ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)
Спросите врача о рецепте на ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)
Инструкция по применению ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства МИЛИСТАН ФАРИНГО ФОРТЕ (MILISTAN PHARYNGO FORTE)
Состав
действующее вещество: бензидамин; 1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида 3,0 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, полисорбат 20, натрия бикарбонат, масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным вкусом и запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПЗП) с обезболивающими и противоэксудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика
Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку.
Клинические характеристики
Показания
Применять для симптоматического лечения раздражений и воспалений ротоглотки; боли, вызванной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применять после экстракции зуба или с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований взаимодействия не проводили.
Особенности применения
В случае возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть вызваны серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов необходимо обязательно предупредить.
Этот лекарственный препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм.
Для спортсменов: этот лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — менее 100 мг/доза. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста, с учетом граничных показателей, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Применение в период беременности или кормления грудью
На данный момент нет достаточных доступных данных о применении бензидамина беременными женщинами и женщинами, кормящими грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять лекарственный препарат Милицан Фаринго Форте в период беременности или кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При применении в рекомендованных дозах лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Перед применением лекарственного средства необходимо установить небулайзер.
При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.
Дозирование
Взрослым: 2–4 распыления 2–6 раз в день.
Не превышать рекомендованные дозы.
Дети
Лекарственный препарат не применяют детям (возрастом до 18 лет).
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
При случайном внутреннем приеме большого количества бензидамина (> 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего приема являются гастроэнтерологические симптомы (наиболее часто это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность).
Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такое острое передозирование требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные реакции
Неблагоприятные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
В каждой группе по частоте неблагоприятные реакции перечислены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы
Редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангіоневротический отек; частота неизвестна — высыпания, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного препарата. Медическим и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозрительных побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного препарата через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по адресу: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл в флаконе с небулайзером, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АйСиПиЭй Хелс Продактс Лимитед / ICPA Health Products Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
286/287/288, GIDC, Анклешвар, Гуджарат, 393002, Индия / 286/287/288, GIDC, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)Форма выпуска: таблетки, 300 АЕ или 1000 АЕАктивное вещество: animalsПроизводитель: ЛОФАРМА С.П.АТребуется рецептФорма выпуска: драже, по 15 драже в контейнерахАктивное вещество: tree pollenПроизводитель: ТОВ "ІмунологТребуется рецептФорма выпуска: драже, по 15 драже в контейнерахАктивное вещество: house dust mitesПроизводитель: ТОВ "ІмунологТребуется рецепт
Аналоги ORALTEK (SUMIS ALERGENIV) в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ORALTEK (SUMIS ALERGENIV) в Polska
Аналог ORALTEK (SUMIS ALERGENIV) в Hiszpania
Врачи онлайн по ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ORALTEK (SUMIS ALERGENIV) – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
