Арипіпразол
Препарат Апра-свіфт містить активну речовину арипіпразол і належить до групи антипсихотичних препаратів.
Він використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 15 років і старших, які страждають на захворювання, що характеризуються такими симптомами, як: бачення, слухання і відчуття речей, які насправді не існують, підозрілість, переконання, що суперечать реальності, хаотична мова і поведінка, а також емоційна оніміння. Пацієнти з цими симптомами також можуть відчувати смуток, тривогу або напругу, а також мати почуття провини.
Препарат Апра-свіфт використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 13 років і старших, захворювання яких характеризуються симптомами, такими як: надмірна активність, надмірна енергія, менша потреба у сні, ніж зазвичай, дуже швидка мова, гонитва думок і іноді дуже сильна дратівливість. У дорослих препарат також запобігає повторенню цих симптомів у пацієнтів, які реагували на лікування препаратом Апра-свіфт.
Перш ніж почати використовувати препарат Апра-свіфт, обговоріть це з лікарем.
Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки самогубного характеру. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів, пов'язаних із самознищенням.
Перш ніж почати лікування препаратом Апра-свіфт, повідомте лікаря, якщо у пацієнта є:
Якщо пацієнт виявляє збільшення маси тіла, появу нетипових рухів, сонливість, яка утрудняє щоденну активність, будь-які труднощі під час ковтання або симптоми алергії, він повинен повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта похилого віку є деменція (втрата пам'яті та інших розумових здібностей), то він або його опікун, або родич повинен повідомити лікаря, чи виникав у пацієнта інсульт або "мініінсульт".
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів, пов'язаних із самознищенням. Під час лікування арипіпразолом повідомлялося про виникнення думок і поведінки самогубного характеру.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникла жорсткість м'язів або жорсткість з високою температурою, потами, порушеннями стану свідомості або дуже швидким чи нерегулярним серцебиттям.
Якщо пацієнт або його родина чи опікун виявляє, що пацієнт починає відчувати бажання або потяг до поведінки нетипового характеру, а також що він не може опиратися імпульсу, потягу чи спокусі до діяльності, яка може нашкодити йому чи іншим, він повинен повідомити про це лікаря. Вищеозначені явища називаються порушеннями контролю над імпульсами і можуть проявлятися поведінкою, такою як залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або надмірна потреба у витраті грошей, надмірний статевий потяг або збільшення частоти і інтенсивності думок чи почуттів на статеву тематику.
Лікар може вирішити змінити дозу або припинити препарат.
Арипіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску під час вставання, головокружіння і зміни в здатності рухатися і зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Необхідно бути обережним, особливо у пацієнтів похилого віку чи ослаблених.
Не слід використовувати Апра-свіфт у дітей і підлітків у віці до 13 років. Не відомо, чи безпечне і ефективне використання препарату у цих пацієнтів.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, які знижують артеріальний тиск: Апра-свіфт може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск.
Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують артеріальний тиск, він повинен повідомити про це лікаря.
Використання препарату Апра-свіфт з деякими препаратами може потребувати зміни дози препарату Апра-свіфт. Особливо важливо повідомити лікаря про використання наступних препаратів:
Прийом цих препаратів може збільшити ризик виникнення побічних ефектів або зниження ефективності препарату Апра-свіфт. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Апра-свіфт, він повинен повідомити про це лікаря.
Препарати, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються для лікування захворювань, які включають депресію, тривогу, обсесивно-компульсивні розлади (ОКР) і соціальну фобію, а також мігрень і біль:
Прийом цих препаратів може збільшити ризик виникнення побічних ефектів. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які нетипові симптоми під час прийому цих препаратів з препаратом Апра-свіфт, він повинен повідомити про це лікаря.
Препарат Апра-свіфт можна приймати незалежно від прийому їжі.
Під час лікування препаратом Апра-свіфт не слід вживати алкоголь.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
У новонароджених, чиї матері приймали арипіпразол у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, жорсткість м'язів і (або) слабкість, сонливість, пробудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми у його дитини, він повинен звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка приймає препарат Апра-свіфт, лікар обговорить з нею, чи повинна вона годувати грудьми, враховуючи користь від лікування і користь від годування дитини грудьми. Не слід приймати препарат і годувати грудьми. Необхідно обговорити з лікарем найкращі методи годування дитини, якщо пацієнтка приймає цей препарат.
Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння і порушення зору (див. пункт 4).
Необхідно враховувати це під час виконання дій, які вимагають повної уваги, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Препарат Апра-свіфт 10 мг містить 1 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 15 мг містить 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 30 мг містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Апра-свіфт 10 мг містить 0,0036 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 15 мг містить 0,0054 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Препарат Апра-свіфт 30 мг містить 0,0108 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розчиняється в роті, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих становить 15 мг на добу.Лікар може призначити меншу або більшу дозу, але не більше 30 мг на добу.
Прийом препарату Апра-свіфт можна почати з малої дози арипіпразолу у вигляді розворюваного розчину (рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітківу розмірі 10 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити меншу або більшу дозу, максимум до 30 мг на добу.
Якщо у пацієнта виникне відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
щодня о однієї і тієї ж години.Не має значення, чи приймається таблетка з їжею чи без їжі.
Не слід відкривати блистер, поки не буде готовність прийняти препарат. Необхідно відірвати фольгу від блистера, щоб вийняти одну таблетку. Не слід виштовхувати таблетку через фольгу, оскільки це може пошкодити її. Після відкриття блистера сухими руками потрібно вийняти таблетку і помістити її в рот. У слині розчинення таблетки відбувається швидко. Таблетку, що розчиняється в роті, можна приймати з рідиною або без рідини.
Також можна розчинити таблетку у воді і випити отриману суспензію.
Навіть якщо ви відчуваєте поліпшення самопочуття,не слід змінювати дозу або припиняти прийом препарату Апра-свіфт без попередньої згоди з лікарем.
Якщо ви прийняли більшу дозу препарату Апра-свіфт, ніж призначив лікар (або якщо хтось інший прийняв певну кількість препарату Апра-свіфт, не призначеного для нього), негайно зверніться до лікаря. Якщо у вас виникли труднощі з контактом з лікарем, зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.
У пацієнтів, які прийняли надто велику дозу арипіпразолу, виникли такі симптоми:
Якщо ви пропустили прийом дози, пацієнт повинен прийняти пропущену дозу, як тільки він про це вспомнить. Не слід приймати дві дози одного дня.
Не слід припиняти лікування, якщо пацієнт відчуває себе краще.
Дуже важливо приймати препарат Апра-свіфт згідно з рекомендаціями лікаря і протягом періоду, рекомендованого лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
Менш часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):
Наступні побічні ефекти були повідомлені після введення арипіпразолу в обіг, але частота їх виникнення невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Якщо у пацієнта виникнуть такі поведінки, він повинен повідомити про це лікаря, який обговорить з пацієнтом методи лікування або зменшення цих симптомів.
У пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають арипіпразол, було описано більше випадків смерті. Крім того, було зафіксовано випадки інсультів або "мініінсультів".
У підлітків у віці 13 років і старших виникали побічні ефекти з такою ж частотою і характером, як і у дорослих, за винятком сонливості, нетипових рухів або рухів, неспокою рухового і втоми, які виникали дуже часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 10) та болю у верхній частині живота, сухості у роті, збільшення частоти серцебиття, збільшення апетиту, збільшення маси тіла, збільшення інтересу до сексуальної сфери, тремору м'язів, нетипових рухів кінцівок та головокружіння, особливо при встанні з положення лежачи або сидячого, які виникали часто (частіше, ніж у 1 пацієнта з 100).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на блистері і пачці.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною є арипіпразол. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 10 мг, 15 мг або 30 мг арипіпразолу.
Крім того, препарат містить лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, колоїдну безводну діоксид кремнію, аспартам (Е 951), стеарин магнію, аромат ванільний, мальтодекстрин, гуму аравійську Е 414, пропіленгліколь Е 1520, бензиловий спирт Е 1519).
Таблетки, що розчиняються в роті, Апра-свіфт 10 мг є округлими, плоскими і рожевими діаметром 8,00 мм і позначені цифрою "10" з одного боку.
Таблетки, що розчиняються в роті, Апра-свіфт 15 мг є округлими, плоскими і жовтими діаметром 9,00 мм і позначені цифрою "15" з одного боку.
Таблетки, що розчиняються в роті, Апра-свіфт 30 мг є округлими, плоскими і рожевими діаметром 10,00 мм і позначені цифрою "30" з одного боку.
Таблетки Апра-свіфт 10 мг і Апра-свіфт 15 мг випускаються в алюмінієвих блистерах, упаковані в картонні пачки, які містять 7, 14, 28, 56 і 84 таблетки, що розчиняються в роті.
Таблетки Апра-свіфт 30 мг випускаються в алюмінієвих блистерах, упаковані в картонні пачки, які містять 7, 14 і 28 таблеток, що розчиняються в роті.
ТОВ "Адамед Фарма"
м. Київ, вул. Миколи Амосова, 12
03022
Rontis Hellas S.A., медичні та фармацевтичні продукти
П.О. Бокс 3012 Лариса Промислова зона, Лариса
41004 Греція
GENEPHARM S.A.
18-й км Маратонської авеню, Палліні Аттіки
15351 Греція
ТОВ "Адамед Фарма"
м. Київ, вул. Миколи Амосова, 12
03022
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.