Аугментін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Аугментин, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксисилін + Клавуланова кислота

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Аугментин
• 3. Як застосовувати препарат Аугментин
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Аугментин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений

Аугментин - антибіотик, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції.
Аугментин містить два різних препарати: амоксисилін і клавуланова кислота. Амоксисилін належить
до групи препаратів, званих "пеніцилінами", дії яких іноді може бути зупинено
(нейтралізовано). Другий активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому нейтралізації.
Аугментин застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і синусів
• інфекції дихальної системи
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Аугментин

Коли не застосовувати препарат Аугментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалися важкі алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати шкірну висипку або набряк обличчя або горла.
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовтізація шкіри) у зв'язку з застосуванням антибіотика.

➔

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат

Аугментин.У разі сумнівів перед застосуванням препарату Аугментин зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату Аугментин зверніться до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз
• отримує лікування у зв'язку з захворюванням печінки або нирок
• нірегулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Аугментин.
У деяких випадках лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію у пацієнта.
У залежності від результатів лікар може призначити Аугментин у іншій дозі або інший препарат.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Застосування препарату Аугментин може погіршити перебіг деяких захворювань або викликати важкі небажані дії, включаючи алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. потрібно звернути увагу на те, чи з'являються у пацієнта певні симптоми під час застосування препарату Аугментин, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. 'Симптоми, на які потрібно звернути увагу'у пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз крові на червоні кров'яні тіла або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Аугментин. Аугментин може впливати на результати цих аналізів.

Аугментин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які планує приймати.
Якщо пацієнт приймає аллопуринол (препарат, який застосовується при подагрі), більш імовірне виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (препарат, який застосовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Аугментин.
Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути потрібно проводити додаткові аналізи крові.
Аугментин може впливати на дію метотрексату (препарату, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Аугментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарату, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Аугментин може викликати небажані дії та симптоми, які можуть вплинути на здатність пацієнта керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи працювати з машинами, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Аугментин містить натрій

• Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Аугментин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза становить:

• 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим краще лікувати препаратом Аугментин у вигляді суспензії для перорального застосування.
Перед застосуванням препарату Аугментин у вигляді таблеток у дітей з масою тіла менше 40 кг зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Аугментин у вигляді таблеток не призначений для застосування у дітей з масою тіла менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Якщо у пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Аугментин або інший препарат.
• Якщо у пацієнта спостерігаються захворювання печінки, може бути потрібно проводити аналізи крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Аугментин

• Препарат слід приймати з їжею.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо склянкою води. Таблетки можна розламати уздовж лінії поділу для полегшення ковтання. Обидві частини таблетки слід приймати одночасно.
• Слід зберігати рівномірні інтервали між прийомами препарату не менше 4 годин. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати препарат Аугментин довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Аугментин

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Аугментин, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишківника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Слід звернутися до лікаря якнайшвидше. Слід мати при собі тверду упаковку препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск застосування препарату Аугментин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її якнайшвидше. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Аугментин

Слід продовжувати приймати препарат Аугментин до закінчення курсу лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Усі дози препарату потрібні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Нижче перераховані небажані дії цього препарату, які можуть виникнути.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• шкірна висипка
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвині
• набряк, іноді включаючи обличчя або горло (ангіоневротичний набряк), який може викликати труднощі з диханням
• омаріння
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

➔
Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися
до лікаря. Слід припинити застосування препарату Аугментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.

Синдром запалення кишківника, викликаного препаратами (DIES)

Синдром запалення кишківника, викликаного препаратами, спостерігався переважно у дітей, які приймали амоксисилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт відчуває сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.
➔
Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід якнайшвидше звернутися
до лікарядля отримання консультації.

Дуже часті небажані дії

Можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• діарея (у дорослих).

Часті небажані дії

Можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при застосуванні великих доз ➔ якщо виникнуть, слід приймати препарат Аугментин з їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Недостатньо часті небажані дії

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• шкірна висипка, свербіж
• випукла, свербляча висипка (кропивниця)
• нестравність
• головокружіння
• головний біль.

Недостатньо часті небажані дії, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у виробництві печінки.

