Аргосулфан

УПАКОВКА ДО ДОПОВІДІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Аргосульфан

20 мг/г, крем

Сульфатіазол срібний

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аргосульфан і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Аргосульфан
• 3. Як використовувати препарат Аргосульфан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аргосульфан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Аргосульфан і для чого він призначений

Препарат Аргосульфан є кремом для місцевого застосування, який містить сульфатіазол срібний, що має сильну антибактеріальну дію щодо багатьох бактерій грам-негативних і грам-позитивних.
Препарат Аргосульфан застосовують для лікування інфекцій у разі:

• опіків шкіри всіх ступенів (включно з попроменевими),
• пресиндрому (ран, спричинених тривалим тиском на частини шкіри, наприклад, через надмірне лежання в одному положенні),
• хронічних виразок голіні (поверхневі рани, які зазвичай виникають на ногах через неправильний кровотік у венах). Препарат Аргосульфан захищає опікову рану від інфекції, створює захисний шар, забезпечує належну вологість і прискорює загоювання рани.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Аргосульфан

Коли не застосовувати препарат Аргосульфан:

• якщо пацієнт має алергію на сульфатіазол, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у жінок під час годування грудьми, через можливе проникнення активної речовини препарату до молока матері,
• у недоношених дітей, новонароджених і немовлят до закінчення другого місяця життя, через можливе виникнення жовтяниці ядер підкоркових мозку (хвороба, спричинена накопиченням у ядрах мозку і спинному мозку надміру незв'язаної білірубіну - речовини, що утворюється в результаті розпаду червоних кров'яних клітин),
• у пацієнтів з вродженою хворобою, при якій організму бракує ферменту, що допомагає нормально функціонувати червоним кров'яним клітинам (дéficit деїдрогенази глюкозо-6-фосфату), через ризик виникнення гемолітичної анемії (спричиненої швидким розпадом червоних кров'яних клітин).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аргосульфан обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Зверніть особливу увагу:

• якщо пацієнт з розширеними опіками шкіри знаходиться в шоці або якщо пацієнт має опіки і контакт з ним утруднений,
• у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, через можливе накопичення препарату в організмі і пов'язане з цим ризик побічних ефектів.

Відмовтеся від контакту препарату з очима і слизистими оболонками. У разі випадкового контакту, промийте їх великою кількістю води.
Повідомте лікаря про алергію на інші препарати, особливо на сульфонаміди. Під час застосування препарату Аргосульфан можуть виникнути алергічні реакції на інші препарати, наприклад, похідні сульфоніломочевини (препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету), бензотіадіазини (препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії та набухання), пара-амінобензойна кислота (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу).
Якщо лікар вважає, що лікування рани не проходить належним чином, лікар призначить проведення мікробіологічних досліджень і якщо це необхідно, змінить лікування.
Відмовтеся від тривалого застосування препарату, особливо у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
У разі призначення лікарем тривалого лікування або застосування препарату Аргосульфан на великих площах шкіри, лікар буде контролювати:

• концентрацію сульфонаміду в сироватці, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки;
• функцію печінки, нирок та кровотворної системи, а особливо кількість лейкоцитів, через можливе виникнення агранулоцитозу (значного зменшення або відсутності білих кров'яних клітин - гранулоцитів у крові) або анемії.

Порадьтеся з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Діти

Не застосовуйте препарат Аргосульфан у недоношених дітей, новонароджених і немовлят до закінчення другого місяця життя, через можливе виникнення жовтяниці ядер підкоркових мозку (хвороба, спричинена накопиченням у ядрах мозку і спинному мозку надміру незв'язаної білірубіну - речовини, що утворюється в результаті розпаду червоних кров'яних клітин).

Препарат Аргосульфан та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовуйте препарат Аргосульфан одночасно з іншими препаратами для місцевого застосування.
Застосування препаратів або інших засобів, що містять фолієву кислоту чи похідні пара-амінобензойної кислоти, може послаблювати антибактеріальну дію препарату Аргосульфан.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не застосовуйте препарат під час вагітності та годування грудьми.

Застосування препарату Аргосульфан у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Через відсутність клінічних досліджень слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок лікар призначить контроль концентрації сульфонаміду в сироватці.

Застосування препарату Аргосульфан у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Через відсутність клінічних досліджень слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Аргосульфан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Аргосульфан містить цетостеариловий спирт, пропілпарабен (Е 216) та метилпарабен (Е 218)

Через вміст цетостеарилового спирту, препарат може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Через вміст пропілпарабену (Е 216) та метилпарабену (Е 218), препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат містить лаурилсульфат натрію

Препарат містить 10 мг лаурилсульфату натрію на 1 г крему. Лаурилсульфат натрію може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, поколювання або печіння) або посилювати реакцію шкіри, спричинену іншими препаратами, що застосовуються на ту саму ділянку шкіри.

3. Як застосовувати препарат Аргосульфан

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться знову до лікаря.
Препарат Аргосульфан призначений для застосування на шкіру.
Препарат можна застосовувати без пов'язки або у пов'язках (як закритих, так і відкритих).
Рекомендована доза:

Застосування при опіках

Очищену опікову рану слід покрити, у стерильних умовах, шаром крему Аргосульфан товщиною 2-3 мм. Рана повинна бути покрита кремом протягом усього періоду лікування. Якщо з якоїсь причини частина рани буде відкрита, відкриті місця слід покрити свіжим шаром крему. Пов'язка на рану не є обов'язковою, але її можна накласти у виправданому випадку.
Препарат Аргосульфан слід застосовувати до загоювання рани або виконання трансплантації шкіри.

Застосування при лікуванні пролежнів та хронічних виразок голіні

На уражену ділянку слід наносити тонкий шар крему 2-3 рази на добу. Під час застосування може виникнути ексудат. Перед повторним нанесенням крему Аргосульфан слід промити рану, наприклад, водним розчином борної кислоти 3% або водним розчином хлоргексидину 0,1%. У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте препарат Аргосульфан у недоношених дітей, новонароджених і немовлят до закінчення другого місяця життя.
У старших дітей зміна дозування не є необхідною.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аргосульфан

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового проковтування крему, зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Аргосульфан

У разі пропуску дози препарату Аргосульфан застосуйте її якнайшвидше і продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Аргосульфан

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату Аргосульфан можуть виникнути симптоми подразнення та гіперчутливості (пекуча спина, свербіж, червоність).
Під час тривалого лікування існує ризик виникнення загальних побічних ефектів сульфонамідів, включаючи ушкодження нирок та печінки, зміни кількості кров'яних клітин або ушкодження кров'яних клітин (агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія та інші), реакції шкіри та гіперчутливості, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона (проявляється як набухання слизистих оболонок), лущення шкіри. У деяких осіб під час застосування препарату Аргосульфан можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Жеронімська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аргосульфан

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не заморожуйте.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Строк зберігання після першого відкриття - 6 місяців.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання означає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аргосульфан

• Активною речовиною препарату є сульфатіазол срібний. 1 г крему містить 20 мг сульфатіазолу срібного.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, біла вазелінова мазь, гліцерол, рідка парафін, дісодний фосфат дванадцятиводний, лаурилсульфат натрію, потасій дигідрофосфат, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Аргосульфан та що містить упаковка

Препарат Аргосульфан - однорідна емульсійна маса, біла або майже біла з відтінком рожевого до світло-сірого. Препарат Аргосульфан випускається в наступній упаковці - алюмінієва трубка з кришкою з пластику, що містить 40 г крему, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Литві, країні експорту:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ПрАТ "Фармацевтична компанія Єльфа"
вул. Вінцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
ТОВ "Сефеа" (командитне товариство)
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
ТОВ "Шираз Продакшн"
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Акціонерне товариство "Канполанд"
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Литві, країні експорту: LT/1/96/3284/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 430/22
Дата затвердження інструкції: 12.12.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]