Противорецептор: информация для пациента

Duac 10 мг/г + 50 мг/ггель

клиндамицин + ангиридный пероксид бензоила

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Дуак гель содержит два активных компонента: клиндамицин и бензоилпероксид.

Дуак гель относится к группе препаратов, известных как противоакне препараты.

Дуак гель предназначен для лечения легкого до умеренного акне.

• Клиндамицин является антибиотиком, который предотвращает размножение бактерий, участвующих в акне.
• Бензоилпероксид действует, уменьшая черные точки и белые точки, а также уничтожая бактерии, участвующие в акне.

Когда эти активные компоненты используются вместе в Дуак геле, они помогают:

• бороться с бактериями, вызывающими акне

• лечить черные точки, белые точки и зерна
• снизить количество красных и воспаленных зерен акне.

Дуак гель предназначен для взрослых и подростков 12 лет и старше.

Не используйте гель Duac:

• если вы аллергины на клиндамицин, линкомицин, пероксид бензоила или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Не используйте гель Duac, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием геля Duac.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования геля Duac.

• Используйте гель Duac только на коже.Избегайте контакта геля с глазами, губами, ртом или внутренней частью носа.
• Не используйте гель на раздраженной коже.Например, если у вас есть ссадины, порезы, солнечные ожоги или кожа повреждена.

• Если гель Duac случайно попадает в глаза, рот или внутреннюю часть носа, промойте водой.

• Не используйте слишком много геля Duac на чувствительных участках кожи.
• Большинство пациентов испытывают покраснение и отшелушивание кожи в течение первых недель лечения.Если ваша кожа раздражена,возможно, вам придется использовать увлажняющую крем без масел, использовать гель Duac реже, или прекратить его использование на короткий период времени, чтобы дать коже восстановиться, а затем снова начать лечение.
• Если возникает серьезная реакция (грубое покраснение, сухость, зуд, жжение или жжение), прекратите лечение и обратитесь к своему врачу.
• Избегайте того, чтобы гель Duac попадал на ткани с цветом, включая одежду, полотенца, постельное белье, мебель или ковры.Гель Duac может изменить цвет этих материалов.
• Гель Duac может изменить цвет волос.
• Гель Duac может увеличить чувствительность кожи к вредным воздействиям солнца. Избегайте использования спальных ламп или минимально сократите время, которое вы проводите под солнцем. Во время лечения гелем Duac вы должны использовать солнцезащитный крем и носить одежду, которая защищает вас от солнечного излучения.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата:

• если у вас когда-либо были следующие проблемы с кишечником: «региональная энтеритис», «воспалительное колитис» или «колитис, связанный с антибиотиками».
• если у вас есть спазмы в животе или диарея,которая не улучшается или является серьезной,остановите использование геля Duac и немедленно обратитесь к своему врачу.Антибиотики могут вызвать нарушение, которое приводит к серьезной диарее и спазмам в животе, хотя это маловероятно, что это произойдет при использовании антибиотиков на коже.
• если вы использовали недавно другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует большая вероятность того, что гель Duac не будет работать так, как следует.

• Обратите внимание своего врача или фармацевта,если вы использовали недавно другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет, поскольку неизвестно, работает ли он или безопасен ли он для них.

Использование геля Duac с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете любой из следующих:

• какой-либо другой препарат для лечения акне, включая антибиотики, которые наносятся на кожу
• медикаменты или косметические средства, которые имеют сильное сушащее действие
• продукты, содержащие большие количества алкоголя или «сушащих» веществ.

Это связано с тем, что когда используется гель Duac вместе с этими продуктами, кожа может раздражаться со временем.

Гель Duac может сделать некоторые препараты для лечения акне менее эффективными при одновременном использовании, такие как:

• какие-либо препараты для лечения акне, которые наносятся на кожу и содержаттретиноин, изотретиноин или тазаротен.

• Обратите внимание своего врача или фармацевта,если вы используете любой из этих препаратов. Возможно, вам придется использовать два продукта в разное время дня (например, один утром и другой вечером). Использование других препаратов для лечения акне одновременно с гелем Duac может увеличить риск раздражения кожи.

• Если возникает серьезная реакция (грубое покраснение, сухость, зуд, жжение или жжение),остановите лечение и обратитесь к своему врачу.

• Гель Duac не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.

• Применение геля Duac одновременно с препаратами, такими какдапсон и сульфасетамид,может привести к временному изменению цвета кожи или волос на лице (делает их желтыми/оранжевыми). Этот эффект не является постоянным.

• Одним из компонентов геля Duac может быть изменена форма действия некоторых общих анестетиков (так называемых «блокаторов мышечных рефлексов»).

• Обратите внимание своего врача или фармацевта,если вы будете оперированы.

Если вы не уверены, какое-либо из вышеуказанных условий влияет на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием геля Duac.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Информация о безопасности использования геля Duac у беременных женщин ограничена.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ваш врачоценит преимущества для вас и риск для плода при использовании геля Duac во время беременности.

Неизвестно,выходят ли компоненты геля Duac в грудном молоке. Один из активных компонентов, содержащихся в геле Duac, — это клиндамицин. Когда клиндамицин вводится внутрь или вводится в виде инъекции, он может появиться в грудном молоке.

Если вы кормите грудью, обратитесь к своему врачуперед использованием геля Duac.

Не используйтегель Duac на груди, если вы кормите грудью.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Используйте Дуак гель один раз в день, вечером.
• Может пройти от 2 до 5 недель, прежде чем увидеть эффект Дуак геля.
• Не используйте Дуак гель более 12 недель подряд. Врач вам скажет, сколько времени следует принимать этот препарат.

Как применять Дуак гель

1. Удалите любые остатки косметики.
2. Хорошо помойте пораженную кожу. Промойте водой комнатной температуры и высушите мягко.
3. Нанеситетонкую пленкугеля навсюпораженную кожу, используя кончики пальцев.
4. Нанесите продукт на все участки кожи, пораженные акне, не только на отдельные прыщи. Если гель не впитывается легко, это означает, что вы используете слишком много продукта.

• Для лица используйте количество геля, выходящее из пузырька и доходящее до первой фаланги (первого складки пальца). Другими словами, кончик пальца.
• Для лица и спины используйте две и половину кончика пальца в общей сложности.

1. Если у вас очень сухая кожа или кожа начинает отслаиваться, используйте увлажняющую крем без масла (oil-free), используйте Дуак гель реже или оставьте лечение на короткий период времени, чтобы кожа могла приспособиться к лечению. Этот препарат может не работать должным образом, если его не использовать каждый день.
2. Помойте рукипосле нанесения геля.
3. Когда продукт высохнет, вы можете использовать не жирную косметику.

Используйте этот препарат так, как указано вашим врачом или фармацевтом, или как указано в инструкции. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Дуак геля, чем следует

• Будьте осторожны и не наносите слишком много продукта.Применение большого количества геля или его применение чаще не поможет улучшить акне быстрее, и это может вызвать раздражение кожи. Если это происходит, используйте гель реже или оставьте лечение на короткий период времени и затем начните использовать его снова.
• Нет случаев передозировки Дуак гелем. В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы случайно проглотили Дуак гель

• Если вы случайно проглотили гель, обратитесь к врачу. Вы можете испытывать симптомы, подобные приема антибиотиков перорально (боли в животе).

Если вы забыли использовать Дуак гель

• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Дуак гелем

Не используйте Дуак гель более 12 недель подряд без консультации с врачом. Используйте Дуак гель в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте использовать Дуак гель, если ваш врач не посоветует.

Важно продолжать использовать гель, как указано вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, вероятно, акне вернется.

Если у вас есть вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, перестаньте использовать Дуак гель и немедленно обратитесь к врачу – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• симптомы аллергической реакции (например, отек лица, глаз, губ или языка, зуд, затруднение дыхания, обморок)
• тяжелая или продолжительная диарея, или спазмы в животе
• сильный зуд, отшелушивание или жжение.

Другие возможные побочные эффекты:

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, попытайтесь использовать Дуак гель реже, или перестаньте использовать его в течение одного или двух дней и затем начните лечение снова.

Частые побочные эффекты

(влияют на более чем 1 из 10 человек)

На месте применения:

• заложенность, отшелушивание, сухость.

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Побочные эффекты, встречающиеся часто

(влияют на менее чем 1 из 10 человек)

• головная боль.

На месте применения:

• зуд, боль, чувствительность к солнечному свету.

Редкие побочные эффекты
(влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• чувство жжения (парестезия), ухудшение акне, отек, зуд на коже, высыпания (дерматит, эритематозная высыпания).

Другие побочные эффекты

Меньшее количество людей испытывало другие побочные эффекты, хотя точная частота неизвестна:

• аллергические реакции.
• инфекция кишечника, диарея, включая диарею с кровью, боль в животе.

На месте применения:

• реакции на коже, изменение цвета кожи.
• инflammatory высыпания, вызывающие зуд (папулы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарство вне видимости и доступа детей.

Фармацевт:Хранить в холодильнике (между2ºCи 8?С). Не замораживать.

Пациент:После того, как фармацевт выдаст вам гель Duac,не храните его при температуре выше25ºCи выбрасывайте его через 2 месяца.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДуак гель

• Активные вещества: фосфат клиндамицина, эквивалентный клиндамицину 1% по массе/по объему (10 мг/г) и гидратированный пероксид бензоила, эквивалентный ангидру пероксида бензоила 5% по массе/по объему (50 мг/г).

• Другие компоненты (экзipientы): карбомер, диметикон, лаурил сульфосукцинат натрия, эдетат натрия, глицерол, коллоидная гидратированная кремнезём, полоксамер 182, очищенная вода и гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Дуак гель доступен в упаковках по 5,6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 и70 г.

Гель белого или слегка желтоватого цвета.

• В каждой упаковке содержится одна трубка Дуак гель.
• Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: + 34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
Ирландия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дания: Клиндоцил Гель

Кипр, Греция: Индоцил Гель

Эстония, Исландия, Италия, Латвия, Португалия, Словакия, Испания, Швеция: Дуак Гель

Финляндия: Клиндоцил Геели

Германия: Дуак Акне Гель

Нидерланды: Дуак Акне Гель

Чехия, Литва, Польша: Дуак

Ирландия, Мальта, Великобритания (Северная Ирландия): Дуак Однажды в день Гель

Дата последней ревизии этого проспекта:август 2021.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.