Левоцин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Левоцин, 500 мг, покрытые таблетки

Левофлоксацин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Левоцин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Левоцина.
• 3. Как использовать Левоцин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Левоцин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Левоцин и для чего он используется

Покрытые таблетки Левоцин содержат активное вещество – левофлоксацин, который является антибиотиком группы «хинолонов». Он действует бактерицидно на чувствительные к левофлоксацину бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Левоцин может быть использован у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• пиелонефрит
• осложненная инфекция мочевыделительной системы
• простатит, в случае длительной инфекции

Для инфекций, перечисленных ниже, лекарственный препарат Левоцин в форме покрытых таблеток должен быть использован только в случае, если использование антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для первоначального лечения этих инфекций, врач считает неуместным.

• острый синусит
• экссудативный бронхит
• внебольничная пневмония
• инфекции кожи и мягких тканей, включая мышцы. Иногда их называют «мягкими тканями».
• неосложненный цистит

В некоторых ситуациях препарат Левоцин может быть использован для профилактики легочной формы венерической болезни или ее обострения после контакта с бактериями, вызывающими венерическую болезнь.

2. Важная информация перед использованием Левоцина

Когда не использовать Левоцин и сообщить врачу:

• если пациент имеет аллергию на левофлоксацин, любой другой антибиотик группы хинолонов, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любой из других компонентов этого препарата, указанных в пункте 6. Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• если пациент имел в прошлом эпилепсию
• если пациент имел в прошлом проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанный с лечением хинолонами. Сухожилие – это полоска соединительной ткани, соединяющая мышцы с скелетом
• не использовать препарат у детей и подростков
• если пациентка беременна, может стать беременной или предполагает, что она беременна
• если пациентка кормит грудью

Не следует использовать этот препарат, если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом использования препарата Левоцин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациенту 60 лет или более
• пациент использует кортикостероиды, называемые иногда стероидами (см. пункт «Левоцин и другие препараты»)
• пациент получил трансплантацию
• пациент имел в прошлом эпилепсию (приступ)
• пациент имел в прошлом повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга
• пациент имеет проблемы с почками
• пациент имеет заболевание, называемое «дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата»; пациент может быть более склонен к развитию серьезных нарушений крови при использовании этого препарата
• пациент имел в прошлом проблемы с психическим здоровьем
• пациент имел в прошлом проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого препарата, если у пациента врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ – исследовании электрической активности сердца), у пациента есть нарушения электролитного баланса крови (в частности, низкое содержание калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная функция пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента был в прошлом инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком, или принимает другие препараты, которые вызывают атипичные изменения на ЭКГ, или принимает препараты, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин), из-за возможного увеличения показателей свертываемости крови и (или) кровотечения (см. пункт «Левоцин и другие препараты»)
• пациент страдает диабетом
• у пациента ранее возникала диарея, в частности тяжелая, длительная и (или) кровянистая, возникающая во время или после окончания лечения левофлоксацином (также через несколько недель после окончания лечения), которая может быть симптомом заболевания, связанного с Clostridioides difficile(CDAD, анг. Clostridioides difficile associated disease).
• пациент имеет или имел проблемы с сухожилиями: редко может возникнуть тендинит. Наиболее часто это поражает ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. Тендинит и разрыв сухожилия, иногда двусторонние, могут возникнуть в течение 48 часов после начала лечения левофлоксацином и были зарегистрированы даже через несколько месяцев после окончания лечения. Каждый пациент, у которого возникают симптомы тендинита, должен немедленно обратиться к врачу. Если подозревается тендинит, использование левофлоксацина должно быть немедленно прекращено, и должно быть начато соответствующее лечение (например, иммобилизация) пораженного сухожилия.
• пациент имел в прошлом проблемы с печенью (если у пациента возникают объективные и субъективные симптомы заболевания печени, такие как: потеря аппетита, желтуха, темная окраска мочи, зуд или болезненность живота, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу)
• пациент страдает миастенией (заболеванием, возникающим из-за нарушений нервно-мышечной проводимости, характеризующимся чрезмерной утомляемостью (астенией) и ослаблением мышечной силы)
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии)
• в прошлом у пациента возникло расслоение аорты (разрыв стенки аорты)
• у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов
• в семье пациента были случаи аневризмы аорты или расслоения аорты, или врожденного порока сердечных клапанов, или других факторов риска или состояний, предрасполагающих (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание] или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца])
• если у пациента возникают нарушения зрения или любые другие нарушения функции глаз, необходимо немедленно обратиться к врачу-офтальмологу
• у пациента ранее возникала тяжелая сыпь или эксфолиативный дерматит, образование пузырей и (или) язв во рту после приема левофлоксацина
• использование левофлоксацина, в частности длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Если во время лечения возникает суперинфекция (чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов), необходимо обратиться к врачу.

Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных утверждений относится к нему, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом использования препарата Левоцин.
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Левоцин, если у пациента ранее возникала тяжелая нежелательная реакция во время приема хинолонов или фторхинолонов. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациент получает препарат Левоцин:

• В случае внезапного сильного боли в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или возникновения сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после окончания лечения препаратом Левоцин. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препарата Левоцин, обратиться к врачу и обездвижить пораженную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание или слабость, особенно в ногах и руках или руках и ногах. В этом случае необходимо прекратить прием препарата Левоцин и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные подергивания или судороги, необходимо

немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом миоклонии. Врач может решить прекратить использование левофлоксацина и начать соответствующее лечение.

• Если возникают: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью исследования морфологии. Если возникают нарушения морфологии крови, врач может решить прекратить лечение.
• Если зрение пациента ухудшается или если возникает любое другое нарушение функции глаз, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом-офтальмологом (см. пункт «Вождение транспортных средств и работа с машинами» и пункт 4).
• Антибиотики группы хинолонов могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания (гипогликемической коме); это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Тяжелые кожные реакции

При использовании левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут возникнуть в виде красных, похожих на мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникнуть язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к широкому отслоению кожи, что может представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу.
• В синдроме ДРЕСС сначала возникают симптомы, похожие на грипп, и сыпь на лице, а затем распространенная сыпь с высокой температурой тела, в анализах крови видна повышенная активность печеночных ферментов и повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов.

Если возникает тяжелая сыпь или любой другой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Левоцин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими способность или потенциально необратимыми.
К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувствительности, включая нарушения зрения, вкуса и запаха, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата Левоцин возникает любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотик из другой группы.

Дети и подростки

Препарат Левоцин не должен использоваться у детей и подростков.

Левоцин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Левоцин может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на действие препарата Левоцин.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов. Риск возникновения нежелательных реакций у пациента может увеличиться при совместном использовании с препаратом Левоцин следующих препаратов:

• кортикостероиды, называемые иногда стероидами - используются при воспалительных состояниях. Пациент может быть более склонен к возникновению тендинита и (или) повреждения сухожилий
• варфарин - используется для разжижения крови. Пациент может быть более склонен к возникновению кровотечения. Врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови
• теофиллин - используется при проблемах с дыханием. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает препарат Левоцин
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются при болях и воспалительных состояниях, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает препарат Левоцин
• циклоспорин - используется после трансплантации органов. Пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций циклоспорина
• препараты, влияющие на сердечный ритм. Это относится к препаратам, используемым при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трехциклические антидепрессанты, такие как: амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (препараты, используемые при психозе) и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как: эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• пробенецид - используется при подагре и циметидин - используется при лечении язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Необходимо проявлять осторожность при совместном использовании этих препаратов с препаратом Левоцин. Если у пациента есть проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.

Не следует принимать препарат Левоцин одновременно с следующими препаратами. Эти препараты могут влиять на действие препарата Левоцин:

• таблетки, содержащие железо (используются при анемии), препараты, содержащие цинк, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие магний или алюминий (используются при избыточной кислотности или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), диданозин (препарат, используемый при ВИЧ-инфекции) или сукралфат (используется при язвах желудка). См. пункт 3 ниже «Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, препараты цинка, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат».

