Апотіапіна

Упаковка з інструкцією для пацієнта

ApoTiapina, 25 мг, покрита таблетка
ApoTiapina, 100 мг, покрита таблетка
ApoTiapina, 200 мг, покрита таблетка
Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посилиються будь-які з небажаних ефектів або з'являються будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ApoTiapina і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату ApoTiapina
• 3. Як використовувати препарат ApoTiapina
• 4. Можливі небажані ефекти
• 5. Як зберігати препарат ApoTiapina
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ApoTiapina і для чого він призначений

ApoTiapina містить речовину під назвою кветіапін, яка належить до групи антипсихотичних препаратів. Препарат ApoTiapina може бути використаний для лікування таких захворювань, як:

• Депресія у хворих на біполярне розлад: коли пацієнт відчуває глибоку скорботу. Можливо, він відчуває пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або має труднощі з засипанням.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, уречезованим, надмірно активним; можливо, він має неправильну оцінку ситуації, включаючи агресивну поведінку або руйнівні дії.
• Шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, має неправильні переконання або є надзвичайно підозріливим, страхливим, дезорієнтованим, має почуття провини, відчуває напруження або пригніченість.

Лікар може призначити продовження використання препарату ApoTiapina навіть тоді, коли пацієнт почуває себе краще.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату ApoTiapina

Коли не слід використовувати препарат ApoTiapina:

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів: деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ, похідні азолу (використовувані для лікування грибкових інфекцій)

еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування бактеріальних інфекцій)
нефазодон (використовуваний для лікування депресії).
Якщо пацієнт не впевнений, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат ApoTiapina, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які можуть впливати на роботу серця
• пацієнт має низький артеріальний тиск
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці
• пацієнт має проблеми з печінкою
• пацієнт колись мав напад епілепсії (падіння)
• пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом ApoTiapina
• пацієнт мав у минулому зниження кількості білих кров'яних тілець (що могло бути або не бути спричинено дією інших препаратів)
• пацієнт у похилому віці і має деменцію (розлад функції мозку). У цих пацієнтів не слід використовувати препарат ApoTiapina, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту та, іноді, ризик смерті.
• пацієнт у похилому віці і має хворобу Паркінсона/паркінсонізм
• у пацієнта або у когось з його родини виникла тромботична хвороба, оскільки використання препаратів цієї групи може спричиняти утворення тромбів.
• у пацієнта під час нічного сну виникло або виникало короткочасне зупинення дихання (зване "апное сну") і він приймає препарати, які сповільнюють нормальну діяльність мозку ("депресанти")
• у пацієнта виникло або виникає стан, при якому він не може повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений внутрішньоочний тиск. Ці стани іноді спричинені препаратами (званými "антіхолінергічними препаратами"), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, для лікування певних захворювань.
• пацієнт зловживав алкоголем або препаратами.
• Якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Використання цих препаратів разом з препаратом ApoTiapina може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. "Препарат ApoTiapina та інші препарати").

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату ApoTiapina виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• гіпертанія, міозит, надмірна потливість або порушення свідомості (зване "злоякісним нейролептичним синдромом"). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога.
• мімічні рухи м'язів, головним чином обличчя та язика
• головокружіння або надмірна сонливість; ці зміни у пацієнтів похилого віці можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння)
• напади епілепсії (падіння)
• тривалий і болісний зріст пеніса (приапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусив перевірити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Такі дії можуть виникнути під час використання цього типу препарату.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• гіпертанія, симптоми грипу, біль у горлі або будь-які інші інфекції як наслідок дуже низької кількості білих кров'яних тілець. Можливо, буде необхідне припинення використання препарату ApoTiapina і (або) застосування відповідного лікування.
• Запор разом з тривалим болем у ділянці живота або запор, який не припиняється尽管 застосування лікування, що може призвести до важкої непрохідності кишечника.
• Самогубчі думки і посилення депресіїЯкщо пацієнт має депресію, іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися особливо на початку використання препарату, оскільки всі препарати цієї групи починають діяти тільки після певного періоду використання; зазвичай після близько 2 тижнів, а іноді цей період може бути довшим. Ризик виникнення у пацієнта таких думок є також більшим, якщо він раптово припинить використання препарату. Крім того, цей ризик посилюється, коли пацієнт є молодою дорослою особою. Дані клінічних досліджень показали посилення ризику виникнення думок і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років з депресією.

Якщо у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, він повинен негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню. Корисним може бути повідомлення родини або друзів про виникнення депресії та прохання їх прочитати цю інструкцію. Можна також попросити цих осіб, щоб у разі спостереження у пацієнта посилення симптомів депресії або інших небезпечних змін поведінки вони повідомили про це пацієнту.

