УРСОБИЛАН 300 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Урсобилан 300 мг капсулы

Урсодезоксихолевая кислота

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Урсобилан 300 мг капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Урсобилан 300 мг капсул
3. Как принимать Урсобилан 300 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Урсобилан 300 мг капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урсобилан 300 мг капсулы и для чего они используются

Активное вещество Урсобилан 300 мг капсул - урсодезоксихолевая кислота, которая относится к группе лекарств, называемых растворителями желчных камней.

Они используются для растворения желчных камней холестерина, если они радиотранспарентны и желчный пузырь функционирует (что должно быть проверено с помощью пробы, называемой пероральной холецистографией). Урсобилан также используется для лечения редкого заболевания желчных путей и печени, называемого первичной билиарной циррозом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Урсобилан 300 мг капсул

Не принимайте Урсобилан 300 мг капсулы:

• Если вы аллергичны к урсодезоксихолевой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть нефункционирующий желчный пузырь или если у вас есть кальцифицированные камни холестерина, радиоопаques камни, пигментные желчные камни, радиотранспарентные.
• Если у вас есть нарушения печени или кишечника, которые могут влиять на кровообращение желчных солей.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Урсобилан 300 мг капсул:

• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать накопление холестерина в желчи, такие как эстрогены и гормональные контрацептивы.
• Если вы проходите лечение лекарствами, которые потенциально могут быть токсичными для печени.

Другие лекарства и Урсобилан 300 мг капсулы

Урсобилан 300 мг капсулы могут взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Антиациды, содержащие алюминий.
• Холестирамин или холестипол, или другие лекарства для лечения повышенного уровня холестерина.
• Антибиотики: неомицин.

• Гормональные контрацептивы, такие как эстрогены или прогестагены.

Прием Урсобилан 300 мг капсул с пищей, напитками и алкоголем

Нет никаких соображений.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Прежде чем начать лечение, ваш врач должен знать, если вы беременны или подозреваете, что вы можете быть беременной, или если вы хотите стать беременной. Врач затем решит, целесообразно ли использовать Урсобилан 300 мг капсулы.

Не следует использовать это лекарство во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Урсобилан 300 мг капсулы не влияют на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Урсобилан 300 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу и укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будет достигнут желаемый эффект.

Ваш врач посоветует вам соблюдать умеренную диету с ограничением калорий и холестерина во время лечения Урсобилан 300 мг капсулами.

Если вы считаете, что действие Урсобилан 300 мг капсул слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Если у вас есть трудности с глотанием, можно размешать порошок, содержащийся в капсулах, в жидкости.

Принимайте Урсобилан 300 мг капсулы предпочтительно с пищей.

Для лечения желчных камней обычно используются следующие дозы:

Взрослые: 2 капсулы в день (8-10 мг/кг/день), разделенные на несколько приемов.

Важно, чтобы вы регулярно посещали врача, чтобы он мог проверить ход вашего заболевания. Во время приема этого лекарства вам необходимо будет проходить лабораторные тесты каждые несколько месяцев, чтобы проверить, растворяются ли желчные камни и функционирует ли ваша печень правильно.

Для лечения первичной билиарной цирроза обычно используются следующие дозы:

Взрослые: 3-4 капсулы в день (13-15 мг/кг/день), разделенные на несколько приемов.

Если вы приняли больше Урсобилан 300 мг капсул, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомом передозировки Урсобилан 300 мг капсул в основном является появление диареи. Рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени во время лечения Урсобилан 300 мг капсулами.

Если вы забыли принять Урсобилан 300 мг капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом: Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов.

Часто: могут возникать у 1-10 из 100 пациентов.

Не часто: могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов.

Редко: могут возникать у 1-10 из 10 000 пациентов.

Очень редко: могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота и рвота, трудности с пищеварением, нарушения вкуса, боль в желчном пузыре, боль в животе, ощущение газов и запор.

Очень редко: диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урсобилан 300 мг капсул

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урсобилан 300 мг капсул

Активное вещество - урсодезоксихолевая кислота. Каждая капсула содержит 300 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Другие вспомогательные вещества - стеарат магния, порошок целлюлозы, коллоидная кремния и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля).

Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (Е-171), желтый хинолин (Е-104) и индиготин (кармин индиго) (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы зеленого и желтого цвета.

Блистерные упаковки из алюминия-ПВХ, содержащие 60 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Эстеди С.Л.

Монсенй, 41

08012 Барселона - Испания

Производитель

Лаборатория Эстеди, С.Л.

Леопольдо Алас, 7

08012 Барселона - Испания

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Улица Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат

(Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Январь 2012

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)