DIAGAMA
Спросите врача о рецепте на DIAGAMA
Инструкция по применению DIAGAMA
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция
Вы профессиональный веб-разработчик в сфере фармацевтической документации.
Контент для конвертации:
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция
Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция
Состав:
действующие вещества: кальция хлорид дигидрат; натрия хлорид; натрия (S)-лактат розчин (натрия (S)-лактат); магния хлорид гексагидрат; глюкозы моногидрат (глюкоза безводная).
Описание:
«Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция» поставляется в двукамерном мешке. Одна камера содержит лужный раствор лактата, другая камера содержит раствор электролитов на основе глюкозы. Смешивание растворов обеих камер происходит путем открытия среднего шва между двумя камерами, в результате чего образуется нейтральный готовый к использованию раствор.
До смешивания:
1 литр кислого раствора электролитов на основе глюкозы содержит:
| Кальция хлорид дигидрата | 0,3675 г |
| Натрия хлорид | 11,279 г |
| Магния хлорид гексагидрата | 0,2033 г |
| Глюкозы моногидрата (глюкозы безводной) | 93,5 г (85,0 г) |
1 литр лужного раствора лактата содержит: натрия (S)-лактат розчин 15,69 г (натрия (S)-лактат 7,85 г)
После смешивания:
1 литр нейтрального, готового к использованию раствора содержит:
| Кальция хлорид дигидрата | 0,1838 г |
| Натрия хлорид | 5,640 г |
| Натрия (S)-лактат розчин (натрия (S)-лактат | 7,85 г (3,925 г) |
| Магния хлорид гексагидрата | 0,1017 г |
| Глюкозы моногидрата (глюкозы безводной ) | 46,75 г (42,5 г) |
ионы:
| Са2+ | 1,25 ммоль |
| Na+ | 134ммоль |
| Mg2+ | 0,5ммоль |
| СІ- | 100,5 ммоль |
| (S)-лактат | 35ммоль |
| Глюкоза | 235,8 ммоль |
Допоміжні речовини:
вода для инъекций, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, натрия гидрокарбонат.
Лекарственная форма.
Раствор для перитонеального диализа.
Основные физико-химические свойства:
Двукамерный мешок, который содержит прозрачный безцветный водный раствор.
Готовый к использованию раствор:
| Теоретическая осмолярность | 509 мОсм/л |
| pH≈ | 7,0 |
Фармакотерапевтическая группа.
Раствор для перитонеального диализа. Гипертонические растворы.
Код АТХ В05D B.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
«Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция» является раствором электролитов, содержащим глюкозу и лактатный буфер, предназначенным для интраперитонеального применения при лечении терминальной стадии почечной недостаточности различного генеза с помощью постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД).
Фармакокинетика.
Уремические продукты (например, мочевина, креатинин и мочевая кислота), неорганические фосфаты и электролиты, такие как натрий, калий, кальций и магний, удаляются из организма в диализный раствор путем диффузии и конвекции.
Доклинические данные о безопасности.
Доклинические исследования по токсичности раствора «Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция» не проводились.
Клинические характеристики.
Показания.
Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности различного происхождения, подлежащая лечению перитонеальным диализом.
Противопоказания.
Для применения данного раствора для перитонеального диализа «Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция» не следует применять пациентам с лактатацидозом, тяжелой гипокалиемией, тяжелой гипокальциемией, гиповолемией и артериальной гипотензией.
Особые меры безопасности.
Перед применением раствора для перитонеального диализа «Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция» обязательно ознакомьтесь с инструкцией для медицинского применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение этого раствора для перитонеального диализа может привести к снижению эффективности других лекарственных средств, поскольку они могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма.
Особенности применения.
Раствор для перитонеального диализа не следует применять внутривенно.
Способ применения и дозы.
Этот раствор предназначен исключительно для интраперитонеального использования.
Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД):
Взрослые: Если нет других назначений, пациенту назначают 2000 мл раствора на один обмен четыре раза в день.
Автоматический перитонеальный диализ (АПД):
Если для интермиттирующего или постоянного циклического перитонеального диализа применяется аппарат (слип•сейф – циклер), то рекомендуется использовать мешки большего объема, что позволяет проводить более одного обмена раствора.
Поведение (способ эксплуатации)
Готовый раствор необходимо использовать немедленно.
Система «стей•сейф» для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)
Мешок с раствором заранее нагревают до температуры тела.
Система «слип•сейф» для автоматического перитонеального диализа (АПД)
Чтобы начать процедуру лечения, необходимо вставить коннекторы слип•сейф системы с назначенным раствором в свободные порты лотка циклера.
Побочные реакции.
«Баланс 4,25% глюкозы 1,25 ммоль/л кальция» является раствором электролита, состав которого аналогичен крови.
Потенциальные побочные реакции, связанные с раствором для перитонеального диализа
Расстройства со стороны эндокринной системы: вторичный гиперпаратиреоз с возможными нарушениями метаболизма костей (неизвестно).
Потенциальные побочные реакции перитонеального диализа как метода
Инфекции и инвазии: перитонит (очень часто), показателем которого является помутнение диализата, сливаемого.
Срок годности.
Срок годности в оригинальной упаковке для продажи – 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не ниже 4 °C.
Несовместимость.
Лекарственное средство следует применять только по назначению врача, чтобы избежать рисков несовместимости и загрязнения.
Упаковка.
По 2000 мл или 2500 мл в системе двукамерного мешка «стей•сейф»; по 4 мешка в картонной коробке со стикером украинским языком или с маркировкой украинским и другими языками;
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Фрезениус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Франкфуртер штрассе 6-8, 66606 Ст. Вендель, Германия / Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
Заявитель.
Фрезениус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Место нахождения заявителя.
Эльзе-Крёнер-штрассе 1, 61352 Бад Хомбург в.д.Х., Германия / Else-Kroener-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany.
- Страна регистрации
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги DIAGAMAФорма выпуска: таблетки, по 200 мгАктивное вещество: СульбутиаминПроизводитель: Лабораторії Серв’є ІндастріНе требуется рецептФорма выпуска: раствор, 50 мг/мл по 1 мл в ампулеАктивное вещество: thiamine (vit B1)Производитель: Приватне акціонерне товариство "Лекхім - ХарківТребуется рецептФорма выпуска: раствор, 50 мг/мл; по 1 мл в ампулеАктивное вещество: thiamine (vit B1)Производитель: ПрАТ "Фармацевтична фірма "ДарницяТребуется рецепт
Аналоги DIAGAMA в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог DIAGAMA в Польша
Аналог DIAGAMA в Испания
Врачи онлайн по DIAGAMA
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на DIAGAMA – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
