Апра-свіфт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Апра-свіфт, 10 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Апра-свіфт, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Апра-свіфт, 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Арипіпразол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби подібні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Апра-свіфт і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Апра-свіфт
• 3. Як застосовувати препарат Апра-свіфт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Апра-свіфт
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Апра-свіфт і для чого він призначений

Препарат Апра-свіфт містить активну речовину арипіпразол і належить до групи антипсихотичних препаратів.
Він застосовується для лікування дорослих і підлітків у віці 15 років і старших, які страждають на хворобу, що характеризується такими симптомами, як: бачення, слухання і відчуття речей, що не існують у реальності, підозрілість, суперечливі з реальністю переконання, хаотична мова і поведінка, а також емоційна оніміння. Пацієнти з цими симптомами також можуть відчувати смуток, тривогу або напругу, а також мати відчуття провини.
Препарат Апра-свіфт застосовується для лікування дорослих і підлітків у віці 13 років і старших, чиї симптоми включають такі ознаки, як: надмірна енергія, менша потреба у сні, ніж зазвичай, дуже швидка мова, гонитва думок і іноді дуже сильна дратівливість. У дорослих препарат також запобігає повторенню цих симптомів у пацієнтів, які реагували на лікування препаратом Апра-свіфт.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Апра-свіфт

Коли не застосовувати препарат Апра-свіфт

• якщо пацієнт має алергію на арипіпразол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Апра-свіфт необхідно обговорити це з лікарем.
Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки, пов'язаної з самогубством. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або відчуттів, пов'язаних з нашкодженням собі.
Перед початком лікування препаратом Апра-свіфт необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є:

• високий рівень цукру в крові (характерними симптомами є: надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або цукровий діабет у сімейному анамнезі;
• епілепсія (падучая хвороба), оскільки це може означати, що лікар буде хотіти спостерігати за пацієнтом уважно;
• мимовільні, нерегулярні рухи м'язів, особливо м'язів обличчя;
• хвороби серцево-судинної системи (хвороби серця і судин), хвороба серцево-судинної системи у сімейному анамнезі, інсульт або "мікро" інсульт, неправильне артеріальне тисняча;
• закрепи крові або виникнення закрепів крові у сімейному анамнезі, оскільки застосування антипсихотичних препаратів пов'язане з утворенням закрепів крові;
• залежність від азартних ігор у минулому.

Якщо пацієнт виявляє збільшення маси тіла, появу нетипових рухів, сонливість, яка утрудняє щоденну активність, будь-які труднощі під час ковтання або симптоми алергії, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта у похилому віці є деменція (втрата пам'яті та інших розумових здібностей), то він або його опікун, або родич повинен повідомити лікаря, чи виникав у пацієнта інсульт або "міні" інсульт.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або відчуттів, пов'язаних з нашкодженням собі. Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки, пов'язаної з самогубством.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як мімічні м'язи або мімічна температура з високою температурою, потами, порушеннями стану свідомості або дуже швидким чи нерегулярним серцебиттям.
Якщо пацієнт або його родина чи опікун виявляє, що пацієнт починає відчувати бажання або пристрасть до поведінки, яка може нашкодити йому чи іншим, необхідно повідомити про це лікаря. Вищеозначені явища називаються порушеннями контролю над імпульсами і можуть проявлятися поведінкою, такою як залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або надмірна потреба у витраті грошей, надмірний статевий потяг або збільшення частоти і інтенсивності думок чи відчуттів на статеву тематику.
Лікар може вирішити змінити дозу або припинити застосування препарату.
Арипіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску під час вставання, головокружіння і зміни в здатності рухатися і зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Необхідно бути обережним, особливо у пацієнтів похилого віку або ослаблених.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати Апра-свіфт у дітей та підлітків у віці нижче 13 років. Не відомо, чи застосування препарату є безпечним і ефективним у цих пацієнтів.

