СІЛЬВЕДЕРМА 10 мг/мл СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Введення

Опис: інформація для користувача

SILVEDERMA 10 мг/мл суспензія для розпилення на шкіру

Сульфадіазин срібла

Зміст опису:

1. Що таке SILVEDERMA і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати SILVEDERMA
3. Як використовувати SILVEDERMA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження SILVEDERMA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке SILVEDERMA і для чого він використовується

SILVEDERMA містить сульфадіазин срібла, який є місцевим антибіотиком групи сульфамідів (лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій).

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровідні труби чи сміттєві контейнери.

Цей лікарський засіб показаний для лікування та профілактики інфекцій при опіках другого та третього ступеня, а також при варикозних та пролежневих виразках.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати SILVEDERMA

Не використовуйте SILVEDERMA:

• Якщо ви є алергічним до сульфадіазину срібла або сульфамідів (групи, до якої належить цей лікарський засіб), або до деяких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• У разі великих пошкоджень шкіри у новонароджених дітей, недоношених дітей, під час останніх днів вагітності або під час лактації.

• Було описано появу шкірних висипів, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), при застосуванні Silvederma, спочатку вони з'являються як червоні плями або круглі червоні плями, часто з пухирцем у центрі.
• Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, це виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі).

• Ці шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висип може прогресувати до утворення пухирців або лущення шкіри.

• Період найбільшого ризику появи тяжких шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

• Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Silvederma, не слід знову використовувати Silvederma.

• Якщо ви розвинули висипи або ці симптоми на шкірі, припиніть використання Silvederma та негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви використовуєте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Silvederma.

Будьте особливо обережні з SILVEDERMA:

• Якщо ви маєте захворювання печінки або нирок, слід уникати нанесення цього лікарського засобу на великі пошкодження шкіри або відкриті рани, особливо виразки.
• Якщо ви маєте зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, ваш лікар буде проводити контрольні аналізи.
• Якщо ви маєте дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Не слід піддавати оброблену зону прямому сонячному світлу, оскільки це може спричинити забарвлення шкіри, а також сіре забарвлення сульфадіазину срібла.

Використання SILVEDERMA з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не слід використовувати SILVEDERMA під час останніх днів вагітності або під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Мало ймовірно, що SILVEDERMA вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами чи машинами.

SILVEDERMA містить алкоголь

Цей лікарський засіб містить 29,84% етанолу у кінцевому об'ємі, що еквівалентно 235,76 мг/мл.

Це може спричинити відчуття паління на пошкодженій шкірі.

3. Як використовувати SILVEDERMA

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Він вводиться поверхнево через шкіру.

Інструкції для правильного використання:

1.- Встряхніть упаковку перед кожним застосуванням.

2.- Розпилюйте на рану один, два або кілька разів на день, за рішенням лікаря.

Якщо ви використовуєте більше SILVEDERMA, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати SILVEDERMA

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (може вплинути до 1 особи з 10 000):

• Можуть з'явитися шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити на основі наявних даних). Якщо ви спостерігали одну з цих реакцій, негайно повідомте вашому лікареві:

• Алергічні реакції.
• Шкірні реакції, такі як відчуття паління або болю
• Забарвлення шкіри сірим кольором у місці нанесення через сонячне світло (фотосенсибілізація).
• Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (лейкопенія).
• Збільшення осмоляльності в сироватці.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження SILVEDERMA

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD:. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від прямого сонячного світла та надмірного тепла. Не заморожуйте.

Рекомендується не використовувати цей лікарський засіб поблизу відкритого вогню, запалених сигарет або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся), оскільки він містить алкоголь.

Упаковка під тиском. Запальний. Не проколюйте та не викидаєте у вогонь, навіть якщо він здається порожнім. Запальний

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад SILVEDERMA

• Активний інгредієнт - сульфадіазин срібла. Кожен мл містить 10 мг сульфадіазину срібла.
• Інші компоненти: ізопропілміристат, колоїдний діоксид кремнію, лавандова есенція, абсолютний етанол та норфлуран (HFA 134a).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з алюмінію з безперервною клапанною системою, яка містить 50 мл лікарської суспензії.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

BARCELONA – ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/ .