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами, в моче могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих препарат Левоцин. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат Левоцин.

Левоцин с пищей и напитками

Препарат Левоцин можно использовать во время еды и между приемами пищи. Во время использования препарата Левоцин не следует потреблять алкоголь.

Тесты на обнаружение туберкулеза

Этот препарат может давать ложно отрицательные результаты некоторых тестов, используемых лабораториями для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез. Если врач назначил тест, пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат Левоцин.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность:

Препарат Левоцин не должен использоваться, если пациентка:

• беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка
• грудное вскармливание или планирует грудное вскармливание.

Влияние на фертильность:

Левофлоксацин не вызывал нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

После использования этого препарата у пациента могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут ослаблять способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае пациент не должен управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую внимания.
Препарат Левоцин содержит: тартразин (Е 102) и желтую солнечную краску (Е 110), которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Левоцин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать Левоцин

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач может назначить другой препарат с той же активной субстанцией в меньшей дозе из-за отсутствия доступности препарата Левоцин в дозе, отличной от 500 мг.

Прием этого препарата

• препарат следует принимать внутрь
• таблетки следует проглотить целиком без разжевывания, запивая водой
• таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, препараты цинка, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, диданозин или сукралфат

• не следует принимать эти препараты в одно и то же время, что и препарат Левоцин. Необходимо принять назначенную дозу не менее чем за 2 часа до приема или через 2 часа после приема покрытых таблеток препарата Левоцин.

Защита кожи от солнечного излучения

Во время использования этого препарата и в течение 2 дней после окончания его использования необходимо избегать прямого солнечного излучения. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, чувству онемения и возникновению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает следующих мер предосторожности:

• использовать кремы с высоким УФ-фильтром
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегать загара, включая солярии.

Какую дозу следует использовать

• врач решает, сколько таблеток покрытых препарата Левоцин пациент должен принимать.
• доза зависит от вида и места инфекции.
• продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• если пациент чувствует, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не следует самостоятельно менять дозу, а необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной функцией почек

Врач может назначить другой препарат с той же активной субстанцией в меньшей дозе из-за отсутствия доступности препарата Левоцин в дозе, отличной от 500 мг.

Острый бактериальный синусит

• одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один раз в день.

Экссудативный бронхит

• рекомендуемая доза левофлоксацина 250 мг один раз в день или одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один раз в день.

Внебольничная пневмония

• одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один или два раза в день.

Пиелонефрит

• одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один раз в день.

Осложненная инфекция мочевыделительной системы

• одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один раз в день.

Простатит

• одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один раз в день.

Неосложненный цистит

• рекомендуемая доза левофлоксацина 250 мг один раз в день.

Инфекции кожи и мягких тканей, включая мышцы

• рекомендуемая доза левофлоксацина 250 мг один или два раза в день или одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один или два раза в день.

Контакт с бактериями, вызывающими легочную форму венерической болезни

• одна таблетка покрытая препарата Левоцин, 500 мг один раз в день.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек

Врач может назначить меньшую дозу. Врач может назначить другой препарат с той же активной субстанцией в меньшей дозе из-за отсутствия доступности препарата Левоцин в дозе, отличной от 500 мг.

Дети и подростки

Препарат Левоцин не должен использоваться у детей и подростков.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левоцин

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Может возникнуть следующее: судороги (приступ), чувство дезориентации, головокружение, нарушения сознания, мышечные подергивания и нарушения сердечного ритма, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.

Пропуск приема препарата Левоцин

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Левоцин

Не следует прекращать прием препарата Левоцин только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, которые назначил врач. Если пациент слишком рано прекратит прием таблеток, инфекция может возобновиться, состояние пациента может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к препарату.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникают следующие нежелательные реакции, необходимо прекратить использование препарата Левоцин и немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• риск возникновения мыслей или попыток самоубийства.