Препарат Апра-свіфт та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, що знижують артеріальне тисняча: Апра-свіфт може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальне тисняча.
Якщо пацієнт приймає препарати, що знижують артеріальне тисняча, необхідно повідомити про це лікаря.
Застосування препарату Апра-свіфт з деякими препаратами може потребувати зміни дози препарату Апра-свіфт. Особливо важливо повідомити лікаря про застосування наступних препаратів:

• препаратів, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (таких як хінідин, аміодарон, флекайнід);
• препаратів, що застосовуються для лікування депресії та тривоги (таких як флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, діуравець);
• препаратів, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол, ітраконазол);
• деяких препаратів, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (таких як ефавіренз, невірапін, інгібітори протеази, наприклад, індінавір, ритонавір);
• препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії (таких як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
• визначених антибіотиків, що застосовуються для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Прийом цих препаратів може збільшити ризик виникнення побічних ефектів або знижувати дію препарату Апра-свіфт. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Апра-свіфт, необхідно повідомити про це лікаря.
Препарати, що збільшують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються для лікування депресії, загальної тривоги, обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) та фобій, а також мігрені та болю:

• триптани, трамадол і триптофан, що застосовуються для лікування депресії, загальної тривоги, обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) та фобій, а також мігрені та болю;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) (такі як пароксетин і флуоксетин) застосовуються для лікування депресії, ОКР, панічних атак і тривоги;
• інші антидепресивні препарати (такі як венлафаксин і триптофан) застосовуються для лікування важкої депресії;
• трисиклічні антидепресивні препарати (такі як кломіпрамін, амітріптилін) застосовуються для лікування депресії;
• зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum) застосовується як рослинний препарат для лікування легкої депресії;
• препарати для лікування болю (такі як трамадол і петидин) застосовуються для зниження болю;
• триптани (такі як суматриптан і золмітриптан) застосовуються для лікування мігрені.

Прийом цих препаратів може збільшити ризик виникнення побічних ефектів. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Апра-свіфт, необхідно повідомити про це лікаря.

Застосування препарату Апра-свіфт з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Апра-свіфт можна приймати незалежно від прийому їжі.
Під час лікування препаратом Апра-свіфт не слід вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У новонароджених, чиї матері приймали арипіпразол у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, мімічні м'язи і (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо пацієнт виявляє такі симптоми у свого дитини, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка приймає препарат Апра-свіфт, лікар обговорить з нею, чи повинна вона годувати грудьми, враховуючи користь від лікування і користь від годування дитини грудьми. Не слід приймати препарат і годувати грудьми. Необхідно обговорити з лікарем найкращі методи годування дитини, якщо пацієнтка приймає цей препарат.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння і порушення зору (див. пункт 4).
Необхідно враховувати це під час виконання дій, які вимагають повної уваги, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Апра-свіфт містить аспартам, лактозу, натрій і бензиловий спирт

Аспартам

Препарат Апра-свіфт 10 мг містить 1 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 15 мг містить 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 30 мг містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.

Лактоза

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Бензиловий спирт

Препарат Апра-свіфт 10 мг містить 0,0036 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 15 мг містить 0,0054 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 30 мг містить 0,0108 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розчиняється в роті, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Апра-свіфт

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих становить 15 мг на добу.Лікар може призначити меншу або більшу дозу, яка не повинна перевищувати 30 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування препарату Апра-свіфт можна розпочати з малої дози арипіпразолу у вигляді розворюваного розчину (рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітківу розмірі 10 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити меншу або більшу дозу, максимально до 30 мг на добу.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Апра-свіфт у вигляді таблеток, що розчиняються в роті, слід приймати

щоденно о однієї і тієї ж години.Не має значення, чи приймається таблетка з їжею чи без їжі.
Не слід відкривати блистер, поки не буде готовність прийняти препарат. Необхідно відірвати фольгу від блистера, щоб вийняти одну таблетку. Не слід виштовхувати таблетку через фольгу, оскільки це може пошкодити її. Після відкриття блистера сухими руками необхідно вийняти таблетку і помістити її в рот. У слині розчинення таблетки відбувається швидко. Таблетку, що розчиняється в роті, можна приймати з рідиною або без рідини.
Також можна розчинити таблетку у воді та випити отриману суспензію.
Навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття,не слід змінювати дозу або припиняти прийом препарату Апра-свіфт без попередньої згоди з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Апра-свіфт

У разі прийому більшої дози препарату Апра-свіфт, ніж рекомендована лікарем (або якщо хтось інший прийме певну кількість препарату Апра-свіфт, не призначеного для нього), необхідно негайно звернутися до лікаря. У разі труднощів з контактом з лікарем необхідно звернутися до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.
У пацієнтів, які прийняли надто велику дозу арипіпразолу, виникли такі симптоми:

• швидке серцебиття, збудження/агресія, проблеми з мовою;
• нетипові рухи тіла (особливо обличчя або мови) і зниження свідомості. Інші симптоми можуть включати:
• гостру плутаність, напади (епілепсія), кому, поєднання гарячки, прискореного дихання, надмірного потовиділення;
• мімічні м'язи і сонливість або слабкість, сповільнене дихання, задуха, високе або низьке артеріальне тисняча, неправильний ритм серцебиття. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні.

