Фоновый узор
БЕТАВІД

БЕТАВІД

About the medicine

Инструкция по применению БЕТАВІД

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФЛУМАЗЕНИЛ-ВИСТА (FLUMAZENIL-VISTA)

Состав

действующее вещество: флумазенил; 1 мл раствора содержит флумазенила 0,1 мг; вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдетат дисодия, уксусная кислота льдяная, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие терапевтические препараты. Антидоты. Код АТХ V03АВ25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия

Флумазенил – это антагонист бензодиазепинов, производное имидазобензодиазепинов, который путем конкурентного взаимодействия специфически блокирует влияние веществ, действующих на рецептор бензодиазепина в центральной нервной системе (ЦНС). Сообщалось о нейтрализации парадоксальных реакций бензодиазепинов.

Фармакодинамические эффекты

Эксперименты, проведенные на животных, показали, что флумазенил не блокирует влияние агонистов бензодиазепиновых рецепторов, таких как барбитураты, миметики гама-аминомасляной кислоты и антагонисты рецепторов аденозина. Флумазенил блокирует действие небензодиазепиновых агонистов, таких как циклопиролоны (зопиклон) и триазолопиридазины. Гипно-седативные эффекты бензодиазепинов быстро исчезают (в течение 1–2 мин) после внутривенного введения флумазенила. В зависимости от разницы во времени элиминации между агонистом и антагонистом, эффект может повториться в течение нескольких часов. Флумазенил может иметь незначительную агонистическую (например, противосудорожную) активность. Клиническая эффективность и безопасность. Исследования на животных показали, что при длительном лечении флумазенилом возникал синдром отмены, включая судороги.

Фармакокинетика
Распределение

Флумазенил – это слабая липофильная основа. Флумазенил связывается примерно с 50% белков плазмы крови, среди которых 2/3 приходится на альбумин. Флумазенил интенсивно распределяется в позасосудистом пространстве. В течение фазы распределения концентрация флумазенила в плазме крови снижается с периодом наполовину выведения 4–5 минут. Объем распределения при достижении равновесной концентрации составляет 0,9–1,1 л/кг.

Метаболизм

Флумазенил подвергается интенсивному метаболизму в печени. Наиболее важным неактивным метаболитом в плазме крови (в свободной форме) и моче (в свободной и конъюгованной форме) является карбоновая кислота. Результаты фармакологических тестов показали, что этот метаболит не имеет агонистической или антагонистической бензодиазепиновой активности.

Выведение

Флумазенил почти полностью выводится с мочей. Это указывает на полное разрушение действующего вещества в организме. Исследования с меченым радиоизотопом лекарственного средства показали, что полное выведение происходит в течение 72 часов: 90–95% – с мочей и 5–10% – с калом. Элиминация проходит быстро, о чем свидетельствует короткий период наполовину выведения (40–80 минут). Суммарный клиренс флумазенила составляет 0,8–1,0 л/час/кг, метаболизм происходит преимущественно в печени.

Клинические характеристики

Показания

Лекарственное средство применяется для частичного или полного устранения центральных седативных эффектов бензодиазепина у взрослых и детей в возрасте от 1 года. Может применяться при анестезии и интенсивной терапии.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов лекарственного средства.
  • Лечение бензодиазепинами потенциально опасных для жизни состояний (например, контроль внутричерепного давления или эпилептический статус).
  • Тяжелая интоксикация, вызванная циклическими антидепрессантами (судороги, фокальные судороги, пролонгация QRS, аритмия, мидриаз, антихолинергические симптомы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых пациентов. Флумазенил подавляет центральные эффекты бензодиазепинов путем конкурентного ингибирования на уровне рецепторов. Он также блокирует действие небензодиазепиновых агонистов (например, зопиклону, триазолопиридазинов) на бензодиазепиновые рецепторы. Однако флумазенил не блокирует действие лекарственных средств, которые не работают по этому механизму. Не наблюдается взаимодействие с другими депрессантами ЦНС.

Особенности применения

Мониторинг

При применении флумазенила для устранения седации, вызванной бензодиазепином, необходимо в течение длительного времени контролировать дозу, жизненные показатели (электрокардиограмма (ЭКГ)), пульс, оксиметрию, концентрацию внимания пациента и другие жизненные признаки, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания и артериальное давление), а также продолжительность эффекта используемого бензодиазепина относительно возникновения симптомов повторной седации, затруднения дыхания или других признаков остаточного эффекта бензодиазепина.

Тревога

Необходимо тщательно подбирать дозировку флумазенила для пациентов, которые страдают дооперационной тревогой или имеют в анамнезе хроническую или эпизодическую тревожность.

Послеоперационный боль

Следует учитывать послеоперационный боль. Возможно, лучше держать пациента в седации.

Применение в педиатрии

Из-за вероятности возникновения повторной седации и затруднения дыхания у детей, у которых зафиксированы случаи седации после применения мидазолама, необходимо тщательно контролировать хотя бы 2 часа после введения флумазенила.

Передозировка

Симптомы. Даже при применении в более высоких дозах, чем рекомендовано (до 100 мг флумазенила), симптомы передозировки не наблюдались.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы
частореакции повышенной чувствительности, анафилактический шок
Со стороны психики
частотревога, бессонница, сонливость, эмоциональная лабильность
нечастострах
частота неизвестнапсихические изменения, эйфория, усталость, патологическая плаксивость, агрессивные реакции, панические атаки; синдром отмены: ажитация, тревожность, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, сенсорные расстройства
Со стороны нервной системы
частоголовная боль, вертиго, ажитация, тремор, сухость ротовой полости, приступы дыхания, нарушения речи, парестезия
нечастосудороги (преимущественно у пациентов, страдающих эпилепсией, тяжелой печеночной недостаточностью, особенно после лечения бензодиазепинами или в случае передозировки несколькими лекарственными средствами)
частота неизвестнаспонтанные движения
Со стороны органов зрения
частодиплопия, косоокость, повышенная слезотечение
Со стороны органов слуха и равновесия
нечастонарушения слуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы
частоповышенное сердцебиение, приливы, гипотония, ортостатическая гипертония, транзиторная гипертония (при пробуждении)
нечастотахикардия или брадикардия, экстрасистолия
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
нечастозадыхание, кашель, закладенность носа, боль в груди
Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень частотошнота (во время анестезии, особенно при одновременном применении с опиатами)
часторвота (во время анестезии, особенно при применении с опиатами), икота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
частоповышенное потоотделение
нечастобледность
частота неизвестнаприливы жара к лицу
Общие расстройства и реакции в месте введения
частоусталость, боль в месте введения
нечастодрожание
частота неизвестнаповышение чувствительности к боли, увеличение массы тела, озноб

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности

С/Гран Капитан, 10, Сант Хоан Деспи, Барселона, 08970, Испания

Нужна консультация врача?

Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.

5.0(10)
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает:

  • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз;
  • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит;
  • детская дерматология — от новорождённых до подростков;
  • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём);
  • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры;
  • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи;
  • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи;
  • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики.

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Больше времени
5.0(68)
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу:

  • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура.
  • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа.
  • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение.
  • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея.
  • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов.
  • Хронические болезни: артериальная гипертензия, высокий холестерин.
  • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость.
  • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием.
  • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета.

Дополнительно:

  • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии.
  • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния.
  • Разбор анализов и медицинских документов.
  • Повторные консультации и контроль состояния.
  • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн.
  • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению.
  • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления.
  • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии.

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Больше времени
5.0(104)
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами:

  • хроническая боль любого происхождения;
  • мигрени и повторяющиеся головные боли;
  • боли в шее, спине, пояснице и суставах;
  • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций);
  • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии.
Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении:
  • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония);
  • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет);
  • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья.

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Больше времени
5.0(30)
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает:

  • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения.
  • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение.
  • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация.
  • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции.
  • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи.
  • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения.
  • Лечение ожирения и контроль веса: медицинский подход к снижению массы тела, включая оценку причин, анализ сопутствующих заболеваний, подбор индивидуальной стратегии (питание, физическая активность, фармакотерапия при необходимости), мониторинг результатов.
  • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству.
  • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход:

  • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании.
  • Международное образование: Украина — Германия — Испания.
  • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC).
  • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии.
  • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях.

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Больше времени
Все врачи

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Подписаться
Мы в соцсетях
FacebookInstagram