Дуоцутан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дуокутан, 10 мг/г + 50 мг/г, гель

Клиндамицин + Бензоилпероксид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Дуокутан и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дуокутан
• 3. Как применять Дуокутан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Дуокутан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Дуокутан и для чего он используется

Препарат Дуокутан содержит две активные вещества: клиндамицин и бензоилпероксид. Препарат Дуокутан относится к группе противоакне препаратов.
Препарат Дуокутан используется на коже для лечения акне легкой и умеренной степени.

• Клиндамицин является антибиотиком, который подавляет размножение бактерий, ответственных за возникновение акне.
• Бензоилпероксид вызывает уменьшение открытых и закрытых комедонов. Он также обладает бактерицидным действием на бактерии, ответственные за возникновение акне.

Эти вещества, применяемые вместе в препарате Дуокутан:

• борются с бактериями, ответственными за возникновение акне,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также гнойники,
• уменьшают количество красных, воспаленных гнойников, возникающих при акне. Препарат Дуокутан предназначен для применения взрослыми и подростками в возрасте от 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Дуокутан

Когда не применять препарат Дуокутан

• Если пациент имеет аллергию на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Не применять препарат Дуокутан, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дуокутан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Дуокутан следует применять только на кожу. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, губами или ртом, или внутренней частью носа.
• Не следует применять препарат на раздраженную кожу, например, если на ней есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или если кожа повреждена.
• Если препарат Дуокутан случайно попадет в глаза, рот или внутреннюю часть носа, необходимо промыть эти места большим количеством воды.
• Не следует применять слишком большое количество препарата Дуокутан на чувствительные области кожи.
• У большинства пациентов может возникнуть покраснение и шелушение кожи в течение первых нескольких недель лечения. Если кожа стала раздраженной ,может быть необходимо применение не жирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата Дуокутан или прекращение его применения до тех пор, пока состояние кожи не улучшится, а затем повторное начало лечения.
• Если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль) или не проходит, необходимо прекратить применение препарата Дуокутан и обратиться к врачу.
• Необходимо быть осторожным, чтобы препарат не вступал в контакт с цветными материалами, включая одежду, полотенца, постельное белье, мебель и ковры. Препарат Дуокутан может вызвать обесцвечивание этих материалов.
• Препарат Дуокутан может обесцвечивать волосы.
• Препарат Дуокутан может сделать кожу более чувствительной к вредному воздействию солнечного излучения. Необходимо избегать использования соляриев и ограничить до минимума пребывание на солнце. Если невозможно избежать воздействия солнечного излучения, во время применения препарата Дуокутан необходимо использовать кремы с UV-фильтром и защитную одежду.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата:

• если у пациента есть или были следующие заболевания желудочно-кишечного тракта: сегментарный энтерит, язвенный колит, колит, связанный с применением антибиотиков.
• если возникли спазматические боли в животе или диарея, которые не проходят или усиливаются, в этом случае необходимо прекратить применение препарата Дуокутан и немедленно обратиться к врачу. Антибиотики могут вызвать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и болями в животе, однако их возникновение маловероятно после применения антибиотиков на коже.
• если пациент最近 применял препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенный риск того, что препарат Дуокутан не будет работать так хорошо, как должен.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если пациент最近 применял любой другой препарат, содержащий клиндамицин или эритромицин.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет. Неизвестно, является ли он безопасным для них и будет ли он работать правильно.

Дуокутан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время илиrecently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• другие противоакне препараты, включая антибиотики, применяемые на коже,
• мыла и очищающие средства с лекарственными и отшелушивающими свойствами,
• мыла и косметические средства с сильным высушивающим действием,
• продукты, содержащие большое количество алкоголя или средств, вызывающих сухость.

Одновременное применение вышеуказанных препаратов и препарата Дуокутан может привести к раздражению кожи.
Препарат Дуокутан может сделать некоторые одновременно применяемые препараты менее эффективными.
К этим препаратам относятся:

• некоторые противоакне препараты, применяемые на коже, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из этих препаратов. Может быть необходимо применение их в разное время суток (например, одного утром, а другого вечером).
Применение других противоакне препаратов одновременно с препаратом Дуокутан может увеличить риск раздражения кожи.
Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль).

• Препарат Дуокутан не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.
• Применение препарата Дуокутан одновременно с такими препаратами, как дапсон или сульфацетамид, может привести к временной изменению цвета кожи или волос на лице (желтый и/или оранжевый цвет). Это не является постоянным эффектом.
• Один из компонентов препарата Дуокутан может влиять на действие некоторых препаратов, применяемых при общей анестезии (называемых миорелаксантами).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о планируемой операции.
В случае любых сомнений, касающихся любого из вышеуказанных ситуаций, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Дуокутан.

Беременность и грудное вскармливание

Сведения о безопасности применения препарата Дуокутан у беременных женщин ограничены.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение, преобладают ли преимущества применения препарата Дуокутан для пациентки в период беременности над риском для ее ребенка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Дуокутан в грудное молоко. Одним из компонентов препарата Дуокутан является клиндамицин. Если клиндамицин применяется перорально или в виде инъекций, он может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу перед применением препарата Дуокутан.
Не применять препарат Дуокутан на кожу груди в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не применимо

3. Как применять Дуокутан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Дуокутан следует применять один раз в день, вечером.
• Результат действия препарата Дуокутан может быть виден только после 2-5 недель его применения.
• Не следует применять препарат дольше 12 недель подряд. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Способ применения
Препарат предназначен для применения на коже.
Как наносить препарат Дуокутан

• 1. Необходимо полностью удалить макияж
• 2. Леченую кожу необходимо тщательно вымыть, промыть теплой водой и осторожно промокнуть полотенцем.
• 3. Небольшое количество геля необходимо нанести кончиками пальцев на всю леченую кожу.
• 4. Гель необходимо наносить на всю поверхность леченой кожи, а не только на отдельные акне-элементы. Если гель не впитывается легко, это означает, что было применено слишком большое количество геля.
• Для покрытия лица необходимо использовать количество геля, которое помещается между кончиком пальца и первым его суставом (первое сгибание пальца) - это количество, соответствующее "кончику пальца".
• Для покрытия лица и спины необходимо использовать количество, соответствующее максимум двум и половине "кончиков пальца".
• 5. Если кожа становится сильно сухой или начинает шелушиться, можно применить не жирный, без запаха, гипоаллергенный увлажняющий крем, применять Дуокутан реже или прекратить его применение на некоторое время, чтобы кожа адаптировалась к лечению. Этот препарат может не работать правильно, если не применять его ежедневно.
• 6. После применения геля необходимо вымыть руки.
• 7. Когда гель высохнет, можно нанести не жирный макияж.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дуокутан

Не следует применять чрезмерное количество геля. Применение чрезмерного количества геля или его более частое применение, чем рекомендовано, не ускорит выздоровление, а может привести к раздражению кожи. В случае применения чрезмерного количества геля необходимо уменьшить частоту его применения или прекратить его применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если Дуокутан случайно проглочен

В случае проглатывания геля необходимо обратиться к врачу. Может возникнуть нежелательные явления, подобные тем, которые возникают при пероральном применении антибиотиков (раздражение желудка).

Пропуск применения препарата Дуокутан

• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы,
• Необходимо применить следующую рекомендованную дозу в соответствии с предыдущей схемой дозирования.

Прекращение применения препарата Дуокутан

Не следует прекращать применение препарата Дуокутан, если не решил об этом врач.
Не следует применять гель дольше 12 недель подряд без рекомендации врача.
Препарат Дуокутан следует применять так долго, как рекомендовал врач. Не следует прекращать лечение, если только врач не решил иначе.
Важно применять гель точно так, как рекомендовал врач. Если прекратить применение этого препарата слишком рано, акне может возникнуть снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Если возникает любой из ниже перечисленных тяжелых нежелательных явлений, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу – может быть необходима немедленная медицинская помощь:

• признаки аллергических реакций (такие как: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или трудности с дыханием, обморок),
• сильная или длительная диарея или боли в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд кожи.

Другие возможные нежелательные явления:
Если обнаружены любые из ниже перечисленных симптомов, необходимо уменьшить частоту применения препарата Дуокутан или прекратить его применение на 1 или 2 дня, а затем возобновить лечение.
Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):
В месте применения препарата:

• покраснение кожи, шелушение кожи, сухость кожи Эти нежелательные явления обычно имеют легкий характер.

Часто(могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль В месте применения препарата:
• чувство жжения, боль кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету

Не очень часто(могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):
В месте применения препарата:

• чувство онемения (парестезия), усиление акне, покраснение кожи, зуд кожи, высыпка (дерматит, розеола).

Частота неизвестна(не может быть определена на основании доступных данных):

• аллергические реакции
• воспаление кишечника, диарея, включая кровавую диарею, боли в животе

В месте применения препарата:

• кожные реакции, обесцвечивание кожи,
• выступающая, зудящая высыпка (крапивница).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подчиненному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дуокутан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и картонной упаковке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживать.
Срок годности после первого открытия тюбика: 2 месяца. После первого открытия тюбика не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Дуокутан

Активными веществами препарата являются:
клиндамицин и бензоилпероксид. 1 г геля содержит 10 мг (1% в/в) клиндамицина в виде клиндамицина фосфата и 50 мг (5% в/в) бензоилпероксида в виде бензоилпероксида с водой.
Другими компонентами являются:
карбомер, диметикон 100, дисодиум лаурилсульфобетайн, дисодиум эдетат, глицерол 85% (Е 422),
кремнезем коллоидный гидратированный, полоксамер 182, вода очищенная, гидроксид натрия (Е524)
(для установления pH).

Как выглядит Дуокутан и что содержит упаковка

Дуокутан является белым гелем, выпускаемым в алюминиевых тюбиках, содержащих 30 г, 50 г и 60 г геля, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Клиндадерм комп. 10 мг/г + 50 мг/г Гель
Хорватия:
Акнемин 10 мг/г + 50 мг/г гель
Италия:
Акнекутан
Польша:
Дуокутан
Испания:
Мибак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Дата последней актуализации инструкции: