Акнемицін

Укладення, додане до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Акнеміцин (Акнеміцин Сальбе), 20 мг/г, мазь

Еритроміцин
Акнеміцин і Акнеміцин Сальбе - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією укладенням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення:

• 1. Що таке препарат Акнеміцин і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Акнеміцин
• 3. Як використовувати препарат Акнеміцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акнеміцин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Акнеміцин і для чого він використовується

Препарат Акнеміцин у вигляді мазі містить активну речовину - антибіотик еритроміцин. Еритроміцин
діє на мікроорганізми, які мають значення у розвитку акне, зокрема на Propionibacterium acnes. Крім того, еритроміцин, застосований місцево, гальмує розклад ліпідів поту на поверхні шкіри.

Показання

Всі форми акне, особливо запальні форми, з наявністю гнояків і пустул.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Акнеміцин

Коли не використовувати препарат Акнеміцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час грудного вигодовування не можна використовувати препарат Акнеміцин в області грудей жінки, щоб уникнути контакту дитини з препаратом.

Препарат Акнеміцин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і грудне вигодовування

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Якщо лікар вважає, що необхідно використовувати препарат під час грудного вигодовування, щоб уникнути
перорального прийняття еритроміцину дитиною, не можна допустити контакту рота дитини з обробленою ділянкою тіла.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Акнеміцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Акнеміцин у вигляді мазі містить цетостеариловий спирт та бутілгідрокситолуен - компонент білої вазеліну.

Цетостеариловий спирт може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Бутілгідрокситолуен може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей і слизових оболонок.
Цей препарат містить ароматизатор з алергенами.Ці алергени (бензиловий спирт, бензилбензоат, бензилсаліцилат, цинамовий альдегід, цинамовий спирт, цитрал, цитронеллол, евгенол, фарнезол, геріаніол, гідроксицитронеллал, ізоевгенол, лімонен, ліналол) можуть викликати
алергічні реакції.
Бензиловий спирт(компонент ароматизатора) може викликати алергічні реакції та
легке місцеве подразнення.

3. Як використовувати препарат Акнеміцин

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Препарат Акнеміцин у вигляді мазі зазвичай наноситься на ділянки шкіри, на яких є захворювання, двічі на добу (наприклад, вранці та ввечері).
У більшості пацієнтів помітна поліпшення спостерігається протягом 4 тижнів застосування препарату.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 4-6 тижнів.
Перед нанесенням мазі слід:

• 1. Вмитися шкіру теплою водою для видалення залишків попередньої дози мазі.
• 2. Добре висушити шкіру.

Якщо ви відчуваєте, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або
фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Акнеміцин

У разі випадкового передозування препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Акнеміцин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Акнеміцин

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Акнеміцин у вигляді мазі для місцевого застосування на шкіру може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (у не більше 1 з 10 000 осіб) на початку лікування може виникнути легкий
еритема або незначне лущення шкіри. Ці симптоми зникають при тривалому застосуванні препарату.
У окремих випадках вище описані симптоми можуть виникнути внаслідок реакції гіперчутливості (алергічний контактний дерматит).
Тривале застосування препарату може призвести до посилення захворювань шкіри через розвиток
бактеріальної резистентності та (або) виникнення фолікуліту, викликаного бактеріями грам-негативними.
Якщо у пацієнта виникла тяжка реакція шкіри: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою
і пухирями (осутка кrostkowa), слід негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акнеміцин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід використати протягом 6 місяців після відкриття упаковки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.

Переклад абревіатур на безпосередній упаковці:

Ch.-B./Verwendbar bis: див. трубчасту кришку – Номер серії/Термін придатності: див. зігнуту частину трубки
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Акнеміцин

• Активною речовиною препарату є еритроміцин. 1 г мазі містить 20 мг еритроміцину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - титановий діоксид, тальк, біла вазелін (містить бутілгідрокситолуен), парафін твердий, парафін рідинний, цетил-стеарилполігліколевий
  фосфат, олеїновий олеат, цетостеариловий спирт, лаурилполігліколевий фосфат, сорбітол
  рідкий, некристалізуючий, ароматизатор (perfume oil Gardenia PHO/060927, що містить:
  бензилбензоат, пропіленглікол (Е 1520), бензиловий спирт, бензилсаліцилат, цинамовий альдегід, цинамовий спирт, цитрал, цитронеллол, евгенол, фарнезол, геріаніол, гідроксицитронеллал, ізоевгенол, лімонен, ліналол), вода очищена.

Як виглядає препарат Акнеміцин і що містить упаковка

Препарат Акнеміцин має форму мазі.
Упаковка препарату - алюмінієва трубка з кришкою з HDPE, що містить 25 г мазі, розміщена в
картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Німеччина

Виробник:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 2684.00.01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 73/23 Дата затвердження укладення: 07.04.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]