Рідкі небажані дії

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• шкірна висипка, яка може проходити з пухирцями і виглядати як маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо краю - поліформна еритема). ➔ Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Рідкі небажані дії, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих клітин крові.

Небажані дії, частота яких невідома

Частота не може бути визначена на основі доступних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку)
• Важкі шкірні реакції:
• -поширена шкірна висипка, в якій можуть виникнути пухирці і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і важча форма, яка викликає розлите лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• -поширена червона шкірна висипка, в якій можуть виникнути маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• -червона, лускова висипка з загрубіннями під шкірою і пухирцями (гостре універсальне пухирчасте висипання)
• -симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих клітин крові (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки); реакція на препарат з еозінофілією і загальними симптомами (DRESS)
• -червона висипка, зазвичай спостережувана на обох сторонах сідниць, внутрішній верхній частині стегон, під пахвами і на шиї (симетрична, пружна і згинальна висипка, викликана препаратом (SDRIFE)).

➔

Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

• Висипка з пухирцями, розташованими у вигляді кільця з коростами в центрі або як шнурок перлин (лінійний дерматоз, викликаний імуноглобуліном А)
• Запалення печінки
• Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, вироблюваної печінкою) у крові, що може викликати жовтівання шкіри і білків очей.
• Запалення канальців нирок
• Тривале згортання крові
• Побудження руху
• Судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Аугментин або мають захворювання нирок)
• Чорний язик, який виглядає як вовнистий.

Небажані дії, які можуть виникнути в результаті аналізів крові або сечі:

• значне зниження кількості білих клітин крові
• мала кількість червоних клітин крові (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть викликати гостре пошкодження нирок.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.

5. Як зберігати препарат Аугментин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Абревіатура "Lot" на упаковці означає номер серії.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Термін придатності препарату після першого відкриття алюмінієвих пакетів становить 30 днів.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовуйте, якщо таблетки пошкоджені або розбиті іншим чином.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Аугментин

• Активними речовинами препарату є амоксисилін і клавуланова кислота. Кожна покрита таблетка містить 500 мг амоксисиліну у вигляді тригідрату амоксисиліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату калію.
• Інші компоненти: ядро таблетки- стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза покриття таблетки- діоксид титану (Е171), гіпромелоза, макрогол (4000, 6000) та диметикон (силіконовий олій).

Як виглядає препарат Аугментин і що містить упаковка

Покриті таблетки Аугментин, 500 мг + 125 мг, білого або білуватого кольору, овальної форми
із заглибленням "AC" і лінією поділу з одного боку.
Упаковуються в:

• блістри в паперовій коробці. Кожна упаковка містить 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 або 500 таблеток.
• блістри в пакетах в паперовій коробці. Пакет містить пакет із засобом, який поглинає вологу. Засіб, який поглинає вологу, слід залишити в пакеті. Не ковтайте його. Кожна упаковка містить 14, 20 або 21 таблетку.

Не всі види та розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
D24 YK11, Ірландія
Виробник:Glaxo Wellcome Production, Z.I. de la Peyenniere, 53100 Mayenne cedex, Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до представника особи, відповідальної за лікарський засіб:
GSK Services ТОВ, вул. Римського-Корсакова, 53, 02097 Київ, тел. (044) 207-30-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія – Аугментин
Бельгія – Аугментин
Болгарія – Аугментин
Кіпр – Аугментин
Чехія – Аугментин
Естонія – Аугментин
Німеччина – Аугментан
Греція – Аугментин
Угорщина – Аугментин Дуо
Ірландія – Аугментин
Латвія – Аугментин
Литва – Аугментин
Люксембург – Аугментин
Мальта – Аугментин
Нідерланди – Аугментин
Норвегія – Аугментин
Польща – Аугментин
Португалія – Аугментин
Румунія – Аугментин
Словаччина – Аугментин
Словенія – Аугментин
Іспанія – Аугментин, Клавумокс
Велика Британія – Аугментин

Дата останньої актуалізації інструкції:

(логотип особи, відповідальної за лікарський засіб)

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або множитися尽管 на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом відповідної кількості днів. Слід прочитати інструкції, які містяться в інформації про препарат, і якщо будь-які з них є незрозумілими, слід попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, слід повернути їх до аптеки, яка їх приймає, для забезпечення їх належного знищення.