ТРЕКЛИНАК 10 мг/г + 0,25 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Треклинак 10 мг/г + 0,25 мг/г Гель

клиндамицин/третINOИНА

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Треклинак и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Треклинака
3. Как использовать Треклинак
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Треклинака
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Треклинак и для чего он используется

Треклинак содержит клиндамицин и третинoin как активные вещества.

Клиндамицин является антибиотиком. Он ограничивает рост бактерий, связанных с акне и воспалением, вызванным этими бактериями.

Третинoin нормализует рост поверхностных клеток кожи и стимулирует нормальное удаление клеток, которые закупоривают волосяные фолликулы в областях с акне. Таким образом, предотвращается накопление себума и образование ранних поражений акне (угрей и прыщей).

Эти активные вещества более эффективны при комбинированном использовании, чем при отдельном применении.

Треклинак используется на коже для лечения акне у пациентов старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Треклинака

НЕ используйте Треклинак:

• Если вы беременны.
• Если вы планируете стать беременной.
• Если вы аллергичны к клиндамицину, третинoine или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к линкомицину.
• Если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• Если у вас есть история колита при использовании антибиотиков, характеризующаяся значительной диареей или аномальными болями в животе.
• Если вы или член вашей семьи когда-либо страдали от рака кожи.
• Если у вас есть острый экзема, характеризующийся воспаленной, красной, сухой и чешуйчатой кожей.
• Если вы страдаете розацеа, заболеванием кожи, поражающим лицо и характеризующимся покраснением, угрями и шелушением.
• Если вы страдаете любым другим острым воспалительным заболеванием кожи (например, фолликулитом), особенно вокруг рта (перIORALной дерматитом).
• Если у вас есть определенные формы акне, характеризующиеся гнойными или узловыми поражениями (акне конглобата и акне фульминант).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, не используйте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

• Избегайте контакта этого лекарства с ртом, глазами, слизистыми оболочками и поврежденной или экзематозной кожей. Будьте осторожны при нанесении на чувствительные области кожи. В случае случайного контакта с глазами, промойте область большим количеством теплой воды.
• Если вы женщина детородного возраста, не используйте Треклинак, если только вы не используете метод контрацепции (см. также раздел "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас出现ила длительная или значительная диарея или если вы испытываете боли в животе, прекратите использование этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть атопический экзема (хроническое воспаление и зуд кожи), проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Избегайте воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, лампы для загара). Это связано с тем, что это лекарство может сделать вашу кожу более чувствительной к солнечным ожогам и другим вредным эффектам солнца.

Всегда, когда вы находитесь на улице, используйте эффективный солнцезащитный продукт с фактором защиты не менее 30, вместе с защитными элементами (например, шляпой).

Если, несмотря на эти меры, вы получите солнечный ожог, прекратите использование лекарства до тех пор, пока ваша кожа не заживет.

• Сообщите вашему врачу, если появляется острая воспалительная реакция кожи при использовании этого лекарства.
• Треклинак не должен применяться одновременно с другими продуктами, используемыми на коже, включая косметику (см. также раздел "Использование Треклинака с другими лекарствами").

Использование Треклинака с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта или растительные лекарства. Это связано с тем, что Треклинак может влиять на механизм действия других лекарств. Аналогично, другие лекарства могут влиять на действие Треклинака.

Если вы использовали любой продукт, содержащий сульфуры, салициловую кислоту, бензоилпероксид или резорцинол, или любой абразивный химический агент, вам необходимо подождать, пока эффект этих веществ не уменьшится, прежде чем начать использовать это лекарство. Ваш врач укажет, когда начать использовать Треклинак.

Во время лечения Треклинаком не используйте мыла или растворы для умывания, имеющие сильное высушивающее действие. Будьте осторожны при использовании продуктов, имеющих высушивающее действие: абразивных мыл, мыл и косметики, а также продуктов с высокими концентрациями алкоголя, астрингентов, пряностей или минералов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства вместе с другими лекарствами, содержащими эритромицин или метронидазол, аминогликозиды, другие антибиотики или кортикостероиды, или если вы получаете лекарства для блокады нервомышечных соединений, например, миорелаксантов, используемых в анестезии.

Варфарин или подобные лекарства - используются для разжижения крови. Более вероятно, что у вас будет кровотечение. Ваш врач может потребовать регулярно проводить анализы крови, чтобы проверить, что ваша кровь сворачивается правильно.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ используйте Треклинак, если вы беременны или планируете стать беременной. Ваш врач может предоставить вам больше информации.

