Акнемицін

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Акнеміцин

20 мг/г, мазь

Еритроміцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інформації перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інформації:

• 1. Що таке препарат Акнеміцин і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Акнеміцин
• 3. Як застосовувати препарат Акнеміцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акнеміцин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Акнеміцин і для чого він застосовується

Препарат Акнеміцин у вигляді мазі містить активну речовину - антибіотик еритроміцин. Еритроміцин
діє на мікроорганізми, які мають значення у розвитку акне, зокрема на Propionibacterium acnes. Крім того, еритроміцин, застосовуваний місцево, гальмує розклад ліпідів
потових залоз на поверхні шкіри.

Показання

Усі форми акне, особливо запальні форми, з наявністю гнояків і пустул.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Акнеміцин

Коли не застосовувати препарат Акнеміцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час грудного вигодовування не слід застосовувати препарат Акнеміцин в області грудей жінки, щоб уникнути контакту дитини з препаратом.

Препарат Акнеміцин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і грудне вигодовування

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо лікар вважає, що необхідно застосовувати препарат під час грудного вигодовування, щоб уникнути
перорального прийому еритроміцину дитиною, не можна допустити контакт дитини з обробленою поверхнею тіла.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Акнеміцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Акнеміцин містить цетостеариловий спирт та бутілгідрокситолуен (Е 321) - компонент білої вазеліну.

Цетостеариловий спирт може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Бутілгідрокситолуен (Е 321) може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.
Цей препарат містить ароматизатор з алергенами. Ці алергени (бензиловий спирт; бензилбензоат;
бензилсаліцилат; цинамовий альдегід; цинамовий спирт; цитраль; цитронелол; евгенол; фарнезол;
гераніол; гідроксицитронелал; ізоевгенол; ліналоол) можуть викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт (компонент ароматизатора) може викликати алергічні реакції та легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Акнеміцин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Препарат Акнеміцин у вигляді мазі зазвичай наноситься на області шкіри, на яких спостерігаються захворювання,
двічі на добу (наприклад, вранці та ввечері).
У більшості пацієнтів спостерігається явна поліпшення протягом 4 тижнів застосування препарату.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 4-6 тижнів.
Перед нанесенням мазі необхідно:

• 1. Вмитися шкіру м'якою водою для видалення залишків попередньої дози мазі.
• 2. Добре висушити шкіру.

У разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Акнеміцин

У разі випадкового передозування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату Акнеміцин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Акнеміцин

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Акнеміцин у вигляді мазі для місцевого застосування на шкіру може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Дуже рідко (у не більше 1 особи з 10 000) на початку лікування може спостерігатися легкий
еритем або незначне лущення шкіри. Ці симптоми зникають при тривалому застосуванні препарату.
У окремих випадках вище описані симптоми можуть спостерігатися під час розвитку реакції
гіперчутливості (алергічний контактний дерматит).
Тривале застосування препарату може привести до посилення захворювань шкіри через розвиток
бактеріальної резистентності та (або) до розвитку фолікуліту, викликаного бактеріями грам-негативними.
Якщо у пацієнта спостерігається тяжка реакція шкіри: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою
і пухирями (осутка кірозна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота спостереження цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрошенка, 27, 04050 Київ, тел.: 0 800 503 808,
факс: (044) 279-16-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акнеміцин

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття використовувати протягом 6 місяців.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Акнеміцин

• Активною речовиною препарату є еритроміцин. 1 г мазі містить 20 мг еритроміцину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - ароматизатор Gardenia PH 0/060927 (бензилбензоат, пропіленгліколь (Е 1520), бензиловий спирт, бензилсаліцилат, цинамовий альдегід, цинамовий спирт, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, гідроксицитронелал, ізоевгенол, ліналоол), очищена вода, цетостеариловий спирт, сорбітол рідинний, некристалізуючий, цетилстеарилполіглікольфосфат, олеїновий олеат, лаурилполіглікольфосфат, діоксид титану (Е 171), парафін твердий, тальк, біла вазелін (містить бутілгідрокситолуен (Е 321)), парафін рідинний.

Як виглядає препарат Акнеміцин і що містить упаковка

Препарат Акнеміцин - біла або світло-жовта, однорідна, легкорозпорошена мазь.
Упаковка препарату - алюмінієва труба з захисною кришкою, яка містить 25 г мазі,
розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Олександра Малостіна, 2
03110 Київ
Україна

Виробник:

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе, 3
Д-21465 Рейнбек
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збаразька, 2
79011 Львів
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збаразька, 2
79011 Львів
Україна
Номер дозволу на застосування на території України:-UA/0447/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/20

Дата затвердження інформації: 01.10.2024

[Інформація про захищену торгова марку]