Flammazine cerio 10 mg/g + 22 mg/g crema

Противопоказания: информация для пациента

Flammazine Cerio 10 мг/г + 22 мг/г крем

Сульфадиазин серебряный, нитрат церия

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Flammazine Cerio и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Flammazine Cerio

3. Как использовать Flammazine Cerio

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Flammazine Cerio

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Flammazine Cerio представляет собой сочетание серебряной сульфадиазина, который является антибиотиком из группы сульфонамидов (лекарство, полезное для лечения бактериальных инфекций), с нитратом церия, который усиливает антибактериальное действие серебряной сульфадиазина и улучшает образование шелушения и способствует эпителизации.

Flammazine Cerio показано для взрослых, подростков, детей, грудных детей в возрасте от 2 месяцев до 23 месяцев для лечения и профилактики инфекций в ожогах второго и третьего градусов.

Не использовать Flammazine Cerio

Если вы аллергины (чувствительны) на сульфадиазин серебристый, нитрат серия или на любой другой компонент этого препарата(включая в разделе 6).

-Если вы в третьем триместре беременности, ни в раннем, ни в новорожденных или кормящих женщин меньше 2 месяцев.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата:

• если вы гиперчувствительны к сульфонамидам
• если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек, избегайте применения крема на большие поверхности или открытые раны, особенно язвы.
• если вы являются медленными метаболизаторами, что означает, что ферменты вашей печени метаболизируют лекарства с большей скоростью, чем обычно
• если у вас есть снижение количества белых кровяных телец в крови, ваш врач будет проводить контрольные исследования.
• если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если вы беременны или кормите грудью.
• не следует подвергать область, обработанную Flammazine Cerio, прямому солнечному свету, поскольку может произойти окрашивание кожи, а также окрашивание крема.
• Были описаны кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая некролиз эпидермиса) при использовании Flammazine Cerio, которые появляются как точки или круглые красные пятна часто с центральной пузырьковым образованием.
• Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и красные глаза)
• Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Экзема может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.
• Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — это первые недели лечения.
• Если вы развили синдром Стефенс-Джонсона или токсическую некролиз эпидермиса при использовании Flammazine Cerio, не следует использовать Flammazine Cerio вновь в любое время.
• Если у вас появляются кожные реакции или эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат
• Использование Flammazine Cerio для лечения больших участков тела может увеличить вероятность развития побочных эффектов

Дети

Не используйте эту крему в раннем, новорожденных или кормящих женщин меньше 2 месяцев, потому что сульфонамиды могут вызвать желтуху (редкий тип повреждения мозга, который возникает у новорожденных с тяжелой желтухой).

Другие препараты и Flammazine Cerio

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Flammazine Cerio может изменить действие препаратов, которые метаболизируются ферментом CYP2C9, такие как варфарин, фенитоин, толбутамид, лозартан и некоторые нестероидные противовоспалительные препараты.

Должно быть избегано использование Flammazine Cerio 3 дня до и 3 дня после введения вакцины против тифа.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны илив периоде грудного вскармливания,уверены, что вы беременны, или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте Flammazine Cerio в третьем триместре беременности. Только используйте эту крему в других этапах беременности и по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Должно быть использовано с осторожностью, когда вы кормите грудью раннего, новорожденных или детей с желтухой (желтый цвет кожи или белых глаз ребенка). Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью ребенка, который подозревается или известно, что у него есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, потому что Flammazine Cerio может нанести вред.

Вождение и использование машин:

Вероятность того, что Flammazine Cerio повлияет на способность вести машину или управлять техникой, мала.

FlammazineCerioсодержит алкоголь цетиловый и пропиленгликоль:

Этот препарат может вызвать местные реакции кожи (как контактная дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового.

Этот препарат содержит 70 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Инструкции по применению

Сначала вымойте и очистите рану. Затем, с помощью стерильной скальпеля или с помощью руки, покрытой стерильным перчатком, нанесите слой толщиной 3 мм на поврежденную поверхность, накрыв ее подходящим бинтом.

Обычно обновление бинта проводится 1-2 раза в день, а в случае очень загрязненных ран - каждые 4-6 часов. Длительность лечения зависит от underlying заболевания. Попросите совета у вашего врача через 2 недели.

При каждом смене бинта и замене лекарства сначала удалите остатки предыдущей нанесения, тщательно вымыв рану теплой кипяченой водой или изотонической соленой водой.

Каждый пакет должен использоваться для одного пациента.

Инструкции по открытию пакета

Трубка заклеена для обеспечения стерильности крема.Чтобы открыть ее, следуйте следующим инструкциям:

Если используете больше Flammazine Cerio, чем нужно

В случае передозировки или случайного проглатыванияостановите использование крема инемедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую или использованную дозу.

Высокие дозы серной сульфадизины могут вызвать симптомы, затрагивающие мозг, печень, почки, легкие, пищеварительную систему и кровь.

Если забыли использовать Flammazine Cerio

Если вы забыли нанести дозу, нанесите ее как только вспомните. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любую из следующих реакций,остановите использовать Flammazine Cerio инемедленно сообщите об этом своему врачу:

Очень часто: (могут повлиять на 1 из 10 пациентов)

• Понижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения)

Очень редко: (могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Были сообщены кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)(см. раздел 2).
• Серая окраска кожи (при солнечном ожоге).
• Кожные реакции, такие как экзема и дерматит.

Частота неизвестна: (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сухая кожа с зудом (пруритом) или высыпаниями
• Ощущение жжения или боли в области применения
• ГиперчувствительностьСерая окраска кожи в области применения(в результате длительного поглощения серебра).
• Изменение крови, приводящее к недостаточному окислению тканей (метгемоглобинемия) с симптомами, которые могут включать бледность, серую или синюю окраску кожи, губ и ногтей, затруднение дыхания, усталость, головную боль, головокружение.

Другие побочные эффекты:

Поглощение пропиленгликоля, содержащегося в креме, может увеличить осмоляльность в плазме, что может повлиять на некоторые лабораторные тесты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC

Хранить в оригинальной упаковке

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. После открытия использовать в течение 14 дней.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ вашей обычной аптеки. Попросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

Состав Flammazine Cerio

- Активные вещества: серебряная сульфадиазина и гексагидрат церия нитрат. В каждом 1 грамме крема содержится 10 миллиграммов серебряной сульфадиазина и 22 миллиграмма гексагидрата церия нитрата.

- Другие компоненты: жидкая парафина, пропиленгликоль (E 1520), полисорбат 60 (E 435), полисорбат 80 (E 433), моноэстариловый глицерин, цетиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flammazine Cerio - белая или белая-каменная крема, стерильная.

Flammazine Cerio доступна в тубах по 50 грамм крема и банках по 500 грамм крема. (клиническая упаковка)

Название регистрации на рынок

Alliance Pharma (Ireland) LTD

United Drug House, Magna Drive,

Magna Business Park, Citywest Road

D24 X0CT- Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Reciphar .Parets, S.L.

C/ Ramón Cajal, 2

08150 Parets del Valles (Барселона)

Испания

Локальный представитель:

Alliance Pharmaceuticals Spain, S.L.,

Regus Business Center,

Torre de Cristal,

Paseo de la Castellana 259 C, Planta 18,

Cuatro Torres business area,

28046 Мадрид-Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Марта 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es