Аугментін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Аугментин, 250 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксисиллин + Клавулановая кислота

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аугментин
• 3. Як застосовувати препарат Аугментин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аугментин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аугментин і для чого він призначений

Аугментин - антибіотик, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції.
Аугментин містить два різні препарати: амоксисиллин і клавуланову кислоту. Амоксисиллин належить
до групи препаратів, званих "пеніцилінами", які іноді можуть бути інактивовані (інактивовані). Другий активний компонент (клавуланова кислота) протидіє цьому інактивуванню.
Аугментин застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції синусів
• інфекції сечових шляхів
• інфекції шкіри
• стоматологічні інфекції.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аугментин

Коли не застосовувати препарат Аугментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксисиллин, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися важкі алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри) у зв'язку з застосуванням антибіотика.

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат

Аугментин.У разі сумнівів перед застосуванням препарату Аугментин необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Аугментин необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз
• отримує лікування у зв'язку з хворобою печінки або нирок
• має порушення сечовидільної функції.

У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Аугментин.
У деяких випадках лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію у пацієнта.
Залежно від результатів, пацієнт може отримати Аугментин у іншій дозі або інший препарат.

Стан, на який слід звернути увагу

Застосування препарату Аугментин може погіршити перебіг деяких хвороб або викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Необхідно звернути увагу на те, чи не спостерігаються у пацієнта певні симптоми під час застосування препарату Аугментин, щоб зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. «Стан, на який слід звернути увагу» в пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз крові на червоні кров'яні тіла або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Аугментин. Аугментин може впливати на результати таких аналізів.

Аугментин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає препарат Аугментин разом з аллопуринолом (який застосовується при подагрі), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (який застосовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Аугментин.
Якщо пацієнт приймає препарат Аугментин разом з препаратами, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарином), можливо, буде необхідно проводити додаткові аналізи крові.
Аугментин може впливати на дію метотрексату (препарату, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних хвороб).
Аугментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарату, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Аугментин може викликати побічні ефекти та спричиняти симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Аугментин містить натрій

• Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Аугментин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза становить:

• 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим краще лікувати препаратом Аугментин у вигляді суспензії для перорального прийому.
Таблетки Аугментин не рекомендуються.

Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки

• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Аугментин або інший препарат.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, можливо, буде необхідно проводити частіше аналізи крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Аугментин

• Препарат слід приймати з їжею.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
• Необхідно дотримуватися рівних інтервалів (не менше 4 годин) між прийомами препарату протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати препарат Аугментин довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої дози препарату Аугментин, ніж рекомендована

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Аугментин, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно мати при собі тверду упаковку препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск прийому препарату Аугментин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Аугментин

Необхідно продовжувати приймати препарат Аугментин до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.

Стан, на який слід звернути увагу

Алергічні реакції:

• висипка на шкірі
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові, випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в пахвині
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або горло (ангіоневротичний набряк), який може викликати труднощі з диханням
• омдленіння
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися
до лікаря. Необхідно припинити застосування препарату Аугментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.

Синдром запалення кишківника, індукованого препаратами (DIES)

Синдром запалення кишківника, індукованого препаратами, спостерігався переважно у дітей, які приймали амоксисиллін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт має сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися
до лікарядля отримання консультації .

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, ротової порожнини або складок шкіри)
• нудота, особливо при застосуванні великих доз; якщо виникнуть, препарат Аугментин слід приймати з їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів

• висипка на шкірі, свербіж
• випукла, свербляча висипка (кропивниця)
• нестравність
• завороті голови
• головний біль.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• висипка на шкірі, яка може супроводжуватися пухирцями та виглядати як малі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем по краях - еритема багатопостачальна)

Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися
до лікаря.
Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих клітин крові.

Побічні ефекти, частота яких невідома

Частота не може бути встановлена на підставі доступних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку)
• Важкі шкірні реакції:
• поширена висипка на шкірі, в межах якої можуть виникнути пухирці та лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш важка форма, яка викликає поширення лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсична некроліз шкіри)
• поширена червона висипка на шкірі, в межах якої можуть виникнути малі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона, луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирцями (гостре універсальне осутка кропивницевого типу)
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та порушеннями аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих клітин крові (еозинофільним синдромом) та збільшенням активності ферментів печінки); реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS)
• червона висипка, зазвичай спостережувана на обох сторонах сідниць, внутрішній верхній частині стегон, під пахвами та на шиї (симетрична, променева та згинальна осутка, викликана препаратом (SDRIFE)). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.
• Висипка з пухирцями, які розташовані по колу з корками в центрі або як шнур перлів (лінійна дерматоza IgA).
• Запалення печінки.
• Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, яка виробляється печінкою) у крові, що може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• Запалення канальців нирок.
• Тривале згортання крові.
• Побудження рухового апарату.
• Судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Аугментин або мають захворювання нирок).
• Чорний язик, який виглядає як вовнистий.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих клітин крові
• мала кількість червоних клітин крові (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть викликати гостре пошкодження нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03057, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adm@dkmsu.gov.ua](mailto:adm@dkmsu.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.

5. Як зберігати препарат Аугментин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Абревіатура «Lot» на упаковці означає номер серії.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності препарату після першого відкриття алюмінієвих пакетів становить 30 днів.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати, якщо таблетки пошкоджені або розбиті іншим чином.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аугментин

• Активними речовинами препарату є амоксисиллін і клавуланова кислота. Кожна покрита таблетка містить 250 мг амоксисилліну у вигляді амоксисилліну трігідрату і 125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату калію.
• Інші компоненти: ядро таблетки- стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза; покриття таблетки- діоксид титану (Е171), гіпромелоза, макрогол (4000, 6000) та диметикон (олійна рідина силікону).

Як виглядає препарат Аугментин та що містить упаковка

Покриті таблетки Аугментин, 250 мг + 125 мг, білого або білуватого кольору, овальної форми з написом «Аугментин» на одній стороні.
Упаковуються в блистерні пачки в тверду коробку. Пачка містить пакет із засобом, який поглинає вологу. Засіб, який поглинає вологу, слід залишити в пачці. Не слід ковтати його.
Кожна упаковка містить 21 таблетку.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт Виробник

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Glaxo Wellcome Production,
Zone Industrielle de la Peyenniere,
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія
53100 Mayenne,
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться
до представника відповідального суб'єкта:
GSK Services ТОВ
вул. Римського-Корсакова, 53
02097, м. Київ
телефон: (044) 207-30-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Болгарія – Аугментин
Угорщина – Аугментин Дуо
Ірландія – Аугментин
Мальта – Аугментин
Польща – Аугментин
Словаччина – Аугментин
Велика Британія – Аугментин

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2025

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Одною з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися, незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Звернення уваги на наступні поради допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, які містяться в інформації про препарат, і якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає, для забезпечення їх правильного знищення.