Алпразолам Гріндекс

Упаковка препарата: інформація для пацієнта

Алпразолам Гріндекс, 0,25 мг, таблетки

Алпразолам Гріндекс, 0,5 мг, таблетки

Алпразолам Гріндекс, 1 мг, таблетки

Алпразолам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Алпразолам Гріндекс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алпразолам Гріндекс
• 3. Як застосовувати препарат Алпразолам Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алпразолам Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Алпразолам Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Алпразолам Гріндекс має заспокійливу дію і належить до групи препаратів, званих бензодіазепінами.
Препарат Алпразолам Гріндекс застосовується для лікування симптомів тривожних станів у дорослих осіб, у ситуаціях, коли симптоми є вираженими, перешкоджають нормальному функціонуванню або є дуже неприємними для пацієнта. Цей препарат призначений лише для короткочасного застосування.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алпразолам Гріндекс

Коли не застосовувати препарат Алпразолам Гріндекс

• якщо пацієнт має алергію на алпразолам, інші бензодіазепіни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є хвороба, звана міастенією, яка характеризується слабкими і швидко втомлюються м'язами,
• якщо у пацієнта є значні проблеми з грудною кліткою або труднощі з диханням (наприклад, хронічне запалення бронхів або розедма легень),
• якщо у пацієнта є бездихання під час сну - це стан, при якому дихання стає нерівномірним, навіть зупиняється на короткий період, під час сну,
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Алпразолам Гріндекс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт зловживає або в минулому зловживав алкоголем, наркотиками або препаратами,
• якщо препарат застосовується тривало, оскільки його дія може ослабнути,
• якщо пацієнт ослаблений,
• якщо у пацієнта є проблеми, пов'язані з легенями, нирками або печінкою,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що застосовуються для лікування психічних захворювань.

Залежність
Застосування препарату Алпразолам Гріндекс може призвести до фізичної та психічної залежності від цього препарату. Ризик залежності зростає з збільшенням дози і тривалістю лікування. У зв'язку з цим лікування повинно тривати якнайкоротше. Цей препарат слід застосовувати в дозі, рекомендованій лікарем (див. пункт 3). Психічна залежність проявляється відсутністю бажання припинити приймати препарат. Фізична залежність означає виникнення симптомів відміни після раптового припинення лікування цим препаратом. Ризик залежності також є більшим у пацієнтів, які зловживали або в минулому зловживали алкоголем або препаратами (див. пункт 3. «Припинення застосування препарату Алпразолам Гріндекс»). Зловживання препаратами є частим фактором ризику, пов'язаним з препаратом Алпразолам Гріндекс. Зловживання цим препаратом може призвести до передозування і смерті. Цей препарат завжди слід застосовувати в дозі, рекомендованій лікарем. Препарат може бути пошуком для осіб, які зловживають препаратами на рецепту, і повинен бути зберігався в місці, недоступному для інших осіб.
Порушення пам'яті
Під час лікування алпразоламом пам'ять може погіршитися. Зазвичай це відбувається через кілька годин після прийому препарату. У разі виникнення такого симптому необхідно звернутися до лікаря. Для зменшення ризику необхідно забезпечити пацієнту неперервний нічний сон (протягом 7-8 годин) під час прийому цього препарату.
Психічні розлади (психоз)
Якщо у пацієнта є психоз, важкий психічний розлад, який впливає на поведінку, дії і самоконтроль, не рекомендується застосування препарату Алпразолам Гріндекс.
Вплив на настрій
Застосування алпразоламу може збільшувати ризик виникнення епізодів гіпоманії (легшої форми манії) і манії (стан надпобудливості розуму, надмірного піднесення і підвищеної енергії) у пацієнтів з депресією. У разі виникнення симптомів гіпоманії або манії необхідно негайно звернутися до лікаря.
Депресія, думки про самопошкодження або вчинення самогубства
У пацієнтів з депресією лікування алпразоламом може збільшувати ризик виникнення думок про самопошкодження або вчинення самогубства. Перед початком лікування алпразоламом необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікування алпразоламом є необхідним, а пацієнт має депресію або мав у минулому думки про самопошкодження або думки самогубства, лікар повинен уважно контролювати стан пацієнта.
Необхідно негайнозвернутися до лікаря або звернутися до лікарні, якщо виникли будь-які думки про самопошкодження або вчинення самогубства.
Особи похилого віку
Необхідно зберігати особливу обережність під час застосування алпразоламу у осіб похилого віку, оскільки він може спричиняти надмірне втомлення і (або) ослаблення м'язів, що може збільшувати ризик падінь.

