действующее вещество: ципрофлоксацин; 1 мл раствора содержит ципрофлоксацина (в форме гидрохлорида) 3 мг; вспомогательные вещества: ацетат натрия, тригидрат; манит (Е 421); эдетат динатрия; хлорид бензалкония; уксусная кислота льдяная; вода очищенная.
Капли глазные и ушные, раствор.
Прозрачный раствор от бесцветного до зеленовато-желтого цвета.
Средства для применения в офтальмологии и отологии. Протимикробные средства. Код АТХ S03А А07.
Лекарственное средство содержит ципрофлоксацин из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, которое главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем抑ения ДНК-гиразы.
Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro относительно большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен относительно аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Как в исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активен относительно большинства штаммов нижеперечисленных организмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и резистентные к метициллину); Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus spp., другие коагулазонегативные виды Staphylococcus spp., включая S. haemolyticus и S. hominis; Corynebacterium spp.; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus группы Viridans. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp.; Haemophilus influenzae; Pseudomonas aeruginosa; Moraxella spp. (включая M. catarrhalis). |
Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro относительно большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен относительно аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Вид бактерий | Изоляты N= | МПКmin (мкг/мл) | МПК50 (мкг/мл) | МПК90 (мкг/мл) | МПКmax (мкг/мл) |
Pseudomonas aeruginosa | 1089 | 0,03 | 0,13 | 0,25 | 16 |
Staphylococcus aureus | 221 | 0,13 | 0,50 | 1,0 | 128 |
Staphylococcus epidermidis | 257 | 0,06 | 0,25 | 0,50 | 128 |
Staphylococcus caprae | 75 | 0,13 | 0,50 | 0,50 | 2,0 |
Enterococcus faecalis | 53 | 0,50 | 1,0 | 2,0 | 4,0 |
Enterobacter cloacae | 45 | 0,004 | 0,016 | 0,032 | 0,25 |
Ципрофлоксацин оказался активным in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter aerogenes; Escherichia coli; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Serratia marcescens. |
Другие: Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium acnes; Clostridium perfringens. |
Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia являются резистентными к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis.
Ципрофлоксацин и другие хинолоны вызывают возникновение артропатии у молодых животных большинства видов, которые исследовались, после перорального применения.
Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажем через тимпаностомическую трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим хинолонам и/или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
Исследований взаимодействия не проводили.
Лекарственное средство предназначено для местного применения (в конъюнктивальный мешок или в наружный слуховой проход).
Клинический опыт применения глазных капель ципрофлоксацина детям в возрасте до 1 года, особенно новорожденным, достаточно ограничен.
Эффективность и безопасность применения капель ципрофлоксацина детям в возрасте до 1 года не оценивались.
Нет адекватных данных о местном применении ципрофлоксацина беременным женщинам.
При пероральном применении ципрофлоксацин был обнаружен в грудном молоке.
Ципрофлоксацин для местного применения не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Подростки и взрослые, включая пациентов пожилого возраста.
Язвы роговицы. Лекарственное средство следует применять с такими интервалами, включая ночное время:
· в 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем — по 2 капли каждые 30 минут в течение первой добы;
· на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час;
· с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.
Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не прикасаться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям краем флакона-капельницы.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста.
Лекарственное средство применять в дозе 4 капли в слуховой канал 2 раза в день.
Следует тщательно очистить наружный слуховой канал.
Симптомы. Учитывая характеристики данного лекарственного средства, предназначенного для местного применения, не ожидается никакого токсического эффекта при его применении в офтальмологии/отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном проглатывании содержимого 1 флакона.
Инфекции и инвазии | Редко — ячмень, ринит |
Со стороны иммунной системы | Редко — повышенная чувствительность |
Со стороны нервной системы | Часто — дисгевзия Нечасто — головная боль Редко — головокружение |
Со стороны органов зрения | Часто — отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза Нечасто — кератопатия, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманение зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаз, ощущение постороннего тела в глазу, повышенная слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, лущение век, отек конъюнктивы, эритема век Редко — токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы |
Со стороны органов слуха и лабиринта | Редко — боль в ухе |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Редко — гиперсекреция приносовых пазух |
Со стороны пищеварительной системы | Нечасто — тошнота Редко — диарея, боль в животе |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Редко — дерматит |
Со стороны скелетно-мышечной системы | Частота неизвестна — повреждение сухожилия |
Общие расстройства | Редко — непереносимость лекарственного средства |
Лабораторные исследования | Редко — отклонение от нормы результатов лабораторных исследований |
Со стороны нервной системы | Нечасто — плаксивость, головная боль |
Со стороны органов слуха и лабиринта | Нечасто — боль в ухе, закладенность уха, оторея, зуд в ухе Частота неизвестна — звон в ушах |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто — дерматит |
Общие расстройства | Нечасто — гипертермия |
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
5 мл раствора в флаконе-капельнице; 1 флакон-капельница в картонной коробке.
По рецепту.
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.
г. Отопень, ул. Эроилор № 1А, 075100, округ Илфов / Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.
ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина / WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.