ДУАК 10 мг/г + 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуак 10 мг/г + 50 мг/ггель

клиндамицин + бензойный пероксид безводный

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуак гель и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Дуак геля
3. Как использовать Дуак гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дуак геля
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуак гель и для чего он используется

Дуак гель содержит два активных вещества: клиндамицин и бензойный пероксид.

Дуак гель относится к группе препаратов, известных как противоакне препараты.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Дуак гель показан для лечения легкого и умеренного акне.

• Клиндамицин - это антибиотик, который предотвращает размножение бактерий, вызывающих акне.
• Бензойный пероксид снижает количество комедонов (открытых и закрытых) и также уничтожает бактерии, вызывающие акне.

Когда эти активные вещества используются вместе в Дуак геле, они помогают:

• бороться с бактерией, вызывающей акне

• лечить черные и белые точки, а также угри
• снизить количество красных и воспаленных угрей.

Дуак гель показан для взрослых и подростков от 12 лет и старше.

2. Что нужно знать перед началом использования Дуак геля

Не используйте Дуак гель:

• если вы аллергичны к клиндамицину, линкомицину, бензойному пероксиду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Не используйте Дуак гель, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дуак геля.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дуак геля.

• Используйте Дуак гель только на коже.Избегайте контакта геля с глазами, губами, ртом или внутренней частью носа.
• Не используйте гель на раздраженной коже.Например, если у вас есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или повреждения кожи.

• Если Дуак гель случайно попадет в глаза, рот или внутреннюю часть носа, промойте большим количеством воды.

• Не используйте слишком много Дуак геля на чувствительных участках кожи.
• Большинство пациентов испытывает покраснение и шелушение кожи в течение первых недель лечения. Если ваша кожа раздражена,возможно, вам придется использовать безмасляный увлажнитель, использовать Дуак гель реже или прекратить использование его на короткий период, чтобы позволить коже восстановиться, и затем возобновить лечение.
• Если возникает сильное раздражение (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль), прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Избегайте попадания Дуак геля на цветные ткани, включая одежду, полотенца, постельное белье, мебель или ковры. Дуак гель может обесцветить эти материалы.
• Дуак гель может обесцветить волосы.
• Дуак гель может увеличить чувствительность вашей кожи к вредным эффектам солнца. Избегайте использования солнечных ламп и минимизируйте время, проведенное на солнце. Во время лечения Дуак гелем необходимо использовать солнцезащитный крем и носить одежду, защищающую от солнца.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата:

• если у вас когда-либо были какие-либо из следующих проблем с кишечником: «региональный энтерит», «язвенный колит» или «колит, связанный с антибиотиками».
• если у вас есть боли в животе или диарея, которые не проходят или являются тяжелыми, прекратите использовать Дуак гель и немедленно обратитесь к врачу.Антибиотики могут вызвать изменение, приводящее к тяжелой диарее и болям в животе, хотя это маловероятно при применении антибиотиков на коже.
• если вы недавно использовали другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует более высокая вероятность того, что Дуак гель не будет работать так, как должен.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы недавно использовали другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет, поскольку неизвестно, работает ли он или является ли он безопасным для них.

Использование Дуак геля с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих:

• любое другое лечение акне, включая антибиотики, применяемые на коже
• медикаментозные мыла или чистящие средства или «абразивные» средства
• медикаментозные мыла или косметические средства с сильным высушивающим эффектом
• продукты, содержащие большое количество алкоголя или «астрингенты».

Это связано с тем, что при использовании Дуак геля вместе с этими продуктами ваша кожа может раздражаться со временем.

Дуак гель может сделать некоторые препараты для акне менее эффективными при одновременном использовании, такие как:

• некоторые препараты для акне, применяемые на коже и содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любой из этих препаратов. Вам может потребоваться использовать оба продукта в разное время суток (например, один утром, а другой вечером). Использование других препаратов для акне одновременно с Дуак гелем может увеличить риск раздражения кожи.

• Если возникает сильное раздражение (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль), прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

• Дуак гель не должен применяться одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.

• Применение Дуак геля одновременно с препаратами, такими как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос лица (превращение в желтый/оранжевый). Этот эффект не является постоянным.

• Один из компонентов Дуак геля может повлиять на действие некоторых общих анестетиков (так называемых «нейромышечных блокаторов»).

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вам предстоит операция.

Если вы не уверены, касается ли вас любой из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Дуак геля.

Беременность, лактация и фертильность

Информация о безопасности использования Дуак геля у беременных женщин ограничена.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врачоценит пользу для вас и риск для ребенка от использования Дуак геля во время беременности.

Неизвестно,是否 компоненты Дуак геля выделяются в грудное молоко. Один из активных веществ, содержащихся в Дуак геле, - это клиндамицин. Когда клиндамицин принимается внутрь или вводится, он может появиться в грудном молоке.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачомперед использованием Дуак геля.

Не используйтеДуак гель на груди, если вы кормите грудью.