Пропуск застосування препарату Апра-свіфт

У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти пропущену дозу, як тільки він про це вспомнить. Не слід приймати дві дози одного дня.

Прекращення застосування препарату Апра-свіфт

Не слід припиняти лікування, якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття.
Дуже важливо приймати препарат Апра-свіфт згідно з рекомендаціями лікаря і протягом періоду, рекомендованого лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• цукровий діабет,
• порушення сну,
• відчуття тривоги,
• відчуття неспокою і неможливість спокійно сидіти або стояти,
• акатизія (відчуття внутрішнього неспокою і примус до виконання постійних рухів),
• нетипові рухи тіла (такі як тремор, рухи з шарпанням або рухи, що викликають закручування),
• тремор,
• головний біль,
• втома,
• сонливість,
• відчуття пустоти в голові,
• розмноження зору і нечітке бачення,
• зниження кількості видалення калу або труднощі з видаленням калу,
• нудота,
• нестравність,
• надмірне виділення слини,
• вомітинг,
• відчуття втоми.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення рівня пролактину в крові,
• зbyt високий рівень цукру в крові,
• депресія,
• зміни в сексуальності або надмірне інтерес до сексу,
• нетипові рухи рота, мови або кінцівок (пізня дискінезія),
• порушення м'язів, що викликають рухи, які викручують (дистонія),
• синдром "неспокійних ніг",
• подвійне бачення,
• надмірна чутливість очей до світла,
• швидке серцебиття,
• зниження артеріального тисняча при стоячій позі, що викликає головокружіння, відчуття пустоти в голові або оmdlіння,
• ікота.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після випуску арипіпразолу на ринок, але частота їх виникнення невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зниження кількості білих кров'яних тілець,
• зниження кількості тромбоцитів,
• алергічні реакції (наприклад, набряк рота, мови, обличчя і горла, свербіж, висипка)
• викликання цукрового діабету або загострення його перебігу, кетоацидоз (присутність кетонових тілець у крові і сечі) або кома,
• високий рівень цукру в крові,
• низький рівень натрію в крові,
• втрата апетиту (анорексія),
• зниження маси тіла,
• збільшення маси тіла,
• думки про самогубство, спроби самогубства і здійснені самогубства,
• відчуття агресії,
• збудження,
• нервозність,
• одночасне виникнення гарячки, мімічних м'язів, прискореного дихання, потовиділення, обмеження свідомості і раптових змін артеріального тисняча та змін частоти серцебиття, оmdlіння (злий нейролептичний синдром)
• епілепсія,
• синдром серотоніну (реакція, яка може викликати відчуття великої радості, сонливість, неуклюже рухи, неспокій, особливо руховий, відчуття оп'яналення, гарячка, потовиділення або мімічні м'язи),
• порушення мови,
• унерухомлення очних яблук в одній позиції,
• раптова необ'єяснена смерть,
• загрозливий життю нерегулярний ритм серцебиття,
• інфаркт міокарда (інфаркт серця),
• повільне серцебиття,
• закрепи крові в венах, особливо в венах ніг (до симптомів належать набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням (якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря),
• високе артеріальне тисняча,
• омдління,
• припадковий закидання їжі з ризиком виникнення пневмонії,
• спазм м'язів навколо голосової щілини,
• панкреатит,
• труднощі з ковтанням,
• діарея,
• дискомфорт у черевній порожнині,
• дискомфорт у шлунку,
• непрацездатність печінки,
• гепатит,
• жовтіння шкіри і білкової частини очей,
• неправильні результати тестів на функцію печінки,
• висипка на шкірі,
• чутливість шкіри до світла,
• волосіння,
• надмірне потовиділення,
• важкі алергічні реакції, такі як висипка, пов'язана з еозинофілією і системними симптомами (синдром DRESS). Спочатку синдром DRESS нагадує симптоми грипу з висипкою на обличчі, а потім виникає висипка на інших частинах тіла, висока гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, підвищення активності ферментів печінки (видиме в аналізах крові) і підвищення рівня певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія),
• неправильний розклад м'язів, що призводить до порушення функції нирок,
• біль у м'язах,
• мімічні м'язи,
• нездатність контролювати сечовипускання,
• труднощі з сечовипусканням,
• синдром відміни у новонароджених у разі виставлення до препарату під час вагітності,
• тривалий і (або) болючий зріздіння,
• труднощі з регулюванням основної температури тіла або перегрів,
• біль у грудях,
• набряк рук, гомілок або стоп,
• у аналізах крові: коливання рівня цукру в крові, збільшення рівня глікозильованої гемоглобіну,
• нездатність опиратися імпульсу, примусу або спокусі до виконання дій, які можуть нашкодити пацієнтові або іншим, включаючи поведінку, таку як:
• сильний імпульс до надмірної гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
• зміна або збільшення інтересу до сексуальної сфери і поведінки, яка значно турбує пацієнта або інших, наприклад, підвищений статевий потяг,
• нездатність контролювати надмірне споживання їжі або надмірну потребу у витраті грошей,
• нездатність контролювати імпульс до виконання дій, які можуть нашкодити пацієнтові або іншим.

