
Спросите врача о рецепте на ГАБАПЕНТИН СТРАЙДС 400 МГ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: Информация для пользователя
Габапентин Strides 100мг Твердые Капсулы EFG
Габапентин Strides 300мг Твердые Капсулы EFG
Габапентин Strides 400мг Твердые Капсулы EFG
Габапентин
Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Это лекарство относится к группе лекарств, которые используются для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).
Активное вещество - габапентин.
Габапентин Strides используется для лечения
Не принимайте Габапентин Strides
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:
Зависимость
Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать лекарство) от габапентина. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать габапентин. (см. раздел 3, "Как принимать Габапентин Strides" и "Если вы прекратите лечение Габапентин Strides"). Если вас беспокоит развитие зависимости от габапентина, важно проконсультироваться с вашим врачом.
Если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема габапентина, это может быть указанием на то, что вы развили зависимость.
Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какой метод лечения является лучшим для вас, включая то, когда следует прекратить лечение и как это сделать безопасно.
Были зарегистрированы случаи злоупотребления и зависимости от габапентина на основе постмаркетингового опыта. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.
Небольшое количество людей, проходящих лечение с помощью противоэпилептических препаратов, таких как это лекарство, имели мысли о причинении вреда себе или суициде. Если в любой момент вы испытываете эти мысли, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
Важная информация о потенциально серьезных реакциях
Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите принимать габапентин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Прочитайте описание серьезных симптомов в разделе 4 этого листка инструкции,под заголовком "Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: "после приема этого лекарства, поскольку они могут быть серьезными "
Мышечная слабость, чувствительность или боль при пальпации, и особенно, если вы чувствуете себя плохо или у вас есть температура, это может быть связано с аномальным разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатинфосфокиназы в крови). Если вы испытываете любой из этих симптомов или признаков, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Использование Габапентин Strides с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Особенно сообщите вашему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали любое лекарство для лечения судорог, расстройств сна, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического расстройства.
Лекарства, содержащие опиоиды, такие как морфин
Если вы принимаете любое лекарство, содержащее опиоиды (например, морфин), сообщите вашему врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут увеличить эффект этого лекарства. Кроме того, сочетание этого лекарства с опиоидами может вызвать симптомы, такие как сонливость, седация, снижение дыхания или смерть.
Антиациды для изжоги
Если вы принимаете это лекарство одновременно с антиацидами, содержащими алюминий и магний, может быть снижена абсорбция этого лекарства в желудке. Поэтому рекомендуется принимать это лекарство не менее чем через 2 часа после приема антиацида.
Габапентин Strides
Прием Габапентин Strides с пищей
Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Габапентин можно использовать во время первого триместра беременности, если это необходимо.
Если вы планируете стать беременной или если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, поговорите с вашим врачом как можно скорее.
Если вы стали беременной и у вас есть эпилепсия, важно не прекращать принимать лекарство без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может ухудшить ваше состояние. Ухудшение эпилепсии может поставить под угрозу вас и вашего ребенка.
В одном исследовании, которое рассмотрело данные женщин из северных стран, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было обнаружено повышенного риска врожденных дефектов или проблем с развитием функции мозга (расстройств нейроразвития). Однако дети женщин, принимавших габапентин во время беременности, имели более высокий риск низкого веса при рождении и преждевременных родов.
Если габапентин принимается во время беременности, он может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть более высоким, когда габапентин принимается одновременно с обезболивающими опиоидами (лекарствами для лечения сильной боли).
Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы стали беременной, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы планируете стать беременной во время приема этого лекарства. Не прекращайте принимать это лекарство внезапно, поскольку это может привести к усилению приступов, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.
Лактация
Габапентин, активное вещество этого лекарства, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого лекарства, поскольку неизвестно его влияние на ребенка.
Фертильность
Нет влияния на фертильность в исследованиях на животных.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует водить транспорт, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными hoạtностями до тех пор, пока не станет ясно, как это лекарство влияет на вашу способность выполнять эти действия. Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначено.
Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначено.
Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.
Эпилепсия, рекомендуемая доза составляет
Взрослые и подростки
Принимайте количество капсул, которое указал ваш врач. Обычно ваш врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3600 мг в день, которая делится на три равные приема, например, один утром, один в обед и один вечером.
Дети в возрасте 6 лет и старше
Ваш врач решит, какая доза должна быть назначена вашему ребенку, исходя из веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличена в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг в день. Обычная доза обычно делится на три равных приема в день, обычно один утром, один в обед и один вечером.
Не рекомендуется использовать Габапентин Strides у детей младше 6 лет.
Периферическая нейропатическая боль, рекомендуемая доза составляет
Взрослые
Принимайте количество капсул, которое указал ваш врач. Обычно ваш врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3600 мг в день, которая делится на три равные приема, например, один утром, один в обед и один вечером.
Если у вас есть проблемы с почками или если вы проходите гемодиализ
Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или другую дозу, если у вас есть проблемы с почками или если вы проходите гемодиализ.
Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет)
Вы должны принимать обычную дозу этого лекарства, если у вас нет проблем с почками. Ваш врач может назначить другой режим дозирования или другую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту как можно скорее.
