Арифренікс

Укладена інструкція: Інформація для пацієнта

Арифренікс, 15 мг, таблетки

Арифренікс, 30 мг, таблетки

Аріппіразол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Арифренікс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Арифренікс
• 3. Як використовувати препарат Арифренікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Арифренікс
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Арифренікс і для чого він використовується

Препарат Арифренікс містить активну речовину аріппіразол і належить до групи антипсихотичних препаратів. Він використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 15 років і старших, які хворіють на захворювання, що характеризуються такими симптомами, як: бачення, чуття і сприйняття речей, які не існують в реальності, підозрілість, суперечливі з реальністю переконання, хаотична мова і поведінка, а також емоційна оніміння. Пацієнти з цими симптомами також можуть відчувати смуток, тривогу або напругу, а також мати почуття провини.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Арифренікс

Коли не використовувати препарат Арифренікс

• Якщо пацієнт має алергію на аріппіразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком лікування препаратом Арифренікс обговоріть це з лікарем.

• гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), що характеризується симптомами, такими як: надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості
• епілептичні напади (конвульсії), оскільки це може означати, що лікар буде хотіти піддати пацієнта суворому спостереженню
• мимовільні, нерегулярні рухи м'язів, особливо м'язів обличчя
• серцево-судинні захворювання (серцеві захворювання і захворювання судин), захворювання серцево-судинної системи в анамнезі, інсульт або "міні-інсульт", неправильне артеріальне тисняча
• тромбози або виникнення тромбів в анамнезі, оскільки використання антипсихотичних препаратів пов'язане з утворенням тромбів
• залежність від азартних ігор в минулому.

Діти і підлітки

Не використовуйте цей препарат у дітей і підлітків у віці до 13 років. Не відомо, чи використання препарату є безпечним і ефективним у цих пацієнтів.

Препарат Арифренікс і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, що видавляються без рецепта.

• препарати, що знижують артеріальне тисняча: препарат Арифренікс може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальне тисняча. Якщо пацієнт приймає препарати, що знижують артеріальне тисняча, повідомте про це лікаря.

Використання препарату Арифренікс з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Арифренікс можна приймати незалежно від прийому їжі. Не рекомендується вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння і порушення зору (див. пункт 4). Це потрібно враховувати під час виконання дій, які вимагають повної уваги, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Арифренікс містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Арифренікс

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання у дітей і підлітків

Прийом препарату можна розпочати з малої дози аріппіразолу в вигляді розворю для перорального прийому (рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків, яка становить10 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити меншу або більшу дозу, максимально до 30 мг на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Арифренікс

Якщо пацієнт виявив, що прийняв більше таблеток препарату Арифренікс, ніж призначив лікар (або якщо хтось інший прийняв певну кількість таблеток препарату Арифренікс), він повинен негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Арифренікс

У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти пропущену дозу, як тільки він про це вспомнить, але не повинен приймати дві дози в один день.

Перервання застосування препарату Арифренікс

Не слід перервувати лікування, якщо пацієнт відчуває себе краще. Дуже важливо приймати таблетки препарату Арифренікс згідно з рекомендаціями лікаря і протягом періоду, рекомендованого лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 осіб):

• гіперглікемія,
• розлади сну,
• чуття тривоги,
• чуття неспокою і відсутність можливості спокійно сидіти або стояти,
• акатизія (неприємне відчуття внутрішнього неспокою і невідпортна потреба в постійних рухах),
• неkontrolовані дрижання, рухи з шарпанням або рухи, що викликають закручі,
• дріжання,
• головний біль,
• втома,
• сонливість,
• чуття порожнечі в голові,
• дріжання і нечітке бачення,
• зменшення кількості викидань або труднощі з викиданням,
• нездарність,
• нудота,
• надмірне виділення слини,
• вомітування,
• чуття втоми.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• збільшення або зменшення рівня пролактину в крові,
• збільшення рівня цукру в крові,
• депресія,
• зміни у сексуальності або надмірна цікавість до сексу,
• неkontrolовані рухи рота, язика і кінцівок (пізня дискінезія),
• розлади м'язів, що викликають рухи скручування (дистонія),
• синдром "неспокійних ніг",
• подвійне бачення,
• чутливість очей до світла,
• швидке серцебиття,
• спад артеріального тисняча під час вставання, що викликає головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlіння,
• ікота.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

5. Як зберігати препарат Арифренікс

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Арифренікс

• Активною речовиною препарату є аріппіразол.

Кожна таблетка містить 15 мг аріппіразолу.

Кожна таблетка містить 30 мг аріппіразолу.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, безводний, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Арифренікс і що містить упаковка

Таблетка.

Арифренікс, 15 мг, таблетки

Білі, круглі (діаметром 7 мм) таблетки без покриття з гравіруванням "64" на одній стороні і "H" на іншій стороні.

Арифренікс, 30 мг, таблетки

Білі, круглі (діаметром 9 мм) таблетки без покриття з гравіруванням "66" на одній стороні і "H" на іншій стороні.

Препарат Арифренікс таблетки випускається в блистерних упаковках з потрійним ламінованим матеріалом Poliamid/Алюміній/PVC/Алюміній, в паперовій коробці.

Величини упаковок:10, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 91, 98 і 100 таблеток.

Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократа 13Д, лок. 27

01-909 Варшава

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Арифренікс

Португалія:

Арифренікс

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2022