння.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря. Слід припинити прийом препарату Аугментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, часто з домішкою крові і слизу, болем у животі і (або) гарячкою.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід якомога швидше звернутися до лікаря для отримання поради.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або шкіри)
• нудота, особливо при застосуванні великих доз; якщо виникнуть, слід приймати препарат Аугментин з їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• висипання на шкірі, свербіж
• випукле, свербляче висипання (кропив'янка)
• нестравність
• запаморочення
• головний біль.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у виробництві печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів:

• висипання на шкірі, яке може проходити з пухирцями і виглядати як маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв - еритема багатоклітинна) якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен терміново звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих клітин крові.

Побічні ефекти, частота яких невідома

Частота не може бути визначена на основі доступних даних.

• Алергічні реакції (див. вище).
• Запалення товстої кишки (див. вище).
• Запалення оболонок, які оточують мозок (асептичне менінгіт).
• Тяжкі реакції на шкірі:
• поширені висипання на шкірі, у складі яких можуть виникнути пухирці і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш тяжка форма, яка викликає поширені лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• поширені червоні висипання на шкірі, у складі яких можуть виникнути маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червоне лущення шкіри з загрубіннями під шкірою і пухирцями (остра генералізована пустульозна еритема)
• симптоми, подібні до грипу, з висипанням, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих клітин крові (еозинофілія) та збільшенням активності ферментів печінки); реакція на препарат з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS).

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

• Запалення печінки.
• Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, вироблюваної печінкою) у крові, що може викликати жовте забарвлення шкіри і білків очей.
• Запалення канальців нирок.
• Продовження часу згортання крові.
• Побудження рухове.
• Судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Аугментин або мають захворювання нирок).
• Чорний язик, який виглядає як вовнистий.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих клітин крові
• мала кількість червоних клітин крові (гемолітична анемія)
• кристали у сечі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Велика Васильківська, 34, м. Київ, 03150, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [dsza@dsza.gov.ua](mailto:dsza@dsza.gov.ua).
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аугментин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці.
Термін дії препарату закінчується в останній день зазначеного місяця.
Таблетки у блистерах, розміщених у сашетках, слід вживати протягом 30 днів після відкриття сашетки.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати, якщо таблетки пошкоджені або розбиті. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Аугментин

• Активними речовинами є амоксисилін і клавуланова кислота. Кожна покрита таблетка містить 875 мг амоксисиліну у вигляді тригідрату амоксисиліну і 125 мг клавуланової кислоти у вигляді калію клавуланату.
• Інші компоненти: ядро таблетки- стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза; покриття таблетки- двокисний титан (Е 171), гіпромелоза (2506/5, 2506/15), макрогол (4000, 6000), диметикон.

Як виглядає препарат Аугментин і що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Аугментин, 875 мг + 125 мг, білі або білуваті, мають форму капсули з гравіруванням «AC» і лінією поділу на одній стороні.
Упаковуються у блистери з фольги Al/PVC/PVDC у сашетці з алюмінієвої фольги, яка містить речовину, що поглинає вологу, у картонній коробці. Речовину, що поглинає вологу, слід залишити у сашетці. Не слід її ковтати.
Кожна упаковка містить 14 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Виробник:

Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyenniere
53100 Mayenne cedex
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Спілька з обмеженою відповідальністю
вул. Струмікова, 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

Prodlekpol Спілька з обмеженою відповідальністю
вул. Челядзька, 249
04458, м. Київ
Pharma Innovations Спілька з обмеженою відповідальністю
вул. Ягеллонська, 76
03031, м. Київ
InPharm Спілька з обмеженою відповідальністю Сервіс
вул. Челядзька, 249
04458, м. Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:94/15

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія

• Аугментин Бельгія
• Аугментин Болгарія
• Аугментин Кіпр
• Аугментин Чехія
• Аугментин Естонія
• Аугментин Фінляндія
• Аугментин Німеччина
• Аугментан Греція
• Аугментин Угорщина
• Аугментин Дуо Ісландія
• Аугментин Ірландія
• Аугментин Італія
• Аугментин Латвія
• Аугментин Литва
• Аугментин Люксембург - Аугментин Мальта
• Аугментин Нідерланди
• Аугментин Польща
• Аугментин Португалія
• Аугментин Дуо Румунія
• Аугментин Словаччина
• Аугментин Словенія
• Аугментин Іспанія
• Аугментине, Клавумокс Велика Британія - Аугментин Дата затвердження інструкції: 10.05.2022 р.

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у правильний час і протягом правильної кількості днів. Слід прочитати інструкції, надруковані в інструкції до препарату, і якщо будь-які з них є незрозумілими, слід попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, слід повернути їх до аптеки для забезпечення їх правильного знищення.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]