Afluon 1 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

AFLUON 1 мг/мл раствор для ингаляции через нос

Азеластина гидрохлорид

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

1.Что такоеAfluonи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияAfluon

3.Как использоватьAfluon

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеAfluon

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Afluon содержит азеластина, которая принадлежит к группе препаратов, которые предотвращают эффекты гистамина (антигистаминные) и других веществ, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, которые вызывают симптомы чихания, насморка, зуда или закупорки носа. Азеластина также имеет дополнительный противоотечный эффект.

Afluon используется для лечения симптомов сезонной аллергической ринита и острого обострения хронического аллергического ринита.

Не используйте Afluon

-если вы алергины на азеластину или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Afluon

Использование AFLUON с другими препаратами.

Напишите своему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать другой препарат.

Не выявлены конкретные взаимодействия.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Из-за способа введения через нос и низких доз, которые вводятся, можно ожидать минимальную общую экспозицию. Однако, как и с любым препаратом, следует предпринимать меры предосторожности при его использовании во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не выявлены эффекты на способность вождения или использования машин при использовании Afluon.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых — это распыление (0,14 мл) в каждую ноздрю, два раза в день (0,56 мг азеластина гидрохлорида).

Использование у детей старше 6 лет: распыление (0,14 мл) в каждую ноздрю, два раза в день (0,56 мг азеластина гидрохлорида).

Использование у пожилых людей: не проводились специальные исследования.

Инструкции по правильному применению препарата

4. Очистить и установить защитную крышку.

Если вы использовали больше Afluon, чем следует

Если вы принимали слишком много Afluon, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

При использовании препарата через нос не прогнозируются случаи передозировки.

Исследования на животных показали, что токсичные дозы могут вызывать симптомы, связанные с центральной нервной системой (возбуждение, дрожание, судороги). Если это произойдет у человека, начнется симптоматическое и поддерживающее лечение. Если передозировка недавняя, рекомендуется проведение гастроскопического промывания.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли использовать Afluon

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли использовать препарат, используйте его как только вспомните, и установите следующую дозу через 12 часов, если это необходимо.

Если вы прерываете лечение Afluon

Не прерывайте лечение внезапно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Афлуон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (происходят у 1-10 человек из 100): После применения может появиться горький вкус из-за неправильного применения, например, если голова находится слишком далеко назад. В некоторых случаях этот горький вкус может вызывать тошноту.

Небольшие побочные эффекты (происходят у 1-10 человек из 1000):Иритация слизистой носа, например, жжение, зуд, чихание.

В отдельных случаях: эпистаксис (мелкие носовые кровотечения).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить ниже 8° C. Не хранить в холодильнике.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAfluon

• Активное вещество - гидрохлорида азеластина 1 мг на 1 мл.
• Другие компоненты:эдетат натрия, гипромелоза, цитрат, фосфат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Afluon - бесцветная и прозрачная жидкость.

Afluon представлен в флаконах по 10 мл и 20 мл, с дозирующей пробкой, содержащей раствор для нанесения в нос.

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство

Madaus GmbH

Lütticher Str. 5

53842 Troisdorf

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого брошюры: Февраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es