Аргосулфан

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

АРГОСУЛЬФАН, 20 мг/г, крем

Сульфатіазол срібний

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Аргосульфан і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аргосульфан
• 3. Як застосовувати Аргосульфан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Аргосульфан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Аргосульфан і для чого він використовується

Аргосульфан - крем для місцевого застосування, який містить срібний сульфатіазол, що має сильну антибактеріальну дію щодо багатьох бактерій грам-позитивних і грам-негативних.
Аргосульфан застосовується для лікування інфекцій у разі:

• опіків шкіри всіх ступенів (включно з попроменевими),
• пресиндрому (ран, спричинених тривалим тиском на частини шкіри, наприклад, через тривале лежання в одному положенні),
• хронічних виразок голіні (поверхневі рани, які зазвичай виникають на ногах через неправильний кровотік у венах). Аргосульфан захищає опікову рану від інфекції, створює захисний шар, забезпечує належну вологість і прискорює загоювання рани.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Аргосульфан

Коли не застосовувати препарат Аргосульфан:

• якщо пацієнт має алергію на сульфатіазол, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у жінок під час годування грудьми, через можливе проникнення активної речовини препарату до молока матері,
• у передчасно народжених дітей, новонароджених і немовлят до закінчення другого місяця життя, через можливе виникнення жовтяниці ядер підкоркових мозку (хвороба, спричинена накопиченням у ядрах мозку і спинному мозку надміру незв'язаної білірубіну - речовини, що утворюється в результаті розпаду червоних кров'яних клітин),
• у пацієнтів з вродженою хворобою, при якій організму бракує ферменту, що допомагає нормально функціонувати червоним кров'яним клітинам (дегідрогеназа глюкозо-6-фосфатна), через ризик виникнення гемолітичної анемії (спричиненої швидким розпадом червоних кров'яних клітин).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аргосульфан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно проявляти особливу обережність:

• якщо пацієнт з розлеглими опіками шкіри знаходиться у шоці або якщо пацієнт має опіки шкіри і контакт з ним ускладнений,
• у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, через можливе накопичення препарату в організмі і пов'язане з цим ризик побічних ефектів. Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. У разі випадкового контакту необхідно промити їх великою кількістю води. Необхідно повідомити лікаря про алергію на інші препарати, особливо на сульфонаміди. Під час застосування препарату Аргосульфан можуть виникнути алергічні реакції на інші препарати, наприклад, похідні сульфоніломочевини (препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету), бензотіадіазини (препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії і набухання), п-аміносаліцилова кислота (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу). Якщо лікар вважає, що лікування рани не проходить належним чином, лікар призначить проведення мікробіологічних досліджень і, якщо це необхідно, змінить лікування. Необхідно уникати тривалого застосування препарату, особливо у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. У разі призначеного лікарем тривалого лікування або застосування препарату Аргосульфан на великих ділянках шкіри лікар буде контролювати:
• концентрацію сульфонаміду в сироватці, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки;
• функцію печінки, нирок та кровотворної системи, а особливо кількість лейкоцитів, через можливе виникнення агранулоцитозу (значного зменшення або відсутності білих кров'яних клітин - гранулоцитів у крові) або анемії. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, що виникли в минулому.

Діти:

Необхідно уникати застосування препарату Аргосульфан у передчасно народжених дітей, новонароджених і немовлят до закінчення другого місяця життя, через можливе виникнення жовтяниці ядер підкоркових мозку (хвороба, спричинена накопиченням у ядрах мозку і спинному мозку надміру незв'язаної білірубіну - речовини, що утворюється в результаті розпаду червоних кров'яних клітин).

Аргосульфан і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Аргосульфан з іншими препаратами для місцевого застосування.
Застосування препаратів або інших засобів, що містять фолієву кислоту або похідні п-аміносаліцилової кислоти, може послабити антибактеріальну дію препарату Аргосульфан.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності та годування грудьми.