Метод введения
Это лекарство вводится перорально. Проглатывайте капсулы всегда целиком с достаточным количеством воды.
Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Если вы приняли больше Габапентин Strides, чем следует
Дозы, превышающие рекомендуемые, могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, невнятную речь, онемение и диарею.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли больше Габапентин Strides, чем назначил ваш врач. Возьмите с собой любые не принятые капсулы, вместе с упаковкой и листком инструкции, чтобы больница могла легко идентифицировать лекарство, которое вы приняли.
Если вы забыли принять Габапентин Strides
Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Габапентин Strides
Не прекращайте принимать габапентин внезапно. Если вы хотите прекратить принимать габапентин, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач укажет, как действовать. Если вы прекратите лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели. Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения лечения габапентином в течение короткого или длительного периода. К ним относятся приступы, тревога, трудности со сном, ощущение дискомфорта (тошнота), боль, пот, тремор, головная боль, депрессия, необычные ощущения, головокружение и общее ощущение дискомфорта. Эти эффекты обычно возникают в течение первых 48 часов после прекращения лечения габапентином. Если вы испытываете синдром отмены, вы должны обратиться к вашему врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Прекратите принимать габапентин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов:
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку они могут быть тяжелыми:
Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вам необходимо будет осмотреть врача, чтобы решить, следует ли продолжать принимать это лекарство.
Другие побочные эффекты включают:
Очень частые: (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
Частые: (могут возникать до 1 из 10 человек)
Кроме того, в клинических испытаниях у детей были зарегистрированы как частые побочные эффекты агрессивное поведение и судорожные движения.
Не часто встречающиеся: (могут возникать до 1 из 100 человек)
Редкие: (могут возникать до 1 из 1000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения лечения габапентином в течение короткого или длительного периода (см. "Если вы прекратите лечение габапентином").
После выпуска этого лекарства на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Лекарство должно быть использовано в течение 100 дней после его первого открытия. Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Габапентина Страйдс
Активное вещество - габапентин. Каждая твердая капсула содержит 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина.
Другие компоненты Габапентина Страйдс твердых капсул - маннитол (Е-421), кукурузный крахмал, тальк (Е-553b), стеарат магния (Е-470b)
Оболочка капсул:
желатина (Е-441), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172, 300 мг капсула), бриллиантовый синий FCF, соль алюминия (Е-133, 400 мг капсула)
Краска для печати:
крышка: шеллак (Е904) (в синей краске), индиго кармин, соль алюминия (Е-132) (в синей краске), диоксид титана (Е-171) (в белой краске), аммиак, пропиленгликоль
тело: шеллак (Е-904), оксид железа желтый (Е-172) (в зеленой краске), бриллиантовый синий FCF соль алюминия (Е-133) (в зеленой краске), диоксид титана (Е-171) (в белой краске), аммиак, пропиленгликоль
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердая капсула.
Габапентин 100 мг твердые капсулы EFG: двухчастные капсулы белого цвета, на которых напечатано "S617/100 мг" синей краской на крышке и зеленым цветом на теле, содержащие белый или слегка желтоватый порошок. Размер капсулы 15,80 мм ± 0,4 мм.
Габапентин 300 мг твердые капсулы EFG: двухчастные капсулы желтого цвета, на которых напечатано "S618/300 мг" синей краской на крышке и зеленым цветом на теле, содержащие белый или слегка желтоватый порошок. Размер капсулы 19,30 мм ± 0,4 мм.
Габапентин 400 мг твердые капсулы EFG: двухчастные капсулы синего цвета, на которых напечатано "S619/400 мг" белой краской на крышке и белым цветом на теле, содержащие белый или слегка желтоватый порошок. Размер капсулы 21,40 мм ± 0,4 мм.
Упаковка в флаконы из HDPE с детским замком или крышкой из HDPE белого цвета.
Флакон содержит 90 и 100 капсул.
Упаковка в блистеры из PVC/PVDV-Al. Блистеры упаковываются в картонные коробки.
Блистеры содержат 50, 100 или 200 капсул.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг:
Strides Pharma (Cyprus) Limited
Themistokli, Dervi, 3,
Julia House, 1st Floor
Никосия 1066, Кипр
Производитель:
SANTA S.A.
Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29
Муниципий Брашов, Жудец Брашов,
почтовый индекс 500419,
Румыния
Fairmed Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-Штрассе 3
23562 Любек
Германия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Название государства-члена | Название лекарства |
Нидерланды | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг, твердые капсулы |
Германия | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг твердые капсулы |
Испания | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг твердые капсулы EFG |
Швеция | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг капсулы, твердые |
Франция | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг желатиновые капсулы |
Австрия | Габапентин Фэрмед Хелскеа 100мг, 300мг, 400мг твердые капсулы |
Дания | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг твердые капсулы |
Эстония | Габапентин Страйдс |
Финляндия | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг капсулы, твердые |
Латвия | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг твердые капсулы |
Литва | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг твердые капсулы |
Норвегия | Габапентин Страйдс 100мг, 300мг, 400мг капсулы, твердые |
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:
01/2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es/
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ГАБАПЕНТИН СТРАЙДС 400 МГ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.