Алпразолам Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Алпразолам Гріндекс, 0,25 мг, таблетки

Алпразолам Гріндекс, 0,5 мг, таблетки

Алпразолам Гріндекс, 1 мг, таблетки

Алпразолам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Алпразолам Гріндекс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Алпразолам Гріндекс
• 3. Як використовувати препарат Алпразолам Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алпразолам Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Алпразолам Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Алпразолам Гріндекс має заспокійливу дію і належить до групи препаратів, званих бензодіазепінами.
Препарат Алпразолам Гріндекс використовується для лікування симптомів тривожних станів у дорослих,
у ситуаціях, коли симптоми виражені, перешкоджають нормальному функціонуванню або є дуже турботливими для пацієнта. Цей препарат призначений лише для короткочасного використання.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Алпразолам Гріндекс

Коли не використовувати препарат Алпразолам Гріндекс

• якщо пацієнт має алергію на алпразолам, інші бензодіазепіни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є захворювання, зване міастенією, яке характеризується слабкими і швидко втомлюються м'язами,
• якщо у пацієнта є значні проблеми з грудною кліткою або труднощі з диханням (наприклад, хронічне запалення бронхів або емфізема легень),
• якщо у пацієнта є бездихання під час сну - це стан, при якому дихання стає нерівномірним, навіть зупиняється на короткий період, під час сну,
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Алпразолам Гріндекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт зловживає або в минулому зловживав алкоголем, наркотиками або препаратами,
• якщо препарат використовується тривало, оскільки його дія може послаблюватися,
• якщо пацієнт ослаблений,
• якщо у пацієнта є проблеми з легенями, нирками або печінкою,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, використовувані для лікування психічних захворювань.

Залежність
Використання препарату Алпразолам Гріндекс може призвести до фізичної та психічної залежності від цього препарату. Ризик залежності зростає з збільшенням дози і тривалістю лікування. У зв'язку з цим лікування повинно тривати якнайкоротше. Цей препарат слід використовувати в дозі, рекомендованій лікарем (див. пункт 3). Психічна залежність проявляється відсутністю бажання припинити приймати препарат. Фізична залежність означає виникнення симптомів відміни після раптового припинення лікування цим препаратом. Ризик залежності також більший у пацієнтів, які зловживали або в минулому зловживали алкоголем або препаратами (див. пункт 3. «Припинення використання препарату Алпразолам Гріндекс»). Зловживання препаратами є частим фактором ризику, пов'язаним з препаратом Алпразолам Гріндекс. Зловживання цим препаратом може призвести до передозування і смерті. Цей препарат завжди слід використовувати в дозі, рекомендованій лікарем. Препарат може бути пошуком для осіб, які зловживають препаратами на рецепті, і повинен бути зберігався в місці, недоступному для інших осіб.
Забурення пам'яті
Під час лікування алпразоламом пам'ять може погіршуватися. Зазвичай це відбувається через кілька годин після прийому препарату. У разі виникнення такого симптому слід звернутися до лікаря. Для зменшення ризику слід забезпечити пацієнту неперервний нічний сон (протягом 7-8 годин) під час прийому цього препарату.
Психічні розлади (психоз)
Якщо у пацієнта є психоз, важкий психічний розлад, який впливає на поведінку, дії і самоконтроль, не рекомендується використовувати препарат Алпразолам Гріндекс.
Вплив на настрій
Використання алпразоламу може збільшувати ризик виникнення епізодів гіпоманії (легшої форми манії) і манії (стан надмірної активності, надмірного збудження і підвищеної енергії) у пацієнтів з депресією. У разі виникнення симптомів гіпоманії або манії слід негайно звернутися до лікаря.
Депресія, думки про самопошкодження або вчинення самогубства
У пацієнтів з депресією лікування алпразоламом може збільшувати ризик виникнення думок про самопошкодження або вчинення самогубства. Перед початком лікування алпразоламом слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікування алпразоламом є необхідним, а пацієнт має депресію або мав у минулому думки про самопошкодження або думки самогубства, лікар повинен уважно контролювати стан пацієнта.
Слід негайнозвернутися до лікаря або звернутися до лікарні, якщо виникнуть будь-які думки про самопошкодження або вчинення самогубства.
Особи похилого віку
Слід зберігати особливу обережність під час використання алпразоламу у осіб похилого віку, оскільки він може призвести до надмірної втомлюваності та (або) ослаблення м'язів, що може збільшувати ризик падінь.

