АФЛУОН 1 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

AFLUON 1 мг/мл розчин для назального спрею

Азеластин гідрохлорид

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка:

1. Що таке АФЛУОН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання АФЛУОН
3. Як використовувати АФЛУОН
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження АФЛУОН

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АФЛУОН і для чого він використовується

АФЛУОН містить азеластин, який належить до групи лікарських засобів, що запобігають дії гістаміну (антігістамінні засоби) та інших речовин, які організм виробляє як частина алергічної реакції, які спричиняють симптоми чхання, ринорея, свербіж або закладення носа. Азеластин також має додатковий протизапальний ефект.

АФЛУОН використовується для лікування симптомів сезонного алергічного риніту та гострих загострень (атак) постійного алергічного риніту.

2. Що потрібно знати перед початком використання АФЛУОН

Не використовуйте АФЛУОН

-якщо ви алергічні на азеластин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання АФЛУОН

Використання АФЛУОН з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не проводилися спеціальні дослідження взаємодії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Через назальну форму введення та низькі дози, які вводяться, можна очікувати мінімальної системної експозиції. Однак, як і з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності під час використання під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описані жодні ефекти на здатність водіння транспортних засобів або використання машин при використанні АФЛУОН.

3. Як використовувати АФЛУОН

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих становить одну ін'єкцію (0,14 мл) в кожну ніздрю, двічі на добу (0,56 мг азеластину гідрохлориду).

Використання у дітей старших 6 років: одна ін'єкція (0,14 мл) в кожну ніздрю, двічі на добу (0,56 мг азеластину гідрохлориду).

Використання у осіб похилого віку: Не проводилися спеціальні дослідження.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

1. Очистити та поставити кришку захисту.

Якщо ви використовуєте більше АФЛУОН, ніж потрібно

Якщо ви ввели собі надто багато АФЛУОН, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Через назальну форму введення не передбачаються реакції на передозування.

Дослідження на тваринах показують, що токсичні дози можуть спричиняти симптоми з боку нервової системи (підвищена збудливість, тремор, судоми). Якщо це трапиться у людей, буде проведено симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо передозування відбулося недавно, рекомендується промивання шлунка.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати АФЛУОН

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули використовувати свій лікарський засіб, використайте його як тільки ви про це вспомните, та поставте наступну дозу через 12 годин, якщо це необхідно.

Якщо ви припинили лікування АФЛУОН

Не припиняйте лікування раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, АФЛУОН може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 100): Після застосування може з'явитися гіркий смак через неправильне застосування, наприклад, з головою, надто нахиленою назад. Іноді цей гіркий смак може спричиняти нудоту.

Рідкісні побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 1000): подразнення слизової оболонки носа, наприклад, свербіж, чхання.

У окремих випадках: епістаксис (малі носові кровотечі).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Збереження АФЛУОН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі нижче 8° C. Не зберігайте в холодильнику.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АФЛУОН

• Активний інгредієнт - гідрохлорид азеластину 1 мг/мл.
• Інші компоненти: едетат дисодію, гіпромелоза, цитринова кислота, фосфат натрію, хлорид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

АФЛУОН - це безбарвний та прозорий розчин.

АФЛУОН випускається у флаконах по 10 мл та 20 мл, оснащених дозувальною клапаною, яка містить розчин для назального спрею.

Власник дозволу на торгівлю

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

Madaus GmbH

Lütticher Str. 5

53842 Troisdorf

Німеччина

Для отримання більшої кількості інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es