Застосування препарату Аргосульфан у пацієнтів з порушеннями функції нирок:

Через відсутність клінічних досліджень необхідно проявляти обережність під час застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок лікар призначить контроль концентрації сульфонаміду в сироватці.

Застосування препарату Аргосульфан у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Через відсутність клінічних досліджень необхідно проявляти обережність під час застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Аргосульфан не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Аргосульфан містить цетостеариловий спирт, пропілпарагідроксибензоат і метилпарагідроксибензоат

Через вміст цетостеарилового спирту препарат може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Через вміст пропілпарагідроксибензоату і метилпарагідроксибензоату препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат містить лаурилсульфат натрію

Препарат містить 10 мг лаурилсульфату натрію в 1 г крему.
Лаурилсульфат натрію може спричинити місцеве подразнення шкіри (наприклад, поколювання або паління) або посилити реакцію шкіри, спричинену іншими препаратами, що застосовуються на ту саму ділянку шкіри.

3. Як застосовувати препарат Аргосульфан

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Аргосульфан призначено для застосування на шкіру.
Препарат можна застосовувати без пов'язки або у пов'язках (як закритих, так і відкритих).
Рекомендована доза:
Застосування у разі опіків
Очищену опікову рану необхідно покрити, у стерильних умовах, шаром крему Аргосульфан товщиною 2-3 мм. Рана повинна бути покрита кремом протягом усього періоду лікування. Якщо з якоїсь причини частина рани буде відкрита, відкриті місця необхідно покрити свіжим шаром крему. Пов'язка на рану не є обов'язковою, але її можна накладати у виправданому випадку. Аргосульфан необхідно застосовувати до загоювання рани або виконання трансплантації шкіри.
Застосування при лікуванні пресиндрому та хронічних виразок голіні
На ушкоджену ділянку необхідно наносити тонкий шар крему 2-3 рази на добу. Під час застосування може виникнути виділення. Перед повторним нанесенням крему Аргосульфан необхідно промити рану, наприклад, водним розчином борної кислоти 3% або водним розчином хлоргексидину 0,1%. У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей і підлітків

Необхідно уникати застосування препарату Аргосульфан у передчасно народжених дітей, новонароджених і немовлят до закінчення другого місяця життя.
У старших дітей зміна дозування не є необхідною.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Аргосульфан

У разі застосування більшої дози ніж рекомендована або випадкового проковтування крему необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Аргосульфан

У разі пропуску дози препарату Аргосульфан необхідно застосувати її якнайшвидше і продовжити лікування згідно з рекомендаціями. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Аргосульфан

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату Аргосульфан можуть виникнути симптоми подразнення і підвищеної чутливості (пекуча спина, свербіж, червоність).
Під час тривалого лікування існує ризик виникнення загальних побічних ефектів сульфонамідів, включаючи пошкодження нирок і печінки, зміни кількості кров'яних клітин або пошкодження кров'яних клітин (агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія і гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія), реакції шкіри і підвищеної чутливості, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона (що проявляється як набряк слизових оболонок), лущення шкіри. У деяких осіб під час застосування препарату Аргосульфан можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аргосульфан

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Строк зберігання після першого відкриття - 6 місяців.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання означає останній день даного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Аргосульфан

• Активною речовиною препарату є срібний сульфатіазол. 1 г крему містить 20 мг срібного сульфатіазолу.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, біла вазелін, гліцерол, рідка парафін, дісоду гідрофосфат дванадцятиводний, лаурилсульфат натрію, калій дігідрофосфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Аргосульфан і що містить упаковка

Аргосульфан - однорідна емульсійна маса, біла або майже біла з відтінком рожевого до світло-сірого.
Аргосульфан випускається в наступних упаковках:

• Алюмінієва трубка, що містить 40 г крему, в картонній коробці
• Алюмінієва трубка, що містить 100 г крему, в картонній коробці

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентего Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: