СІЛЬВЕДЕРМА 10 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілведерма 10 мг/г крем

Сульфадіазин срібла

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зміст опису:

1. Що таке Сілведерма 10 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Сілведерма 10 мг/г крем
3. Як використовувати Сілведерма 10 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілведерма 10 мг/г крем
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілведерма 10 мг/г крем і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить сульфадіазин срібла, який є антибіотиком групи сульфамідів (лікарський засіб, корисний для лікування інфекцій).

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики інфекцій при опіках другого та третього ступеня, а також при варикозних та пролежневих виразках.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Сілведерма 10 мг/г крем

Не використовуйте Сілведерма 10 мг/г крем:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до сульфадіазину срібла, сульфамідів (групи, до якої належить цей лікарський засіб), або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• У разі пошкоджень великої поверхні у новонароджених дітей, передчасно народжених, під час останніх днів вагітності або під час лактації.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Сілведерма 10 мг/г крем.

• Було описано появлення шкірних висипів, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), при використанні Сілведерма 10 мг/г крем, спочатку вони з'являються як точки або круглі червоні плями, часто з пухирцем у центрі.
• Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, це рани у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки та червоні очі).

• Ці шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висип може прогресувати до утворення пухирців або лущення шкіри.

• Період найбільшого ризику появи тяжких шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

• Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при використанні Сілведерма 10 мг/г крем, не слід знову використовувати Сілведерма крем.

• Якщо ви розвинули висип або ці симптоми на шкірі, припиніть використання Сілведерма 10 мг/г крем, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви використовуєте цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні з Сілведерма 10 мг/г крем:

• Якщо ви страждаєте на якусь захворювання печінки або нирок, слід уникати нанесення крему на пошкодження великої поверхні або відкриті, особливо виразки.
• Якщо ви страждаєте на зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, ваш лікар буде проводити контрольні аналізи.
• Якщо ви страждаєте на дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Не слід піддавати оброблену ділянку дії прямого сонячного світла, оскільки це може спричинити забарвлення шкіри, а також сірувате забарвлення крему.

Використання Сілведерма 10 мг/г крем з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час останніх днів вагітності або під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що цей лікарський засіб матиме будь-який вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Сілведерма містить пропіленгліколь, цетостеариловий спирт та пара-гідроксібензоат метилу (Е218)

Цей лікарський засіб може спричинити подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218).

3. Як використовувати Сілведерма 10 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Він вводиться поверхнево через шкіру.

Спочатку слід вимити та очистити рану. Потім, за допомогою стерильної шпателя або руки, вкритої стерильним рукавичком, нанесіть шар крему товщиною 3 мм на пошкоджену поверхню, закриваючи її підходящим бинтом.

Зазвичай заміну бинта проводять 1-2 рази на добу, а при сильно забруднених ранах - кожні 4-6 годин.

При кожній заміні бинта та нанесенні лікарського засобу слід спочатку видалити залишки попереднього нанесення, ретельно промивши рану теплою кип'яченою водою або ізотонічним солевим розчином.

Кожна упаковка повинна використовуватися тільки для одного пацієнта.

Інструкції для правильного введення препарату:

Туба має пломбу, яку відкривають згідно з інструкціями малюнка:

Якщо ви використовуєте більше Сілведерма 10 мг/г крем, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту або використану.

Якщо ви забули використовувати Сілведерма 10 мг/г крем

Якщо ви забули нанести дозу, нанесіть її, як тільки вам нагадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти дуже рідко (може вплинути до 1 особи з 10 000):

• Можуть з'явитися шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).

• Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних). Якщо ви спостерігали будь-яку з наступних реакцій, негайно повідомте вашому лікарю:Алергічні реакції.
• Шкірні реакції, такі як відчуття печіння або біль.
• Сірувате забарвлення шкіри в місці нанесення через сонячне світло.
• Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (лейкопенія).
• Збільшення осмоляльності в сироватці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сілведерма 10 мг/г крем

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілведерма 10 мг/г крем:

• Активний інгредієнт - сульфадіазин срібла. Кожен грам крему містить 10 міліграмів сульфадіазину срібла.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, ізопропілміристат, біла вазелін, полоксил 40 стеарат, сорбітанолеат, пропіленгліколь (Е-1520), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сілведерма 10 мг/г крем - це крем білого або білого з жовтим відтінком кольору, який випускається в тубах по 50 грамів або 100 грамів та в банці по 500 грамів крему. Упаковується в картонну коробку.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Вулиця Баронеси де Малда, 73

08950 Есплугес де Льобрегат

БАРСЕЛОНА - ІСПАНІЯ

Цей опис був затверджений у травні 2007 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es