Діти і молодь

Не слід використовувати цей препарат у дітей і молоді у віці до 18 років, оскільки не підтверджено безпеку і ефективність використання цього препарату.

Препарат Алпразолам Гріндекс і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ефективність лікування може змінитися, якщо препарат Алпразолам Гріндекс використовується одночасно з іншими препаратами, використовуваними для лікування зазначених станів. У такому випадку лікар може коригувати дозування.

• Психічні проблеми (препарати проти психозу, включаючи клоzapин)
• Забурення сну (сонні таблетки)
• Алергії або катар сінний (деякі препарати проти гістаміну)
• Планова важлива операція (знічувальні препарати)
• Сильний біль (сильні обезболювальні препарати, наприклад декстропропоксифен)
• Терапія залежності від наркотиків (замісна терапія)
• Проблеми, такі як тривожні стани або депресія, включаючи деякі антидепресивні препарати, які містять флуоксетин, флувоксамін, нефазодон або іміпрамін
• Недостатність серця (дигоксин)
• Інфекції (антібіотики, які містять еритроміцин, кларитроміцин і телітроміцин)
• Інфекції, викликані грибами (ітраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• Препарати, використовувані для лікування стенокардії і гіпертонії, такі як дилтіазем
• ВІЛ і СНІД (препарати, звані інгібіторами протеази ВІЛ, такі як ритонавір)
• Препарати, використовувані для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби і виразкової хвороби шлунка, такі як циметидин або омеپرазол
• Астма і хронічне обструктивне захворювання легень, препарати, такі як теофілін
• Епілепсія, препарати, такі як карбамазепін
• Препарати, які розслаблюють м'язи. Одночасне використання таких препаратів з алпразоламом може посилювати розслаблювальну дію на м'язи і збільшувати ризик падінь

Одночасне використання препарату Алпразолам Гріндекс і опіоїдів (сильні обезболювальні препарати, препарати, використовувані для замісної терапії, і деякі препарати від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може загрожувати життю. З цього приводу одночасне використання повинно бути розглянуто лише у тому випадку, якщо інші варіанти лікування не є можливими.
Однак, якщо лікар призначить препарат Алпразолам Гріндекс разом з опіоїдами, він повинен обмежити дозу і тривалість одночасного лікування.
Слід повідомити лікаря про всі приймані опіоїдні препарати і суворо дотримуватися дози препарату, рекомендованої лікарем. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
На терапевтичну дію алпразоламу також може впливати одночасне використання будь-якого з перелічених препаратів: «пігулки» (зложеної оральної пігулки антикonceпції), рифампіцину (використовуваного для лікування інфекцій) або діуравцу звичайного (фітопрепарату).

Препарат Алпразолам Гріндекс і алкоголь

Слід утримуватися від вживання алкоголю під час використання препарату Алпразолам Гріндекс, оскільки алкоголь може змінювати і посилювати дію препарату Алпразолам Гріндекс непередбачуваним чином.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Спостереження у людей свідчать про те, що використання алпразоламу може бути шкідливим для плоду (збільшене ризик виникнення вад розвитку (розщеплення піднебіння)). Під час вагітності алпразолам може бути використаний лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від лікування переважує ризик для ненародженого дитини і що препарат є відповідним для пацієнтки. Якщо пацієнтка використовує препарат Алпразолам Гріндекс до дня пологів, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки у новонародженого можуть виникнути деякі симптоми відміни.
Годування грудьми
Не слід використовувати препарат Алпразолам Гріндекс під час годування грудьми. Алпразолам проникає до молока матері. Якщо лікар вирішить, що пацієнтка повинна приймати цей препарат, слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Навіть у разі використання згідно з рекомендаціями, препарат Алпразолам Гріндекс може впливати на швидкість реакції у ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Ризик це особливо високий на початку лікування, після збільшення дози, у разі недостатньої кількості сну або вживання алкоголю або прийому інших речовин, які діють на центральну нервову систему. Тому слід повністю утримуватися від керування транспортними засобами, обслуговування машин або виконання інших ризикованих дій, принаймні під час кількох перших днів лікування. Рішення в кожному окремому випадку приймає лікар, який веде пацієнта.

