КУРАДОНА 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Курадона 100 мг/мл раствор для наружного применения

Йодоповидон

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
  • Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Курадона и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Курадоны
3. Как использовать Курадону
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Курадоны
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Курадона и для чего она используется

Йодоповидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком и дезинфицирующим средством (веществом, препятствующим росту микроорганизмов), содержащим йод.

Курадона показана как антисептик для общего использования в:

• Коже (для небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или ссадин).
• Операционном поле, зонах пункции, ранах, ожогах и хирургическом материале.
• Микробных и грибковых дерматитах.
• Промывании септических зон тела (перитонеум, плевра, кости).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Курадоны

Не используйте Курадону:

• Если вы аллергичны к йодоповидону, другим йодсодержащим продуктам или лекарствам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• У новорожденных (от 0 до 1 месяца).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Курадоны.

Не используйте это лекарство в течение длительного времени или на больших участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

• у вас есть ожоги, поражающие более 20% поверхности тела
• у вас есть крупные или открытые раны
• у вас есть заболевания почек или печени
• у вас есть нарушения функции щитовидной железы
• вы проходите лечение литийсодержащими препаратами.

Не нагревайте продукт перед применением.

Это лекарство предназначено исключительно для наружного использования на коже.

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками.

Другие лекарства и Курадона

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, вам следует проконсультироваться с врачом, если вы используете Курадону одновременно с:

• другими продуктами, содержащими ртуть, поскольку они реагируют с йодом с образованием раздражающих соединений

• тиосульфатом натрия (используемым для лечения грибковых инфекций)
• литий (лекарством, используемым для лечения некоторых депрессий).

Вмешательство в диагностические тесты:

Это лекарство может влиять на результаты тестов функции щитовидной железы и тестов на скрытую кровь в кале и моче, поэтому вам следует сообщить вашему врачу, что вы используете Курадону, прежде чем пройти эти тесты.

Использование у детей

Не давайте это лекарство детям младше 30 месяцев без предварительной консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины должны избегать использования этого лекарства, поскольку оно может вызывать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении активности щитовидной железы) у плода или грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины.

3. Как использовать Курадону

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза: нанесите небольшое количество непосредственно на пораженный участок, 2-3 раза в день.

Способ применения

Наружное применение.

Вымойте и высушите пораженный участок перед нанесением продукта.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы использовали больше Курадоны, чем следует

Если вы использовали больше Курадоны, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к центру токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

В случае применения чрезмерного количества продукта и возникновения раздражения кожи, вымойте пораженный участок большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.

При приеме внутрь большого количества йодоповидона могут возникнуть: боли в животе, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболический ацидоз и гипернатремия (избыток натрия в крови), а также нарушения функции почек, печени и щитовидной железы. Чрезмерное количество йода также может вызывать зоб, гипотиреоз или гипертиреоз.

В этих случаях, если пациент находится в сознании, ему следует давать молоко каждые 15 минут, чтобы облегчить раздражение желудка. Кроме того, для удаления йодоповидона, который может оставаться в желудке, следует дать ему раствор крахмала, приготовленный путем добавления 15 мг кукурузного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. Если у пациента повреждена пищевод, нельзя проводить промывание желудка или вызывать рвоту.

Можно использовать другие меры поддержки для поддержания жизненно важных функций, такие как введение кислорода для поддержания дыхания и введение антигистаминных препаратов, адреналина или кортикостероидов для лечения анафилаксии.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования йодоповидона были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: иногда нарушения кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В этих случаях следует прекратить лечение и вымыть пораженный участок водой.

Однако побочные эффекты могут быть более серьезными, если продукт используется в течение длительного времени или наносится на крупные раны или обширные ожоги, что может привести к системным побочным эффектам, таким как в первую очередь метаболический ацидоз, гипернатремия (избыток натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Курадоны

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Курадоны

• Активное вещество - йодоповидон. Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг йодоповидона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерин (Е-422), алкилполигликольэфир, фосфат натрия, лимонная кислота, гидроксид натрия (Е-524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневый раствор для наружного применения, выпускаемый в пластиковых флаконах с капельницей и крышкой. Доступно в индивидуальных упаковках по 30, 60 и 250 мл и в клинических упаковках по 10 флаконов по 250 мл, 10 флаконов по 500 мл и 25 флаконов по 125 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) España

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/