Аугментін

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Аугментин, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки
Амоксицилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Аугментин
• 3. Як використовувати препарат Аугментин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аугментин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений

Препарат Аугментин є антибіотиком, який діє бактерицидно на бактерії, що викликають інфекції.
Препарат Аугментин містить два різних препарати: амоксицилін і клавуланова кислота. Амоксицилін належить до
групи препаратів, званих «пеніцилінами», дія яких іноді може бути зупинена
(інактивовано). Другий активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому інактивуванню.
Препарат Аугментин застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• •інфекції середнього вуха і носових синусів
• •інфекції дихальної системи
• •інфекції сечовидільної системи
• •інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• •інфекції кісток і суглобів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Аугментин

Коли не використовувати препарат Аугментин

• •Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• •Якщо в пацієнта раніше спостерігалися важкі алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.
• •Якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) у зв'язку з прийомом антибіотика.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат

Аугментин.У разі сумнівів перед початком прийому препарату Аугментин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Аугментин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• •хворіє на інфекційний мононуклеоз,
• •проходить лікування у зв'язку з хворобою печінки або нирок,
• •нерегулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Аугментин.
У деяких випадках лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію у пацієнта.
У залежності від результатів лікар може призначити препарат Аугментин у іншій дозі або інший препарат.

Увага на певні захворювання

Прийом препарату Аугментин може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому препарату Аугментин, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. «Увага на певні захворювання у пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз крові на червоні кров'яні тіла або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), слід повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Аугментин. Препарат Аугментин може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Аугментин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
Якщо пацієнт приймає препарат Аугментин разом з аллопуринолом (який застосовується при подагрі),
більш ймовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (який застосовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Аугментин.
Якщо пацієнт приймає препарат Аугментин разом з препаратами, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарином), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Препарат Аугментин може впливати на дію метотрексату (препарату, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Препарат Аугментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарату, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Аугментин може спричиняти побічні ефекти та викликати симптоми, які порушують здатність водити транспортні засоби.
Не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Аугментин містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Аугментин

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• •Звичайна доза – 1 таблетка двічі на добу.
• •Більша доза – 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим слід лікувати препаратом Аугментин у вигляді суспензії для перорального прийому.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Аугментин у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг. Препарат Аугментин у таблетках не призначений для дітей з масою тіла менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки

• •Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Аугментин або інший препарат.
• •Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Аугментин

• •Препарат слід приймати з їжею.
• •Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетки можна розламати уздовж лінії поділу для полегшення ковтання. Слід прийняти обидві частини таблетки в один і той же час.
• •Слід зберігати рівномірні інтервали між прийомами препарату протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• •Не слід приймати препарат Аугментин довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Прийом більшої дози препарату Аугментин, ніж рекомендована

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Аугментин, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Слід звернутися до лікаря якнайшвидше. Слід мати при собі картонну упаковку препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск прийому препарату Аугментин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки це стане можливим. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід чекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аугментин

Слід продовжувати приймати препарат Аугментин до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути при прийомі цього препарату.

Увага на певні захворювання

Алергічні реакції:

• •висипка на шкірі
• •запалення судин, яке може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів
• •гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвинах
• •набряк, іноді охоплюючи обличчя або горло (набряк судин), який може спричиняти труднощі з диханням
• •оmdlenie.
• Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Слід припинити прийом препарату Аугментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.

• Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• •діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• •кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри)
• •нудота, особливо при прийомі великих доз
• якщо виникнуть, слід приймати препарат Аугментин з їжею
• •блювота
• •діарея (у дітей).

Не дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• •висипка на шкірі, свербіж
• •випукла, свербляча висипка (кропив'янка)
• •нездужання
• •головокружіння
• •головний біль.

Не дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові:

• •збільшення активності деяких речовин (ферментів) у виробництві печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• •висипка на шкірі, яка може проходити з пухирцями і виглядати як маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо краю – мультиформна еритема)
• якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові:

• •мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• •мала кількість білих кров'яних тілець.

Побічні ефекти, частота яких невідома

Частота не може бути визначена на основі наявних даних.

• •Алергічні реакції (див. вище)
• •Запалення товстої кишки (див. вище)
• •Запалення оболонок, які оточують мозок (асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку)
• •Важкі шкірні реакції:
• поширена висипка на шкірі, в межах якої можуть виникнути пухирці та лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш важка форма, яка викликає поширення лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• поширена червона висипка на шкірі, в межах якої можуть виникнути маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона, луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирцями (остре універсальне пухирчасте висипання)
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки); реакція на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS-синдром).

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

• •Запалення печінки
• •Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, яка виробляється печінкою) у крові, що може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей
• •Запалення канальців нирок
• •Тривале згортання крові
• •Побудження руху
• •Судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Аугментин або мають захворювання нирок)
• •Чорний язик, який виглядає як вовнистий.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові або сечі:

• •значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• •мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• •кристали в сечі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Аугментин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Таблетки в блистерах, розміщених у сашетках, слід вживати протягом 30 днів після відкриття сашетки.
Не слід використовувати, якщо таблетки пошкоджені або пошкоджені іншим чином.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Аугментин

• Активними речовинами препарату є амоксицилін і клавуланова кислота. Кожна покрита таблетка містить 875 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді потасію клавуланату.
• Інші компоненти: ядро таблетки- стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза; оболонка таблетки- двутленок титану (Е 171), гіпромелоза (5cps, 15cps), макрогол (4000, 6000), диметикон 500.

Як виглядає препарат Аугментин та що містить пакування

Покриті таблетки препарату Аугментин, 875 мг + 125 мг, білі або білуваті, мають форму капсули з виштампуванням «AC» та лінією поділу з одного боку.
Пакуються у:

• •блистери у паперовій коробці. Кожне пакування містить 14 таблеток.
• •блистери у сашетках у паперовій коробці. Сашетки містять речовину, яка поглинає вологу. Речовину, яка поглинає вологу, слід залишити у сашетці. Не слід її ковтати. Кожне пакування містить 14 таблеток.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ГлаксоСмітКляйн (Ірландія) Лімітед
12 Riverwalk
Citywest Business Campus Dublin 24
Ірландія

Виробник:

ГлаксоВелком Продакшн
Z.I. де ла Пейєннієр
53100 Маєнн седекс, Франція

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні:
8164/2015/01
8164/2015/02
8164/2015/03
8164/2015/08

Номер дозволу на паралельний імпорт: 785/12

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія - Аугментин
Бельгія - Аугментин
Болгарія - Аугментин
Кіпр - Аугментин
Чехія - Аугментин
Естонія - Аугментин
Фінляндія - Аугментин
Німеччина - Аугментан
Греція - Аугментин
Угорщина - Аугментин Дуо
Ісландія - Аугментин
Ірландія - Аугментин
Італія - Аугментин
Латвія - Аугментин
Литва - Аугментин
Люксембург - Аугментин
Мальта - Аугментин
Нідерланди - Аугментин
Польща - Аугментин
Португалія – Аугментин Дуо
Румунія - Аугментин
Словаччина - Аугментин
Словенія - Аугментин
Іспанія - Аугментин, Клавумокс
Велика Британія - Аугментин
Дата затвердження інструкції: 28.10.2022 р.

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Звернення уваги на наступні поради допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, правильний час і протягом правильної кількості днів. Слід прочитати інструкції, що містяться в інформації про препарат, і якщо будь-які з них незрозумілі, слід попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій людині, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, слід повернути їх до аптеки для забезпечення їх правильного знищення.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]