Левофлоксацин Ауровитас

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левофлоксацин Ауровитас, 250 мг, покрытые таблетки

Левофлоксацин Ауровитас, 500 мг, покрытые таблетки

Левофлоксацин

Прежде чем принимать этот препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Левофлоксацин Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Левофлоксацина Ауровитас
• 3. Как принимать Левофлоксацин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Левофлоксацин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 1. Что такое Левофлоксацин Ауровитас и для чего он используется

Название этого препарата - Левофлоксацин Ауровитас. Таблетки Левофлоксацина Ауровитас содержат активное вещество - левофлоксацин, который является антибиотиком группы "хинолонов". Он действует бактерицидно на бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Левофлоксацин Ауровитас можно использовать для лечения следующих инфекций:

• инфекции синусов;
• инфекции лёгких, у пациентов с длительными проблемами с дыханием или пневмонией;
• инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь;
• инфекции предстательной железы, в случае длительной инфекции;
• инфекции кожи и подлежащих тканей, включая мышцы; иногда называется "мягкими тканями".

В некоторых исключительных случаях таблетки Левофлоксацина Ауровитас можно использовать для лечения или предотвращения заболевания лёгких, называемого туберкулёзом, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими туберкулёз.

2. Важная информация перед применением Левофлоксацина Ауровитас

Когда не применять этот препарат и обратиться к врачу

• Если пациент аллергичен к левофлоксацину, любому другому антибиотику группы хинолонов, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если пациент имел в прошлом эпилепсию.
• Если у пациента были в прошлом проблемы с сухожилиями, например, тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие - это пучок волокон, соединяющих мышцы с костями.
• Если препарат был назначен ребёнку или подростку в период роста.
• Если пациентка беременна, может стать беременной или подозревает, что она беременна.
• Если пациентка кормит грудью.

Не следует применять этот препарат, если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом применения Левофлоксацина Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Левофлоксацин Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• имел тяжёлую кожную сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту после применения левофлоксацина;
• старше 60 лет;
• принимает кортикостероиды, называемые иногда стероидами (см. пункт "Левофлоксацин Ауровитас и другие препараты");
• получил трансплант;
• имел в прошлом судороги (приступ эпилепсии);
• имел в прошлом повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга;
• имеет проблемы с почками;
• имеет заболевание, называемое "дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата"; пациент может быть более склонен к развитию тяжёлых нарушений крови при применении этого препарата;
• имел в прошлом проблемы с психическим здоровьем;
• имел в прошлом проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при применении этого препарата, если у пациента врождённое или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца), у пациента есть нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная функция пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента был в прошлом инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком или принимает другие препараты, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. пункт "Левофлоксацин Ауровитас и другие препараты");
• страдает диабетом;
• имел в прошлом проблемы с печенью;
• страдает миастенией;
• имеет повреждение нервов (периферическая нейропатия);
• диагностировано расширение или "выпуклость" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма периферического крупного сосуда);
• ранее произошло разрыв аорты (образование свободного пространства в стенке аорты);
• если у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов (недостаточность клапанов сердца).
• имел в семейном анамнезе аневризму аорты или разрыв аорты или врождённое заболевание сердечных клапанов или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Сёгрена [воспалительное аутоиммунное заболевание] или сосудистые расстройства, такие как гигантоклеточный артериит, токсемия, болезнь Бехчета, гипертония или диагностированная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут начинаться как красноватые, похожие на мишень, или круглые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к обширному шелушению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или вызывать смерть.
• В синдроме ДРЕСС сначала возникают симптомы, похожие на грипп, и сыпь на лице, а затем обширная сыпь с высокой температурой тела, в анализах крови видна повышенная активность ферментов печени и повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов.

Если возникает тяжёлая сыпь или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить применение левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. Антибиотики группы хинолонов могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального уровня, потенциально приводящее к потере сознания (гипогликемическая кома) в тяжёлых случаях (см. пункт 4). Это важно для людей с диабетом. Если пациент страдает диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Во время приема этого препарата

• Если пациент чувствует внезапную, сильную боль в животе, грудной клетке или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты и разрыва, необходимо немедленно обратиться за помощью. Риск может быть повышен, если пациент лечится системными кортикостероидами.
• Если пациент начинает испытывать внезапное возникновение одышки, особенно когда лежит на спине, замечает отёк лодыжек, стоп или живота или новое сердцебиение (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), необходимо немедленно сообщить врачу.
• Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, дрожание мышц или спазмы мышц, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может решить прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
• Если возникают: тошнота, общее плохое самочувствие, сильный дискомфорт или продолжительная боль или усиливающаяся боль в области желудка или рвота - немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом панкреатита (острого панкреатита).
• Если возникают: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью морфологического исследования. Если возникают нарушения в анализе крови, врач может решить прекратить лечение.

Боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий могут возникать редко. Риск повышается, если пациент пожилой (старше 60 лет), является реципиентом трансплантата, имеет проблемы с почками или лечится кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Левофлоксацин Ауровитас. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), необходимо прекратить применение препарата Левофлоксацин Ауровитас, обратиться к врачу и облегчить больное место. Необходимо избегать ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Редко могут возникать симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в ногах и руках или руках и плечах. В этом случае необходимо прекратить применение препарата Левофлоксацин Ауровитас и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые тяжёлые нежелательные реакции

Антибиотики группы хинолонов/фторхинолонов, включая препарат Левофлоксацин Ауровитас, связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцами или годами), вызывающими инвалидность или потенциально необратимыми. Это касается сухожилий, боли в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудностей с движением, нарушений чувствительности, таких как покалывание и онемение, жжение, зуд, покалывание или онемение (парестезии), нарушений чувствительности, включая нарушения зрения, вкуса и запаха, а также слуха, депрессии, нарушений памяти, сильной усталости и тяжёлого расстройства сна. Если возникает любая из этих нежелательных реакций после приема препарата Левофлоксацин Ауровитас, необходимо обратиться к врачу напрямую перед продолжением лечения. Вместе с врачом необходимо решить о продолжении лечения, учитывая также антибиотики из другой группы. Если нет уверенности, что любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед применением препарата Левофлоксацин Ауровитас.

Левофлоксацин Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что препарат Левофлоксацин Ауровитас может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на действие препарата Левофлоксацин Ауровитас.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов. Это связано с тем, что риск возникновения нежелательных реакций у пациента может увеличиться при применении с препаратом Левофлоксацин Ауровитас препаратов, указанных ниже.

ниже.

• Кортикостероиды, называемые иногда стероидами - используются при воспалительных состояниях. Пациент может быть более склонен к возникновению воспаления и (или) повреждения сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. Пациент может быть более склонен к возникновению кровотечения. Врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свёртываемости крови.
• Теофиллин - используется при проблемах с дыханием. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа эпилепсии), если принимает препарат Левофлоксацин Ауровитас.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются при болях и воспалительных состояниях, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению приступа судорог (приступа эпилепсии), если принимает препарат Левофлоксацин Ауровитас.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органа. Пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций циклоспорина.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. Это касается препаратов, используемых при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические препараты, такие как: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трёхциклические антидепрессанты, такие как: амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (противопсихотические препараты) и при бактериальных инфекциях (антибиотики "макролиды", такие как: эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид - используется при подагре. Если возникают проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.
• Циметидин - используется при лечении язвенной болезни и изжоги. Если возникают проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.

Не следует принимать препарат Левофлоксацин Ауровитас одновременно с перечисленными ниже препаратами, поскольку они могут влиять на его действие.

• Таблетки, содержащие железо (используются при анемии), препараты,補充ающие цинк, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие магний или алюминий (используются при изжоге или гастрите), диданозин или сукралфат (используется при язвах желудка). См. пункт 3 ниже "Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, препараты цинка, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат".

зобojętniające kwas żołądkowy zawierające magnez lub glin (stosowane w nadkwaśności lub
zgadze), dydanozyna lub sukralfat (stosowany we wrzodach żołądka). Patrz punkt 3 poniżej „Jeśli
pacjent przyjmuje już tabletki zawierające żelazo, suplementy cynku, leki zobojętniające kwas
żołądkowy, dydanozynę lub sukralfat”.

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами, могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих препарат Левофлоксацин Ауровитас. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат Левофлоксацин Ауровитас.

Тесты на обнаружение туберкулёза

Этот препарат может давать ложно отрицательные результаты некоторых тестов, используемых лабораториями для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулёз.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что она беременна или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат, если пациентка:

• беременна, может стать беременной или подозревает, что она беременна;
• кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После применения этого препарата у пациента могут возникать нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут ослаблять способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае пациент не должен управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую внимания.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Левофлоксацин Ауровитас

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение этого препарата

• Препарат следует принимать внутрь.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или между едой.

Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, препараты цинка, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат

• Не следует принимать эти препараты в одно и то же время, что и препарат Левофлоксацин Ауровитас. Необходимо принять назначенную дозу не менее чем за 2 часа до приема или через 2 часа после приема таблеток препарата Левофлоксацин Ауровитас.

Рекомендуемая доза

• Врач решает, сколько таблеток препарата Левофлоксацин Ауровитас следует принимать пациенту.
• Доза зависит от вида и места инфекции.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• Если пациент чувствует, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, он не должен самостоятельно изменять дозы, а должен проконсультироваться с врачом.

...