Препарат Алпразолам Гріндекс містить лактозу, натрій і бензоат натрію (Е 211)

Лактоза:
Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Натрій:
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Бензоат натрію:
Препарат містить 0,12 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

3. Як використовувати препарат Алпразолам Гріндекс

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначив інакше, діють наступні рекомендації щодо дозування

Початкова доза: зазвичай початкова доза на початку лікування становить від 0,25 до 0,5 мг алпразоламу тричі на добу.
Утримувальна доза: якщо це клінічно обґрунтовано, лікар може збільшити дозу до від 3 до 4 мг у малих інтервалах, розділених на кілька окремих доз.
Пацієнти похилого віку, особливо чутливі або пацієнти, які потребують меншої дози
Пацієнти похилого віку і особливо чутливі, а також ті, які потребують меншої дози, зазвичай починають лікування від дози 0,25 мг двічі або тричі на добу. Ця доза може бути повільно збільшена у разі потреби і якщо не виникнуть будь-які побічні ефекти.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У разі проблем з нирками або печінкою лікар коригує дозу препарату.

Використання у дітей і молоді

Препарат Алпразолам Гріндекс не слід використовувати у дітей і молоді у віці до 18 років.

Спосіб введення

Препарат Алпразолам Гріндекс призначений для перорального використання. Таблетки слід запивати невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води). Таблетки мають риску поділу і можуть бути поділені на рівні дози.

Тривалість лікування

Ризик залежності і зловживання може збільшуватися з дозою і тривалістю лікування.
Отже, лікар призначить можливо найнижчу ефективну дозу і тривалість лікування, а також буде часто оцінювати потребу у продовженні лікування.
Максимальна тривалість лікування не повинна бути довшою за 2-4 тижні. Не рекомендується тривале лікування. У разі використання препарату довше кількох тижнів може виникнути ослаблення дії препарату.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алпразолам Гріндекс

Якщо пацієнт прийняв надто велику кількість препарату Алпразолам Гріндекс, він повинен негайно звернутися до лікаря або до лікарні.
Симптомами (легкого) передозування можуть бути сонливість, головокружіння, порушення зору, нерівномірна мова, зниження артеріального тиску, нестійкий хід/рухи і ослаблення м'язів. У разі важкого отруєння може виникнути глибокий сон, а навіть втратаПритомності, порушення дихання та колапс кровообігу. Необхідне спостереження за станом пацієнта в реанімаційному відділенні.
Оцінку ступеня отруєння повинен здійснити лікар, який вирішить, які заходи слід вжити для його лікування.

Пропуск використання препарату Алпразолам Гріндекс

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення дози препарату слід відмовитися від прийому пропущеної дози і продовжувати приймати препарат Алпразолам Гріндекс згідно з рекомендаціями лікаря.

Припинення використання препарату Алпразолам Гріндекс

Перед припиненням використання препарату Алпразолам Гріндекс завжди слід звернутися до лікаря, оскільки дозу слід зменшувати поступово. У разі припинення прийому таблеток або раптового зменшення дози можуть виникнути ефекти «відбою», які можуть призвести до тимчасового збільшення відчуття тривоги або невпевненості або труднощів зі сном. У деяких осіб також можуть виникнути симптоми «відміни» (див. пункт 4. «Залежність і симптоми відміни»).
Ці симптоми пройдуть, коли організм знову адаптується. У разі обав слід звернутися до лікаря. Лікар буде поступово зменшувати дозу після закінчення лікування.
Зменшення дози здійснюється згідно з індивідуальними потребами, оскільки поступове припинення препарату залежить від кількох факторів (наприклад, тривалості лікування і добової дози). Слід запитати лікаря про sposób поступового зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Причини, через які слід негайно звернутися до лікаря

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря, оскільки буде потрібно припинити лікування. Лікар повідомить, яким чином лікування буде припинено.

• Лікування алпразоламом може викликати важливі поведінкові або психічні ефекти - наприклад, відчуття збудження, невпевненість, агресивність, дратівливість, гнів, фальшиві переконання, кошмари і галюцинації або інші невідповідні поведінки.
• Раптовий свистячий дихання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж (особливо всього тіла).

Причини, через які слід якнайшвидше звернутися до лікаря

Слід якнайшвидше повідомити лікаря про виникнення наступних симптомів, оскільки може бути потрібно змінити дозу або лікування:

• Втрата пам'яті (амнезія).
• Жовтіння шкіри і білків очей (жовтяниця).

Залежність і симптоми відміни

Можлива залежність від препаратів, таких як алпразолам, під час їх прийому, що збільшує ймовірність виникнення симптомів відміни після припинення лікування. Симптоми відміни виникнуть частіше, якщо пацієнт:

• раптово припинив лікування,
• прийомив високі дози,
• прийомив цей препарат тривалий час,
• зловживав алкоголем або препаратами в минулому.

Це може призвести до таких ефектів, як головні болі, болі м'язів, сильна тривога, напруженість, невпевненість, дезорієнтація, коливання настрою, труднощі зі сном і дратівливість.
У важких випадках відміни також можуть виникнути наступні симптоми: нудота (твердість), блювота, потіння, спазми шлунка, спазми м'язів, відчуття відсторонення або відчуження, надмірна чутливість до звуку, світла або фізичного контакту, оніміння і поколювання ніг і рук, галюцинації (бачення або чуття речей, яких немає насправді), тремор або судові напади.
Слід повідомити лікаря, якщо симптоми відміни посилилися або не пройшли.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Депресія
• Сонливість і втомлюваність
• Раптові, некоординовані рухи
• Нездатність запам'ятати фрагменти інформації
• Нерівномірна мова
• Головокружіння, відчуття порожнечі в голові
• Головні болі
• Запор
• Сухість у роті
• Втомлюваність
• Дратівливість

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб

• Втрата апетиту
• Замішання і дезорієнтація
• Зміни в статевому потязі (чоловіки і жінки)
• Нервозність, відчуття тривоги або збудження
• Безсоння (нездатність спати або порушення сну)
• Проблеми з рівновагою і нестійкість (подібні до відчуття оп'яνανня), особливо вдень
• Втрата свідомості або концентрації
• Нездатність залишатися при свідомості, відчуття втомлюваності
• Хиткість або тремор
• Подвійне або нерівномірне зір
• Нудота
• Алергічні реакції
• Зміни маси тіла

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб

• Відчуття збудження або надмірного підняття, яке викликає нетипову поведінку
• Галюцинації (бачення або чуття речей, яких немає насправді)
• Відчуття збудження або гніву
• Блювота
• Спазми або ослаблення м'язів
• Недержання сечі
• Біль спазматичний у нижній частині спини і в ногах, який може вказувати на порушення менструації
• Залежність від препарату
• Синдром відміни препарату

Частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних

• У жінок нерегулярні місячні або надмірна продукція пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока)
• Відчуття ворожості або агресивності
• Забурені думки
• Ривки і раптові рухи
• Надмірна активність
• Розлад шлунка
• Проблеми з функціонуванням печінки (видимі в аналізах крові), запалення печінки
• Нестача рівноваги нервової системи. Симптоми можуть включати: швидке серцебиття і нестійкий артеріальний тиск (головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlenя)
• Важлива алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла
• Набряк стоп, ніг або пальців
• Алергічна реакція, викликана чутливістю до сонячного світла
• Труднощі з сечовипусканням або проблеми з контролем сечового міхура
• Збільшення тиску всередині очей, яке також може впливати на зір
• Зловживання препаратом

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Алпразолам Гріндекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Алпразолам Гріндекс

Активною речовиною препарату є алпразолам.

• Алпразолам Гріндекс, 0,25 мг, таблетки Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.
• Алпразолам Гріндекс, 0,5 мг, таблетки

Кожна таблетка містить 0,5 мг алпразоламу.

• Алпразолам Гріндекс, 1 мг, таблетки Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.

Інші компоненти - лактоза моногідрат; целюлоза, мікрокристалічна (Е 460); крохмаль кукурудзяний, попередньо желатинований; докузинат натрію; бензоат натрію (Е 211); стеарин магнію (Е 572); діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551); оксид заліза червоний (Е 172) ( тільки таблетки
0,5 мг); індіго кармін, лак (Е 132) ( тільки таблетки 1 мг).

Як виглядає препарат Алпразолам Гріндекс і що містить упаковка

Алпразолам Гріндекс, 0,25 мг - біла або майже біла, овальна таблетка (10 мм х 5 мм) з рискою поділу на одному боці і надписом «0,25» на іншому боці.
Алпразолам Гріндекс, 0,5 мг - світло-рожева до рожевої, овальна таблетка (10 мм х 5 мм) з рискою поділу на одному боці і надписом «0,5» на іншому боці.
Алпразолам Гріндекс, 1 мг - світло-блакитна до блакитної, овальна (10 мм х 5 мм) таблетка з рискою поділу на одному боці і надписом «1» на іншому боці.
Препарат Алпразолам Гріндекс випускається в блистерах з фольги OPA/Алюміній/PVC//Алюміній, які містять 10, 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток у паперовій пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

АС Гріндекс
вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія
Тел: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: