Сустонит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

СУСТОНИТ, 6,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Тринитрат глицерина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Сустонит и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Сустонит
• 3. Как использовать лекарство Сустонит
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Сустонит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сустонит и для чего оно используется

Сустонит содержит тринитрат глицерина (нитроглицерин) и является лекарством с расширяющим действием на сосуды и противоангинным действием. Оно в основном расширяет вены, в меньшей степени артерии.
Уменьшает потребность сердца в кислороде и нагрузку на сердце, что дает лучшую переносимость нагрузки и уменьшает частоту возникновения стенокардии.
Сустонит предназначен для профилактики стенокардии при стабильной стенокардии.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Сустонит

Когда не использовать лекарство Сустонит:

• если пациент использует лекарства, содержащие силденafil, варденafil, тадалафил; в период использования тринитрата глицерина (нитроглицерина) не следует одновременно принимать эти лекарства;
• если у пациента выявлена стенокардия, вызванная гипертрофической кардиомиопатией (болезнь сердца, характеризующаяся гипертрофией левого желудочка сердца);
• если пациент имеет аллергию на тринитрат глицерина, другие азотаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую анемию;
• у пациентов с травмой головы;
• у пациентов с геморрагическим инсультом;
• у пациентов с глаукомой (болезнь глаз с прогрессирующим повреждением зрительного нерва и частично связанной с повышенным давлением внутри глазного яблока).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Сустонит, необходимо обсудить это с врачом.
Врач рассмотрит возможность использования лекарства у пациентов:

• в раннем послеинфарктном периоде;
• с тиреотоксикозом;
• с тяжелой печеночной недостаточностью;
• с выраженной гастропарезом или синдромом мальабсорбции.

Лекарство следует использовать с осторожностью у пациентов:

• с определенными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, например, острым шоком, включая гиповолемический шок или кардиогенный шок с недостаточным диастолическим давлением, значительным стенозом митрального клапана, тампонадой сердца, сдавливающим перикардитом, ортостатической гипотензией, поскольку введение лекарства, расширяющего сосуды, у этих пациентов может ухудшить их клиническое состояние;
• с гипертрофией левого желудочка сердца, связанной со стенозом аорты, поскольку лекарство может ухудшать кровоснабжение миокарда;
• с инфарктом миокарда, поскольку может возникнуть артериальная гипотония с замедленным сердечным ритмом;
• с стенокардией и умеренным или выраженным стенозом аортального клапана;
• с тяжелой гипотонией (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.) и у пациентов с кардиогенным шоком;
• с цереброваскулярными заболеваниями, поскольку гипотония может усугублять симптомы;
• с заболеваниями легких или сердечной недостаточностью, поскольку лекарство может увеличивать дефицит кислорода в крови;
• у пожилых пациентов, поскольку может возникнуть ортостатическая гипотония (внезапное падение артериального давления при изменении положения тела из лежачего в стоячее).

Если необходимо отменить лекарство, необходимо строго соблюдать рекомендации врача, поскольку лекарство отменяется осторожно и постепенно, чтобы избежать усиления симптомов ишемической болезни сердца.
Развитие гипотонии может быть симптомом передозировки лекарства. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который скорректирует дозировку лекарства.

Лекарство Сустонит и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

• В период использования лекарства Сустонит не следует принимать силденafil, варденafil, тадалафил (см. «Когда не использовать лекарство Сустонит» в пункте 2 инструкции).
• Использование лекарства с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами и сапроптерином (лекарством, используемым для лечения наследственного заболевания, называемого фенилкетонурией) может привести к снижению артериального давления.
• Ацетилцистеин (лекарство, снижающее вязкость секрета, используемое, в том числе, при бронхите) усиливает действие лекарства Сустонит.
• Лекарство может усиливать антикоагулянтное действие гепарина. В случае одновременного использования этих лекарств врач назначит соответствующие анализы крови.

При использовании длительнодействующих лекарств, содержащих органические азотаты, может возникнуть толерантность (постепенное уменьшение действия лекарства) к тринитрату глицерина.
В этом случае врач решит вопрос о увеличении дозы лекарства Сустонит или прекращении лечения им.

Лекарство Сустонит и алкоголь

Во время приема лекарства не следует употреблять алкоголь, поскольку увеличивается риск снижения артериального давления и возникновения обмороков.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Врач решит, можно ли использовать лекарство во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины, если не возникают такие нежелательные симптомы, как головокружение и головные боли, а также обмороки.

Сустонит содержит лактозу моногидрат и краситель красный коссениловый (Е 124)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Из-за содержания красителя красного коссенилового лекарство может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Сустонит

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно используют 1-2 таблетки (что соответствует 6,5 мг до 13 мг тринитрата глицерина) 2 раза в день.
Рекомендуется использовать так называемую асимметричную дозировку, т.е. 2 раза в день с интервалом 8 часов (например, в 8:00 и 16:00). Более длительный перерыв после второй дозы должен приходиться на период малой физической активности и на время, когда симптомы обычно минимальны.

Таблетки не следует разжевывать и разламывать. Принимать целиком.

Внимание:лекарство не следует использовать для прерывания приступа стенокардии.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Сустонит

В случае использования большей дозы лекарства Сустонит, чем рекомендованная, может возникнуть передозировка, проявляющаяся снижением артериального давления. При значительной передозировке могут возникнуть тяжелые нарушения кровотока, тахикардия, потеря сознания, синюшная окраска кожи. После введения больших доз может возникнуть повышение внутричерепного давления с сопровождающими симптомами головного мозга (головные боли, тошнота, рвота, судороги, параличи, нарушения сознания, кома). Были зарегистрированы боли в животе и диарея.
Проведение: необходимо обратиться к врачу. В случае приема слишком большой дозы может быть эффективным удаление лекарства из желудочно-кишечного тракта путем вызывания рвоты или промывания желудка. При необходимости врач назначит симптоматическое лечение.

Пропуск использования лекарства Сустонит

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение использования лекарства Сустонит

Не следует прекращать использование лекарства без консультации с врачом - см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные действия, учитывая их частоту.

• головная боль (в результате снижения артериального давления).

Часто (реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение (в результате снижения артериального давления);
• сонливость;
• тахикардия, ортостатическая гипотония (внезапное падение артериального давления при изменении положения тела из лежачего в стоячее);
• астения (усталость, слабость);
• снижение артериального давления (возникает особенно при начале лечения и после увеличения дозы).

Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• обморок;
• усиление симптомов стенокардии;
• замедление сердечного ритма;
• синюшная окраска кожи;
• покраснение лица;
• коллапс (симптомы: выраженная слабость, плохо определяемый пульс, обычно очень частый, бледность кожи с синевато-серым оттенком, покрытая обильным, липким потом, частое, поверхностное дыхание, снижение артериального давления);
• тошнота, рвота.

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• метгемоглобинемия (снижение способности крови связывать и переносить кислород, симптомы: синюшная окраска кожи, одышка, головные боли и головокружение, сонливость, кома; может быть смертельной);
• тревога;
• цереброваскулярная недостаточность;
• нарушение дыхания;
• изжога, неприятный запах изо рта;
• эксфолиативный дерматит, лекарственная сыпь.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Сустонит

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6.

Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Сустонит

• Активным веществом является тринитрат глицерина (нитроглицерин). Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 6,5 мг тринитрата глицерина.
• Остальные компоненты: гипромеллоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, краситель красный коссениловый (Е 124).

Как выглядит Сустонит и что содержит упаковка

Сустонит выпускается в виде таблеток с продленным высвобождением. Таблетки розовые, мраморные, круглые, плоские, с срезанным краем.
Упаковка содержит 30 таблеток с продленным высвобождением.

Уполномоченная организация

Фармацевтический завод POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Фармацевтический завод POLPHARMA S.A.
Производственный цех в Новой Дембе
ул. Металловца 2, 39-460 Новая Демба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.