Ацодін Дуо

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

ACODIN Duo, (15 мг + 50 мг)/5 мл, сироп

Гідробромід дексрометорфану + Декспантенол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Acodin Duo і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Acodin Duo
• 3. Як використовувати препарат Acodin Duo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Acodin Duo
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Acodin Duo і для чого він призначений

Препарат Acodin Duo випускається у вигляді сиропу та містить активні речовини: гідробромід дексрометорфану та декспантенол.
Дексрометорфан має протикашльовий ефект, гальмує кашльовий рефлекс безпосередньо на центральній нервовій системі. У рекомендуемых дозах не впливає гальмівно на діяльність бронхіальної системи (структура, відповідальна за транспортування виділеного слизу).
Декспантенол відіграє важливу роль у метаболізмі, у тому числі в регенерації слизових оболонок дихальних шляхів.
Препарат Acodin Duo застосовується для симптоматичного лікування сухого кашлю різного походження (не пов'язаного з накопиченням виділення в дихальних шляхах).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Acodin Duo

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря та згідно з вказівками, містяться в цьому листку-вкладишу для пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовану дозування. Відомі випадки зловживання цим препаратом, включаючи дітей та молодь.
Застосування цього препарату може призвести до залежності. З цієї причини лікування повинно бути короткочасним.

Коли не слід застосовувати препарат Acodin Duo:

• якщо пацієнт має алергію на дексрометорфан, декспантенол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати з групи інгібіторів моноамінооксидази (декотори препарати, що застосовуються при депресії, хворобі Паркінсона) або приймав такі препарати протягом останніх 14 днів (див. також пункт «Acodin Duo та інші препарати».
• якщо в пацієнта є дихальна недостатність або існує ризик її розвитку.
• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж прийняти препарат Acodin Duo, слід поговорити з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати, препарат Acodin Duo може з ними взаємодіяти, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, а також перебільшені реакції, ригідність м'язів, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Дексрометорфан, активна речовина препарату Acodin Duo, має залежність. Не слід перевищувати рекомендований час лікування, оскільки може розвинутися толерантність до дексрометорфану, а також може виникнути психічна та фізична залежність. Рекомендується зберігати особливу обережність у разі застосування цього продукту у молоді та молодих дорослих, а також у осіб, у яких відмічено в анамнезі зловживання лікарськими засобами або психоактивними речовинами.

• Препарат гальмує кашель, але не усуває його причини. Якщо кашель не припиняється протягом 7 днів або захворювання супроводжується гарячкою, головним болем або висипанням, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати у пацієнтів з захворюваннями дихальних шляхів, пов'язаними з виділенням збільшеної кількості слизу, наприклад, при бронхіті.
• У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю слід зменшити дозу препарату або збільшити інтервали між дозами.
• Дексрометорфан посилює гальмівний вплив алкоголю на центральну нервову систему (див. пункт «Acodin Duo з їжею, питтям та алкоголем»).

Acodin Duo та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Acodin Duo не слід застосовувати одночасно з наступними препаратами:

• з групи інгібіторів моноамінооксидази (декотори препарати, що застосовуються при депресії, хворобі Паркінсона, наприклад, іпроніазид, селегіліна, моклобемід), а також протягом 14 днів після закінчення лікування цими препаратами, оскільки збільшується ризик виникнення серотонінового синдрому (це стан, викликаний надмірною кількістю серотоніну в мозку). Одночасне застосування цих препаратів може викликати виникнення симптомів з боку центральної нервової системи (головокружіння, збудження, значне підвищення температури тіла, нудота, тремор м'язів, підвищене артеріальне тисняча).

Одночасне застосування препарату Acodin Duo та препаратів, що гальмують фермент CYP2D6, який відповідає за метаболізм дексрометорфану, може викликати збільшення концентрації дексрометорфану. До цих препаратів належать особливо флуоксетин, пароксетин, хінідин та тербінафін, аміодарон, флекайнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цинакальцит, галоперидол, перфеназин та тіоридазин.
У зв'язку з цим спостерігалися симптоми передозування.

Acodin Duo з їжею, питтям та алкоголем

Сироп Acodin Duo можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Не слід вживати алкогольних напоїв під час застосування дексрометорфану. Дексрометорфан посилює гальмівний вплив алкоголю на центральну нервову систему.

Застосування препарату Acodin Duo у дітей

Препарат Acodin Duo не призначений для застосування у дітей віком до 12 років. Для пацієнтів віком від 6 до 12 років доступний препарат Acodin 150 Junior.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати цей препарат у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У терапевтичних дозах препарат не викликає обмеження психофізичної здатності, здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Застосовується у дозах більших, ніж рекомендовані, він діє гальмівно на центральну нервову систему.

Acodin Duo містить сахарозу та бензоат натрію

5 мл сиропу містить 2,625 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить 12,5 мг бензоату натрію в 5 мл сиропу.

3. Як застосовувати препарат Acodin Duo

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Бутелька сиропу оснащена міркою для дозування препарату.
Дорослі та діти віком понад 12 років:
5 мл сиропу Acodin Duo до 4 разів на добу.
У разі відчуття, що дія препарату Acodin Duo є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Acodin Duo

Якщо пацієнт прийме більшу ніж слід дозу препарату Acodin Duo, можуть виникнути наступні симптоми:
нудота та блювота, мимовільні скорочення м'язів, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з галюцинаціями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами великого передозування можуть бути: кому, важке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Acodin Duo

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після введення препарату в обіг відмічені наступні побічні ефекти:
Дуже часто(частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість, легке головокружіння

Часто(рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• дезорієнтація, втома,

Рідко(рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення з боку травної системи

Частота виникнення невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• шкірні алергічні реакції, такі як висипка з свербінням, кропив'янка, тривалі висипання після прийому препарату,
• ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, який може охоплювати дихальні шляхи та загрожувати життю), бронхоспазм, труднощі з диханням та анафілактична реакція (важка та загрозлива життю алергічна реакція). У разі виникнення таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
• психотичні розлади, включаючи галюцинації;
• мимовільні рухи (дистонія), особливо у дітей;
• симптоми нейрологічного характеру, включаючи головокружіння периферійного або центральnego походження, відчуття порожнини в голові, втома, невиразна мова та очоплата.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Acodin Duo

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Acodin Duo

• Активними речовинами препарату є гідробромід дексрометорфану та декспантенол. 5 мл сиропу містить 15 мг гідроброміду дексрометорфану та 50 мг декспантенолу.
• Інші компоненти: кармелоза натрію, гліцерин, сахароза, бензоат натрію, харчовий карамель, лимонна кислота, харчовий малиновий ароматизатор, очищена вода.

Як виглядає препарат Acodin Duo та що містить упаковка

Упаковка містить 60 або 100 мл сиропу.
Бутелька з коричневого скла, що містить 60 або 100 мл сиропу з кришкою, що запобігає відкриттю дитиною, оснащена міркою для дозування препарату, у паперовій пачці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie Oddział w Rzeszowie
Zakład Produkcji i Dystrybucji Leków w Rzeszowie
ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów
Unither Liquid Manufacturing
1-3 allee de la Neste
Z.I. d’En Sigal
31770 Colomiers
Франція
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:11/2021