Бетадине

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Бетадин

100 мг/г, мазь

Повидон-йод

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бетадин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Бетадин
• 3. Как использовать препарат Бетадин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетадин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетадин и для чего он используется

Препарат Бетадин, 100 мг/г, мазь предназначен исключительно для использования на коже. Активное вещество препарата повидон-йод представляет собой комбинацию йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение определенного периода времени после применения препарата Бетадин высвобождается йод. Свободный йод обладает сильными бактерицидными свойствами - действует на вирусы, грибы, а также на некоторые простейшие. Препарат Бетадин является дезинфицирующим средством.
Препарат Бетадин используется для местного лечения ожогов, ран, ссадин, трофических язв, кожных инфекций.

2. Важные сведения перед использованием препарата Бетадин

Когда не использовать препарат Бетадин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество повидон-йод или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при гиперфункции щитовидной железы,
• у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (в частности, у лиц с узловым коллоидным зобом, эндемическим зобом и тиреоидитом Хашимото),
• при герпетиформном дерматите Дюринга,
• до и после лечения радиоактивным йодом и сцинтиграфией.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Бетадин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Пациенты с почечной недостаточностью не должны использовать препарат длительное время, если это не рекомендовано врачом.
• После длительного использования препарата необходимо провести исследования функции щитовидной железы.
• Длительное использование может вызвать раздражение кожи, контактный дерматит, аллергические реакции, а в редких случаях тяжелые кожные реакции. Если出现ят раздражение или аллергические реакции, следует прекратить использование препарата.
• Не следует нагревать препарат перед нанесением на кожу.
• Пациенты с заболеваниями щитовидной железы не должны использовать препарат длительное время и на большой площади кожи, поскольку йод, всасываемый из препарата Бетадин, может вызвать гиперфункцию щитовидной железы. У этих пациентов врач должен контролировать функцию щитовидной железы и подбирать лечение индивидуально для каждого пациента.
• Если после лечения появятся симптомы, указывающие на гиперфункцию щитовидной железы, следует провести исследования функции щитовидной железы.
• Следует избегать использования препарата Бетадин у пациентов, получающих терапию литием. Дети и подростки Время лечения у детей должно быть как можно короче, а используемая доза должна быть как можно меньшей. При необходимости следует провести исследования функции щитовидной железы. Не следует допускать, чтобы дети могли принять препарат внутрь.

Другие препараты и препарат Бетадин

Следует сообщить фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, бензойную кислоту или тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом и поэтому следует избегать их одновременного использования с препаратом Бетадин.
• Во время использования препарата Бетадин различные диагностические средства могут давать ложноположительные результаты лабораторных исследований (например, тесты толуидиновый и с гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале и моче).
• Всасывание йода из препарата Бетадин может нарушать тесты функции щитовидной железы.
• Одновременное использование препарата Бетадин с ферментной мазью для лечения ран может уменьшить эффективность обоих препаратов.
• Использование препарата Бетадин на той же или соседней области кожи одновременно или сразу после применения антисептических препаратов, содержащих октенидин, может вызвать временное изменение цвета кожи.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или когда существует подозрение, что женщина беременна, или когда она планирует беременность, перед использованием любого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время беременности и в период грудного вскармливания использование препарата Бетадин допускается только в случае точной диагностики и абсолютных показаний для использования препарата. Если врач решит использовать препарат, он должен ограничить дозу препарата и продолжительность лечения, поскольку всасываемый йод может проникать через плаценту и в грудное молоко. Использование препарата может вызвать временную гиперфункцию щитовидной железы у плода или новорожденного. Может быть необходимо проведение исследований функции щитовидной железы у ребенка. Следует защищать детей от ситуации, в которой они могли бы принять препарат внутрь или проглотить его.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование препарата Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать препарат Бетадин

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Для использования на коже.
При лечении инфекций: мазь наносится один или два раза в день в течение максимум 14 дней. Зачеменную кожу необходимо очистить и высушить. На зачеменную кожу наносится мазь.
Можно наложить повязку или бинт.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетадин

В случае подозрения на передозировку препарата следует немедленно обратиться к врачу
Избыток йода может вызвать развитие зоба, гипофункции или гиперфункции щитовидной железы.
Всасывание йода организмом в случае многократного использования препарата Бетадин на обширных ранах или ожогах может вызвать появление симптомов отравления йодом, таких как металлический вкус во рту, слюнотечение, жжение или боль в горле и ротовой полости, раздражение и отек глаз, кожные реакции, нарушения пищеварения и диарею, сердечно-сосудистую недостаточность, затруднение дыхания, отек легких, метаболические нарушения (метаболический ацидоз, гипернатриемия), почечную недостаточность и анурию.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции определены на основе частоты их возникновения.
Редко (встречаются у до 10 из 10 000 пациентов)
Аллергические реакции, контактный дерматит (с симптомами, такими как покраснение кожи, небольшие пузырьки и зуд кожи).
Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)
Анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая, среди прочего, затруднение дыхания, головокружение, снижение артериального давления), гиперфункция щитовидной железы (может вызывать увеличение аппетита, снижение массы тела, потливость, учащенное сердцебиение или двигательное беспокойство у пациентов с заболеванием щитовидной железы), ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)
Гипофункция щитовидной железы (может возникнуть после длительного или интенсивного использования препарата, вызывая, например, усталость, увеличение массы тела, более медленное сердцебиение), нарушения функции почек, химический ожог кожи (может возникнуть в результате "накопления" препарата под пациентом во время подготовки пациента к операции), электролитные нарушения, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, нарушения осмолярности крови (может возникнуть после использования очень больших количеств препарата, например, при лечении ожогов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бетадин

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 24 месяца.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетадин

Активное вещество - повидон-йод. Каждый грамм мази содержит 100 мг повидон-йода.
Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, очищенная вода.

Как выглядит препарат Бетадин и что содержит упаковка

Коричневая мазь с специфическим запахом. Упаковка содержит 20 г мази в алюминиевой трубке в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC
Матьяш Кираль у. 65.
9900 Керменд
Венгрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 32/387/92-S/C
Номер разрешения на параллельный импорт: 303/22
Дата утверждения инструкции: 03.08.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]