Bilina 0,5 mg/ml suspensiÓn para pulverizaciÓn nasal

Препаратная информация для пользователя

Билина 0,5 мг/мл суспензия для назального распыления

Левобастин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1. Что такоеБилинаи для чего она предназначена

2. Что нужно знать перед началомиспользованияБилина

3. Как использоватьБилина

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБилина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Билина содержит левокабастину, который являетсяантивистаминнымсредством, которое используется для симптоматического лечения аллергического ринитау взрослых и детей и подростков от 4 лет и младше 18 лет.

Левокабастина является высокоселективнымантагонистом рецепторов H1гистамина.После нанесения в нос, практически мгновенно и в течение часов, происходит облегчение симптомов аллергического ринита (чихания, зуда в носу и насморка).

Не используйте Билину

• Если вы аллергины на левокабастину или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6.1).

Предупреждения и предостережения

Если у вас проблемы с почками, поскольку левокабастин преимущественно выделяется почками. Билину следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями почек.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Билины.

Дети и подростки

• Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены у детей младше 4 лет.
• Билину следует использовать только для лечения детей и подростков от 4 до менее 18 лет.

Старшее поколение

Поскольку левокабастин преимущественно выделяется почками и поскольку почечная функция часто снижается с возрастом, следует быть осторожными при назначении Билины этому возрастному группе.

Использование Билины с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, не используйте Билину, поскольку не проводились исследования безопасности у беременных женщин и Билина проникает в грудное молоко. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Билина не вызывает сонливость и не влияет на психомоторную активность. Однако, если вы чувствуете сонливость, избегайте вождения или управление машинами.

Билина содержит хлорид бензалконияи пропиленгликоль

Этот препарат содержит0,15мг хлорида бензалкония в каждом мл суспензиидля назального распыления.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом мл суспензии для назального распыления.

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и детии подросткиот 4до менее 18летвозраста

Рекомендуемая доза — 2 применения в каждую ноздрю, два раза в день. Доза может быть увеличена до 2 применений, 3-4 раза в день. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Применение у детейменее 4 лет

Не установлено безопасность и эффективность этого лекарства у детей младше 4 лет.Нет данных.

Пожилые люди

Нет данных о использовании левокабастина у пожилых людей.

Инструкции по применению

Bilina — микроссушка. Экран необходимо встряхивать перед каждым применением.

Нужно очистить носовые проходы перед применением лекарства и вдохнуть его через нос.

Следуйте следующим шагам:

1. Встряхните флакон перед снятием пробки
2. Перед первым использованием Bilina снимите пробку и нажмите на флакон 1-2 раза, пока не выйдет тонкая пульверизация
3. Проветрите нос
4. Наклоните голову, как показано на рисунке, и вставьте дозатор флакона в один из носовых проходов, одновременно нажимая на другой носовой проход
5. Нажмите на дозатор в носовом проходе дважды, одновременно дыша через этот проход
6. Повторите шаги 4 и 5 для другого носового прохода.

.

Если вы использовали больше Bilina, чем следует

Если вы случайно выпили содержимое флакона, вы можете почувствовать сон.В этом случае рекомендуется выпить обильное количество непищевой жидкости для ускорения выведения лекарства из почек и немедленно обратиться к врачу.

В случае передозировки или случайного употребления обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр,телефон 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Bilina

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Билина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

Очень частые (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (может повлиять на до 1 из 10 человек)

Нечастые (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (может повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Боль в голове является наиболее частым побочным эффектом Билины.

Частые побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Утомляемость
• Синусит
• Сонливость
• Морская болезнь
• Боль в горле (долор фаринголаринготрахеальный)
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Кашель
• Стойкая боль

Нечастые побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Иритация, раздражение, боль, жжение или сухость в месте введения
• Затруднение дыхания
• Нарывы в носу

Очень редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Быстрое и аномальное сердцебиение (тахикардия)
• Диспноэ
• Гиперчувствительность, анафилаксия (аллергические реакции)
• Общее чувство дискомфорта
• Отек век
• Закупорка дыхательных путей (бронхоспазм)
• Палпитации

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить внезрения и досягаемостидетей.

Неиспользуйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияpопросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Билины

• Активное вещество — левокабастин.В каждом миллилитре Билины содержится 0,5 миллиграмма левокабастина.

• Другие компоненты (excipientes) — хлорид бензалкония, пропиленгликоль, фосфат натрия анидрит, моносодовый фосфат моногидрат, гипромелоза, полисорбат 80, содовый эдетат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Билина представляет собой стерильную белую суспензию, представленную в пластиковых упаковках.

В каждой упаковке содержится 10 миллилитров суспензии.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Испания

Ответственное за производство

Janssen Pharmaceutica, N.V.

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse (Бельгия)

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.