ФЛАММАЗИН ЦЕРІО 10 мг/г + 22 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Flammazine Cerio 10 мг/г + 22 мг/г крем

Сульфадіазин срібний, нітрат церію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Flammazine Cerio і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Flammazine Cerio
3. Як використовувати Flammazine Cerio
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Flammazine Cerio
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Flammazine Cerio і для чого він використовується

Flammazine Cerio - це поєднання сульфадіазину срібного, який є антибіотиком групи сульфонамідів (лікарський засіб, корисний для лікування бактеріальних інфекцій), разом з нітратом церію, продуктом, який посилює антимікробну дію сульфадіазину срібного та покращує формування есхари та сприяє епітелізації.

Flammazine Cerio призначений для дорослих, підлітків, дітей, немовлят від 2 місяців до 23 місяців для лікування та профілактики інфекцій опіків другого та третього ступеня.

2. Що потрібно знати перед початком використання Flammazine Cerio

Не використовуйте Flammazine Cerio

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до сульфадіазину срібного, нітрату церію або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, або у caso передчасних, новонароджених чи немовлят менше 2 місяців.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу:

• якщо ви гіпersenситивні до сульфонамідів
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки або нирок, слід уникати нанесення крему на великі поверхні або відкриті рани, особливо виразки.
• якщо ви є повільним ацетилатором, тобто ферменти вашої печінки метаболізують лікарські засоби з більшою повільністю, ніж зазвичай
• якщо ви страждаєте на зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, ваш лікар проведе контрольні дослідження.
• якщо ви страждаєте на дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.
• не слід піддавати оброблену зону Flammazine Cerio прямих сонячних промінь, оскільки це може викликати деколорізацію шкіри, а також сіруватий колір крему.
• були описані шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які спочатку з'являються як точки або плями червоного кольору, часто з бульбусом у центрі.
• інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, - виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі)
• ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання можуть прогресувати до утворення бульбусів або лущення шкіри.
• період найбільшого ризику появи тяжких шкірних реакцій - протягом перших тижнів лікування.
• якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз під час використання Flammazine Cerio, не слід знову використовувати Flammazine Cerio в будь-який момент.
• якщо ви розвинули висипання або ці симптоми на шкірі, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб
• використання Flammazine Cerio для лікування великих поверхонь тіла може збільшити ймовірність появи побічних ефектів

Діти

Не використовуйте цю крем у передчасних, новонароджених чи немовлят менше 2 місяців, оскільки сульфонаміди можуть викликати ядерну жовтяницю (рідкісний тип пошкодження мозку, який виникає у новонародженого з тяжкою жовтяницею).

Інші лікарські засоби та Flammazine Cerio

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Flammazine Cerio може змінити дію лікарських засобів, які метаболізуються ферментом CYP2C9, такими як варфарин, фенітоїн, толбутамід, лозартан та деякі нестероїдні протизапальні засоби.

Не слід використовувати Flammazine Cerio за 3 дні до та 3 дні після введення тифоїдної вакцини.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не використовуйте Flammazine Cerio у третьому триместрі вагітності. Цю крем слід використовувати тільки у інших періодах вагітності та за рекомендацією лікаря.

Лактація

Цю крем слід використовувати з обережністю, якщо ви годуєте грудьми передчасних чи дітей з жовтяницею (жовтим кольором шкіри або білого очного яблука дитини). Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми дитини, у якого підозрюється або відомо про дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази, оскільки Flammazine Cerio може нашкодити йому.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Малоймовірно, що Flammazine Cerio матиме будь-який вплив на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Flammazine Cerio містить цетиловий спирт та пропіленгліколь:

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 70 мг пропіленгліколю в кожному грамі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Flammazine Cerio

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Інструкції з використання

Спочатку слід вимити та очистити рану. Потім, за допомогою стерильної лопатки або руки, вкритої стерильним рукавичком, слід нанести шар крему товщиною 3 мм на поверхню рани, закриваючи її відповідним бинтом.

Зазвичай заміну бинта здійснюють 1-2 рази на добу, а у випадку сильно забруднених ран - кожні 4-6 годин. Тривалість лікування залежить від основної хвороби. Проконсультуйтеся з вашим лікарем після 2 тижнів.

Під час кожної заміни бинта та нанесення лікарського засобу слід спочатку видалити залишки попереднього нанесення, промиваючи рану теплою кип'яченою водою або ізотонічним солевим розчином.

Кожна упаковка повинна використовуватися тільки для одного пацієнта.

Інструкції з відкриття упаковки

Тюбик запечатаний, щоб гарантувати стерильність крему. Для відкриття слід слідувати інструкціям:

Якщо ви використовуєте більше Flammazine Cerio, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зупіньте використання крему та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту або використану.

Високі дози сульфадіазину срібного можуть викликати симптоми, які впливають на мозок, печінку, нирки, легені, травну систему та кров.

Якщо ви забули використовувати Flammazine Cerio

Якщо ви забули нанести дозу, нанесіть її, як тільки вам це спаде на думку. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігаєте будь-яку з наступних реакцій, зупіньте використання Flammazine Cerio та негайно повідомте вашому лікареві:

Дуже часті: (можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів)

• Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (лейкопенія)

Дуже рідкі: (можуть впливати на 1 з 10 000 осіб)

• Було повідомлено про шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Деколорізація шкіри сірим кольором (через сонячне опромінення).
• Шкірні реакції, такі як екзема та дерматит.

Частота невідома: (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Суха шкіра та свербіж (прурит) або висипання
• Чуття печіння або болю в місці нанесення
• Гіпersenситивність Деколорізація шкіри сірим кольором у місці нанесення (через абсорбцію срібла протягом тривалого часу).
• Порушення крові, яке призводить до відсутності оксигену в тканинах (метгемоглобінемія) з симптомами, які можуть включати блідість, сірий або синій колір шкіри, губ, або піднігтьових лож, труднощі з диханням, втома, сплутаність, головний біль, головокружіння.

Інші побічні ефекти:

Абсорбція пропіленгліколю, який містить крем, може збільшити осмоляльність у сироватці, що може вплинути на деякі лабораторні дослідження.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Flammazine Cerio

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C

Зберігаючи в оригінальній упаковці

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Після відкриття використовувати протягом 14 днів.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору вашої звичайної аптеки. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Flammazine Cerio

• Активні речовини - сульфадіазин срібний та нітрат церію гексагідрат. Кожен 1 грам крему містить 10 міліграмів сульфадіазину срібного та 22 міліграми нітрату церію (гексагідрат).
• Інші компоненти - рідка парафін, пропіленгліколь (Е 1520), полісорбат 60 (Е 435), полісорбат 80 (Е 433), моностеарат гліцерину, цетиловий спирт та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Flammazine Cerio - це крем білого або білого-кремового кольору, стерильний.

Flammazine Cerio доступний у тюбиках по 50 грамів крему та банках з 500 грамами крему. (клінічна упаковка)

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Alliance Pharma (Ireland) LTD

United Drug House, Magna Drive,

Magna Business Park, Citywest Road

D24 X0CT- Dublin

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Meribel Pharma Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Місцевий представник:

Alliance Pharmaceuticals Spain, S.L.,

Regus Business Center,

Torre de Cristal,

Paseo de la Castellana 259 C, Planta 18,

Cuatro Torres business area,

28046 Madrid-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es