Не используйте это лекарство, если вы кормите грудью. Неизвестно, может ли Треклинак проникать в грудное молоко и причинять вред новорожденному.

Если вы женщина детородного возраста, принимайте меры контрацепции во время использования этого лекарства и в течение месяца после окончания лечения.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Треклинак окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Треклинак содержит метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, бутилгидрокситолуол и полисорбат 80

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е218) и пропилпараоксибензоат (Е216).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит), или раздражение глаз и слизистых оболочек, потому что содержит бутилгидрокситолуол (Е321).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, потому что содержит полисорбат 80 (Е433).

3. Как использовать Треклинак

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Ежедневно, перед сном, наносите количество Треклинака, эквивалентное размеру горошины.

Способ применения

Тщательно умойте лицо мягким мылом и теплой водой, и высушите кожу, слегка постукивая полотенцем. Поместите количество лекарства, эквивалентное размеру горошины, на кончик пальца. Нанесите легкий слой геля, поместив его на лоб, подбородок, нос и обе щеки, а затем равномерно распределите по всему лицу.

Не используйте большее количество, чем рекомендовано вашим врачом, и не делайте это чаще, чем указано. Чрезмерное использование лекарства может раздражать кожу, не обеспечивая более быстрых или лучших результатов.

Продолжительность лечения

Для достижения оптимальных результатов с Треклинаком необходимо использовать продукт правильно и не прерывать его применение, как только акне начнет улучшаться. Обычно могут потребоваться несколько недель, прежде чем будет достигнут оптимальный эффект. В некоторых случаях могут потребоваться до 12 недель. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются более 12 недель, поскольку ваш врач будет нуждаться в переоценке вашего лечения.

Если вы используете больше Треклинака, чем необходимо

Вы не получите более быстрых или лучших результатов, если нанесете больше Треклинака, чем рекомендовано. Если вы нанесете слишком много, это может привести к покраснению, шелушению или дискомфорту. В этих случаях необходимо тщательно умойте лицо мягким мылом и теплой водой. Использование этого лекарства будет прекращено до тех пор, пока все эти симптомы не исчезнут.

Передозировка также может привести к побочным эффектам в желудке и кишечнике: включая боль в желудке, тошноту, рвоту и диарею. В таких случаях необходимо прекратить использование этого лекарства и обратиться к вашему врачу.

Треклинак предназначен только для использования на коже. В случае случайного проглатывания свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Треклинака

Если вы пропустили использование Треклинака перед сном, необходимо нанести следующую дозу в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Акне, сухость кожи, покраснение кожи, увеличение производства себума, фоточувствительность, зуд, экзантема, эксфолиативный экзантема, шелушение кожи, солнечные ожоги.
• Местные реакции, такие как жжение, воспаление кожи, сухость и покраснение кожи.

Очень редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Гиперчувствительность.
• Гипофункция щитовидной железы (симптомы могут включать усталость, слабость, набор веса, сухость волос, шелушение кожи, потеря волос, увеличение чувствительности к холоду).
• Головная боль.
• Раздражение глаз.
• Гастроэнтерит (воспаление любого участка желудочно-кишечного тракта), тошнота.
• Воспаление кожи, простой герпес (лихорадка), макулярный экзантема (маленькие, гладкие, красные пятна), геморрагии кожи, ощущение жжения на коже, потеря пигментации кожи, раздражение кожи.
• Симптомы в месте применения, такие как раздражение, отек, поверхностная травма кожи, изменение цвета, зуд, шелушение.
• Ощущение тепла, боль.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Треклинака

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Держите тюбик плотно закрытым.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и тюбике после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после первого открытия: 3 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Треклинака

• Активные вещества - клиндамицин и третинoin.

1 г геля содержит 10 мг (1%) клиндамицина (в виде фосфата клиндамицина) и 0,25 мг (0,025%) третинoin.

• Другие компоненты: очищенная вода, глицерин, карбомер, метилпараоксибензоат (Е 218), полисорбат 80 (Е433), эдетат динатрия, анидрид лимонной кислоты, пропилпараоксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е321), трометамол.

Внешний вид Треклинака и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный желтый гель.

Это лекарство выпускается в алюминиевых тюбиках, содержащих 30 г или 60 г геля.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

Бенцштрассе, 1

61352 Бад-Хомбург (Германия)

или

Madaus GmbH

Люттихер Штрассе, 5

53842 Тройсдорф

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

улица Генерала Аранаса, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es