КУРАДОНА 100 мг/мл ВАГИНАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Курадона 100 мг/мл вагинальный раствор

Йодоповидон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Курадона и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Курадоны
3. Как использовать Курадону
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Курадоны
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Курадона и для чего она используется

Это антисептик, используемый для промывания внешней вагинальной зоны (вульвовагинальной) и для облегчения симптомов, связанных с вагинальными инфекциями.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Курадоны

Не используйте Курадону:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к йодсодержащим продуктам или лекарствам или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• У новорожденных (от 0 до 1 месяца).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Курадоны.

Не используйте этот препарат в течение длительного времени или на больших участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

• у вас есть ожоги, поражающие более 20% поверхности тела
• у вас есть крупные или открытые раны
• у вас есть заболевание почек или печени
• у вас есть нарушение функции щитовидной железы
• вы проходите лечение литийсодержащими препаратами.

Не нагревайте продукт перед применением.

Этот препарат предназначен исключительно для наружного вагинального использования (вульвовагинального).

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками, кроме вагинальной.

Дети

Курадона противопоказана детям младше 1 месяца. Не используйте у детей младше 30 месяцев без консультации с врачом.

Использование Курадоны с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, вам следует проконсультироваться с врачом, если вы используете Курадону одновременно с:

• другими продуктами, содержащими ртуть, поскольку они реагируют с йодом с образованием раздражающих соединений
• тиосульфатом натрия (используемым для лечения грибковых инфекций)
• литий.

Вмешательство в диагностические тесты:

Этот препарат может влиять на результаты тестов функции щитовидной железы и тестов на скрытую кровь в кале и моче, поэтому вам следует сообщить вашему врачу, что вы используете Курадону, прежде чем пройти эти тесты, из-за загрязнения йодированной повидоной.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные или кормящие женщины должны избегать использования этого препарата, поскольку он может вызывать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении активности щитовидной железы) у плода или грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Не описано никакого влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Курадону

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые женщины и девочки старше 1 месяца: промойте 1 или 2 раза в день пораженную зону раствором, приготовленным из 20 мл препарата (измеренного с помощью дозирующего стакана) на 1 литр кипяченой и теплой воды.

Вагинально.

Если вы используете больше Курадоны, чем следует

В случае применения чрезмерного количества препарата и возникновения раздражения, промойте пораженную зону большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу.

При приеме внутрь большого количества йодированной повидоны могут возникнуть: боли в животе, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболический ацидоз и гипернатремия, а также нарушение функции почек, печени и щитовидной железы.

В этих случаях, если пациент находится в сознании, ему следует давать молоко каждые 15 минут, чтобы облегчить раздражение желудка. Кроме того, для удаления йодированной повидоны, которая может оставаться в желудке, следует ввести раствор крахмала, приготовленный путем добавления 15 мг кукурузного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. Если у пациента повреждена пищевод, нельзя проводить промывание желудка или вызывать рвоту.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования йодированной повидоны были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: редко нарушения кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В этих случаях следует прекратить лечение и промыть пораженную зону водой.

Однако побочные эффекты могут быть более серьезными, если препарат используется в течение длительного времени или наносится на крупные раны или обширные ожоги, в основном метаболический ацидоз, гипернатремия (чрезмерное количество натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Курадоны

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Курадоны

• Активное вещество - йодированная повидона. Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг йодированной повидоны.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лауриловый эфир макрогола и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Курадона - коричневый раствор для вагинального использования, выпускаемый в полietilenовых флаконах высокой плотности объемом 125 и 250 мл и в клинических упаковках по 25 флаконов объемом 125 мл.

В комплекте идет дозирующий стакан из полипропилена.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2018

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/