Апорамі

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ApoRami, 1,25 мг, таблетки

ApoRami, 2,5 мг, таблетки

ApoRami, 5 мг, таблетки

ApoRami, 10 мг, таблетки

Раміпріл

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ApoRami і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату ApoRami
• 3. Як застосовувати препарат ApoRami
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ApoRami
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ApoRami і для чого він призначений

ApoRami містить активну речовину раміпріл. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
Препарат ApoRami діє шляхом:

• Зменшення виробництва організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Зменшення напруження та розширення кровоносних судин
• Полегшення серцю насосу крові в організмі

Препарат ApoRami може бути призначений для:

• Лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
• Зменшення ризику інфаркту міокарда або інсульту
• Зменшення ризику або відстрочення розвитку проблем з нирками (незалежно від того, чи хворіє пацієнт на цукровий діабет)
• Лікування серця, коли воно не насосує достатньої кількості крові, необхідної організму (серцева недостатність)
• Лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату ApoRami

Коли не слід застосовувати препарат ApoRami:

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до раміпрілу, іншого препарату групи інгібіторів АПФ або будь-якого іншого компонента препарату ApoRami, переліченого в пункті 6.

Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або
диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.

• Якщо у пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на долонях, ступнях і горлі, набряк горла і язика, набряки в області очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт приймає або раніше приймав сакубітрил/вальсартан, препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк підшкірної клітковини в області, наприклад, горла) збільшується.
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому типу фільтрації крові. В залежності від типу застосованого пристрою, препарат ApoRami може не бути відповідним препаратом.
• Якщо у пацієнта виявлена хвороба, яка полягає у зменшенні кровотоку до нирки (звуження ниркової артерії).
• Під час вагітності після третього місяця (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Оцінка повинна належати лікарю.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає нижчеперелічені препарати, може збільшитися ризик ангіоневротичного набряку:
• Расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• Препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• Вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо існує будь-яка з вищезазначених ситуацій, не слід застосовувати препарат ApoRami. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату ApoRami.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату ApoRami необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• Якщо у пацієнта хворе серце, печінка або нирки.
• Якщо у пацієнта недавно відбулася значна втрата електролітів або рідини з наступних причин: блювота, діарея, надмірне потіння, застосування дієти з низьким вмістом солі, прийом діуретиків (мочогінних препаратів) тривалий час або діаліз.
• У разі планування лікування алергії на джинс або оси (алергія)
• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії. Такі засоби вводяться перед операціями або стоматологічними процедурами. Можливо, буде потрібно припинити лікування препаратом ApoRami за день до процедури, у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижчеперелічених препаратів, збільшується ризик виникнення ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної клітковини в області, наприклад, горла):
• Сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу) або вільдагліптин або інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) (наприклад, расекадотрил) або сакубітрил/вальсартан. У разі сакубітрилу/вальсартану див. пункт 2 "Коли не слід застосовувати препарат ApoRami".
• Якщо у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна або планує завагітніти. Препарат ApoRami не рекомендується на ранній стадії вагітності. Не слід застосовувати його після 3 місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижчеперелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• Антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB), також відомий як сартан, наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію під заголовком "Коли не слід застосовувати препарат ApoRami".
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати препарат ApoRami у дітей та підлітків до 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування препарату ApoRami в цій групі пацієнтів не встановлені.
Якщо існує будь-яка з вищезазначених ситуацій (або не є певною), перед початком прийому препарату ApoRami необхідно звернутися до лікаря.

Інші препарати та ApoRami

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта (також препарати, які містять рослинні компоненти). Препарат ApoRami може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату ApoRami.
Необхідно повідомити лікаря про прийом нижчеперелічених препаратів. Вони можуть зменшити ефективність дії препарату ApoRami:

• Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен або індометацин та аспірин).
• Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Необхідно буде перевірити артеріальний тиск лікарем.

Необхідно повідомити лікаря про прийом нижчеперелічених препаратів. Вони можуть збільшити ризик побічних ефектів при застосуванні разом з препаратом ApoRami:

• Сакубітрил/вальсартан - застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 "Коли не слід застосовувати препарат ApoRami")
• Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин та аспірин)
• Препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія)
• Препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин
• Діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід
• Додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію у крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол при бактеріальних інфекціях; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу; і гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• Стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• Аллопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти у крові)
• Прокайнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця).
• Темсіролімус (у лікуванні пухлин).
• Препарати, які найчастіше застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. пункт "Попередження та заходи обережності".
• Вільдагліптин (у лікуванні цукрового діабету 2 типу).
• Расекадотрил (застосовується проти діареї).
• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Коли не слід застосовувати препарат ApoRami" та "Попередження та заходи обережності").

Необхідно повідомити лікаря про прийом нижчеперелічених препаратів. Їх дія може бути змінена під час застосування препарату ApoRami:

• Протидіабетичні препарати, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози, та інсулін. Препарат ApoRami може знижувати рівень глюкози у крові. Під час застосування препарату ApoRami необхідно регулярно контролювати рівень глюкози у крові.
• Літій (застосовується при психічних захворюваннях). Препарат ApoRami може збільшувати рівень літію у крові. Необхідно щільно контролювати рівень літію у крові.

Якщо існує будь-яка з вищезазначених ситуацій (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату ApoRami необхідно звернутися до лікаря.

ApoRami з їжею і питтям або алкоголем

• Вживання алкоголю під час прийому препарату ApoRami може спричинити головокружіння та відчуття осудності. У разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату ApoRami необхідно обговорити це з лікарем, оскільки алкоголь може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск.
• Препарат ApoRami можна приймати під час їжі або незалежно від неї.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або планує завагітніти). Препарат ApoRami не рекомендується на перших 12 тижнях вагітності і не може бути прийнятий після 13 тижня вагітності, оскільки застосування під час вагітності може спричинити значну шкоду плоду. Якщо жінка, яка приймає препарат ApoRami, завагітніє, повинна негайно повідомити про це лікаря. Перед вагітністю рекомендується змінити препарат на інший, який підходить для застосування під час вагітності.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат ApoRami під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Під час застосування препарату ApoRami можуть виникати головокружіння. Ризик виникнення головокружіння вищий на початку застосування препарату ApoRami та після збільшення дози. Якщо виникнуть головокружіння, не слід керувати транспортними засобами або використовувати машини.
Препарат ApoRami містить лактозу моногідрат.Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що має нетолерантність до певних цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як застосовувати препарат ApoRami

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Лікування гіпертонії

• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Дозу необхідно поступово збільшувати до досягнення бажаних значень артеріального тиску.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу.
• У разі застосування діуретиків (мочогінних препаратів) лікар може відміняти або зменшувати дозу застосовуваного діуретика перед початком прийому препарату ApoRami.

Профілактика інфаркту міокарда або інсульту

• Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може вирішити питання про збільшення дози.
• Зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Зменшення або відстрочення погіршення функції нирок

• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Зазвичай застосовується доза 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

• Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Максимальна доза становить 10 мг на добу. Рекомендується прийом препарату у двох поділених дозах.

Лікування після інфаркту міокарда

• Початкова доза зазвичай становить від 1,25 мг до 2,5 мг один раз на добу.
• Лікар може змінити дозування препарату.
• Зазвичай застосовується доза 10 мг на добу. Рекомендується прийом препарату у двох поділених дозах.

Пацієнти похилого віку
Початкова доза повинна бути меншою, а збільшення дози повинно відбуватися повільніше.

Прийом препарату

• Препарат слід приймати всередину, щоденно о однієї й тієї ж години.
• Таблетки слід приймати цілими, запивючи рідиною.
• Таблеток не слід розчавлювати або жувати.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препаратуApoRami
Необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Не слід керувати транспортним засобом самостійно. Необхідно попросити когось проїхати до лікарні або викликати карету швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.
Пропуск дози препаратуApoRami

• У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу о звичайній час.
• Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-яких із нижчеперелічених важких побічних ефектів необхідно припинити лікування препаратом ApoRami та негайно звернутися до лікаря – може бути необхідна негайна медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Вони можуть бути симптомами важкої алергічної реакції на препарат ApoRami.
• Важкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки у роті, погіршення існуючих захворювань шкіри, червоність, пухирці або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

У разі виникнення нижчеперелічених змін необхідно негайно повідомити лікаря:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі побічні ефекти, такі як інфаркт міокарда або інсульт.
• Дихальна недостатність або кашель. Вони можуть бути симптомами легеневих побічних ефектів.
• Легке утворення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з десен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та гарячка, втома, слабкість, головокружіння або блідість шкіри. Вони можуть свідчити про захворювання крові або кісткового мозку.
• Сильний біль у животі, який може променіювати до спини. Він може бути симптомом запалення підшлункової залози.
• Гарячка, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або білків очей (жовтяниця). Вони можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як запалення або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який із нижчеперелічених симптомів значно посилюється або триває довше ніж кілька днів.
Часті:виникають у менше 1 з 10 пацієнтів

• Біль у голові або відчуття втоми.
• Головокружіння. Ризик вищий на початку застосування препарату ApoRami та після збільшення дози.
• Заслабнення, гіпотонія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо якщо він виникає у пацієнта, який стоїть або після швидкої зміни положення з лежачого на сидячий або стоячий.
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, дихальна недостатність.
• Болі у животі, діарея, нудота, блювота.
• Висип на шкірі, включно з висипом, який піднімається над поверхнею шкіри.
• Біль у грудній клітці.
• Спазми або болі м'язів.
• Високий рівень калію у крові за результатами лабораторних аналізів.

Нечасті:виникають у менше 1 з 100 пацієнтів

• Порушення рівноваги (головокружіння).
• Свербіж шкіри та порушення чутливості, такі як оніміння, поколювання, печіння або відчуття руху по шкірі (парестезії).
• Втрата або порушення смаку.
• Порушення сну.
• Депресія, тривога, нервозність або безсоння.
• Чухання носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
• Набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", симптомами якого є болі у животі, блювота та діарея.
• Паліка, запор або сухість у роті.
• Більш виражене виділення сечі протягом дня.
• Надмірне потіння.
• Втрата або зниження апетиту (анорексія).
• Прискорене або нерівне серцебиття. Набряки рук і ніг. Вони можуть бути симптомами заторювання більшої кількості рідини.
• Припливи.
• Невизначеність зору.
• Болі в суглобах.
• Гарячка.
• Імпотенція, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок.
• Збільшення кількості певних білих кров'яних тілець у крові (еозінофілія).
• Результати аналізів крові, які свідчать про зміни функції печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкі:виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів

• Тремор або дезорієнтація.
• Червоність та набряк язика.
• Плямисте лущення шкіри, сверблячий папульозний висип.
• Захворювання нігтів (наприклад, зменшення прилегання або відділення нігтя від його ложа).
• Висип або синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та охолодження кінцівок.
• Червоність, свербіж, набряк та сльозотеча очей.
• Порушення слуху та звоніння в вухах.
• Слабкість.
• За результатами аналізів крові: зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець, тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Бардzo рідкі:виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів

• Гіперчутливість до сонячного світла.

Інші зареєстровані побічні ефекти:

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який із нижчеперелічених симптомів значно посилюється або триває довше ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набряк губ.
• Виявлення занадто низької кількості кров'яних тілець за результатами аналізів крові.
• Виявлення нижчого ніж зазвичай рівня натрію за результатами аналізів крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби або фактична хвороба, спазми м'язів, сплутаність і судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (гормону антидіуретичної дії). Якщо у пацієнта є такі симптоми, він повинен звернутися до лікаря якнайшвидше.
• Зміна кольору пальців після охолодження та відчуття поколювання або болю під впливом тепла (синдром Рейно).
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Сповільнені або порушені реакції.
• Відчуття печіння.
• Порушення нюху.
• Випадання волосся.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ApoRami

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати пляшку з HDPE щільно закритою для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та етикетці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ApoRami

Активною речовиною є раміпріл. Одна таблетка містить 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміпрілу.
Інші компоненти: кукурузний крохмаль, лактоза моногідрат, гідрокарбонат натрію, кроскармелоза натрію, жовтий оксид заліза (Е172) (тільки для дози 2,5 мг), червоний оксид заліза (Е172) (тільки для дози 5 мг), стеарилфумарат натрію.

Як виглядає препарат ApoRami та що містить упаковка

Таблетка.
1,25 мг:
Біла або майже біла, плоска, з косими краями, округла [діаметром 5,0 мм], не покрита оболонкою таблетка з виштавленим написом "H" і "17" на одній стороні та гладка з іншої сторони.
2,5 мг:
Світло-жовта до жовтої з косими краями, округла [діаметром 5,0 мм], не покрита оболонкою таблетка з виштавленим написом "H" і "18" на одній стороні та гладка з іншої сторони. Таблетку можна розділити на рівні дози.
5 мг:
Світло-рожева, плямиста, плоска з косими краями, округла [діаметром 6,0 мм], не покрита оболонкою таблетка з виштавленим написом "H" і "19", розділена лінією поділу на одній стороні та гладка з іншої сторони. Таблетку можна розділити на рівні дози.
10 мг:
Біла або майже біла, плоска, з косими краями, округла [діаметром 8,0 мм], не покрита оболонкою таблетка з виштавленим написом "H" і "20", розділена лінією поділу на одній стороні та гладка з іншої сторони. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат ApoRami доступний у:
Блістерах з фольги PVC/Алюмінію.
Пляшці з HDPE, яка містить скручену вату, з кришкою з ПП з упаковкою, у паперовій коробці.
Упаковки:
Блістер: 14, 28, 30, 56 і 98 таблеток
Пляшка з HDPE: 250 таблеток
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава

Виробник/Імпортер

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Бельгія
Раміпріл АБ 2,5 мг / 5 мг/10 мг, таблетки
Чехія
Рампіріл Ауровітас 2,5 мг / 5 мг / 10 мг таблетки
Нідерланди
Раміпріл Ауробіндо 1,25 мг / 2,5 мг, таблетки
Польща
АпоRami
Португалія
Раміпріл Ауровітас
Іспанія
РАМІПРІЛ АУРОВІТАС 5 мг / 10 мг компреси ЕФГ

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2022