Арипіпразол
Лікарський засіб Апра-свіфт містить активну речовину арипіпразол і належить до групи антипсихотичних лікарських засобів. Він застосовується для лікування дорослих і молоді у віці 15 років і старше, які страждають на хворобу, що характеризується такими симптомами, як: бачення, чуття і відчуття речей, які насправді не існують, підозрілість, суперечливі з реальністю переконання, хаотична мова і поведінка, а також емоційна в'ялість. Пацієнти з цими симптомами також можуть відчувати смуток, тривогу або напруження, а також мати почуття провини. Лікарський засіб Апра-свіфт застосовується для лікування дорослих і молоді у віці 13 років і старше, чиї хвороби характеризуються симптомами, такими як: надмірна енергія, менша потреба у сні, ніж зазвичай, дуже швидка мова, гонитва думок і іноді дуже сильна дратівливість. У дорослих лікарський засіб також запобігає повторенню цих симптомів у пацієнтів, які реагували на лікування лікарським засобом Апра-свіфт.
Перед початком застосування лікарського засобу Апра-свіфт необхідно обговорити це з лікарем. Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про появу думок і поведінки самогубства. Необхідно негайно повідомити лікаря про появу думок або почуттів, пов'язаних з самознищенням. Перед початком лікування лікарським засобом Апра-свіфт необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є:
Якщо пацієнт виявляє збільшення маси тіла, появу нетипових рухів, сонливість, яка ускладнює щоденну активність, будь-які труднощі під час ковтання або симптоми алергії, необхідно повідомити про це лікаря. Якщо у пацієнта у похилому віці є деменція (втрата пам'яті та інших розумових здібностей), то він або його опікун, або родич повинен повідомити лікаря, чи виникав у пацієнта інсульт або "міні" інсульт. Необхідно негайно повідомити лікаря про появу думок або почуттів, пов'язаних з самознищенням. Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про появу думок і поведінки самогубства. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є штифність м'язів або штифність з високою температурою, потами, порушеннями стану свідомості або дуже швидким або нерегулярним серцебиттям. Якщо пацієнт або його родина чи опікун виявляє, що пацієнт починає відчувати бажання або пристрасть до поведінки, яка може бути нетиповою, та що він не може опиратися імпульсу, потягові або спокусі до діяльності, яка може нашкодити йому або іншим, необхідно повідомити про це лікаря. Вище згадані явища називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть проявлятися поведінкою, такою як залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або надмірна потреба у витраті грошей, надмірний статевий потяг або збільшення частоти і інтенсивності думок або почуттів на статеву тематику. Лікар може вирішити змінити дозу або відмінити лікарський засіб. Арипіпразол може спричиняти сонливість, зниження артеріального тиску під час вставання, головокружіння і зміни в здатності рухатися і зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Необхідно бути обережним, особливо у пацієнтів у похилому віці або ослаблених.
Необхідно не застосовувати Апра-свіфт у дітей і підлітків у віці до 13 років. Не відомо, чи застосування лікарського засобу є безпечним і ефективним у цих пацієнтів.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Лікарські засоби, які знижують артеріальне тисняча: Апра-свіфт може посилювати дію лікарських засобів, які знижують артеріальне тисняча. Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які знижують артеріальне тисняча, необхідно повідомити про це лікаря. Застосування лікарського засобу Апра-свіфт з деякими лікарськими засобами може потребувати зміни дози лікарського засобу Апра-свіфт. Особливо важливо повідомити лікаря про застосування наступних лікарських засобів:
Прийом цих лікарських засобів може збільшити ризик появи побічних ефектів або зниження ефективності лікарського засобу Апра-свіфт. Якщо у пацієнта з'являються будь-які нетипові симптоми під час прийому цих лікарських засобів з лікарським засобом Апра-свіфт, необхідно повідомити про це лікаря. Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються для лікування захворювань, які включають депресію, загальну тривогу, обсесивно-компульсивні розлади (ОКР) та соціальну фобію, а також мігрень та біль:
Прийом цих лікарських засобів може збільшити ризик появи побічних ефектів. Якщо у пацієнта з'являються будь-які нетипові симптоми під час прийому цих лікарських засобів з лікарським засобом Апра-свіфт, необхідно повідомити про це лікаря.
Лікарський засіб Апра-свіфт можна приймати незалежно від прийому їжі. Під час лікування препаратом Апра-свіфт не рекомендується вживати алкоголь.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. У новонароджених, чиї матері приймали арипіпразол у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть з'явитися наступні симптоми: тремор, штифність м'язів і (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми у дитини, необхідно звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Апра-свіфт, лікар обговорить з нею, чи повинна вона годувати грудьми, враховуючи користь від лікування та користь від годування дитини грудьми. Не рекомендується приймати лікарський засіб і годувати грудьми. Необхідно обговорити з лікарем найкращі методи годування дитини, якщо пацієнтка приймає цей лікарський засіб.
Під час лікування цим лікарським засобом можуть з'явитися головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). Необхідно враховувати це під час виконання дій, які вимагають повної уваги, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Лікарський засіб Апра-свіфт 10 мг містить 1 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті. Лікарський засіб Апра-свіфт 15 мг містить 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті. Лікарський засіб Апра-свіфт 30 мг містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.
Лікарський засіб Апра-свіфт 10 мг містить 0,0036 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється у роті. Лікарський засіб Апра-свіфт 15 мг містить 0,0054 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється у роті. Лікарський засіб Апра-свіфт 30 мг містить 0,0108 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється у роті. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу). Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розчиняється у роті, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".
Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза лікарського засобу для дорослих становить 15 мг на добу. Лікар може призначити меншу або більшу дозу, яка jedoch не повинна бути більшою за 30 мг на добу.
Застосування лікарського засобу Апра-свіфт можна розпочати з малої дози арипіпразолу у вигляді розворюваного порошку (рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків, яка становить 10 мг раз на добу. Однак лікар може призначити меншу або більшу дозу, максимально до 30 мг на добу. Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
щоденно о цій самій порі. Не має значення, чи таблетка приймається з їжею чи без їжі. Необхідно не відкривати блистер, поки не буде готовність до прийому лікарського засобу. Необхідно відірвати фольгу від блистера, щоб вийняти одну таблетку. Необхідно не виштовхувати таблетку через фольгу, оскільки це може пошкодити її. Після відкриття блистера сухими руками необхідно вийняти таблетку та помістити її в рот. У слині розчинення таблетки відбувається швидко. Таблетку, що розчиняється у роті, можна приймати з рідиною або без рідини. Також можна розчинити таблетку у воді та випити отриману суспензію. Навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття, не можна змінювати дозу або припиняти приймати Апра-свіфт без попередньої згоди з лікарем.
У разі прийому більшої дози лікарського засобу Апра-свіфт, ніж рекомендована лікарем (або якщо хтось інший приймає певну кількість лікарського засобу Апра-свіфт, не призначеного для нього), необхідно негайно звернутися до лікаря. У разі труднощів із отриманням контакту з лікарем необхідно звернутися до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку лікарського засобу. У пацієнтів, які прийняли надто велику дозу арипіпразолу, з'явилися наступні симптоми:
У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти пропущену дозу, як тільки він про це згадає. Необхідно не приймати дві дози в один день.
Не можна припиняти лікування, якщо пацієнт відчуває поліпшення самопочуття. Дуже важливо приймати лікарський засіб Апра-свіфт згідно з рекомендаціями лікаря та протягом періоду, рекомендованого лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта. Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 10 пацієнтів):
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 100 пацієнтів):
Наступні побічні ефекти були повідомлені після введення арипіпразолу в обіг, але частота їх появи не є відомою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Якщо у пацієнта з'являються такі поведінки, він повинен повідомити про це лікаря, який обговорить з пацієнтом способи лікування або зменшення цих симптомів. У пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають арипіпразол, було описано більше випадків смерті. Крім того, було зареєстровано випадки інсультів або "міні" інсультів.
У підлітків у віці 13 років і старше з'являлися побічні ефекти подібної частоти та типу, як у дорослих, за винятком сонливості, нетипових рухів або тремору, неспокою та втоми, які з'являлися дуже часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 10) та болю у верхній частині живота, сухості у роті, збільшення частоти серцебиття, збільшення апетиту, збільшення маси тіла, збільшення потовиділення, тремору м'язів, нетипових рухів кінцівок та головокружіння, особливо під час вставання з положення лежачи або сидячи, які з'являлися часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 100).
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Цей лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Необхідно не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу. Лікарських засобів не можна викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною є арипіпразол. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, містить 10 мг, 15 мг або 30 мг арипіпразолу. Крім того, лікарський засіб містить лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, колоїдну безводну діоксид кремнію, аспартам (Е 951), стеарин магнію, аромат ванільний, мальтодекстрин, арабську камедь Е 414, пропіленгліколь Е 1520, бензиловий спирт Е 1519).
Таблетки, що розчиняються у роті, Апра-свіфт 10 мг є округлими, плоскими та рожевими діаметром 8,00 мм та позначені номером "10" з однієї сторони. Таблетки, що розчиняються у роті, Апра-свіфт 15 мг є округлими, плоскими та жовтими діаметром 9,00 мм та позначені номером "15" з однієї сторони. Таблетки, що розчиняються у роті, Апра-свіфт 30 мг є округлими, плоскими та рожевими діаметром 10,00 мм та позначені номером "30" з однієї сторони. Таблетки Апра-свіфт 10 мг та Апра-свіфт 15 мг випускаються в алюмінієвих блистерах, упаковані в папкові пачки, які містять 7, 14, 28, 56 та 84 таблетки, що розчиняються у роті. Таблетки Апра-свіфт 30 мг випускаються в алюмінієвих блистерах, упаковані в папкові пачки, які містять 7, 14 та 28 таблеток, що розчиняються у роті.
Адamed Фарма С.А.
П'єньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Ронтіс Геллас С.А., Медичні та фармацевтичні продукти
П.O. Бокс 3012 Лариса Промислова зона, Лариса
41004 Греція
Генепхарм С.А.
18 км Маратонської авеню, Палліні Аттіки
15351 Греція
Адamed Фарма С.А.
П'єньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.