Необходимо прекратить использование препарата Левоцин и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают любые из следующих нежелательных реакций - может быть необходимо немедленное лечение:

Редко(может возникнуть менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• судороги (приступы)
• водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с спазмами желудка и высокой температурой. Это могут быть симптомы серьезных проблем с кишечником.
• боль и воспаление сухожилий, связок или мышц, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто это поражает ахиллово сухожилие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелые кожные реакции, включая образование пузырей или отслоение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов.
• потеря аппетита, желтуха, темная окраска мочи, зуд или болезненность живота (брюшка). Это могут быть симптомы нарушения функции печени, включая смертельное повреждение печени.
• жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы «нейропатии».

Если у пациента возникает ухудшение зрения или любые другие нарушения функции глаз во время приема препарата Левоцин, необходимо немедленно обратиться к врачу-офтальмологу.

Необходимо сообщить врачу, если усиливаются или сохраняются дольше нескольких дней любые из следующих нежелательных реакций:

Часто(возникает реже чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения сна
• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, диарея
• повышенный уровень некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечасто(возникает реже чем у 1 из 100 пациентов)

• изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибами рода Candida, что может потребовать лечения
• изменения количества белых кровяных клеток, видимые в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• тревога, дезориентация, нервозность, сонливость, дрожание, чувство вращения (вертиго)
• затруднение дыхания (дышащая недостаточность)
• изменения в ощущении вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие живота с отрыжкой или запор
• зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• боль в суставах или мышцах
• неправильные результаты анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение уровня билирубина) или почек (повышение уровня креатинина)
• общее слабость.

Редко(возникает реже чем у 1 из 1 000 пациентов)

• отек губ, лица, горла или языка (ангиоэдем)
• повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• малое количество белых кровяных клеток (нейтропения)
• чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия); это важно для пациентов, страдающих диабетом
• видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя), изменения мнений и мыслей (психотические реакции)
• чувство сильного возбуждения, возбуждения, раздражения или энтузиазма (мания).
• нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии)
• нарушения слуха или зрения (звон в ушах) или зрительные нарушения (неясное зрение)
• неправильный быстрый сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» видимое на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца)
• затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• аллергические реакции легких
• воспаление поджелудочной железы
• воспаление печени
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация кожи (гиперпигментация)
• воспаление кровеносных сосудов, которые доставляют кровь к организму, в результате аллергической реакции
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
• повреждение и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• краснота и отек суставов (артрит)
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные подергивания и судороги (миоклонии)
• приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• упорный головная боль с или без нечеткого зрения (легкая внутричерепная гипертония).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Левоцин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Левоцин

Активным веществом препарата является левофлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного.

Другие компоненты препарата:

Ядро таблетки:
микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2910, кросповидон тип А, микрокристаллическая целлюлоза
силицифицированная (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы и 2% коллоидного диоксида кремния), стеарилфумарат натрия, коллоидный диоксид кремния безводный .
Покрытие:
Opadry® II Orange 85G33255 (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171),
желтая солнечная краска (Е110), тартразин (Е102), соевый лецитин).

Как выглядит Левоцин и что содержит упаковка

Левоцин, 500 мг, покрытая таблетка
Круглая, двусторонняя выпуклая таблетка, покрытая, оранжевого цвета, диаметром 13 мм.
Размеры упаковки:
7, 10, 14 таблеток.
Блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий, в картонной упаковке, содержащий 7 или 10 или 14 покрытых таблеток. Каждая картонная упаковка содержит 1 или 2 блистера по 7 покрытых таблеток или 1 блистер по 10 покрытых таблеток. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Solinea Sp. з о.о.
Элизувка, ул. Шафранова 6
21-003 Цецерзин
Польша
Тел. 81 463-48-82

Производитель:

Mako Pharma Sp. з о.о.
ул. Владислава Реймонта 2
05-092 Дзеканув-Лесный
Польша
Дата последней актуализации инструкции:05.2025