Аугментін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Аугментин, 875 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксицилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки Вам (або Вашій дитині). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Аугментин
• 3. Як використовувати препарат Аугментин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аугментин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений

Аугментин - антибіотик, який діє бактерицидно на бактерії, що викликають інфекції.
Аугментин містить два різних препарати: амоксицилін і клавуланова кислота. Амоксицилін належить
до групи препаратів, званих "пеніцилінами", дія яких іноді може бути пригнічена
(інактивовано). Другий активний компонент (клавуланова кислота) протидіє цьому інактивуванню.
Аугментин застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Аугментин

Коли не використовувати препарат Аугментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися важкі алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) у зв'язку з прийомом антибіотика.

Якщо вище перелічені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат

Аугментин.У разі сумнівів перед початком прийому препарату Аугментин необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Аугментин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз
• отримує лікування у зв'язку з захворюванням печінки або нирок
• має порушення сечовидільної системи.

У разі сумнівів, чи стосуються вище перелічені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Аугментин.
У деяких випадках лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію у пацієнта.
У залежності від результатів лікар може призначити Аугментин у іншій дозі або інший препарат.

Стан, на який необхідно звернути увагу

Прийом препарату Аугментин може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. Необхідно звернути увагу на те, чи спостерігаються у пацієнта певні симптоми під час прийому препарату Аугментин, щоб знизити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. «Стан, на який необхідно звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз крові на вміст червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на вміст глюкози), необхідно повідомити лікаря або медсестру про те, що пацієнт приймає препарат Аугментин. Аугментин може впливати на результати цих аналізів.

Аугментин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає аллопуринол (препарат, який застосовується при подазі), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (препарат, який застосовується при подазі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Аугментин.
Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде необхідно проводити додаткові аналізи крові.
Аугментин може впливати на дію метотрексату (препарату, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Аугментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарату, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Аугментин може спричиняти побічні ефекти та викликати симптоми, які порушують здатність водіння транспортних засобів.
Не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Аугментин містить натрій

• Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Аугментин

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза - 1 таблетка двічі на добу.
• Більш висока доза - 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим слід лікувати препаратом Аугментин у вигляді суспензії для перорального прийому. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Аугментин у вигляді таблеток у дітей з масою тіла менше 40 кг. Препарат Аугментин у вигляді таблеток не призначений для дітей з масою тіла менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Аугментин або інший препарат.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, можливо, буде необхідно проводити аналізи крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Аугментин

• Препарат слід приймати з їжею.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетки можна розламати уздовж лінії поділу для полегшення ковтання. Необхідно прийняти обидві частини таблетки в один і той же час.
• Необхідно зберігати рівномірні інтервали між прийомами препарату в добу не менше 4 годин. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати препарат Аугментин довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Прийом більшої дози препарату Аугментин, ніж рекомендована

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Аугментин, ніж рекомендована, можуть спостерігатися такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно мати при собі картонну упаковку препарату, щоб показати її лікареві.

Пропуск прийому препарату Аугментин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки пригадає. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аугментин

Необхідно продовжувати приймати препарат Аугментин до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть спостерігатися при прийомі цього препарату.

Стан, на який необхідно звернути увагу

Алергічні реакції:

• висипка на шкірі
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів
• гарячка, боль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвових западинах
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або горло (ангіоневротичний набряк), який може спричиняти труднощі з диханням
• омаріння
• боль у грудній клітці, пов'язана з алергічною реакцією, яка може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийом препарату Аугментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.
Синдром запалення кишківника, індукований препаратами(англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Синдром запалення кишківника, індукований препаратами, спостерігався переважно у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть спостерігатися боль у животі, летаргія, діарея та низький кров'яний тиск.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо в пацієнта спостерігається сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.
Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікарядля отримання поради.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, ротової порожнини або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі великих доз; якщо спостерігаються, препарат Аугментин слід приймати з їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• висипка на шкірі, свербіж
• випукла, свербляча висипка (кропив'янка)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть спостерігатися у результатах аналізів крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у виробництві печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• висипка на шкірі, яка може супроводжуватися пухирцями і виглядати як маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв - мультиформна еритема) якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти, які можуть спостерігатися у результатах аналізів крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих кров'яних тілець.