Діти і молодь

Не слід застосовувати цей препарат у дітей і молоді у віці до 18 років, оскільки не підтверджено безпеку і ефективність застосування цього препарату.

Препарат Алпразолам Гріндекс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ефективність лікування може змінитися, якщо препарат Алпразолам Гріндекс застосовується одночасно з іншими препаратами, що застосовуються для лікування зазначених станів. У такому випадку лікар може коригувати дозування.

• Психічні розлади (препарати проти психозу, у тому числі клоzapина)
• Забурення сну (снодійні таблетки)
• Алергії або катар сінний (деякі препарати проти гістаміну)
• Планова важлива операція (зніочувальні препарати)
• Сильний біль (сильні обезболювальні препарати, наприклад декстро-пропоксифен)
• Терапія залежності від наркотиків (замісна терапія)
• Психічні розлади, такі як тривожні стани або депресія, у тому числі деякі антидепресивні препарати, що містять флуоксетин, флувоксамін, нефазодон або іміпрамін
• Недостатність серця (дігоксин)
• Інфекції (антібіотики, що містять еритроміцин, кларитроміцин і телітроміцин)
• Грибкові інфекції (ітраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• Препарати, що застосовуються для лікування стенокардії і гіпертонії, такі як дилтіазем
• ВІЛ і СНІД (препарати, звані інгібіторами протеази ВІЛ, такі як ритонавір)
• Згага і виразка шлунка, препарати, такі як циметидин або омеپرазол
• Астма і бронхіт, препарати, такі як теофілін
• Епілепсія, препарати, такі як карбамазепін
• М'язові розслаблювальні препарати. Одночасне застосування таких препаратів з алпразоламом може посилювати м'язове розслаблення і збільшувати ризик падінь

Одночасне застосування препарату Алпразолам Гріндекс і опіоїдів (сильні обезболювальні препарати, препарати, що застосовуються для замісної терапії, і деякі препарати від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може загрожувати життю. З цього приводу одночасне застосування повинно бути розглянуто лише у тому випадку, якщо інші варіанти лікування не є можливими.
Однак, якщо лікар призначить препарат Алпразолам Гріндекс разом з опіоїдами, він повинен обмежити дозу і тривалість одночасного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані опіоїдні препарати і суворо дотримуватися дози препарату, рекомендованої лікарем. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вище зазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
На терапевтичну дію алпразоламу також може впливати одночасне застосування будь-якого з зазначених препаратів: «пілок» (зложеної оральної пілки антикonceпції), рифампіцину (що застосовується для лікування інфекцій) або діуравіку звичайного (збірного препарату).

Препарат Алпразолам Гріндекс і алкоголь

Необхідно утримуватися від вживання алкоголю під час застосування препарату Алпразолам Гріндекс, оскільки алкоголь може змінювати і посилювати дію препарату Алпразолам Гріндекс непередбачуваним чином.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Спостереження у людей свідчать про те, що застосування алпразоламу може бути шкідливим для плоду (збільшене ризик виникнення вад розвитку (розщеплення піднебіння)). Під час вагітності алпразолам може бути застосований лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від лікування переважує ризик для ненародженого дитини і якщо препарат є відповідним для пацієнтки. Якщо пацієнтка застосовує препарат Алпразолам Гріндекс до дня пологів, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки у новонародженого можуть виникнути деякі симптоми відміни.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Алпразолам Гріндекс під час годування грудьми. Алпразолам проникає до молока матері. Якщо лікар вирішить, що пацієнтка повинна приймати цей препарат, вона повинна припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Навіть у разі застосування згідно з рекомендаціями, препарат Алпразолам Гріндекс може впливати на швидкість реакції у ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Ризик це особливо високий на початку лікування, після збільшення дози, у разі недостатньої кількості сну або вживання алкоголю або прийому інших речовин, що діють на центральну нервову систему. Тому необхідно повністю утримуватися від керування транспортними засобами, обслуговування машин або виконання інших ризикованих дій, принаймні протягом кількох перших днів лікування. Рішення в кожному окремому випадку приймає лікар, який веде пацієнта.

Препарат Алпразолам Гріндекс містить лактозу, натрій і бензоат натрію (Е 211)

Лактоза:
Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність деяких цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Натрій:
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Бензоат натрію:
Препарат містить 0,12 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

3. Як застосовувати препарат Алпразолам Гріндекс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначив інакше, діють наступні рекомендації щодо дозування

Початкова доза: зазвичай початкова доза на початку лікування становить від 0,25 до 0,5 мг алпразоламу тричі на добу.
Утримувальна доза: якщо це клінічно обґрунтовано, лікар може збільшити дозу до від 3 до 4 мг у малих інтервалах, розділених на кілька окремих доз.
Пацієнти похилого віку, особливо чутливі або пацієнти, які ослаблені
Пацієнти похилого віку і особливо чутливі, а також ті, хто потребує меншої дози, зазвичай починають лікування від дози 0,25 мг двічі або тричі на добу. Ця доза може бути повільно збільшена у разі потреби і якщо не виникнуть жодні побічні ефекти.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У разі проблем з нирками або печінкою лікар коригує дозу препарату.

Застосування у дітей і молоді

Препарат Алпразолам Гріндекс не слід застосовувати у дітей і молоді у віці до 18 років.

Спосіб застосування

Препарат Алпразолам Гріндекс призначений для перорального застосування. Таблетки слід запивати невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води). Таблетки мають лінію поділу і можуть бути розділені на рівні дози.

Тривалість лікування

Ризик залежності і зловживання може збільшуватися з дозою і тривалістю лікування.
Тому лікар призначить можливо найнижчу ефективну дозу і тривалість лікування, а також буде часто оцінювати потребу у продовженні лікування.
Максимальна тривалість лікування не повинна бути довшою ніж 2-4 тижні. Не рекомендується тривале лікування. У разі застосування препарату довше кількох тижнів може виникнути ослаблення дії препарату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алпразолам Гріндекс

Якщо пацієнт прийняв надто велику кількість препарату Алпразолам Гріндекс, він повинен негайно звернутися до лікаря або до лікарні.
Симптомами (легкого) передозування можуть бути сонливість, головокружіння, порушення зору, нерівномірна мова, зниження артеріального тиску, нестабільна хода/рухи і ослаблення м'язів. У разі важкого отруєння може виникнути глибокий сон, а навіть втрату свідомості, порушення дихання і колапс кровообігу. Необхідне спостереження за станом пацієнта на відділенні інтенсивної терапії.
Оцінку ступеня отруєння повинен здійснити лікар, який вирішить, які заходи необхідно вжити для його лікування.

Пропуск застосування препарату Алпразолам Гріндекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску дози препарату необхідно відмовитися від прийому пропущеної дози і продовжувати приймати препарат Алпразолам Гріндекс згідно з рекомендаціями лікаря.

Припинення застосування препарату Алпразолам Гріндекс

Перед припиненням застосування препарату Алпразолам Гріндекс завжди необхідно звернутися до лікаря, оскільки дозу необхідно зменшувати поступово. У разі припинення прийому таблеток або раптового зменшення дози можуть виникнути ефекти «відбою», які можуть спричиняти тимчасове збільшення відчуття тривоги або незручності або труднощів зі сном. У деяких осіб також можуть виникнути симптоми «відміни» (див. пункт 4. «Залежність і симптоми відміни»).
Ці симптоми пройдуть, коли організм знову адаптується. У разі обав лікар може надати більше інформації на цю тему. Лікар тому поступово зменшуватиме дозу після закінчення лікування.
Зменшення дози відбувається згідно з індивідуальними потребами, оскільки поступове припинення препарату залежить від кількох факторів (наприклад, тривалості лікування і добової дози). Необхідно запитати лікаря про sposób поступового зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникли будь-які симптоми непоожаданих ефектів, включаючи всі симптоми непоожаданих ефектів, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Причини, через які необхідно негайно звернутися до лікаря

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки необхідно припинити лікування. Лікар повідомить, яким чином лікування буде припинено.

• Лікування алпразоламом може спричиняти важливі поведінкові або психічні ефекти - наприклад, відчуття збудження, тривога, агресивність, дратівливість, гнів, фальшиві переконання, кошмари і марення або інші неприйнятні поведінки.
• Раптовий свистячий дихання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіння (особливо всього тіла).

Причини, через які необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря

Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря про виникнення наступних симптомів, оскільки може бути необхідна зміна дози або лікування:

• Втрата пам'яті (амнезія).
• Жовтіння шкіри і білків очей (жовтяниця).

Залежність і симптоми відміни

Можлива залежність від препаратів, таких як алпразолам, під час їх прийому, що збільшує ймовірність виникнення симптомів відміни після припинення лікування. Симптоми відміни виникнуть частіше, якщо пацієнт:

• раптово припинив лікування,
• прийомив високі дози,
• прийомив цей препарат тривалий час,
• зловживав алкоголем або препаратами в минулому.

Це може спричиняти такі ефекти, як головні болі, болі м'язів, сильна тривога, напруження, незручність, дезорієнтація, коливання настрою, труднощі зі сном і дратівливість.
У важких випадках відміни також можуть виникнути наступні симптоми: нудота (тошнота), блювота, потіння, спазми шлунка, спазми м'язів, відчуття відсторонення або відчуження, надзвичайна чутливість до звуку, світла або фізичного контакту, оніміння і поколювання ніг і рук, марення (бачення або чуття речей, яких немає насправді), тремор або судові напади.
Необхідно повідомити лікаря, якщо симптоми відміни посилилися або не пройшли.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• Депресія
• Сонливість і спання
• Гвалячі, некоординовані рухи
• Нездатність запам'ятовувати фрагменти інформації
• Нерівномірна мова
• Головокружіння, відчуття порожнечі в голові
• Головні болі
• Запор
• Сухість у роті
• Втома
• Дратівливість

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб

• Втрата апетиту
• Замішання і дезорієнтація
• Зміни в статевому потязі (чоловіки і жінки)
• Нервозність, відчуття тривоги або збудження
• Безсоння (нездатність спати або порушення сну)
• Проблеми з рівновагою і нестабільністю (подібні до відчуття оп'янування), особливо вдень
• Втрата свідомості або концентрації
• Нездатність залишатися свідомим, відчуття спання
• Хитання або тремор
• Подвійне або нерівномірне зір
• Тошнота
• Алергічні реакції
• Зміни ваги

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб

• Відчуття збудження або надмірного піднесення, яке спричиняє неприйнятну поведінку
• Марення (бачення або чуття речей, яких немає насправді)
• Відчуття збудження або гніву
• Блювота
• Спазми або ослаблення м'язів
• Недержання сечі
• Біль спазматичний у нижній частині спини і в ногах, який може свідчити про порушення менструації
• Залежність від препарату
• Синдром відміни препарату

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• У жінок нерегулярні місячні або надмірна продукція пролактину (гормону, що стимулює вироблення молока)
• Відчуття ворожості або агресивності
• Порушені думки
• Ривкі і гвалячі рухи
• Надмірна активність
• Розлад шлунка
• Порушення функції печінки (видиме в аналізах крові), запалення печінки
• Недостатність нервової системи. Симптоми можуть включати: швидке серцебиття і нестабільне артеріальне тиску (головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlenia)
• Важлива алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя або горла
• Набряк гомілок, ніг або пальців
• Алергічна реакція, спричинена чутливістю до сонячного світла
• Труднощі з сечовиділенням або проблеми з контролем сечового міхура
• Збільшення тиску всередині очей, що також може впливати на зір
• Зловживання препаратом

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми непоожаданих ефектів, включаючи всі симптоми непоожаданих ефектів, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непоожаданих ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Факс: +38 (044) 206 92 44
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Допомогою повідомлень про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Алпразолам Гріндекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовується. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Алпразолам Гріндекс

Активною речовиною препарату є алпразолам.

• Алпразолам Гріндекс, 0,25 мг, таблетки Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.
• Алпразолам Гріндекс, 0,5 мг, таблетки

Кожна таблетка містить 0,5 мг алпразоламу.

• Алпразолам Гріндекс, 1 мг, таблетки Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.

Інші компоненти - лактоза моногідрат; целюлоза мікрокристалічна (Е 460); крохмаль кукурудзяний, попередньо желатинізований; докузинат натрію; бензоат натрію (Е 211); стеаринат магнію (Е 572); діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551); оксид заліза червоний (Е 172) ( тільки таблетки
0,5 мг); індіго кармін, лак (Е 132) ( тільки таблетки 1 мг).

Як виглядає препарат Алпразолам Гріндекс і що містить упаковка

Алпразолам Гріндекс, 0,25 мг - біла або майже біла, овальна таблетка (10 мм х 5 мм) з лінією поділу на одній стороні і витиснутим написом «0,25» на іншій стороні.
Алпразолам Гріндекс, 0,5 мг - світло-рожева до рожевої, овальна таблетка (10 мм х 5 мм) з лінією поділу на одній стороні і витиснутим написом «0,5» на іншій стороні.
Алпразолам Гріндекс, 1 мг - світло-блакитна до блакитної, овальна (10 мм х 5 мм) таблетка з лінією поділу на одній стороні і витиснутим написом «1» на іншій стороні.
Препарат Алпразолам Гріндекс випускається в блистерах з фольги OPA/Алюміній/PVC//Алюміній, що містять 10, 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

АС Гріндекс
Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури: