ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные

Нитроглицерин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете серьезные побочные эффекты или любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные и для чего они используются
2. Прежде чем использовать ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные
3. Как использовать ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластырей трансдермальных
6. Дополнительная информация

1. Что такое ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа ПЛАСТЫРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ и для чего они используются

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа - это пластыри трансдермальные, обеспечивающие высвобождение 5 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа - это антиангинозный препарат, который уменьшает потребность сердца в кислороде, улучшая способность к физической нагрузке у пациентов с ангиной, и показан для профилактического лечения стенокардии, как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинозными препаратами.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа ПЛАСТЫРЕЙ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫХ

Не используйте ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к нитроглицерину или любому другому компоненту ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа.
• Если у вас есть:

• Гиперчувствительность к нитратам,
• Острая недостаточность кровообращения, шок, коллапс,
• Тяжелые сердечные заболевания,
• Тяжелая анемия,
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Пациенты, получающие лечение этим препаратом, никогда не должны принимать одновременно лекарства, содержащие силденафил (препарат, используемый для нарушений эрекции). Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте осторожны при использовании ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластырей трансдермальных:

В случаях инфаркта миокарда, острой сердечной недостаточности и острых и хронических респираторных расстройств.

Если у вас出现ит гипотония, особенно при стоянии, головокружение или чувство слабости, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не прекращайте внезапно лечение, чтобы избежать риска возникновения приступа стенокардии.

Возможно возникновение тяжелой гипотонии при изменении положения тела.

Удалите пластырь в случае коллапса или шока.

В случае любых сомнений обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование других лекарств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Очень важно, чтобы врач знал о лекарствах, которые принимает пациент, чтобы избежать риска взаимодействий, особенно если пациент проходит лечение с:

• Вазодилататорами,
• антигипертензивными препаратами,
• диуретиками,
• антидепрессантами,
• транквилизаторами,
• дигидроэрготамином

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных препаратов может уменьшить ответ на нитроглицерин. Воздействие этого препарата на сердце может измениться, если его использовать вместе с препаратами, содержащими силденафил (препарат, используемый для нарушений эрекции) (см. противопоказания в разделе 2).

Использование ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластырей трансдермальных с пищей и напитками:

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Рекомендуется избегать использования этого препарата во время беременности и лактации. Однако врач оценит целесообразность этого лечения в отдельных случаях.

Вождение и использование машин:

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа может вызывать головокружение, особенно в начале лечения из-за риска возникновения ортостатической гипотонии и вертиго. Если вы заметите любой из этих эффектов, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа ПЛАСТЫРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ

Следуйте точно инструкциям по применению ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Обычная доза составляет один трансдермальный пластырь в день.

Пластырь должен быть прикреплен к коже в здоровом, сухом и чистом месте, где волосы редки (например, на боковой части грудной клетки). Необходимо избегать таких мест, как под коленями и локтями, кожные складки, широкие рубцы и обожженные или раздраженные участки.

Способ применения (см. прилагаемую схему):

• Извлеките пластырь из защитной упаковки, разорвав по надрезу.
• Отделите первую часть внешнего защитного слоя.
• Прикрепите клеящуюся часть к коже.
• Отделите вторую часть внешнего защитного слоя.
• Приложите пластырь к коже на несколько секунд ладонью или пальцами, особенно по краям, чтобы обеспечить хорошее прилегание.

Тщательно вымойте руки после нанесения, чтобы удалить возможные остатки препарата.

После окончания назначенного времени применения удалите использованный пластырь и утилизируйте его, принимая меры предосторожности, чтобы не нанести новый пластырь на то же место в течение нескольких дней, чтобы избежать местных раздражений. Если пластырь отсоединяется самопроизвольно, рекомендуется нанести новый пластырь в другом месте.

По решению вашего врача применение может быть непрерывным в течение 24 часов или прерывистым, с интервалом без пластыря 8-12 часов (обычно ночью).

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы использовали больше ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластырей трансдермальных, чем должно быть:

Если вы нанесли слишком много ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа, удалите пластырь, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Благодаря контролируемому высвобождению нитроглицерина, риск передозировки очень мал. В случае нанесения нескольких пластырей возможно возникновение побочных эффектов: тошнота, рвота, коллапс, метгемоглобинемия. В этом случае эти проявления можно быстро устранить, удалив пластыри и проведя тщательную очистку кожи. Снижение артериального давления или симптомы шока, которые могут возникнуть, можно контролировать общими мерами поддержки или реанимации, начиная с подъема ног.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы случайно пропустили ежедневный пластырь, нанесите его как можно скорее. Если вы не проконсультировались с вашим врачом ранее, не используйте два пластыря одновременно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В начале лечения могут появиться головные боли, которые обычно проходят через несколько дней.

Иногда могут возникать тошнота, рвота, чувство вертиго, головокружение и усталость.

Может появиться краснота лица, и в месте нанесения пластыря может возникнуть легкий зуд и покраснение, которые обычно проходят самостоятельно через несколько часов после удаления пластыря. Возможны аллергические реакции на нитроглицерин, включая контактный дерматит, хотя они очень редки.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа ПЛАСТЫРЕЙ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫХ

Держите вне досягаемости и виду детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не извлекайте пластыри из упаковки до тех пор, пока не будете готовы нанести лекарство.

Не используйте ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластыри трансдермальные после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа пластырей трансдермальных

Активное вещество - нитроглицерин (ДЦИ). Каждый пластырь содержит 22,4 мг нитроглицерина (ДЦИ), с высвобождением 5 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

Другие компоненты - моноолеат сорбитана, акриловый адгезивный сополимер, защитная мембрана (полиэтиленовая пленка) и защитный лист (силиконированный полиэстер).

Вид препарата и содержимое упаковки

ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часа выпускается в виде трансдермальных пластырей. Препарат поставляется в упаковках по 30 пластырей, каждый из которых находится в индивидуальной упаковке.

Другие формы выпуска

ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часа пластыри трансдермальные, упаковка по 30 пластырей.

ТРИНИПАТЧ 15 мг/24 часа пластыри трансдермальные, упаковка по 30 пластырей.

Владелец разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Барселона) - Испания

Производитель

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Греция

Этот листок-вкладыш был одобрен в: апреле 2002 года.

Версия: июнь 2011 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.