Якщо у пацієнта виникнуть такі поведінкові реакції, необхідно повідомити про це лікаря, який обговорить з пацієнтом методи лікування або зменшення цих симптомів.
У пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають арипіпразол, описано більше випадків смерті. Крім того, зареєстровано випадки інсультів або "міні" інсультів.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У підлітків у віці 13 років і старших виникнення побічних ефектів було подібним до тих, що спостерігалися у дорослих, за винятком сонливості, нетипових рухів або рухів, неспокою, втоми, які виникнули дуже часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 10) та болю у верхній частині живота, сухості у роті, збільшення частоти серцебиття, збільшення апетиту, збільшення маси тіла, збільшення потовиділення, тремору м'язів, нетипових рухів кінцівок та головокружіння, особливо під час вставання з лежачої або сидячої позиції, які виникнули часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 100).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053,
телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна зареєструвати в організації, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Апра-свіфт

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на блистері та пачці.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Апра-свіфт

Активною речовиною є арипіпразол. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 10 мг, 15 мг або 30 мг арипіпразолу.
Крім того, препарат містить лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, колоїдну безводну діоксид кремнію, аспартам (Е 951), стеарин магнію, аромат ванільний, мальтодекстрин, гуму аравійську Е 414, пропіленгліколь Е 1520, бензиловий спирт Е 1519).

• червоний оксид заліза (Е 172) - для таблеток, що розчиняються в роті 10 і 30 мг
• жовтий оксид заліза (Е 172) - для таблеток, що розчиняються в роті 15 мг

Як виглядає препарат Апра-свіфт і що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються в роті, Апра-свіфт 10 мг є округлими, плоскими і рожевими діаметром 8,00 мм і позначені цифрою "10" з одного боку.
Таблетки, що розчиняються в роті, Апра-свіфт 15 мг є округлими, плоскими і жовтими діаметром 9,00 мм і позначені цифрою "15" з одного боку.
Таблетки, що розчиняються в роті, Апра-свіфт 30 мг є округлими, плоскими і рожевими діаметром 10,00 мм і позначені цифрою "30" з одного боку.
Таблетки Апра-свіфт 10 мг і Апра-свіфт 15 мг випускаються в алюмінієвих блистерах, упаковані в картонні пачки, які містять 7, 14, 28, 56 і 84 таблетки, що розчиняються в роті.
Таблетки Апра-свіфт 30 мг випускаються в алюмінієвих блистерах, упаковані в картонні пачки, які містять 7, 14 і 28 таблеток, що розчиняються в роті.

Відповідальна організація і виробник

Відповідальна організація

ТОВ "Адамед Фарма"
м. Київ, вул. Січових Стрільців, 43

Виробник

Роніс Геллас С.А., медичні та фармацевтичні продукти
04004, Греція
Дженерфарм С.А.
15351, Греція
ТОВ "Адамед Фарма"
м. Київ, вул. Січових Стрільців, 43

Дата останньої актуалізації інструкції: