Амоксіклав

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

УВАГА: Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Амоксиклав (Амоксиклав 2х 1000 мг), (875 мг + 125 мг), плівкові таблетки

Амоксицилін + Клавуланова кислота
Амоксиклав Амоксиклав 2х 1000 мг- це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амоксиклав і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амоксиклав
• 3. Як застосовувати препарат Амоксиклав
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Амоксиклав
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксиклав і для чого він призначений

Препарат Амоксиклав - це антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, названих пеніцилінами, дія яких іноді може бути зупинена (інактивована). Друга активна речовина (клавуланова кислота) запобігає цій інактивації.
Препарат Амоксиклав застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і носових синусів,
• інфекції дихальної системи,
• інфекції сечовидільної системи,
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції,
• інфекції кісток і суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амоксиклав

Коли не застосовувати препарат Амоксиклав

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; така реакція може включати висипку на шкірі, набряк обличчя або шиї;
• якщо у пацієнта раніше виникли порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), викликані застосуванням антибіотика.

→ Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати
препарат Амоксиклав.У разі сумнівів перед застосуванням препарату Амоксиклав необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням цього препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз,
• лікується від порушень функції печінки або нирок,
• не сече регулярно.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнта, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію. У залежності від результатів дослідження пацієнт може отримати препарат Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.

Увага на певні симптоми

Застосування препарату Амоксиклав може погіршити перебіг деяких існуючих хвороб або викликати тяжкі неприємні дії (такі як алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки). Для зменшення ризику будь-яких проблем під час застосування препарату Амоксиклав необхідно звертати увагу на певні симптоми (див. «Увага на певні симптоми» у пункті 4).

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести аналіз крові (наприклад, аналіз червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Амоксиклав. Препарат може впливати на результати таких аналізів.

Препарат Амоксиклав та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта, та трав'яні препарати.
Якщо одночасно з препаратом Амоксиклав пацієнт приймає аллопуринол (застосовується для лікування подагри), збільшується ймовірність виникнення шкірної алергічної реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (застосовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав.
Якщо разом з препаратом Амоксиклав пацієнт застосовує препарати, які зменшують згортання крові (такі як варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Препарат Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (препарату, який застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
Якщо пацієнт отримує мікофенолат мофетил (препарат, який застосовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу), під час застосування препарату Амоксиклав лікар буде уважно контролювати стан його здоров'я.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Амоксиклав може викликати неприємні дії та симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Амоксиклав містить натрій і калій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Препарат містить 24 мг калію, тобто менше 1 ммоль (або 39 мг) на плівкову таблетку. Препарат містить 1,85 ммоль (72 мг) калію на максимальну добову дозу, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Амоксиклав

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза: 1 таблетка двічі на добу
• Більша доза: 1 таблетка тричі на добу

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти до 6 років повинні приймати препарат Амоксиклав у вигляді суспензії для перорального застосування.
Перед застосуванням препарату Амоксиклав у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Для пацієнтів із порушеннями функції нирок доза може бути змінена. Лікар може рекомендувати приймати препарат іншої потужності або інший препарат.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки можуть мати частіше проводяться аналізи крові для контролю роботи печінки.

Як застосовувати препарат Амоксиклав

• Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи склянкою води, на початку прийому їжі або одразу перед прийомом їжі.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, перерви між дозами, які вводяться протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід застосовувати препарат Амоксиклав довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Амоксиклав, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб показати її лікареві.

Пропуск прийому препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її одразу після того, як про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, а чекати близько 4 годин до її прийому.

Перервання застосування препарату Амоксиклав

Необхідно приймати препарат Амоксиклав до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Для подолання інфекції необхідні всі дози препарату. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Увага на певні симптоми

Алергічні реакції:

• висипка на шкірі
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові підняті плями на шкірі, але також може стосуватися інших частин тіла
• гарячка, боль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в пахвині
• набряк, іноді обличчя або порожнини рота (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• омдленість

→ Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити прийом препарату Амоксиклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у шлунку та (або) гарячкою.
→ Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за порадою
.
Дії, які виникають дуже часто(частіше, ніж у 1 особи з 10)

• діарея

Дії, які виникають часто (не частіше, ніж у 1 особи з 10)

• кандидоз - інфекція, викликана дріжджами, вагіни, порожнини рота (оралний кандидоз) або шкіряних складок
• нудота, особливо при прийомі великих доз препарату → У разі нудоти препарат Амоксиклав слід приймати перед їжею.
• блювота Дії, які виникають не дуже часто (не частіше, ніж у 1 особи з 100)
• висипка на шкірі, свербіж
• випукла, свербляча висипка (кропив'янка)
• нестравність
• заворот голови
• головний біль

Не дуже часті дії, які можуть виникнути у результаті аналізів крові:

• збільшення активності певних речовин (ферментів) у виробництві печінки

Дії, які виникають рідко (рідше, ніж у 1 особи з 1000)

• висипка на шкірі, яка може змінюватися на пухирці та виглядати як маленькі стрільницькі цілі (темна пляма в центрі, оточена світлішою обвідкою з темним обрамуванням на краю
• еритема мультиформна) → Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.

Рідкі дії, які можуть виникнути у результаті аналізів крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих кров'яних тілець

Інші дії

Інші дії виникали у дуже малої кількості осіб, але їхня точна частота не відома:

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• тяжкі шкірні реакції:
• розлегла висипка на шкірі з пухирцями та лущенням шкіри, особливо на обличчі, носі, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) та тяжча форма, яка викликає розлегле лущення шкіри (токсична некроліз нaskórka [синдром Лаєлла])
• розлегла, червона висипка на шкірі з малими пухирцями, заповненими гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона, лускова висипка зі згортанням під шкірою та пухирцями (осутка кропив'янкова)
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• асептичне запалення оболонки мозку та спинного мозку

→ Якщо у пацієнта виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно
негайно звернутися до лікаря.

• запалення печінки
• жовтяниця через збільшення рівня білірубіну в крові (речовина, вироблена печінкою), яка може викликати жовтіння шкіри та білкових оболонок очей
• запалення нирок
• передłuження часу згортання крові
• побудження рухове
• судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Амоксиклав або мають захворювання нирок)
• чорний язик, який виглядає як вовнистий
• розвиток інфекції, викликаної надмірним зростанням чутливих бактерій

Дії, які можуть виникнути у результаті аналізів крові:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксиклав

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
• Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці: LOT- номер серії MNF- дата виробництва EXP- термін придатності
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Амоксиклав

• Активними речовинами є амоксицилін і клавуланова кислота. Одна плівкова таблетка містить: 875 мг амоксициліну у вигляді амоксициліну трійодного і 125 мг клавуланової кислоти у вигляді калію клавуланату .
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, кросповідон, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза. Плівкова оболонка таблетки: гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, полісорбат 80, тріетилцитрат, діоксид титану, тальк.

Як виглядає препарат Амоксиклав та що містить упаковка

Плівкові таблетки 625 мг білі або майже білі, овальні, з гострими краями, позначені 875/125 з одного боку та AMC з іншого, у блистерах Al/Al. Кожна упаковка містить 14 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Січових Стрільців, 34
04050, м. Київ

Виробник:

Лек фармацевтична компанія д.о.о.
Веровськова, 57
1526 Любляна, Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фарма Віта"
вул. Євгена Коновальця, 12
79000, м. Львів