Амоксіклав

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Амоксиклав (Амоксиклав 2х 1000 мг), (875 мг + 125 мг), плівкові таблетки

Амоксицилін + Клавуланова кислота
Амоксиклав і Амоксиклав 2х 1000 мг - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амоксиклав і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Амоксиклав
• 3. Як застосовувати препарат Амоксиклав
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоксиклав
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксиклав і для чого він призначений

Препарат Амоксиклав - це антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, званих пеніцилінами, дія яких іноді може бути зупинена (інактивована). Друга активна речовина (клавуланова кислота) запобігає цій інактивації.
Препарат Амоксиклав застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і носових синусів,
• інфекції дихальної системи,
• інфекції сечовидільної системи,
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції,
• інфекції кісток і суглобів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Амоксиклав

Коли не застосовувати препарат Амоксиклав:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; така реакція може включати висип, набряк обличчя або шиї;
• якщо у пацієнта раніше були порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), викликані застосуванням антибіотика.
• Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксиклав.У разі сумнівів перед застосуванням препарату Амоксиклав необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед застосуванням цього препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз
• отримує лікування від порушень функції печінки або нирок
• не сходить регулярно в туалет.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнта, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію. У залежності від результатів дослідження пацієнт може отримати препарат Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.

Стан, на який слід звернути увагу

Застосування препарату Амоксиклав може погіршити перебіг деяких існуючих захворювань або викликати тяжкі побічні ефекти (такі як алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки). Для зменшення ризику будь-яких проблем під час застосування препарату Амоксиклав необхідно звернути увагу на певні симптоми (див. «Стан, на який слід звернути увагу» у пункті 4).

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести аналіз крові (наприклад, аналіз червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Амоксиклав. Препарат може впливати на результати таких аналізів.

Препарат Амоксиклав та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, і про трав'яні препарати.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксиклав разом з аллопуринолом (який застосовується для лікування подагри), збільшується ймовірність виникнення шкірної алергічної реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (який застосовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксиклав разом з препаратами, які зменшують згортання крові (такими як варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Препарат Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (препарату, який застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
Якщо пацієнт отримує мікофенолат мофетил (препарат, який застосовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу), під час застосування препарату Амоксиклав лікар буде уважно контролювати стан його здоров'я.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Амоксиклав може викликати побічні ефекти та симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Амоксиклав містить натрій і калій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат містить 24 мг калію, тобто менше 1 ммоль (або 39 мг) на плівкову таблетку.
Препарат містить 1,85 ммоль (72 мг) калію на максимальну добову дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Амоксиклав

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза: 1 таблетка двічі на добу.
• Більш висока доза: 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти до 6 років повинні приймати препарат Амоксиклав у вигляді суспензії для перорального застосування.
Перед застосуванням препарату Амоксиклав у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Для пацієнтів із порушеннями функції нирок доза може бути змінена. Лікар може призначити прийняття препарату іншої потужності або іншого препарату.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки можуть мати частіші аналізи крові для контролю роботи печінки.

Як застосовувати препарат Амоксиклав

• Таблетки слід ковтати ціліми, запивючи склянкою води, на початку прийому їжі або одразу перед прийомом їжі.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, перерви між дозами, які вводяться протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід застосовувати препарат Амоксиклав довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Амоксиклав, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно взяти з собою пакування препарату, щоб показати його лікареві.

Пропуск прийому препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її одразу після того, як про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, а слід чекати близько 4 годин до її прийому.

Переривання застосування препарату Амоксиклав

Необхідно приймати препарат Амоксиклав до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.
Для подолання інфекції необхідні всі дози препарату. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Стан, на який слід звернути увагу

Алергічні реакції:

• висип
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові підняті плями на шкірі, але також може стосуватися інших частин тіла
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахою або в пахвині
• набряк, іноді обличчя або порожнини рота (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• омдлення.
• Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідно припинити прийняття препарату Амоксиклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у шлунку та (або) гарячкою.

• Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за порадою.

Побічні ефекти, які виникають дуже часто(частіше, ніж у 1 особи з 10)

• діарея.

Побічні ефекти, які виникають часто(рідше, ніж у 1 особи з 10)

• кандидоз - інфекція, викликана дріжджами, вагіни, порожнини рота (оралний кандидоз) або шкіряних складок;
• нудота, особливо при прийомі великих доз препарату; → У разі нудоти препарат Амоксиклав слід приймати перед їжею.
• блювота.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(рідше, ніж у 1 особи з 100)

• висип, свербіж
• випукла, свербляча висип, подібна до кропивниці
• нестравність
• заворот голови
• головний біль.

Не дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• збільшення активності певних речовин (ферментів) печінки.

Побічні ефекти, які виникають рідко(рідше, ніж у 1 особи з 1000)

• висип, який може змінюватися на пухирці та виглядати як маленькі цілі для стрільби (темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним обрамуванням на краю - поліформна еритема).
• Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих кров'яних тілець.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникали у дуже малої кількості осіб, але їхня точна частота невідома:

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення товстої кишки (див. вище)
• тяжкі шкірні реакції:
• розлегла висип, з пухирцями та лущенням шкіри, особливо на обличчі, носі, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) та більш тяжка форма, яка викликає розлегле лущення шкіри (токсична некроліз названа шкіри [синдром Лаєлла])
• розлегла, червона висип з маленькими пухирцями, заповненими гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона, луската висип з загрубіннями під шкірою та пухирцями (осутка кропивниця)
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and SystemicSymptoms, DRESS) асеептичне запалення оболон мозку та спинного мозку.
• Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.
• запалення печінки
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, виробленої печінкою) у крові, яке може викликати жовтіння шкіри та білкових оболонок очей
• запалення нирок
• передłuження часу згортання крові
• побудження рухове
• судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Амоксиклав або мають захворювання нирок)
• чорний язик, який виглядає як вовнистий
• розвиток інфекції, викликаної надмірним зростанням чутливих бактерій.

Побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
• мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [adr@adr.gov.ua](mailto:adr@adr.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксиклав

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії препарату вказується останнім днем вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Амоксиклав

• Активними речовинами є амоксицилін і клавуланова кислота. Одна плівкова таблетка містить: 875 мг амоксициліну у вигляді амоксициліну трійодного і 125 мг клавуланової кислоти у вигляді калію клавуланату.
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, кросповідон, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, повідон. Плівкова оболонка таблетки:гіпромелоза, етилцелюлоза, цетиловий спирт, лаурилсульфат натрію, трієтиловий цитрат, тальк, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Амоксиклав та що містить пакування

Білі або кремові, овальні, двосторонньо-випуклі плівкові таблетки розміром близько 22,5 мм у довжину та 10,5 мм у ширину з лінією поділу на обох сторонах, у блістерах з алюмінію, розміщених у картонній коробці, які містять 14 таблеток.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом для легшого ковтання, а не поділ на рівні дози.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10, Кундль, 6250, Австрія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"

Перепакований в:

ТОВ "Продлекпол"
вул. Чеховська, 249
04058, м. Київ
ТОВ "Фармацевтичні інновації"
вул. Ягеллонська, 76
03151, м. Київ
ТОВ "Інфарм Сервіс"
вул. Чеховська, 249
04058, м. Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:УА/0447/01/02
Дата затвердження інструкції: 11.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні у лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиком.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або множитися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, що містяться в інформації про препарат, і якщо будь-яка з них незрозуміла, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.