Побічні ефекти, частота яких невідома

Частота не може бути визначена на підставі доступних даних.

• Алергічні реакції (див. вище).
• Запалення товстої кишки (див. вище).
• Запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку).
• Важкі шкірні реакції:
• -поширена висипка на шкірі, в якій можуть спостерігатися пухирці і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш важка форма, яка викликає розлегле лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• -поширена червона висипка на шкірі, в якій можуть спостерігатися маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• -червона, лущена висипка з загрубіннями під шкірою і пухирцями (гостре універсальне пухирчасте лущення)
• -симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки); реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• -червона висипка, зазвичай спостерігається на обох сторонах сідниць, внутрішній верхній частині стегон, під пахвами і на шиї (симетрична, пружна і згинальна висипка, викликана препаратом (англ. SDRIFE)).

Якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• Висипка з пухирцями, розташовані по колу зі струп'ями в центрі або як шнурок з перлами (лінійний дерматоз, викликаний імуноглобуліном А).
• Запалення печінки.
• Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, яка виробляється печінкою) у крові, що може викликати жовте забарвлення шкіри і білків очей.
• Запалення канальців нирок.
• Тривале згортання крові.
• Побудження.
• Судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Аугментин або мають захворювання нирок).
• Чорний язик, який виглядає як вовнистий.

Побічні ефекти, які можуть спостерігатися у результатах аналізів крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть викликати гостре пошкодження нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подію відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання цього препарату.

5. Як зберігати препарат Аугментин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності препарату після першого відкриття алюмінієвої упаковки становить 30 днів.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати, якщо таблетки пошкоджені або розбиті іншим чином.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Аугментин

• Активними речовинами препарату є амоксицилін і клавуланова кислота. Кожна покрита таблетка містить 875 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді калієвої солі клавуланової кислоти.
• Інші компоненти: ядро таблетки- стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза; покриття таблетки- двокисний титан (Е171), гіпромелоза, макрогол (4000, 6000) та диметикон (силіконовий олія).

Як виглядає препарат Аугментин і що містить упаковка

Покриті таблетки Аугментин, 875 мг + 125 мг, білого або білуватого кольору, мають форму капсули
з гравіюванням «AC» і лінією поділу на одній стороні.
Упаковуються в:

• блістри в картонній коробці. Кожна упаковка містить 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 або 500 таблеток.
• блістри в пакетах з картонною коробкою. Пакет містить пакет з речовиной, яка поглинає вологу. Речовину, яка поглинає вологу, слід залишити в пакеті. Не слід її ковтати. Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Не всі види та розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest
Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ірландія
Виробник:Glaxo Wellcome Production, Z.I. de la Peyenniere, 53100 Mayenne cedex, Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися
до представника відповідальної особи:
GSK Services ТОВ, вул. Римського-Корсакова, 53, 02097 Київ
тел. (044) 490-60-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Австрія – Аугментин
Бельгія – Аугментин
Болгарія – Аугментин
Кіпр – Аугментин
Чехія – Аугментин
Естонія – Аугментин
Німеччина – Аугментан
Греція – Аугментин
Угорщина – Аугментин Дуо
Ірландія – Аугментин
Італія – Аугментин
Латвія – Аугментин
Литва – Аугментин
Люксембург – Аугментин
Мальта – Аугментин
Нідерланди – Аугментин
Польща – Аугментин
Португалія – Аугментин Дуо
Румунія – Аугментин
Словаччина – Аугментин
Словенія – Аугментин
Іспанія – Аугментин, Клавумокс
Велика Британія – Аугментин

Дата останнього оновлення інструкції: січень 2025

(логотип відповідальної особи)

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Звернення уваги на наступні поради допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, які містяться в інформації про препарат, і якщо будь-які з них незрозумілі, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає, для забезпечення їх належного знищення.