Брауновидон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Брауновидон

100 мг/г, мазь

Повидон-йод

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Брауновидон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Брауновидон
• 3. Как применять препарат Брауновидон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Брауновидон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Брауновидон и для чего он используется

Фармацевтическая форма

Препарат Брауновидон имеет форму мази для применения на кожу. Препарат содержит активное вещество повидон-йод.
Препарат используется как дезинфицирующее средство для многократного использования в течение определенного времени.
Препарат Брауновидон показан при ожогах кожи пламенем или горячей жидкостью, на инфицированных язвах, пролежнях, инфицированных поверхностных дефектах кожи, не склонных к заживлению с воспалительной реакцией или более глубоких язвах, гнойных поражениях кожи (пиодермия), заболеваниях кожи бактериального или грибкового происхождения, а также при вторичных инфекциях тем же фактором, ранее вылеченных.

2. Важные сведения перед применением препарата Брауновидон

Когда не применять препарат Брауновидон:

• если пациент имеет аллергию на повидон-йод или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• при заболеваниях щитовидной железы,
• при синдроме опоясывающего лишая (редкое кожное заболевание, проявляющееся жжением, зудом и другими симптомами, в основном на коже рук, ног, рук и ягодиц),
• в случае планирования или недавно завершенной терапии радиоактивным изотопом йода (до завершения терапии).
• у новорожденных и грудных детей до 6 месяцев жизни.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Учитывая риск ожога йодидом ртути, повидон-йод не должен применяться одновременно или после применения препаратов, содержащих производные ртути.
• Не рекомендуется регулярное применение препарата Брауновидон во время литотерапии.
• Окисляющее действие повидона-йода может быть причиной ложноположительных результатов некоторых диагностических лабораторных исследований (например, определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче с помощью о-толуидина или гваяковой смолы).
• Повидон-йод может препятствовать проведению исследований щитовидной железы (сцинтиграфии, определения йода, связанного с белком, диагностики с помощью радиоактивного изотопа йода), что может препятствовать лечению радиоактивным изотопом йода. Новый сцинтиграмма может быть выполнена не ранее чем через 1-2 недели после завершения лечения препаратом Брауновидон.
• Пятна на одежде можно удалить с помощью мыла и воды. Трудно удаляемые пятна можно удалить раствором жидкого аммиака или тиосульфата,

Дети

Не применять у новорожденных, особенно у недоношенных, и у грудных детей до 6 месяцев жизни.

Препарат Брауновидон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Повидон-йод вступает в реакции с белками и некоторыми органическими соединениями, например, компонентами крови или гноя, что может снижать его эффективность.
Одновременное применение повидона-йода и препаратов, содержащих ферменты для лечения ран, приводит к окислению компонентов фермента, в результате чего они становятся неэффективными.
Препарат Брауновидон не должен применяться одновременно или вскоре после завершения применения продуктов для ухода за ранами или дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, поскольку йод и ртуть могут вступать в реакции, в результате которых образуются коррозионные химические вещества.
Препарат Брауновидон не должен применяться одновременно с веществами, снижающими, солями алкалоидов, танниновой кислотой, салициловой кислотой, солью серебра, солью висмута, тауролидиной и перекисью водорода.
В случае пациентов, подвергающихся литотерапии, не рекомендуется одновременное применение препарата Брауновидон. Впитанный йод может усиливать гипотиреоз, который может быть вызван литотерапией.

Беременность, грудное вскармливание, влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат Брауновидон может быть применен до девятой недели, если есть важные показания, определенные врачом.
Применение препарата Брауновидон после девятой недели беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку йод, включая повидон-йод, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Брауновидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Брауновидон

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Мазь наносится несколько раз в день на пораженную кожу.
В начальной фазе лечения, для поддержания оптимального бактерицидного действия, мазь следует наносить каждые 4-6 часов на инфицированную или мокнущую рану.
Время применения препарата Брауновидон зависит от клинического состояния пациента.
Мазь может оставаться на коже в течение длительного времени. Повязку необходимо менять при потере мазью коричневого цвета.
Чтобы мазь действовала эффективно, необходимо тщательно покрыть всю поверхность раны.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у новорожденных, особенно у недоношенных, и у грудных детей до 6 месяцев жизни.
Внимание:
Коричневый цвет мази является характерной особенностью. Он указывает на наличие доступного йода и, следовательно, на его эффективность. Потеря цвета является сигналом к нанесению новой порции мази. Важно, чтобы мазь покрывала всю инфицированную поверхность кожи, поскольку препарат Брауновидон действует антисептически только местно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Брауновидон

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отсутствуют данные о передозировке при применении препарата в соответствии с показаниями и способом применения.
В случае применения больших доз препарата на большие поверхности кожи, раны или ожоги могут出现 симптомы интоксикации йодом.

В случае случайного приема препарата Брауновидон

В случае приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
В случае случайного приема препарата необходимо промыть желудок раствором крахмала или 5% раствором тиосульфата натрия, а также, при необходимости, восстановить нарушения водно-электролитного баланса.
Неотложное лечение, антидоты
После всасывания слишком большой дозы препарата Брауновидон во время лечения раны, токсичный уровень йода в сыворотке можно эффективно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Дальнейшее лечение зависит от основного заболевания и симптомов передозировки, например, метаболического ацидоза, нарушений функции почек и должно проводиться с соблюдением общих принципов. Учитывая, что йод усиливает гипертиреоз, результаты лечения тиреостатиками могут быть задержаны.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Брауновидон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые следует обратить внимание, а также меры предосторожности, которые следует принять в случае их появления

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
кожные реакции в случае повышенной чувствительности (аллергии), например, поздняя контактная аллергия в виде зуда, покраснения, пузырьков и т. д.
Очень редко(могут появиться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые реакции повышенной чувствительности (анafilактические реакции), включающие другие органы (например, кожу, дыхательную систему, кровеносную систему).
В случае появления вышеуказанных нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Брауновидон и немедленно проконсультироваться с врачом.

Остальные нежелательные реакции

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• нежелательное влияние на заживление ран и временные боли, ощущение жжения и тепла при длительном применении;
• нарушения функции щитовидной железы в результате применения на большой поверхности тела или при многократном применении, особенно на поврежденной поверхности кожи - в таких случаях необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы;
• случаи нарушений осмолярности сыворотки, электролитных нарушений, почечной недостаточности и метаболического ацидоза с тяжелым течением, в результате всасывания большого количества повидона-йода в организм.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это включает также нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Брауновидон

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Брауновидон

• Активное вещество: повидон-йод с 10% содержанием доступного йода. 100 г мази содержит 10 г повидона-йода.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, очищенная вода, гидрокарбонат натрия.

Как выглядит препарат Брауновидон и что содержит упаковка

Препарат имеет форму мази коричневого цвета.
Тюбики из полиэтилена, содержащие 20 г или 100 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Str. 1, 34212 Мельзунген, Германия

Производитель:

• B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1, 34212 Мельзунген, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 32/172/98-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 148/22 Дата утверждения инструкции: 31.03.2022 г.