GABALEPT

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГЛЮКОЗА (GLUCOSE)

Состав

действующее вещество: глюкоза; 1 мл раствора содержит глюкозы моногидрата 50 мг (в пересчете на 100 % вещество); вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТХ В05СХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Раствор глюкозы 5 % изотоничен относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Клинические характеристики

Показания

• Гипер- и изотоническая дегидратация;
• у детей для профилактики нарушений водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств;
• интоксикация;
• гипогликемия;
• как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказания

Раствор глюкозы 5 % противопоказан пациентам с:

• гипергликемией;
• гиперчувствительностью к декстрозе.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке. Инсулин способствует проникновению глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсическое воздействие пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Раствор глюкозы несовместим с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения

Препарат очень осторожно следует применять пациентам с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью предотвращения возникновения гипоосмолярности плазмы раствор глюкозы 5 % можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз в случае необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ОД на 4–5 г глюкозы.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона или контейнера невскористанную часть содержимого флакона или контейнера следует выбросить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат может быть применен по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мл. В случае необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капель в минуту (500 мл/час).

Дети

Доза для детей зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и лабораторных показателей.

Передозировка

Усиление проявлений побочных реакций.

Возможен развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции

Нарушения электролитного баланса и общие реакции организма, возникающие при проведении массивных инфузий:

• гипокалиемия;
• гипофосфатемия;
• гипомагниемия;
• гипонатриемия;
• гиперволемия;
• гипергликемия;
• аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангіоневротический набряк, шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• очень редко – тошнота центрального происхождения.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.

Несовместимость

Раствор глюкозы несовместим с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в контейнерах полимерных;

по 200 мл или 400 мл в флаконах стеклянных.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ТОБ «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281-01-01.