3. Как использовать Дуак гель

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Используйте Дуак гель один раз в день, вечером.
• Может потребоваться от 2 до 5 недель, чтобы заметить эффект Дуак геля.
• Не используйте Дуак гель более 12 недель подряд. Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Как наносить Дуак гель

1. Удалите любой остаток макияжа.
2. Тщательно вымойте пораженный участок кожи. Промойте теплой водой и осторожно высушите.
3. Нанесите тонкий слойгеля на весьпораженный участок кожи, используя кончики пальцев.
4. Нанесите продукт на все участки кожи, пораженные акне, а не только на угри. Если гель не впитывается легко, это означает, что вы используете слишком много продукта.

• Для лица используйте количество геля, которое выйдет из тюбика и достигнет от кончика пальца до первого сгиба (первого сустава пальца). То есть, кончик пальца.
• Для лица и спины используйте две с половиной кончики пальца в общей сложности.

1. Если у вас сильная сухость кожи или шелушение, используйте безмасляный увлажнитель, используйте Дуак гель реже или прекратите применение в течение короткого периода, чтобы позволить коже адаптироваться к лечению. Возможно, этот препарат не будет работать должным образом, если не применять его каждый день.
2. Вымойте рукипосле нанесения геля.
3. После того, как продукт высохнет, можно использовать безмасляный макияж.

Используйте этот препарат так, как указал ваш врач или фармацевт, или как указано в инструкции. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы используете больше Дуак геля, чем следует

• Будьте осторожны, чтобы не нанести слишком много продукта.Нанесение большого количества геля или применение его чаще не поможет акне улучшиться быстрее и может вызвать раздражение кожи. Если это происходит, используйте гель реже или прекратите использование его на несколько дней, а затем возобновите лечение.
• Не было зарегистрировано случаев передозировки Дуак гелем. В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы случайно приняли Дуак гель внутрь

• Если вы случайно приняли гель внутрь, проконсультируйтесь с вашим врачом. У вас могут быть симптомы, подобные тем, которые возникают при приеме антибиотиков внутрь (расстройства желудка).

Если вы забыли использовать Дуак гель

• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Дуак гелем.

Не используйте Дуак гель более 12 недель подряд без консультации с врачом. Используйте Дуак гель в течение всего периода, который рекомендует ваш врач. Не прекращайте использование Дуак геля, если только ваш врач не рекомендует вам это.

Важно продолжать использовать гель так, как указал ваш врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, вероятно, акне вернется.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использовать Дуак гель и немедленно проконсультируйтесь с врачом - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• признаки аллергической реакции (такие как отек лица, глаз, губ или языка, крапивница, затруднение дыхания, коллапс)
• тяжелая или длительная диарея, или боли в животе
• сильный зуд, шелушение или покраснение.

Другие возможные побочные эффекты:

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, попытайтесь использовать Дуак гель реже или прекратите использование его на один или два дня, а затем возобновите лечение.

Очень частые побочные эффекты

(встречаются у至少 1 из 10 человек)

В месте применения:

• покраснение, шелушение, сухость.

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Частые побочные эффекты

(встречаются у менее 1 из 10 человек)

• головная боль.

В месте применения:

• зуд, боль, чувствительность к солнечному свету.

Побочные эффекты, встречающиеся реже(встречаются у менее 1 из 100 человек)

• онемение (парестезия), ухудшение акне, покраснение, зуд кожи, высыпание (дерматит, эритематозная сыпь).

Другие побочные эффекты

Небольшое количество людей испытывали другие побочные эффекты, хотя точная частота их неизвестна:

• аллергические реакции.
• воспаление кишечника, диарея, включая кровавую диарею, боли в животе.

В месте применения:

• реакции кожи, обесцвечивание кожи.
• воспалительная сыпь, вызывающая зуд (уртикария).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дуак геля

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Фармацевт:Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.

Пациент:После того, как фармацевт выдал вам Дуак гель, не храните его при температуре выше 25°C и утилизируйте через 2 месяца.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (после «CAD»). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дуак геля

• Активные вещества: клиндамицин фосфат, эквивалентный клиндамицину 1% п/п (10 мг/г) и бензойный пероксид гидратированный, эквивалентный бензойному пероксиду безводному 5% п/п (50 мг/г).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбомер, диметикон, лаурил сульфосукцинат дисодий, эдетат дисодий, глицерол, коллоидная гидратированная силика, полоксамер 182, очищенная вода и гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Дуак гель выпускается в упаковках по 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 и 70 г.

Гель имеет белый или слегка желтоватый цвет.

• Каждая упаковка содержит тюбик Дуак геля.
• Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Производитель

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusДублин 24Ирландия

Этот препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Clindoxyl Gel

Кипр, Греция: Indoxyl Gel

Эстония, Исландия, Италия, Латвия, Португалия, Словакия, Испания, Швеция: Duac Gel

Финляндия: Clindoxyl Geeli

Германия: Duac Akne Gel

Нидерланды: Duac Acne Gel

Чехия, Литва, Польша: Duac

Ирландия, Мальта, Великобритания (Северная Ирландия): Duac Once Daily Gel

Дата последнего обновления этой инструкции:август 2021 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.