Важкі шкірні реакції не бажані (S C A R )

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції не бажані (SCAR), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Симптоми цих реакцій зазвичай включають:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS), розлогу висипку з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсична некроз шкіри (TEN), важчу форму висипки, яка призводить до розлогого лущення шкіри
• Реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) - це симптоми грипу з висипкою, гіпертанією, збільшенням лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшенням активності ферментів печінки)
• Гостра універсальна осутка кістозна (AGEP), у вигляді малих пухирців, заповнених гноєм
• Румен мультиформний (EM), висипка шкіри з нерівними, сверблячими, червоними плямами.

Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити використання ApoTiapina і негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню.

Збільшення маси тіла

Повідомлялося про збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають препарат ApoTiapina. Пацієнт сам або з лікарем повинен регулярно контролювати масу тіла.

Діти та підлітки

Діти та підлітки у віці до 18 років не повинні приймати препарат ApoTiapina.

Препарат ApoTiapina та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат ApoTiapina, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ.
• Похідні азолу (використовувані для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування бактеріальних інфекцій).
• Нефазодон (використовуваний для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Препарати, використовувані для лікування артеріальної гіпертензії.
• Барбітурати (використовувані для лікування безсоння).
• Тіоридазин або літ (інший антипсихотичний препарат).
• Препарати, які впливають на серцебиття, наприклад, препарати, які можуть призвести до порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), наприклад, мoczопідні препарати (діуретики) або деякі антибіотики (використовувані для лікування інфекцій).
• Препарати, які можуть призвести до запору.
• Препарати (званými "антіхолінергічними препаратами"), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, використовувані для лікування певних захворювань.
• Антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом ApoTiapina і можуть виникнути такі симптоми, як мимічні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна потливість, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.

Перш ніж припинити використання будь-якого препарату, пацієнт повинен обговорити це з лікарем.

Препарат ApoTiapina з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат ApoTiapina можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час використання препарату ApoTiapina необхідно обмежити вживання алкоголю, оскільки він може призвести до сонливості.
• Не слід пити сік грейпфруту під час використання препарату ApoTiapina. Сік грейпфруту може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням препарату ApoTiapina необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не слід використовувати препарат ApoTiapina під час вагітності без обговорення з лікарем.
Препарат ApoTiapina не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми можуть виникнути у новонароджених дітей, чиї матері приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, міозит і (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з годуванням. Якщо у дитини пацієнтки виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, буде необхідний контакт з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат ApoTiapina може призвести до сонливості. Пацієнт не повинен керувати транспортним засобом або обслуговувати машини, доки не познає реакцію свого організму на цей препарат.

Вплив на результати аналізів сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат ApoTiapina, аналізи сечі на наявність наркотиків, проведені деякими методами, можуть показувати наявність метадону або трициклічних антидепресивних препаратів, хоча пацієнт їх не приймає. У такому випадку рекомендується провести інші, точніші аналізи.

Допоміжні речовини:

Препарат ApoTiapina містить лактозу моногідрат

Цей препарат містить лактозу моногідрат, яка є видом цукру. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат ApoTiapina містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Жовтяниця помаранчева

Одним з компонентів препарату ApoTiapina, 25 мг, є жовтяниця помаранчева (E110), яка може призвести до алергічних реакцій.

3. Як використовувати препарат ApoTiapina

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить про розмір початкової дози. Розмір підтримуючої дози (добової дози) залежить від типу захворювання та індивідуальних потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки приймають один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від захворювання пацієнта.
• Таблетки слід ковтати ціліми, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від неї.
• Під час використання цього препарату не слід пити сік грейпфруту, оскільки він може порушувати дію препарату.
• Не слід припиняти лікування без обговорення з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з проблемами, пов'язаними з печінкою, лікар може змінити дозу.

Пацієнти похилого віці

У пацієнтів похилого віці лікар може змінити дозу.

Використання у дітей та підлітків у віці до 18 років

Препарат ApoTiapina не слід використовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ApoTiapina

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу, ніж рекомендована лікарем, можуть виникнути: сонливість, головокружіння та порушення серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню. Необхідно взяти з собою таблетки препарату ApoTiapina.

Пропуск прийому препарату ApoTiapina

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше, як тільки згадає про це. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену таблетку. Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату ApoTiapina

У разі раптового припинення використання препарату ApoTiapina можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота, а також головний біль, діарея, блювота, головокружіння та дратівливість. Перед закінченням лікування лікар може порекомендувати поступове зниження дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо посилиться будь-який з небажаних ефектів або виникнуть будь-які небажані ефекти, не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість слизової оболонки рота.
• Чуття сонливості (може припинитися під час використання препарату ApoTiapina) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення використання препарату ApoTiapina) - це труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння та дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом щонайменше 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Неправильні скорочення м'язів. Це труднощі з початком руху м'язів, тремор, дратівливість м'язів або міозит без одночасного відчуття болю.
• Зміни рівня деяких жирних речовин у крові: збільшення рівня тригліцеридів, холестерину загального (головним чином холестерину LDL), зниження рівня "доброго" холестерину (HDL).
• Зниження рівня гемоглобіну в крові.

Часто: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Прискорення серцебиття.
• Міозит, серцебиття, перерви у роботі серця.
• Запор, подразнення шлунка (диспепсія).
• Ослаблення.
• Отимання рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску під час вставання, яке може призвести до головокружіння або оmdlenia (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Неприємне бачення.
• Порушення сну та кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Дратівливість.
• Порушення мови та змісту висловлювання.
• Думки про самогубство та посилення депресії.
• Дихальна недостатність.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віці).
• Гіпертанія.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові.
• Збільшення активності ферментів печінки в крові (ALT, гамма-GT).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові. Це може призвести до:
• збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока з сосків
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Не дуже часто: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Напади епілепсії або напади (падіння).
• Алергічні реакції, включаючи кістозні висипки, отимання шкіри та отимання навколо рота.
• Неприємні симптоми з боку ніг (синдром неспокійних ніг).
• Утруднене ковтання.
• Неконтрольовані рухи м'язів, головним чином обличчя та язика.
• Порушення сексуальної функції.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску та оmdleniem.
• Утруднене сечовиділення.
• Оmdlenя (може призвести до падінь).
• Затканий ніс.
• Зниження кількості кров'яних тілець, тромбоцитів, деяких видів лейкоцитів.
• Зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові, гіпотиреоз.
• Збільшення активності ферментів печінки в крові (АСТ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Посилення існуючого цукрового діабету.
• Дезорієнтація.

Рідко: можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб

• Одночасне виникнення гіпертанії, симптомів грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю лейкоцитів у крові (стан, званий агранулоцитозом).
• Непрохідність кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (ферменту, що походить з м'язів).

Дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб

• Важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції), які проявляються труднощами з диханням або шоком.
• Швидко виниклий отимання шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (ангіоневротичний отимання).
• Важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона), див. пункт 2.
• Недостатнє виділення гормону, який регулює об'єм виділеної сечі.
• Розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• Висипка шкіри з утворенням нерівних червоних плям (мультиформний еритем), див. пункт 2.
• Раптове виникнення на шкірі ділянок з червоними пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, звані гострою універсальною осуткою кістозною (AGEP), див. пункт 2.
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертанія та утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроз), див. пункт 2.
• Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), включаючи симптоми грипу з висипкою, гіпертанією, збільшенням лімфатичних вузлів та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості лейкоцитів (еозинофілія) та збільшенням активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати цієї групи можуть призвести до порушень ритму серця, що може бути небезпечним, а в важких випадках може призвести до смерті.
Деякі небажані ефекти можна виявити лише після проведення аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів та холестерину загального) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення активності ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів лейкоцитів, зниження кількості червonyх кров'яних тілець у крові, збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (ферменту, що походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові, а також збільшення рівня одного з гормонів - пролактину. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока з сосків
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може порекомендувати періодичні проведення аналізів контролю.

Додаткові небажані ефекти у дітей та підлітків

У дітей та підлітків можуть виникнути такі самі небажані ефекти, як і у дорослих.
Нижче перелічені небажані ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко призвести до: У хлопчиків та дівчаток - збільшення грудей та виділення молока з сосків. У дівчаток - зникнення місячного циклу або нерегулярний місячний цикл.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Неправильні скорочення м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, дратівливість або міозит без одночасного відчуття болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часто: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Чуття слабкості, оmdlenя (може призвести до падінь).
• Затканий ніс.
• Чуття дратівливості.

Зголошення небажаних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01011, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Небажані ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.
Зголошення небажаних ефектів допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат ApoTiapina

Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або побутові відходи. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ApoTiapina

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна покрита таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Кожна покрита таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Інші компоненти - це:

Ядро таблетки: гіпромелоза 2910 (E464), кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, тальк, колоїдний діоксид кремнію.
Покриття таблетки:
25 мг: залізний оксид червоний і жовтий (E172), гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 400, жовтяниця помаранчева (E110).
100 мг: залізний оксид жовтий (E172), гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), макрогол 400.
200 мг: гідроксипропилцелюлоза (E463), гіпромелоза 2910 (E464), тальк, діоксид титану (E171).

Як виглядає препарат ApoTiapina та що містить упаковка

25 мг: округлі, обидві сторони опуклі, покриті таблетки помаранчевого кольору діаметром близько 5,7 мм.
100 мг: округлі, обидві сторони опуклі, жовті покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 9,1 мм.
200 мг: округлі, обидві сторони опуклі, білі покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 12,1 мм.
Таблетки 100 мг і 200 мг можна розділити на рівні дози.
Величина упаковки:
Упаковка містить:
25 мг: 30 покритих таблеток (у блистерах по 10 таблеток).
100 мг, 200 мг: 30 або 60 покритих таблеток (у блистерах по 10 таблеток).
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща

Виробник

Genepharm S.A.
18 км, Маратонське шосе
15351 Палліні-Аттіки,
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: 06.2024