


Спросите врача о рецепте на ИТТРИГА ПРЕДШЕСТВЕННИК РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ В РАСТВОРЕ
ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Yttriga предшественник радиофармацевтического препарата в растворе.
Хлорид (90Y) иттрия
Прочитайте весь этот листок внимательно перед началом использования препарата.
В этом листке:
Yttriga - это радиоактивный препарат, используемый в комбинации с другим препаратом, который направлен на определенные клетки организма.
Когда цель достигнута, Yttriga обеспечивает минимальные дозы радиации в этих конкретных местах.
Для получения более подробной информации о лечении и возможных эффектах, вызванных радиоактивным препаратом, проконсультируйтесь с листком препарата, используемого в комбинации.
Не используйте Yttriga:
Будьте осторожны при использовании Yttriga:
Yttriga - это радиоактивный препарат и используется только в комбинации с другим препаратом.
Его предполагаемое использование не является прямым применением у пациентов.
Из-за строгих законов, касающихся использования, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов, этот продукт должен использоваться исключительно в больнице или в аналогичном учреждении. Он должен обрабатываться и вводиться исключительно квалифицированными и обученными лицами для безопасного обращения с радиоактивными материалами.
Особое внимание должно быть уделено при введении радиоактивных препаратов детям и подросткам (от 2 до 16 лет).
Использование других препаратов
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.
Неизвестно, как хлорид (90Y) иттрия взаимодействует с другими препаратами, поскольку нет клинических исследований.
Беременность
Yttriga противопоказан во время беременности.
Сообщите вашему врачу, если существует возможность того, что вы могли бы быть беременной. Если у вас задержка менструации, вы должны считать себя беременной, пока не будет доказано обратное.
Ваш врач рассмотрит возможность использования альтернативных методов, не включающих использование ионизирующего излучения.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время и после лечения.
Лактация
Ваш врач попросит вас прекратить кормление грудью.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата
Ваш врач не будет вводить Yttriga напрямую.
Доза.
Ваш врач решит, какую дозу Yttriga вы получите для лечения.
Способ введения
YTTRIGA - это радиоактивный препарат, используемый в комбинации с другим препаратом, который направлен на определенные клетки организма и вводится вашим врачом.
Если Yttriga введен непреднамеренно
Yttriga вводится вашим врачом после комбинации с другим препаратом в строго контролируемых условиях. Риск получения возможной передозировки небольшой. Однако, если это произойдет, вы получите соответствующее лечение от вашего врача.
Как и все препараты, Yttriga может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с листком препарата, который будет радиоактивно помечен.
Если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, или если вы испытываете один из побочных эффектов, описанных в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.
Храните в недоступном для детей месте.
Не используйте Yttriga после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD.
Хранение должно осуществляться в соответствии с местными правилами для радиоактивных веществ.
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.
Что содержит Yttriga?
Вид и размер упаковки Yttriga
Ампула из бесцветного стекла типа I объемом 3 мл с V-образным дном или ампула из бесцветного стекла типа I объемом 10 мл с плоским дном и силиконовым пробкой, закрытая алюминиевым покрытием.
Радиофармацевтический препарат в растворе.
Прозрачный и бесцветный стерильный раствор
Владелец разрешения на маркетинг
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Берлин
Германия
Тел. +49-30-941084-280
Факс +49-30-941084-470
Эл. почта: [email protected]
Производитель
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Филиал Брауншвейг
Gieselweg 1
D-38110 Брауншвейг
Германия
Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Литва Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
?????? Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Люксембург Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Чехия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Венгрия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Дания Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Мальта Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Германия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Нидерланды Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Эстония Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Норвегия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Греция Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Австрия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Испания NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33 E-28045 Мадрид Тел. +34 915 062 940 | Польша Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Франция Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Португалия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Хорватия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Румыния Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Ирландия Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd. Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, Лондон, NW1 5QT – Великобритания Тел. +44 (0)2072585252 | Словения Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Исландия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Словакия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Италия Campoverde srl Via Quintiliano, 30 I-20138 Милан Тел. +39-02-58039045 | Финляндия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Кипр Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Швеция Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 |
Латвия Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Берлин Тел. +49-30-941084-280 | Великобритания Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd. Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, Лондон, NW1 5QT – Великобритания Тел. +44 (0)2072585252 |
Дата последнего пересмотра этого листка:{MM/ГГГГ}.
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот листок на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.
.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ИТТРИГА ПРЕДШЕСТВЕННИК РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ В РАСТВОРЕ – по решению врача и с учетом местных правил.