Аріппіразол
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Інформація, важлива для пацієнта.
Аріппіразол Ауровітас містить активну речовину аріппіразол і належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат використовується для лікування дорослих і молоді у віці 15 років і старших, які хворіють на шизофренію - хворобу, що характеризується такими симптомами, як: бачення, слухання і відчуття речей, які насправді не існують, надмірна підозрілість, суперечливі з реальністю переконання, хаотична мова і поведінка, а також емоційна втома. Пацієнти з цими симптомами також можуть відчувати смуток, страх або напруження, а також мати відчуття провини.
Аріппіразол використовується для лікування дорослих і молоді у віці 13 років і старших, чиї захворювання характеризуються симптомами, такими як: надмірна енергія, менша потреба у сні, ніж зазвичай, дуже швидка мова, гонитва думок і іноді дуже сильна агресивність. У дорослих препарат також запобігає повторенню вище згаданих симптомів у пацієнтів, які реагували на лікування аріппіразолом.
Перш ніж розпочати лікування препаратом Аріппіразол Ауровітас, необхідно обговорити це з лікарем:
Під час лікування аріппіразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки самогубства. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або відчуттів, пов'язаних із заподіянням собі шкоди.
Перш ніж розпочати лікування препаратом Аріппіразол Ауровітас, необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:
Якщо пацієнт виявить збільшення маси тіла, виникнення нетипових рухів, сонливість, яка утрудняє щоденну активність, будь-які труднощі під час ковтання або симптоми алергії, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта у похилому віці виникнуть деменція (втрата пам'яті та інших розумових здібностей), то пацієнт, його опікун або родич повинен повідомити лікаря, чи виникли у пацієнта інсульт або "мініінсульт".
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або відчуттів, пов'язаних із заподіянням собі шкоди. Під час лікування аріппіразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки самогубства.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як: жорсткість м'язів або жорсткість з високою температурою, потінням, порушеннями стану свідомості або дуже швидким або нерегулярним серцебиттям.
Якщо пацієнт або його родина чи опікун помітить, що пацієнт починає відчувати бажання або пристрасть до поведінки, яку він не може контролювати, та не може опиратися імпульсам, бажанням або спокусі до дій, які можуть нашкодити йому чи іншим, необхідно повідомити про це лікаря.
Вище згадані явища називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть проявлятися поведінкою, такою як: залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або надмірна потреба у витраті грошей, надмірна сексуальна потягливість або збільшення частоти і інтенсивності сексуальних думок або відчуттів.
Лікар може вирішити змінити дозу або припинити лікування препаратом.
Аріппіразол може викликати сонливість, зниження артеріального тисняча під час встояння, головокружіння і зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може привести до падінь. Необхідно бути обережним, особливо у пацієнтів у похилому віці або ослаблених.
Необхідно уникати використання цього препарату у дітей та підлітків у віці молодше 13 років. Не відомо, чи використання препарату є безпечним і ефективним у цих пацієнтів.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, які знижують артеріальне тисняча: Аріппіразол Ауровітас може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальне тисняча. Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують артеріальне тисняча, необхідно повідомити про це лікаря.
Використання препарату Аріппіразол Ауровітас з іншими препаратами може потребувати зміни дози препарату Аріппіразол Ауровітас. Особливо важливо повідомити лікаря про прийняття:
Прийом цих препаратів може збільшити ризик виникнення непередбачених дій. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Аріппіразол Ауровітас, необхідно повідомити про це лікаря.
Препарати, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються для лікування таких захворювань, як депресія, загальний страх, обсесивно-компульсивні розлади (ОКР) та соціальний страх, а також мігрень та біль:
Прийом цих препаратів може збільшити ризик виникнення непередбачених дій. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Аріппіразол Ауровітас, необхідно звернутися до лікаря.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
У новонароджених, чиї матері приймали аріппіразол у останньому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: дригання, жорсткість м'язів та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі, пов'язані з ковтанням. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка приймає препарат Аріппіразол Ауровітас, лікар обговорить з нею, чи повинна вона годувати грудьми, враховуючи користь від лікування та користь від годування дитини грудьми.
Необхідно уникати прийому цього препарату та годування грудьми. Необхідно обговорити з лікарем найкращі методи годування дитини, якщо пацієнтка приймає цей препарат.
Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та порушення зору (див. пункт 4).
Необхідно враховувати це під час виконання дій, які вимагають повної уваги, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Цей препарат містить лактозу моногідрат. Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Аріппіразол Ауровітас, 15 мг містить 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аріппіразол Ауровітас, 30 мг містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Аріппіразол Ауровітас 15 мг містить 0,0054 мг бензилового спирту в кожній таблетці.
Аріппіразол Ауровітас 30 мг містить 0,0108 мг бензилового спирту в кожній таблетці.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, вагітні жінки або жінки, які годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати непередбачені дії (так звану метаболічну кислотозу).
Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Аріппіразол Ауровітас доступний у вигляді таблеток по 15 мг і 30 мг. Для прийому доз, яких не можна отримати за допомогою цього продукту, необхідно використовувати відповідний лікарський засіб, який містить аріппіразол. Необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза препарату для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Лікар може призначити меншу або більшу дозу, але не більшу ніж 30 мг на добу.
Прийом препарату можна розпочати з малої дози аріппіразолу у вигляді розворюваного розчину для перорального прийому (рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків, яка становить 10 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити меншу або більшу дозу, максимум до 30 мг на добу.
Якщо виникне відчуття, що дія аріппіразолу надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Аріппіразол Ауровітас необхідно приймати щоденно о цій же порі.Не має значення, чи приймається таблетка з їжею чи без їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Навіть якщо пацієнт відчуває покращення стану, не можна змінювати дозу або припиняти прийом аріппіразолу без попередньої домовленості з лікарем.
У разі прийому більшої дози аріппіразолу, ніж рекомендовано лікарем (або якщо хтось інший прийме певну кількість непередбаченого для нього препарату Аріппіразол Ауровітас), необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення труднощів із зверненням до лікаря необхідно звернутися до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.
У пацієнтів, які прийняли надто велику дозу аріппіразолу, виникли такі симптоми:
Інші симптоми можуть включати:
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні.
У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти пропущену дозу, як тільки він про це вспомнить. Не можна приймати дві дози одного дня.
Не можна припиняти лікування, якщо пацієнт відчуває себе краще.
Дуже важливо приймати препарат Аріппіразол Ауровітас згідно з рекомендаціями лікаря та протягом періоду, рекомендованого лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати непередбачені дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Часті непередбачені дії (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):
Нечасті непередбачені дії (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):
Наступні непередбачені дії були повідомлені після введення аріппіразолу у вигляді перорального препарату, хоча частота їх виникнення невідома:
У пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають аріппіразол, повідомлялося про більшість випадків смерті. Крім того, було зареєстровано випадки інсульту або "мініінсульту".
У підлітків у віці 13 років і старших виникли непередбачені дії аналогічної частоти та типу, як і у дорослих, за винятком сонливості, нетипових дригань або раптових рухів м'язів, неспокою та втоми, які виникали дуже часто (частіше ніж у 1 пацієнта з 10) та болю у верхній частині живота, сухості у ротовій порожнині, збільшення частоти серцебиття, збільшення маси тіла, збільшення апетиту, дригання м'язів, нетипові рухи кінцівок та головокружіння, особливо під час встояння з положення лежачи або сидячи, які виникали часто (частіше ніж у 1 пацієнта з 100).
Якщо виникнуть будь-які симптоми непередбачених дій, включаючи всі симптоми непередбачених дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Непередбачені дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Непередбачені дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про непередбачені дії, можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Необхідно уникати використання цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після: "Термін дії (EXP)". Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не можна викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поведіння допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є аріппіразол.
Аріппіразол Ауровітас, 15 мг: кожна таблетка містить 15 мг аріппіразолу.
Аріппіразол Ауровітас, 30 мг: кожна таблетка містить 30 мг аріппіразолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид силіцію, аспартам (Е 951), стеарин магнію (Е 470б), аромат ванільний (у тому числі мальтодекстрин, гума аравійська (Е414), пропіленгліколь, бензиловий спирт та аромат ванільний), жовтий оксид заліза (Е 172) (Аріппіразол Ауровітас, 15 мг) або червоний оксид заліза (Е 172) (Аріппіразол Ауровітас, 30 мг).
Аріппіразол Ауровітас, 15 мг: таблетки жовті, круглі, плоскі та гладкі з обох сторін.
Аріппіразол Ауровітас, 30 мг: таблетки рожеві, круглі, плоскі та гладкі з обох сторін.
Препарат Аріппіразол Ауровітас доступний у блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, упакованих у картонні коробки, які містять 28 та 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути у продажу.
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща
тел.: +48 22 311 20 00
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Греція
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue,
15351 Pallini Attiki
Греція
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.