Аллергоділ Спрінт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Allergodil SPRINT, 1,5 мг/мл, назальний аерозоль, розчин
Азеластин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 2-3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Allergodil SPRINT і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Allergodil SPRINT
• 3. Як використовувати препарат Allergodil SPRINT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Allergodil SPRINT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Allergodil SPRINT і для чого він використовується

Allergodil SPRINT, назальний аерозоль, містить азеластин гідрохлорид, речовину, яка належить до групи антигістамінних препаратів. Антигістамінні препарати запобігають дії гістаміну, який виробляється організмом внаслідок алергічної реакції.
Allergodil SPRINT, назальний аерозоль, використовується для лікування симптомів алергічного риніту у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років і старших. Алергічний риніт є типом алергічної реакції на такі алергени, як: пилок рослин, кліщі, які присутні в пилові, або шерсть тварин.
Allergodil SPRINT, назальний аерозоль, зменшує інтенсивність таких симптомів, як: ринорея, чхання, свербіж або відчуття закладення носа.
Якщо через 2-3 дні використання препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря. Не слід використовувати препарат довше 4 тижнів без консультації з лікарем.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Allergodil SPRINT

Коли не слід використовувати препарат Allergodil SPRINT

• якщо пацієнт має алергію на азеластин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Allergodil SPRINT, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Препарат Allergodil SPRINT не слід використовувати у дітей віком до 6 років.

Препарат Allergodil SPRINT і інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз використовує, або планує використовувати.
Не проводилися дослідження щодо взаємодії препарату Allergodil SPRINT, назального аерозолю, з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Існують обмежені дані щодо впливу препарату Allergodil SPRINT під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Allergodil SPRINT має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.
Рідко трапляється відчуття втоми, слабкості, головокружіння або слабкості, які можуть бути спричинені самою хворобою або використанням препарату Allergodil SPRINT. У таких випадках не слід водити транспортні засоби і працювати з механізмами. Слід бути обережним, оскільки вживання алкоголю може посилити таку дію.

3. Як використовувати препарат Allergodil SPRINT

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Allergodil SPRINT призначений виключно для використання в носі.

Важливо:

У разі сумнівів щодо використання препарату зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт не впевнений, яку дозу використовувати або як використовувати цей препарат, зверніться до лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем. Препарат Allergodil SPRINT, назальний аерозоль, може бути використаний тільки у осіб з діагнозом алергічного риніту, встановленим лікарем, і згідно з правилами, встановленими лікарем.
Використання препарату довше 4 тижнів повинно проводитися під контролем лікаря.

Дорослі і підлітки (віком від 12 років і старші):

Рекомендується використовувати дві дози в кожну ніздрю раз на добу.
У деяких випадках може бути необхідне введення двох доз в кожну ніздрю двічі на добу. Максимальна добова доза становить дві інгаляції в кожній ніздрю двічі на добу.

Діти віком від 6 до 11 років:

Рекомендується використовувати одну дозу в кожну ніздрю двічі на добу.
Препарат Allergodil SPRINT не рекомендований для використання у дітей віком до 6 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності в цій віковій групі.
Якщо це можливо, препарат Allergodil SPRINT слід використовувати регулярно до моменту зникнення симптомів.
У разі перерви в використанні препарату Allergodil SPRINT симптоми хвороби можуть посилитися.
Препарат Allergodil SPRINT, назальний аерозоль, призначений для тривалого використання, але без консультації з лікарем не слід використовувати препарат довше 4 тижнів. Якщо через 2-3 дні використання препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Використання препарату довше 4 тижнів не рекомендоване у дітей віком від 6 до 11 років через відсутність клінічних даних.

Спосіб введення препарату

• 1. Очистіть ніздрю.
• 2. Зніміть захисну насадку (рисунок 1).
• 3. Перед першим використанням необхідно наповнити дозатор, натискаючи і звільняючи його шість разів (6 разів), випускаючи дозу препарату в повітря (рисунок 2). Якщо аерозоль до носа Allergodil SPRINT не використовувався протягом 3 або більше днів, необхідно знову наповнити дозатор, натискаючи і звільняючи його достатню кількість разів, поки не з'явиться і не буде отримано розпиленого розчину.
• 4. Натискаючи на дозатор, вприскайте одну дозу препарату в кожну ніздрю, тримаючи голову в вертикальному положенні. Не нахилайте голову назад (рисунок 3).
• 5. Витріть кінчик дозатора і накладіть на нього захисну насадку.

рисунок 1 рисунок 2 рисунок 3

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Allergodil SPRINT

У разі використання надмірної дози препарату, введеного в ніздрю, є малоймовірність виникнення ускладнень. Після передозування або випадкового перорального прийому можна очікувати порушення з боку центральної нервової системи (у тому числі сонливості, дезорієнтації, коми, прискореного серцебиття, артеріальної гіпотензії). У разі сумнівів зверніться до лікаря. Якщо хтось, особливо дитина, випадково вжив препарат Allergodil SPRINT, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск використання препарату Allergodil SPRINT

Використайте аерозоль до носа негайно, коли ви про це згадаєте, а потім використайте наступну дозу в звичайний час. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після використання цього препарату дуже рідко може виникнути алергічна реакція, яка проявляється набряком обличчя, язика або горла, проблемами з ковтанням, кропив'янкою, свистячим диханням або труднощами з диханням. У такому випадку необхідно негайно припинити використання препарату і проконсультуватися з лікарем або звернутися до шпиталю.
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 10):

• гіркий смак у роті, особливо якщо пацієнт нахилає голову назад під час введення аерозолю до носа. У разі виникнення відчуття гіркого смаку у роті після використання препарату Allergodil SPRINT, аерозоль до носа, для нейтралізації його слід вжити безалкогольний напій (такий як сік, молоко).

Недостатньо часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 100):

• незначне подразнення всередині носа. Це може викликати відчуття печіння, свербіння, кровотечі з носа та чхання.

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 1 000):

• неприємний смак, який може викликати нудоту. Можуть виникнути відчуття втоми (слабкості, виснаження), головокружіння, слабкості або відчуття сонливості, які також можуть бути викликані самою хворобою.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 10 000):

• алергічні реакції (гіперчутливість), висип, свербіж або кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Allergodil SPRINT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки: 6 місяців. Після цього терміну невикористаний препарат слід викинути.
Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Allergodil SPRINT

• Активною речовиною препарату є азеластин гідрохлорид. 1 мл розчину містить 1,5 мг азеластину гідрохлориду. 1 доза, тобто одне натиснення дозатора (0,14 мл), випускає 0,21 мг азеластину гідрохлориду, що відповідає 0,19 мг азеластину.
• Інші компоненти: гіпромелоза, сукралоза, сорбітол рідинний, кристалізуючий, дісоду едетинат, натрію цитрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Allergodil SPRINT і що містить упаковка

Allergodil SPRINT, назальний аерозоль, розчин має вигляд прозорого, безбарвного розчину.
Allergodil SPRINT, назальний аерозоль, розчин випускається в пляшці з коричневого скла типу III з дозатором з ПП, ПЕ, ПОМ, еластомеру та нержавіючої сталі з захисною насадкою, в картонній коробці.
Пляшка містить 5 мл розчину.
Пляшка містить 10 мл розчину.
Пляшка містить 17 мл розчину.
Пляшка містить 20 мл розчину.
Пляшка містить 22 мл розчину.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди

Виробник:

Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Німеччина

Для отримання більш детальної інформації зверніться до:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
тел. 22 546 64 00

Дата останнього оновлення інструкції: