Аріпіпразоле Сандоз

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Арипіпразол Сандоз, 10 мг, розчинні таблетки для прийому всередину рота

Арипіпразол Сандоз, 15 мг, розчинні таблетки для прийому всередину рота

Арипіпразол Сандоз, 30 мг, розчинні таблетки для прийому всередину рота

Арипіпразол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Арипіпразол Сандоз і для чого він використовується
• 2. Відомі застереження перед використанням препарату Арипіпразол Сандоз
• 3. Як використовувати Арипіпразол Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Арипіпразол Сандоз
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Арипіпразол Сандоз і для чого він використовується

Препарат Арипіпразол Сандоз містить активну речовину арипіпразол і належить до групи антипсихотичних препаратів.
Він використовується у дорослих та молоді у віці 15 років і старших для лікування захворювання, яке характеризується такими симптомами, як чутіння, бачення і відчуття несуществуючих речей,
підозрілість, суперечливі з реальністю переконання, хаотична мова і поведінка, а також зниження емоцій. Особи з цим захворюванням також можуть відчувати смуток, тривогу або напруження і мати почуття провини.
Препарат Арипіпразол Сандоз використовується у дорослих і молоді у віці 13 років і старших для лікування захворювання з такими симптомами, як сильне піднесення, надмірна енергія, менша ніж зазвичай потреба
у сні, дуже швидка мова з гонитвою думок і іноді сильною дратівливістю. Він також запобігає повторенню зазначених симптомів у дорослих пацієнтів, які реагували на попереднє лікування
розчинними таблетками Арипіпразол Сандоз.

2. Відомі застереження перед використанням препарату Арипіпразол Сандоз

Коли не використовувати препарат Арипіпразол Сандоз

Якщо пацієнт має алергію на арипіпразол або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Арипіпразол Сандоз, обговоріть це з лікарем.
Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки самогубного характеру. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів, пов'язаних з самопошкодженням.
Перш ніж почати використовувати препарат Арипіпразол Сандоз, повідомте лікаря, якщо пацієнт має:
високий рівень цукру у крові (характерними симптомами є: надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабості) або цукровий діабет у сімейному анамнезі;

• епілепсія (падучая хвороба), оскільки це може означати, що лікар буде хотіти піддати пацієнта суворому спостереженню;
• мимовільні, нерегулярні рухи м'язів, особливо м'язів обличчя;
• серцево-судинні захворювання (хвороби серця і кровообігу), захворювання серцево-судинної системи у сімейному анамнезі, інсульт або «мікро» інсульт, неправильне артеріальне тисняча;
• тромбози або тромбози у сімейному анамнезі, оскільки використання антипсихотичних препаратів пов'язане з утворенням тромбозів;
• залежність від азартних ігор у сімейному анамнезі.

Якщо пацієнт виявив збільшення маси тіла, появу нетипових рухів, сонливість, яка утрудняє щоденну активність, будь-які труднощі з ковтанням або симптоми алергії, він повинен повідомити про це лікаря провідного.
Якщо пацієнтом є особа похилого віку з деменцією (втрата пам'яті та інших розумових здібностей), яка перенесла інсульт або «міні» інсульт, то пацієнт або його опікун чи родич повинен повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта з'являються думки або почуття, пов'язані з самопошкодженням, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки самогубного характеру.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникла мімічна ригідність або ригідність з високою температурою, потінням, порушеннями стану свідомості або дуже швидким чи нерегулярним серцевим ритмом.
Якщо пацієнт або його родич чи опікун помітили, що пацієнт починає відчувати бажання або потяг до поведінки нетипового характеру та не може опиратися імпульсу, потягу чи спокусі до діяльності, яка може нашкодити йому чи іншим, він повинен повідомити про це лікаря.
Вказані явища називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть проявлятися поведінкою, такою як залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або надмірна потреба витрачати гроші,
збільшення статевого потягу або збільшення частоти і інтенсивності думок чи почуттів на статеві теми.
Лікар може визначити необхідність зміни дози або відміни препарату.
Арипіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску під час вставання, головокружіння і зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може привести до падінь. Необхідно бути обережним, особливо у пацієнтів похилого віку
або ослаблених.

Діти і молодь

Не слід використовувати препарат Арипіпразол Сандоз у дітей і молоді у віці нижче 13 років. Не відомо, чи використання препарату є безпечним і ефективним у цих пацієнтів.

Арипіпразол Сандоз і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, які знижують артеріальне тисняча: препарат Арипіпразол Сандоз може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальне тисняча. Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують артеріальне тисняча, він повинен повідомити про це лікаря провідного.
Прийом препарату Арипіпразол Сандоз з деякими препаратами може викликати необхідність зміни дози препарату Арипіпразол Сандоз або інших препаратів, які приймає пацієнт.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (такі як хінідин, аміодарон, флекайнід);
• препарати, які використовуються для лікування депресії і тривоги (такі як флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зілля діуретика);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, ітраконазол);
• деякі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (такі як ефавіренз, невірапін і інгібітори протеази, наприклад індінавір, ритонавір);
• препарати, які використовуються для лікування епілепсії (такі як карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал);
• визначені антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Вказані препарати можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів або зменшити дію препарату Арипіпразол Сандоз. Якщо у пацієнта виникли будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Арипіпразол Сандоз, необхідно повідомити про це лікаря.
Препарати, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються для лікування захворювань, які включають депресію, тривогу, обсесивно-компульсивне розлад, фобію та мігрень:

• триптани, трамадол, триптофан, які використовуються для лікування таких захворювань, як депресія, тривога, обсесивно-компульсивне розлад, фобія та мігрень;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (такі як пароксетин і флуоксетин) використовуються для лікування депресії, обсесивно-компульсивного розладу, панічних атак і тривоги;
• інші антидепресивні препарати (такі як венлафаксин і триптофан) використовуються для лікування важкої депресії;
• трисикличні антидепресивні препарати (такі як кломіпрамін і амітриптилін) використовуються для лікування депресії;
• зілля діуретика ( Hypericum perforatum) використовується як рослинний препарат для лікування легкої депресії;
• препарати для лікування болю (такі як трамадол і петидин) використовуються для лікування болю;
• триптани (такі як суматриптан і золмітриптан) використовуються для лікування мігрені.

Ці препарати можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів. Якщо у пацієнта виникли будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Арипіпразол Сандоз, необхідно повідомити про це лікаря.

Арипіпразол Сандоз з їжею, питтям і алкоголем

Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
У новонароджених, чиї матері приймали арипіпразол у третьому триместрі (останні 3 місяці) вагітності, можуть виникнути такі симптоми: тремор, мімічна ригідність і (або) слабкість, сонливість,
побудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо такі симптоми виникли у дитини, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка приймає препарат Арипіпразол Сандоз, лікар обговорить з нею, чи повинна вона годувати грудьми, враховуючи користь від лікування і користь від годування дитини грудьми. Не слід приймати
препарат і годувати грудьми. Якщо пацієнтка приймає цей препарат, вона повинна обговорити з лікарем найкращі методи годування дитини.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час прийому цього препарату можуть виникнути головокружіння і порушення зору (див. пункт 4).
Необхідно враховувати це під час виконання дій, які вимагають повної уваги, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Арипіпразол Сандоз містить лактозу, натрій, аспартам і бензиловий спирт

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на розчинну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Таблетки 10 мг:
Цей препарат містить 1,0 мг аспартаму в кожній розчинній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильного виведення.
Цей препарат містить до 0,0036 мг бензилового спирту в кожній розчинній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Таблетки 15 мг:
Цей препарат містить 1,5 мг аспартаму в кожній розчинній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильного виведення.
Цей препарат містить до 0,0054 мг бензилового спирту в кожній розчинній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Таблетки 30 мг:
Цей препарат містить 3,0 мг аспартаму в кожній розчинній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильного виведення.
Цей препарат містить до 0,0108 мг бензилового спирту в кожній розчинній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

3. Як використовувати Арипіпразол Сандоз

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Лікар може призначити меншу або більшу дозу, максимально до 30 мг один раз на добу.

Застосування у дітей і молоді

Лікар може рекомендувати почати лікування з малої дози у вигляді розворюваного розчину (оральний розчин). Цю дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для молоді, яка становить
10 мг один раз на добу. Однак лікар також може призначити меншу або більшу дозу, максимально до 30 мг один раз на добу.
Якщо виникне відчуття, що дія препарату Арипіпразол Сандоз надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Необхідно докладати зусиль, щоб приймати препарат Арипіпразол Сандоз щоденно о цій самій порі.

Не має значення, чи приймається розчинна таблетка з їжею чи без їжі.
Блістер необхідно відкрити безпосередньо перед прийняттям препарату. Для відкриття та видалення однієї таблетки необхідно відкрити упаковку, відокремити окремий фрагмент блистера та потягнути його верхню частину. Не слід виштовхувати таблетку через фольгу, оскільки це може пошкодити таблетку.
Безпосередньо після відкриття блистера необхідно видалити з нього таблетку сухими пальцями та покласти її на язик. Таблетка швидко розчиняється у слині. Її можна проковтнути, попивając рідиною, або без попивання.
Іншим способом прийому таблетки є змішування її з водою та вживання отриманої суспензії.
Навіть якщо пацієнт відчуває себе краще,не слід змінювати дозу чи припиняти прийом препарату Арипіпразол Сандоз без попереднього узгодження цього з лікарем провідним.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Арипіпразол Сандоз

У разі прийому більшої дози препарату Арипіпразол Сандоз, ніж рекомендовано лікарем (або якщо хтось інший прийняв певну кількість непередбаченого для нього препарату Арипіпразол Сандоз), необхідно негайно звернутися до лікаря провідного. У разі труднощів у зв'язку з лікарем необхідно звернутися до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.
У пацієнтів, які прийняли надто велику дозу арипіпразолу, виникли такі симптоми:

• швидке серцебиття, pobudження/агресія, проблеми з мовою;
• нетипові рухи (особливо обличчя або язика) та зниження свідомості;

Іншими симптомами можуть бути:

• гострий стан сплутаності, напади, кому, поєднання гарячки, прискореного дихання, надмірного потіння;
• мімічна ригідність і слабкість або сонливість, сповільнене дихання, задуха, високе або низьке артеріальне тисняча, неправильний серцевий ритм.

Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні.

Пропуск застосування препарату Арипіпразол Сандоз

Якщо пацієнт пропустив дозу препарату, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає.
Не слід приймати дві дози одного дня.

Припинення застосування препарату Арипіпразол Сандоз

Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Дуже важливо, щоб препарат приймався так довго, як рекомендував лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• цукровий діабет,
• порушення сну,
• відчуття тривоги,
• відчуття неспокою і неможливості спокійно сидіти або стояти,
• акатизія (мимовільне відчуття внутрішнього неспокою і невідповідна потреба постійного руху),
• мимовільні рухи, ривки або рухи, що викликають закрути;
• тремор,
• головний біль,
• втома,
• сонливість,
• відчуття осupoності,
• розмите зір та нерівномірне бачення,
• зниження кількості видалення калу або труднощі з видаленням калу,
• нудота,
• нестравність,
• збільшення виділення слини,
• вомітування,
• відчуття втоми. Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):
• збільшення рівня пролактину в крові,
• зbyt високий рівень цукру в крові,
• депресія,
• зміна або надмірне інтерес до сексу,
• мимовільні рухи м'язів рота, язика та кінцівок (пізня дискінезія),
• порушення м'язів, що викликають рухи, які викликають закрути (дистонія),
• синдром неспокійних ніг,
• подвійне бачення,
• чутливість очей до світла,
• швидке серцебиття,
• зниження артеріального тисняча під час вставання, яке викликає головокружіння, осupoність або оmdлення,
• ікота.

Наступні побічні ефекти були повідомлені після введення арипіпразолу в постійний обіг, але їхня частота не відома:

• зниження кількості білих кров'яних тілець,
• зниження кількості тромбоцитів,
• алергічна реакція (наприклад, набряк слизової оболонки рота, язика, обличчя та горла, свербіж, кропив'янка),
• викликання цукрового діабету або загострення його перебігу, кетоацидоз (належність кетонових сполук у крові та сечі) або кома;
• високий рівень цукру в крові,
• низький рівень натрію в крові,
• втрата апетиту (анорексія),
• зниження маси тіла,
• збільшення маси тіла,
• самогубчі думки, спроби самогубства і здійснені самогубства,
• відчуття агресії,
• побудження,
• нервозність,
• одночасно виникнення гарячки, мімічної ригідності, прискореного дихання, потіння, порушення свідомості та раптових змін артеріального тисняча і змін частоти серцебиття, оmdлення (злоякісний нейролептичний синдром)
• епілептичні напади,
• синдром серотоніну (реакція, яка може викликати відчуття великої радості, слабкості, нерівномірності рухів, неспокою, особливо рухового, відчуття оп'яνανня, гарячки, потіння або мімічної ригідності),

порушення мови,

• унерухомлення очей у одній позиції,
• раптова необумовлена смерть,
• загрозлива життя нерегулярність серцебиття,
• інфаркт міокарда,
• сповільнене серцебиття,
• тромбози в венах, особливо ніг (до симптомів належать набряк, біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися через судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (у разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря),
• високе артеріальне тисняча,
• омдлення,
• припадковий заклинання їжі з ризиком виникнення пневмонії,
• спазм м'язів навколо голосової щілини,
• панкреатит,
• труднощі з ковтанням,
• діарея,
• відчуття дискомфорту в животі,
• відчуття дискомфорту в шлунку,
• неспроможність печінки,
• гепатит,
• жовтяниця шкіри та білкової частини очей,
• неправильні результати досліджень функції печінки,
• висип,
• чутливість шкіри до світла,
• волосіння,
• надмірне потіння,
• важкі алергічні реакції, такі як осутка, пов'язана з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Спочатку синдром DRESS нагадує симптоми грипу з висипкою на обличчі, а потім з'являється висипка на інших частинах тіла, висока гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, підвищення активності ферментів печінки (видиме в аналізах крові) та підвищення рівня певного типу білих кров'яних тілець (еозинофільна реакція),
• неправильний розклад м'язів, що призводить до порушення функції нирок,
• біль у м'язах,
• мімічна ригідність,
• мимовільне виділення сечі (нетримання сечі),
• труднощі з виділенням сечі,
• симптоми відміни у новонароджених у разі впливу препарату під час вагітності,
• тривалий і (або) болючий зріздвіння,
• труднощі з регулюванням основної температури тіла або перегрів,
• біль у грудній клітці,
• набряк рук, щиколоток або ніг,
• у аналізах крові: підвищення рівня цукру в крові, зміна рівня глікозильованої гемоглобіну,
• неспроможність опиратися імпульсу, потягу чи спокусі до діяльності, яка може нашкодити пацієнту чи іншим, включаючи такі поведінки, як:
• сильний імпульс до надмірної гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті чи сімейні наслідки;
• зміна чи збільшення інтересу до сексуальної сфери та поведінки, яка суттєво турбує пацієнта чи інших, наприклад, збільшення статевого потягу;
• вчинення неконтрольованих, надмірних покупок;
• нестримне надмірне споживання їжі (споживання великої кількості їжі за короткий час) або харчові kompulsії (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більшої, ніж потрібно для задоволення голоду);
• спонукання до блукання. Якщо у пацієнта виникли такі поведінки, необхідно повідомити про це лікаря для обговорення способів контролю або зменшення цих симптомів.
  У осіб похилого віку з деменцією, які приймають арипіпразол, описано більше випадків, що завершилися смертю. Крім того, відзначено випадки інсульту або «міні» інсульту.

  Додаткові побічні ефекти у дітей і молоді

  У молоді у віці 13 років і старших виникли побічні ефекти подібної частоти та характеру, як і у дорослих. Винятком є: сонливість, мимовільні рухи м'язів або раптові рухи, неспокій, втома, які виникли дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів), а також біль у верхній частині живота, сухість у роті, прискорене серцебиття, збільшення маси тіла, збільшення апетиту, тремор м'язів, мимовільні рухи кінцівок та головокружіння, особливо під час вставання з положення лежачи або сидячого, які виникли часто (частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів).

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
  тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
  Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

  5. Як зберігати препарат Арипіпразол Сандоз

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Арипіпразол Сандоз

  • Активною речовиною препарату є арипіпразол. Арипіпразол Сандоз 10 мг: одна розчинна таблетка містить 10 мг арипіпразолу. Арипіпразол Сандоз 15 мг: одна розчинна таблетка містить 15 мг арипіпразолу. Арипіпразол Сандоз 30 мг: одна розчинна таблетка містить 30 мг арипіпразолу.
  • Інші компоненти: Таблетки 10 мг і 30 мг: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, аспартам (Е951), стеарин магнію, червоно-коричневий залізний оксид (Е172), аромат ванільний (містить мальтодекстрин, арабську камедь, пропіленгліколь, бензиловий спирт, ароматизатори ванільні).

  Таблетки 15 мг:
  лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, аспартам (Е951), стеарин магнію, жовто-зелений залізний оксид (Е172), аромат ванільний (містить мальтодекстрин, арабську камедь, пропіленгліколь, бензиловий спирт, ароматизатори ванільні).
  Див. пункт 2: «Арипіпразол Сандоз містить лактозу, натрій, аспартам і бензиловий спирт».

  Як виглядає препарат Арипіпразол Сандоз і що містить упаковка

  Таблетки 10 мг є округлими, плоскими, рожевими, діаметром 8,0 мм ± 0,1 мм, з написом «10» на одній стороні та гладкими на другій стороні.
  Таблетки 15 мг є округлими, плоскими, жовтими, діаметром 9,0 мм ± 0,1 мм, з написом «15» на одній стороні та гладкими на другій стороні.
  Таблетки 30 мг є округлими, плоскими, рожевими, діаметром
  10,0 мм ± 0,1 мм, з написом «30» на одній стороні та гладкими на другій стороні.
  Арипіпразол Сандоз 10 мг і 15 мг
  Розчинні таблетки упаковуються в блистери, які можна відкрити, перфоровані папір/ПЕТ/Алюміній/ПВХ/Алюміній/ОПА, та розміщуються у паперовій коробці.
  Величини упаковок:
  Блистери перфоровані: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 98 x 1 розчинних таблеток.
  Арипіпразол Сандоз 30 мг
  Розчинні таблетки упаковуються в блистери, які можна відкрити, перфоровані папір/ПЕТ/Алюміній/ПВХ/Алюміній/ОПА, та розміщуються у паперовій коробці.
  Величини упаковок:
  Блистери перфоровані: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 98 x 1 розчинних таблеток.

  Підмість, відповідальна за лікарський засіб

  Sandoz GmbH
  Біохімічна вулиця, 10
  6250 Кундль, Австрія

  Виробник

  Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
  Поштова скринька 3012 Лариса Промислова зона
  41004 Лариса, Греція
  Genepharm S.A.
  18 км Маратонської траси
  15351 Палліні Аттіки, Греція
  Salutas Pharma GmbH
  Отто фон Герике Алея, 1
  39179 Барлебен, Німеччина
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Веровшкова вулиця, 57
  1526 Любляна, Словенія

  Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

  Sandoz Польща ТОВ
  вул. Доманєвська, 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Дата останньої актуалізації інструкції:10/2021
  Логотип Sandoz