Левалокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левалокс, 5 мг/мл, раствор для инфузии

Левофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее еще раз прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Левалокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Левалокса
• 3. Как использовать Левалокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Левалокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Левалокс и для чего он используется

Название этого лекарства - Левалокс. Левалокс в виде раствора для инфузии содержит в качестве активного вещества левофлоксацин, который относится к группе антибиотиков. Левофлоксацин является антибиотиком группы «хинолонов». Он оказывает бактерицидное действие на бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Левалокс в виде раствора для инфузии может быть использован для лечения следующих бактериальных инфекций:

• легких, у пациентов с пневмонией,
• мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь,
• предстательной железы, в случае длительной инфекции,
• кожи и подлежащих тканей, включая мышцы. Иногда это называют «мягкими тканями».

В некоторых ситуациях Левалокс, раствор для инфузии, может быть использован для профилактики легочной болезни, называемой саркоидозом, которая может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими саркоидоз, или для лечения этой болезни.

2. Важная информация перед использованием Левалокса

Когда не использовать Левалокс и обратиться к врачу:

• Если у пациента есть аллергия на левофлоксацин, любой другой антибиотик группы хинолонов, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была эпилепсия.
• Если у пациента ранее были проблемы с сухожилиями, например, тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие - это волокно, соединяющее мышцы с костями.
• Если лекарство было назначено ребенку или подростку в период роста.
• Если пациентка беременна, может стать беременной или подозревает, что она беременна.
• Если пациентка кормит грудью.

Не используйте это лекарство, если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к вам. В случае сомнений перед началом использования Левалокса проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Левалокс, обсудите с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента:

• возраст 60 лет или более,
• принимает кортикостероиды, называемые иногда стероидами (см. пункт «Левалокс и другие лекарства»),
• получил трансплант,
• ранее имел судороги (приступ эпилепсии),
• ранее имел повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга,
• имеет проблемы с почками,
• имеет заболевание, называемое «дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата»; пациент может быть более склонен к развитию серьезных нарушений, связанных с кровью, при использовании этого лекарства,
• ранее имел проблемы с психическим здоровьем,
• ранее имел проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при использовании этого лекарства, если у пациента врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ), у пациента есть нарушения электролитного баланса в крови (в частности, низкое содержание калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная функция пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента ранее был инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком или принимает другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. пункт «Левалокс и другие лекарства»),
• имеет повреждение нервов (периферическая нейропатия),
• у пациента обнаружено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупного периферического сосуда),
• у пациента ранее было разрыв аорты (разрыв стенки аорты),
• у пациента обнаружено недостаточность сердечных клапанов,
• в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или других факторов риска или состояний, предрасполагающих к этим заболеваниям (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена (аутоиммунное заболевание) или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит)),
• страдает диабетом,
• ранее имел проблемы с печенью,
• страдает миастенией,
• у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции или отслойка кожи, образование пузырей и (или) язв во рту после приема левофлоксацина.

Прежде чем принять это лекарство, не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левалокс, если у вас ранее возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время приема этого лекарства, если возникает внезапный сильный боль в животе, спине или грудной клетке, который может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.

Если возникают внезапные одышка, особенно после лежания, или наблюдается отек лодыжек, стоп или живота, или появляется сердцебиение (чувство ускоренного или нерегулярного сердечного ритма), необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может решить прекратить использование левофлоксацина и начать соответствующее лечение.

Если возникают: тошнота, общее плохое самочувствие, чувство сильного дискомфорта или сильная и постоянная боль в области живота или рвота - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы панкреатита (острого панкреатита).

Редко могут возникать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить использование Левалокса и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.

Долгосрочные, нарушаящие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции, антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая Левалокс, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были долгосрочными (продолжающимися месяцами или годами), нарушая способность или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема Левалокса возникает какой-либо из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, продолжать ли лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Тяжелые кожные реакции, во время приема левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реакцию с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут начинаться как красноватые, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к широкому отслоению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или вызвать смерть.
• В синдроме ДРЕСС сначала возникают симптомы, похожие на грипп, и кожная сыпь на лице, а затем распространенная сыпь с высокой температурой тела, в анализах крови наблюдается повышенная активность печеночных ферментов и повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов. Если возникает тяжелая кожная реакция или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить использование левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеуказанных случаев, перед началом использования Левалокса он должен проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Дети и подростки

Левалокс противопоказан для использования у детей и подростков.

Левалокс и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы сейчас принимаете или принимали недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать. Это связано с тем, что Левалокс может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие Левалокса.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку риск возникновения нежелательных реакций у пациента может увеличиться при использовании этих лекарств с Левалоксом:

• кортикостероиды, называемые иногда стероидами - используются при воспалительных состояниях; пациент может быть более склонен к возникновению тендинита и (или) повреждения сухожилий,
• варфарин - используется для разжижения крови; пациент может быть более склонен к возникновению кровотечения; врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови,
• теофиллин - используется при проблемах с дыханием; пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа эпилепсии), если принимает Левалокс,
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) - используются при боли и воспалительных состояниях, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин; пациент может быть более склонен к возникновению приступа эпилепсии, если принимает Левалокс,
• циклоспорин - используется после трансплантации органов; пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций циклоспорина,
• лекарства, влияющие на сердечный ритм; это касается лекарств, используемых при нерегулярном сердечном ритме (антиаритмические лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трехциклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические лекарства) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин),
• пробенецид - используется при подагре, и циметидин - используется при лечении язвенной болезни и изжоги; необходимо быть осторожным при использовании любого из этих лекарств с Левалоксом; лечащий врач может назначить меньшую дозу, если у пациента есть проблемы с почками.

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих лекарств, называемых опиоидами, в моче могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих Левалокс. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает Левалокс.

Тесты на туберкулез

Это лекарство может давать ложно отрицательные результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не используйте это лекарство, если:

• вы беременны, можете стать беременной или подозреваете, что вы беременны,
• кормите грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

После использования этого лекарства у пациента могут возникать нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут ослаблять способность к концентрации внимания и скорость реакции. В этом случае пациент не должен управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую концентрации внимания.

Левалокс содержит натрий

Это лекарство содержит 354,20 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 100 мл раствора. Это соответствует 17,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать Левалокс

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Как вводить Левалокс в виде раствора для инфузии

• Левалокс в виде раствора для инфузии предназначен для использования в больницах.
• Лекарство будет введено пациенту врачом или медсестрой в виде инъекции. Инъекция будет выполнена в одну из вен пациента и будет длиться некоторое время (называемое внутривенной инфузией).
• Левалокс в виде раствора для инфузии в дозе 250 мг вводится в течение 30 минут или дольше.
• Левалокс в виде раствора для инфузии в дозе 500 мг вводится в течение 60 минут или дольше.
• Врач будет внимательно следить за пульсом и артериальным давлением пациента, поскольку очень быстрый сердечный ритм и кратковременное снижение артериального давления являются возможными нежелательными реакциями, наблюдаемыми во время инфузии подобных антибиотиков. Если во время инфузии артериальное давление пациента заметно снизится, необходимо немедленно прекратить инфузию.

Какая доза Левалокса используется

Если пациент не уверен, почему он получает Левалокс, или имеет какие-либо вопросы о используемой дозе Левалокса, он должен проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом.

• Врач решит, какую дозу Левалокса получит пациент.
• Доза зависит от типа и места инфекции.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Показание Схема дозирования

Пневмония
500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыделительной системы, включая инфекции почек и мочевого пузыря
500 мг один раз в день
Инфекции предстательной железы
500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подлежащих тканей, включая мышцы
500 мг один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек

Врач может назначить меньшую дозу.

Дети и подростки

Левалокс противопоказан для использования у детей и подростков.

Защита кожи от солнечного излучения

Во время использования этого лекарства и в течение 2 дней после окончания его использования необходимо избегать прямого солнечного излучения, поскольку кожа пациента будет более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, чувству покалывания и появлению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает следующих мер предосторожности:

• использовать кремы с УФ-фильтром высокой степени защиты,
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги,
• избегать солнечных ванн.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Левалокса

Маловероятно, что врач или медсестра введут слишком большую дозу Левалокса. Врач или медсестра будут контролировать ход лечения и проверять, какое лекарство получает пациент. Если пациент не уверен, почему он получает дозу Левалокса, он всегда должен спросить.

Если пациент получит слишком большую дозу Левалокса, могут возникнуть следующие симптомы: судороги (приступ эпилепсии), чувство замешательства, головокружение, нарушения сознания, мышечные спазмы и нарушения сердечного ритма, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота.

Пропуск дозы Левалокса

Врач или медсестра получат инструкции о времени и способе введения лекарства пациенту. Маловероятно, что пациент получит лекарство иначе, чем было назначено. Если пациент считает, что была пропущена доза, он должен сообщить об этом врачу или медсестре.

Прекращение использования Левалокса

Врач или медсестра будут продолжать вводить Левалокс, даже если пациент чувствует себя лучше. Если лечение будет прекращено слишком рано, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к лекарству. После нескольких дней лечения раствором для инфузии врач может решить изменить форму лекарства на таблетки для завершения назначенного курса лечения.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если у пациента возникают следующие нежелательные реакции, необходимо прекратить использование Левалокса и немедленно обратиться к врачу или медсестре:

Очень редко:могут возникать у не более 1 пациента на 10 000

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

Необходимо прекратить использование Левалокса и немедленно обратиться к врачу или медсестре, если у пациента возникают следующие нежелательные реакции - может быть необходимо немедленное лечение:

Редко:могут возникать у не более 1 пациента на 1 000

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, может возникать с спазмами желудка и высокой лихорадкой. Это могут быть симптомы серьезных проблем с кишечником.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия.
• Судороги (приступы эпилепсии).
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя).
• Чувство депрессии, психические расстройства, тревога (возбуждение), странные сны или кошмары.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами, также известная как ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким содержанием натрия (СИАДГ).
• Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) или снижение содержания сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом.

Очень редко:могут возникать у не более 1 пациента на 10 000

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы нарушения, называемого «нейропатией».

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникать как красноватые пятна, похожие на мишень, или округлые пятна, часто с пузырями в центре на туловище, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах, и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп. См. также пункт 2.
• Потеря аппетита, желтуха кожи и белков глаз, темная окраска мочи, зуд, боль в животе (брюшной области). Это могут быть симптомы нарушения функции печени, включая повреждение печени, приводящее к смерти.
• Изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения мыслей или попыток самоубийства.
• Тошнота, общее плохое самочувствие, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это могут быть симптомы панкреатита (острого панкреатита). См. пункт 2.

Если у пациента возникают нарушения зрения или любые изменения, связанные с глазами, во время использования Левалокса, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.

Введение антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существующих ранее факторов риска, очень редко вызывало долгосрочные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические последствия (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или повреждения стенки аорты (аневризма и разрыв аорты), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Необходимо обратиться к врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше нескольких дней:

Часто:могут возникать у не более 1 пациента на 10

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота, рвота и диарея
• Повышение активности некоторых печеночных ферментов в крови
• Реакции в месте инфузии
• Воспаление вены

Нечасто:могут возникать у не более 1 пациента на 100

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибами рода Candida, которая может потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток, обнаруженные в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Тревога, замешательство, нервозность, сонливость, мышечные спазмы, чувство вращения (головокружение вестибулярного характера)
• Затруднение дыхания (одышка)
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие живота или запор
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение
• Боль в суставах или мышцах
• Нарушения анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общее слабость

Редко:могут возникать у не более 1 пациента на 1 000

• Повышение склонности к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения)
• Чрезмерная реакция иммунной системы (чувствительность)
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии)
• Проблемы со слухом (тиннитус) или зрением (неясное зрение)
• Нерегулярный сердечный ритм или низкое артериальное давление (гипотония)
• Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения функции почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• Лихорадка
• Острое ограниченное, красноватое пятно с пузырями или без, возникающее в течение часов после введения левофлоксацина. Уступают они вместе с образованием постинфламматорных пигментаций. При повторном введении левофлоксацина эти пятна обычно возникают в том же месте на коже или слизистых оболочках.
• Нарушения памяти

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия): может вызвать бледность или желтушность кожи из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Прекращение производства новых кровяных клеток костным мозгом, что может вызвать усталость, снижение способности к борьбе с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия)
• Лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят; может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс (шокоподобный коллапс)
• Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия) или снижение содержания сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома); это важно для пациентов с диабетом
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, потеря обоняния, потеря вкуса)
• Чувство сильного возбуждения, возбуждения, возбуждения или энтузиазма (мания)
• Проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Прохождение сознания или обморок (обморок)
• Прохождение зрения или воспаление глаза
• Нарушения или потеря слуха
• Нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ, т. е. исследование электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции легких
• Панкреатит
• Воспаление печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация кожи (гиперпигментация)
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов) в результате аллергической реакции
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
• Разрыв и распад мышц (рабдомиолиз)
• Воспаление суставов (артрит)
• Боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях
• Внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы и судороги (миоклонии)
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• Устойчивая головная боль с неясным зрением (легкая внутричерепная гипертония)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Левалокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».

Срок годности после вскрытия упаковки: раствор должен быть использован немедленно (в течение 3 часов)

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с температурой хранения лекарства.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Левалокс

• Активным веществом является левофлоксацин. 1 мл раствора для инфузии содержит 5 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного. 100 мл раствора для инфузии содержит 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного. Другими компонентами являются хлорид натрия, концентрированная соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций. См. пункт 2 «Левалокс содержит натрий».

Как выглядит Левалокс и что содержит упаковка

Прозрачный, желтовато-зеленый раствор, без твердых частиц

pH: 4,5 - 5,1

Осмолальность: 282 мОсм/кг - 322 мОсм/кг

Каждая ампула содержит 100 мл раствора для инфузии.

Упаковки: 1, 5 и 10 ампул, в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д. о. о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д. о. о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Раствор должен быть осмотрен перед использованием. Его можно использовать только в том случае, если он прозрачный, желтовато-зеленый, без твердых частиц.

Как и в случае со всеми лекарствами, любые неиспользованные остатки лекарства должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Несовместимости

Не смешивайте лекарство с гепарином или щелочными растворами (например, бикарбонатом натрия).

Не смешивайте лекарство с другими лекарствами, кроме тех, которые указаны ниже.

Смешивание с другими растворами для инфузии

Левалокс, раствор для инфузии, совместим с следующими растворами для инфузии:

• 0,9% раствор хлорида натрия,
• 5% раствор глюкозы для инъекций,
• 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера,
• комплексные растворы для парентерального питания (аминокислоты, глюкоза, электролиты).

Химическая и физическая совместимость Левалокса в виде раствора для инфузии с вышеуказанными растворами была доказана при комнатной температуре в течение 4 часов.