ГАБАПЕНТИН СТРАЙДС 300 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Габапентин Страйдс 100мг Твердые Капсулы EFG

Габапентин Страйдс 300мг Твердые Капсулы EFG

Габапентин Страйдс 400мг Твердые Капсулы EFG

Габапентин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Габапентин Страйдс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Габапентин Страйдс
3. Как принимать Габапентин Страйдс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Габапентин Страйдс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Страйдс и для чего он используется

Этот препарат относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).

Активное вещество - габапентин.

Габапентин Страйдс используется для лечения

• Определенных классов эпилепсии (приступов, которые изначально ограничены определенной частью мозга, независимо от того, распространяется ли приступ на другие части мозга или нет). Врач, который лечит вас или вашего ребенка в возрасте 6 лет или старше, назначит этот препарат для помощи в лечении эпилепсии, когда текущее лечение не полностью контролирует заболевание. Вы или ваш ребенок в возрасте 6 лет или старше должны принимать этот препарат в сочетании с текущим лечением, если не указано иное. Этот препарат также может быть назначен как единственный препарат в лечении взрослых и детей старше 12 лет.

• Периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Существует несколько заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), таких как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания и т.д.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Габапентин Страйдс

Не принимайте Габапентин Страйдс

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к габапентину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может назначить другой режим дозирования
• если вы проходите гемодиализ (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщите вашему врачу, если вы начинаете чувствовать боль в мышцах и/или слабость
• если вы развиваете симптомы, такие как постоянная боль в желудке, рвота и тошнота, немедленно сообщите вашему врачу, поскольку они могут быть симптомами острой панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• если у вас есть расстройство нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, ваш врач может назначить другую дозу.
• Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли или имели зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ; вы можете иметь более высокий риск развития зависимости от габапентина.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от габапентина. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать габапентин. (см. раздел 3, "Как принимать Габапентин Страйдс" и "Если вы прекратите лечение Габапентин Страйдс."). Если вас беспокоит развитие зависимости от габапентина, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы испытываете любой из следующих признаков во время приема габапентина, это может быть указанием на то, что вы развили зависимость.

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначил врач.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от назначения.
• Вы пытались несколько раз прекратить прием препарата или контролировать, как вы его принимаете, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какой метод лечения является лучшим для вас, включая решение о том, когда следует прекратить лечение и как это сделать безопасно.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления и зависимости от габапентина на основе постмаркетингового опыта. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.

Небольшое количество людей, проходящих лечение с помощью противоэпилептических препаратов, таких как этот препарат, имели мысли о причинении вреда себе или суициде. Если в любой момент вы испытываете такие мысли, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Важная информация о потенциально тяжелых реакциях

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите принимать габапентин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прочитайте описание тяжелых симптомов в разделе 4 этой инструкции,под заголовком "Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: "после приема этого препарата, поскольку они могут быть тяжелыми "

Мышечная слабость, чувствительность или боль при пальпации, и особенно, если вы чувствуете себя плохо или у вас есть температура, может быть вызвано аномальным разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатинфосфокиназы в крови). Если вы испытываете любой из этих признаков или симптомов, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Использование Габапентин Страйдс с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Особенно сообщите вашему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали любой препарат для лечения судорог, расстройств сна, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического расстройства.

Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин

Если вы принимаете любой препарат, содержащий опиоиды (такой как морфин), сообщите вашему врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут увеличить эффект этого препарата. Кроме того, сочетание этого препарата с опиоидами может вызвать симптомы, такие как сонливость, седация, снижение дыхания или смерть.

Антиациды для изжоги

Если вы принимаете этот препарат одновременно с антиацидами, содержащими алюминий и магний, может быть снижена абсорбция этого препарата в желудке. Поэтому рекомендуется принимать этот препарат не менее чем через 2 часа после приема антиацида.

Габапентин Страйдс

• не ожидается, что он будет взаимодействовать с другими противоэпилептическими препаратами или с пероральной контрацепцией.
• может влиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите вашему врачу или больнице о том, что вы принимаете.

Прием Габапентин Страйдс с пищей

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите вашему врачу и обсудите возможные риски, которые этот препарат может представлять для вашего будущего ребенка.
• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Если вы планируете стать беременной, обсудите свое лечение с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее до беременности.
• Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Габапентин можно использовать во время первого триместра беременности, если это необходимо.

Если вы планируете стать беременной или если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, поговорите с вашим врачом как можно скорее.

Если вы стали беременной и у вас есть эпилепсия, важно не прекращать принимать препарат без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваше состояние. Ухудшение эпилепсии может поставить под угрозу вас и вашего ребенка.

В одном исследовании, которое рассмотрело данные женщин из северных стран, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было обнаружено повышенного риска врожденных дефектов или проблем с развитием функции мозга (расстройств нейроразвития). Однако дети женщин, принимавших габапентин во время беременности, имели более высокий риск низкого веса при рождении и преждевременных родов.

Если габапентин принимается во время беременности, он может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть более высоким, когда габапентин принимается одновременно с обезболивающими опиоидами (препаратами для лечения сильной боли).

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы стали беременной, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы планируете стать беременной во время приема этого препарата. Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к усилению приступов, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Лактация

Габапентин, активное вещество этого препарата, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого препарата, поскольку неизвестно его влияние на ребенка.

Фертильность

Нет влияния на фертильность в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует водить транспорт, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными hoạtностями до тех пор, пока не будет известно, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия. Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не принимайте большую дозу препарата, чем назначено.

Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.

3. Как принимать Габапентин Страйдс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не принимайте большую дозу препарата, чем назначено.

Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.

Эпилепсия, рекомендуемая доза составляет

Взрослые и подростки

Принимайте количество капсул, которое указал ваш врач. Обычно ваш врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. После этого доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3600 мг в день, которая делится на три равные приема, например, один утром, один в обед и один вечером.

Дети в возрасте 6 лет и старше

Ваш врач решит, какую дозу назначить вашему ребенку, исходя из веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг в день. Обычная доза обычно делится на три равных приема в день, обычно один утром, один в обед и один вечером.

Не рекомендуется использовать Габапентин Страйдс у детей младше 6 лет.

Периферическая нейропатическая боль, рекомендуемая доза составляет

Взрослые

Принимайте количество капсул, которое указал ваш врач. Обычно ваш врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. После этого доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3600 мг в день, которая делится на три равные приема, например, один утром, один в обед и один вечером.

Если у вас есть проблемы с почками или если вы проходите гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или другую дозу, если у вас есть проблемы с почками или если вы проходите гемодиализ.

Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет)

Вы должны принимать обычную дозу этого препарата, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. Ваш врач может назначить другой режим дозирования или другую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый, сообщите вашему врачу или фармацевту как можно скорее.

Метод введения

Этот препарат вводится перорально. Проглатывайте капсулы всегда целиком с достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли больше Габапентин Страйдс, чем должно быть

Дозы, превышающие рекомендуемые, могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, онемение и диарею.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли больше Габапентин Страйдс, чем назначил ваш врач. Возьмите с собой любые не принятые капсулы, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы больница могла легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Если вы забыли принять Габапентин Страйдс

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Габапентин Страйдс

Не прекращайте принимать габапентин внезапно. Если вы хотите прекратить принимать габапентин, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач укажет, как поступить. Если вы собираетесь прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум 1 недели. Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения лечения габапентином в течение короткого или длительного периода. К ним относятся приступы, тревога, трудности со сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, пот, тремор, головная боль, депрессия, необычные ощущения, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно возникают в течение первых 48 часов после прекращения лечения габапентином. Если вы испытываете синдром отмены, вы должны связаться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите принимать габапентин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из этих симптомов:

• красные пятна без выпота в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно обратитесь к врачу, если испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку они могут быть тяжелыми:

• тяжелые кожные реакции, требующие немедленного внимания, отек губ и лица, кожная сыпь и покраснение, и/или выпадение волос (могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции)
• упорный боль в животе, рвота и тошнота, поскольку они могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Это лекарство может вызвать тяжелую или потенциально смертельную аллергическую реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Эта реакция может возникнуть с или без появления сыпи. Это может потребовать отмены этого лекарства или даже госпитализации.
• проблемы с дыханием, которые, если они тяжелые, могут потребовать срочной медицинской помощи для поддержания нормального дыхания.
• Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть любой из следующих симптомов:
• • кожная сыпь
  • крапивница
  • лихорадка
  • отек лимфатических желез, не проходящий
  • отек губ и языка
  • желтушный цвет кожи или белого глаза
  • необычное кровотечение или синяки
  • сильная усталость или слабость
  • внезапная мышечная боль
  • частые инфекции

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вам необходимо будет проконсультироваться с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать принимать это лекарство.

• Если вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу, если начнете чувствовать боль в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые: (могут поражать более 1 из 10 человек)

• инфекция, вызванная вирусом
• чувство сонливости, головокружения, неуклюжести
• чувство усталости, лихорадка

Частые: (могут поражать до 1 из 10 человек)

• пневмония, респираторные инфекции, инфекция мочевыводящих путей, воспаление уха или другие инфекции
• низкий уровень лейкоцитов
• анорексия, увеличение аппетита
• агрессивность по отношению к другим, замешательство, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мышлением
• припадки, судорожные движения, трудности с речью, потеря памяти, дрожь, трудности со сном, головная боль, чувствительная кожа, уменьшение чувствительности (онемение), трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов
• размытое зрение, двойное зрение
• вертиго
• повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов
• трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа
• рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне
• суставная боль, мышечная боль, боль в спине, судороги
• трудности с эрекцией (импотенция)
• отек ног и рук, трудности с ходьбой, слабость, боль, чувство недомогания, симптомы, подобные гриппу
• уменьшение количества лейкоцитов, увеличение веса
• случайные травмы, переломы, ссадины

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были зарегистрированы как частые побочные эффекты агрессивное поведение и судорожные движения.

Нечастые: (могут поражать до 1 из 100 человек)

• агитация (состояние хронической тревоги и непреднамеренных движений)
• аллергические реакции, такие как крапивница
• уменьшение подвижности
• ускорение сердечного ритма
• трудности с глотанием
• отек, который может повлиять на лицо, туловище и конечности
• анормальные результаты анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью.
• прогрессирующий психический ущерб
• падение
• повышение уровня глюкозы в крови (наблюдается чаще у пациентов с диабетом)

Редкие: (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• потеря сознания
• уменьшение уровня глюкозы в крови (наблюдается чаще у пациентов с диабетом)
• проблемы с дыханием, поверхностное дыхание (резpirаторная депрессия)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• развитие зависимости от габапентина ("зависимость от лекарства")

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения лечения габапентином в течение короткого или длительного периода (см. "Если вы прекратите лечение габапентином").

После выпуска этого лекарства на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, ответственных за свертывание)
• мысли о самоубийстве, галлюцинации
• проблемы с необычными движениями, такими как спазмы, судороги и жесткость
• звон в ушах
• желтушный цвет кожи и глаз (желтуха), воспаление печени
• острая почечная недостаточность, недержание мочи
• увеличение молочной железы, гинекомастия
• побочные эффекты после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности со сном, чувство головокружения, боль и потоотделение), боль в груди
• разрыв мышечных волокон (рабдомиолиз)
• изменения в результатах анализов крови (повышение креатинфосфокиназы)
• проблемы с половой активностью, такие как невозможность достижения оргазма и задержка эякуляции
• низкий уровень натрия в крови
• анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает трудности с дыханием, отек губ, горла и языка, и гипотония, требующая срочного лечения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Габапентина Strides

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Лекарство должно быть использовано в течение 100 дней после первого открытия. Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентина Strides

Активное вещество - габапентин. Каждая твердая капсула содержит 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина.

Другие компоненты Габапентина Strides твердых капсул - маннитол (Е-421), кукурузный крахмал, тальк (Е-553b), стеарат магния (Е-470b)

Оболочка капсул:

Желатина (Е-441), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172, 300 мг Капсула), синий бриллиант FCF, соль алюминия (Е-133, 400 мг Капсула)

Краска для печати:

Крышка: Шеллак (Е904) (в синей краске), индиго кармин, соль алюминия (Е-132) (в синей краске), диоксид титана (Е-171) (в белой краске), аммиак, пропиленгликоль

Тело: Шеллак (Е-904), оксид железа желтый (Е-172) (в зеленой краске), синий бриллиант FCF соль алюминия (Е-133) (в зеленой краске), диоксид титана (Е-171) (в белой краске), аммиак, пропиленгликоль

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Твердая капсула.

Габапентин 100 мг твердые капсулы EFG: двухчастные капсулы белого цвета, на которых напечатано "S617/100 мг" синей краской на крышке и "" зеленой краской на теле, содержащие белый или белесый порошок. Размер капсулы 15,80 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 300 мг твердые капсулы EFG: двухчастные капсулы желтого цвета, на которых напечатано "S618/300 мг" синей краской на крышке и "" зеленой краской на теле, содержащие белый или белесый порошок. Размер капсулы 19,30 мм ± 0,4 мм.

Габапентин 400 мг твердые капсулы EFG: двухчастные капсулы синего цвета, на которых напечатано "S619/400 мг" белой краской на крышке и "" белой краской на теле, содержащие белый или белесый порошок. Размер капсулы 21,40 мм ± 0,4 мм.

Упаковка в флаконы HDPE с детским замком или крышкой HDPE белого цвета.

Флакон содержит 90 и 100 капсул.

Упаковка в блистеры PVC/PVDV-Al. Блистеры упаковываются в картонные коробки.

Блистеры содержат 50, 100 или 200 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli, Dervi, 3,

Julia House, 1st Floor

Никосия 1066, Кипр

Производитель:

SANTA S.A.

Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29

Муниципий Брашов, Жудец Брашов,

почтовый индекс 500419,

Румыния

Fairmed Healthcare GmbH

Мария-Гёпперт-Штрассе 3

23562 Любек

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка инструкции:

01/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es/